Opfolda

Gattungsbezeichnung: Miglustat
Darreichungsform: Kapsel (65 mg)
Medikamentenklasse: Verschiedene Stoffwechselstoffe

Benutzung von Opfolda

Opfolda (Miglustat) ist ein enzymstabilisierendes Arzneimittel, das zur Behandlung des spät einsetzenden Morbus Pompe bei Erwachsenen eingesetzt wird. Opfolda-Kapseln werden in Kombination mit der Pombiliti-Infusion (Cipaglucosidase alfa-atga) verwendet. Die Opfolda-Kapseln werden eingenommen, um die Wirksamkeit von Pombiliti zu erhöhen. Opfolda bindet an Pombiliti, um es nach der Infusion im Blutkreislauf zu stabilisieren und zu schützen. Sobald es in die Zellen aufgenommen wurde, löst sich Pombiliti, sodass es überschüssiges Glykogen abbauen kann.

Der spät einsetzende Morbus Pompe ist eine erbliche, seltene, schwächende und lebensbedrohliche Krankheit, die durch einen Mangel verursacht wird des Enzyms saure Alpha-Glucosidase (GAA). Ein niedriger GAA-Spiegel führt zu einer Ansammlung von Glykogen in den Muskelzellen, was zu Muskelschäden führt. Zu den Symptomen eines spät einsetzenden Morbus Pompe gehören eine fortschreitende Muskelschwäche, darunter Bein- und Rumpfschwäche, Atembeschwerden, Schlafapnoe, Schwierigkeiten beim Essen, Verdauungsprobleme und ein vergrößertes Herz. Morbus Pompe kann auch als Glykogenspeicherkrankheit Typ II, saurer Maltasemangel und Glykogenose Typ II bezeichnet werden.

Opfolda Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen von Opfolda

Die häufigsten Nebenwirkungen, die 5 % oder mehr der Patienten betrafen, die Opfolda + Pombiliti in den drei klinischen Studien verwendeten, waren Kopfschmerzen, Durchfall, Müdigkeit, Übelkeit, Bauchschmerzen und Fieber.

Weniger häufige Nebenwirkungen von Opfolda

Andere Nebenwirkungen, die mindestens 2 % der Patienten betrafen, die in den drei klinischen Studien mit Opfolda in Kombination mit Pombiliti behandelt wurden, sind: Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Erhöhter Blutdruck, Schmerzen, Zittern, Verdauungsstörungen, Schwäche oder Energiemangel, Verstopfung, Schwellung der Infusionsstelle, Flankenschmerzen, Unwohlsein, verminderte Blutplättchenzahl und ein brennendes Kribbeln in bestimmten Körperteilen.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Opfolda in Kombination mit Pombiliti. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Opfolda

Bevor Sie Opfolda einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:

ein Nierenproblem haben

Schwangerschaft

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Wenn Opfolda in Kombination mit Pombiliti eingenommen wird, kann dies Ihrem ungeborenen Kind schaden.

Frauen, die schwanger werden können:

Sie sollten einen Schwangerschaftstest durchführen lassen, um sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind, bevor Sie mit der Behandlung mit Opfolda + Pombiliti beginnen.

Sie sollten während der Behandlung mit Opfolda + Pombiliti und für mindestens 60 Tage nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung (Kontrazeption) anwenden.

Wenn Sie während der Behandlung mit Opfolda in Kombination mit Pombiliti schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, sollten Sie dies unverzüglich Ihrem Arzt mitteilen.

Unfruchtbarkeit

Machen Sie den Mann oder die Frau mit fortpflanzungsfähigem Potenzial darauf aufmerksam, dass die Einnahme von Opfolda zusammen mit Pombiliti zu Fruchtbarkeitsproblemen führen kann, die die Fähigkeit, Kinder zu bekommen, beeinträchtigen können. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken hinsichtlich der Fruchtbarkeit haben.

Stillen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Es ist nicht bekannt, ob Opfolda allein oder in Kombination mit Pombiliti in die Muttermilch übergeht. Stillen Sie während der Behandlung mit Opfolda in Kombination mit Pombiliti nicht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby in dieser Zeit am besten ernähren können.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Opfolda

Empfohlene Opfolda-Dosierung für Erwachsene

Die Dosis basiert auf dem tatsächlichen Körpergewicht und wird alle zwei Wochen oral verabreicht.

Dosis:

260 mg für Patienten mit einem Gewicht von ≥ 50 kg.

195 mg für Patienten mit einem Gewicht von ≥ 40 kg bis < 50 kg.

Kommentar: Die empfohlene Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen.

Opfolda + Pombiliti sollten zusammen angewendet werden.

Warnungen

Nehmen Sie Opfolda nicht in Kombination mit Pombiliti ein, wenn Sie schwanger sind.

Opfolda muss in Kombination mit Pombiliti verabreicht werden. Eine Beschreibung zusätzlicher Risiken für Pombiliti, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für Pombiliti, finden Sie in den Verschreibungsinformationen für Pombiliti.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Opfolda

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze.

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