Opfolda

Γενικό όνομα: Miglustat
Φόρμα δοσολογίας: κάψουλα (65 mg)
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφοροι μεταβολικοί παράγοντες

Χρήση του Opfolda

Το Opfolda (miglustat) είναι ένα φάρμακο σταθεροποίησης ενζύμων που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της όψιμης έναρξης της νόσου Pompe σε ενήλικες. Οι κάψουλες Opfolda χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με έγχυση Pombiliti (σιπαγλυκοσιδάση άλφα-atga). Οι κάψουλες Opfolda λαμβάνονται για την αύξηση της αποτελεσματικότητας του Pombiliti. Το Opfolda συνδέεται με το Pombiliti για να το σταθεροποιήσει και να το προστατεύσει στην κυκλοφορία του αίματος μετά την έγχυση. Στη συνέχεια, μόλις απορροφηθεί στα κύτταρα, το Pombiliti αποδεσμεύεται έτσι ώστε να μπορεί να διασπάσει το υπερβολικό γλυκογόνο.

Η όψιμη έναρξη της νόσου Pompe είναι μια κληρονομική, σπάνια, εξουθενωτική και απειλητική για τη ζωή ασθένεια που προκαλείται από ανεπάρκεια. του ενζύμου όξινη άλφα-γλυκοσιδάση (GAA). Τα χαμηλά επίπεδα GAA προκαλούν συσσώρευση γλυκογόνου στα μυϊκά κύτταρα που προκαλεί μυϊκή βλάβη. Τα συμπτώματα της όψιμης έναρξης της νόσου Pompe προκαλούνται από προοδευτική μυϊκή αδυναμία και περιλαμβάνουν αδυναμία στα πόδια και τον κορμό, αναπνευστικές δυσκολίες, άπνοια ύπνου, δυσκολία στο φαγητό, πεπτικά προβλήματα και μεγέθυνση της καρδιάς. Η νόσος Pompe μπορεί επίσης να ονομάζεται νόσος αποθήκευσης γλυκογόνου, τύπου II, ανεπάρκεια όξινης μαλτάσης και γλυκογένωση τύπου II.

Opfolda παρενέργειες

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Opfolda

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν το 5% ή περισσότερους των ασθενών που χρησιμοποιούν Opfolda + Pombiliti στις 3 κλινικές δοκιμές ήταν πονοκέφαλος, διάρροια, κόπωση, ναυτία, κοιλιακό άλγος και πυρετός.

Λιγότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Opfolda

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρέασαν τουλάχιστον το 2% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Opfolda σε συνδυασμό με Pombiliti στις 3 κλινικές δοκιμές περιλαμβάνουν: μυϊκό πόνο, πόνο στις αρθρώσεις, αυξημένη αρτηριακή πίεση, πόνος, τρόμος, δυσπεψία, αδυναμία ή έλλειψη ενέργειας, δυσκοιλιότητα, οίδημα στο σημείο της έγχυσης, πόνος στα πλευρά, κακουχία, μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων και αίσθημα καύσου σε μέρη του σώματος.

Δεν είναι όλες οι πιθανές παρενέργειες του Opfolda σε συνδυασμό με το Pombiliti. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Opfolda

Πριν πάρετε το Opfolda, ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων εάν:

έχετε προβλήματα με τα νεφρά

Εγκυμοσύνη

Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Το Opfolda όταν λαμβάνεται σε συνδυασμό με Pombiliti μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο αγέννητο μωρό σας.

Γυναίκες που μπορούν να μείνουν έγκυες:

Θα πρέπει να κάνετε ένα τεστ εγκυμοσύνης για να βεβαιωθείτε ότι δεν είστε έγκυος πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Opfolda + Pombiliti.

Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων (αντισύλληψη) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Opfolda + Pombiliti και για τουλάχιστον 60 ημέρες μετά την τελευταία δόση.

Εάν μείνετε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Opfolda σε συνδυασμό με Pombiliti, θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

Στειρότητα

Συμβουλευτείτε τον άνδρα ή τη γυναίκα με αναπαραγωγική ικανότητα ότι η λήψη Opfolda με Pombiliti μπορεί να προκαλέσει προβλήματα γονιμότητας, τα οποία μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα τεκνοποίησης. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε ανησυχίες σχετικά με τη γονιμότητα.

Θηλασμός

Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε. Δεν είναι γνωστό εάν το Opfolda μόνο του ή σε συνδυασμό με το Pombiliti θα περάσει στο μητρικό γάλα σας. Μηνθηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Opfolda σε συνδυασμό με Pombiliti. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τον καλύτερο τρόπο να ταΐσετε το μωρό σας κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Opfolda

Συνιστώμενη δόση Opfolda για ενήλικες

Η δόση βασίζεται στο πραγματικό σωματικό βάρος και χορηγείται από το στόμα κάθε δεύτερη εβδομάδα.

Δόση: >

260 mg για ασθενείς με βάρος ≥50 kg.

195 mg για ασθενείς βάρους ≥40 kg έως <50 kg.

Σχόλιο: Δείτε τις πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης για τη συνιστώμενη δοσολογία σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.

Το Opfolda + Pombiliti θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μαζί. p>

Προειδοποιήσεις

Μην μην πάρετε το Opfolda σε συνδυασμό με το Pombiliti εάν είστε έγκυος.

Το Opfolda πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με το Pombiliti. Ανατρέξτε στις Πληροφορίες Συνταγογράφησης Pombiliti για μια περιγραφή πρόσθετων κινδύνων για το Pombiliti, συμπεριλαμβανομένων, ενδεικτικά, των προειδοποιήσεων και των προφυλάξεων για το Pombiliti.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Opfolda

Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών συμπληρωμάτων.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.