Opfolda

Nombre generico: Miglustat
Forma de dosificación: cápsula (65 mg)
Clase de droga: Agentes metabólicos diversos.

Uso de Opfolda

Opfolda (miglustat) es un medicamento estabilizador de enzimas que se utiliza en el tratamiento de la enfermedad de Pompe de aparición tardía en adultos. Las cápsulas de Opfolda se usan en combinación con la infusión de Pombiliti (cipaglucosidasa alfa-atga). Las cápsulas de Opfolda se toman para aumentar la eficacia de Pombiliti. Opfolda se une a Pombiliti para estabilizarlo y protegerlo en el torrente sanguíneo después de la infusión. Luego, una vez que ha sido absorbido por las células, Pombiliti se libera para poder descomponer el exceso de glucógeno.

La enfermedad de Pompe de aparición tardía es una enfermedad hereditaria, rara, debilitante y potencialmente mortal causada por una deficiencia. de la enzima alfa-glucosidasa ácida (GAA). Los niveles bajos de GAA provocan una acumulación de glucógeno en las células musculares, lo que provoca daño muscular. Los síntomas de la enfermedad de Pompe de aparición tardía son causados por debilidad muscular progresiva e incluyen debilidad en las piernas y el torso, dificultades respiratorias, apnea del sueño, dificultad para comer, problemas digestivos y agrandamiento del corazón. La enfermedad de Pompe también puede denominarse enfermedad de almacenamiento de glucógeno tipo II, deficiencia de maltasa ácida y glucogenosis tipo II.

Opfolda efectos secundarios

Efectos secundarios comunes de Opfolda

Los efectos secundarios más comunes que afectaron al 5% o más de los pacientes que usaron Opfolda + Pombiliti en los 3 ensayos clínicos fueron dolor de cabeza, diarrea, fatiga, náuseas, dolor abdominal y fiebre.

Efectos secundarios de Opfolda menos comunes

Otros efectos secundarios que afectaron al menos al 2 % de los pacientes tratados con Opfolda en combinación con Pombiliti en los 3 ensayos clínicos incluyen: dolor muscular, dolor en las articulaciones, aumento de la presión arterial, dolor, temblor, indigestión, debilidad o falta de energía, estreñimiento, hinchazón del lugar de perfusión, dolor en el flanco, malestar general, disminución del recuento de plaquetas y sensación de ardor y picazón en partes del cuerpo.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Opfolda en combinación con Pombiliti. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Opfolda

Antes de tomar Opfolda, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluso si:

tiene algún problema renal

Embarazo

Informe a su proveedor de atención médica si está embarazada o planea quedar embarazada. Opfolda, cuando se toma en combinación con Pombiliti, puede causar daños al feto.

Mujeres que pueden quedar embarazadas:

Debe hacerse una prueba de embarazo para asegurarse de que no está embarazada antes de comenzar el tratamiento con Opfolda + Pombiliti.

Debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Opfolda + Pombiliti y durante al menos 60 días después de la última dosis.

Si queda embarazada o cree que podría estarlo durante el tratamiento con Opfolda en combinación con Pombiliti, debe informar a su proveedor de atención médica de inmediato.

Infertilidad

Informe al hombre o mujer en edad reproductiva que tomar Opfolda con Pombiliti puede causar problemas de fertilidad, lo que puede afectar la capacidad de tener hijos. Hable con su proveedor de atención médica si tiene dudas sobre la fertilidad.

Lactancia

Informe a su proveedor de atención médica si está amamantando o planea amamantar. No se sabe si Opfolda solo o en combinación con Pombiliti pasará a la leche materna. No amamante durante el tratamiento con Opfolda en combinación con Pombiliti. Hable con su proveedor de atención médica sobre la mejor manera de alimentar a su bebé durante este tiempo.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Opfolda

Dosis recomendada de Opfolda para adultos

La dosis se basa en el peso corporal real y se administra por vía oral cada dos semanas.

Dosis:

260 mg para pacientes que pesan ≥50 kg.

195 mg para pacientes que pesan ≥40 kg a <50 kg.

Comentario: Consulte la información de prescripción completa para conocer las dosis recomendadas en pacientes con insuficiencia renal.

Opfolda + Pombiliti deben usarse juntos.

Advertencias

No no tome Opfolda en combinación con Pombiliti si está embarazada.

Opfolda debe administrarse en combinación con Pombiliti. Consulte la Información de prescripción de Pombiliti para obtener una descripción de los riesgos adicionales de Pombiliti, incluidas, entre otras, las advertencias y precauciones de Pombiliti.

¿Qué otras drogas afectarán? Opfolda

Informe a su proveedor de atención médica todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas.

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