Opfolda

Nom générique: Miglustat
Forme posologique : gélule (65 mg)
Classe de médicament : Divers agents métaboliques

L'utilisation de Opfolda

Opfolda (miglustat) est un médicament stabilisant enzymatique utilisé dans le traitement de la maladie de Pompe à apparition tardive chez l'adulte. Les gélules Opfolda sont utilisées en association avec la perfusion de Pombiliti (cipaglucosidase alfa-atga). Les gélules Opfolda sont prises pour augmenter l'efficacité de Pombiliti. Opfolda se lie à Pombiliti pour le stabiliser et le protéger dans la circulation sanguine après la perfusion. Ensuite, une fois qu'il a été absorbé dans les cellules, le Pombiliti n'est plus lié, ce qui lui permet de décomposer l'excès de glycogène.

La maladie de Pompe à apparition tardive est une maladie héréditaire, rare, débilitante et potentiellement mortelle, causée par une carence. de l’enzyme acide alpha-glucosidase (GAA). De faibles niveaux de GAA provoquent une accumulation de glycogène dans les cellules musculaires, ce qui provoque des lésions musculaires. Les symptômes de la maladie de Pompe à apparition tardive sont causés par une faiblesse musculaire progressive et comprennent une faiblesse des jambes et du torse, des difficultés respiratoires, l'apnée du sommeil, des difficultés à manger, des problèmes digestifs et une hypertrophie cardiaque. La maladie de Pompe peut également être appelée maladie du stockage du glycogène, type II, déficit en maltase acide et glycogénose de type II.

Opfolda Effets secondaires

Effets secondaires courants d'Opfolda

Les effets secondaires les plus courants affectant 5 % ou plus des patients utilisant Opfolda + Pombiliti dans les 3 essais cliniques étaient des maux de tête, de la diarrhée, de la fatigue, des nausées, des douleurs abdominales et de la fièvre.

Effets secondaires moins courants d'Opfolda

Les autres effets secondaires qui ont affecté au moins 2 % des patients traités par Opfolda en association avec Pombiliti au cours des 3 essais cliniques comprennent : des douleurs musculaires, des douleurs articulaires, augmentation de la tension artérielle, douleur, tremblements, indigestion, faiblesse ou manque d'énergie, constipation, gonflement au site de perfusion, douleur au flanc, malaise, diminution du nombre de plaquettes et sensation de brûlure et de picotement dans certaines parties du corps.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles d'Opfolda en association avec Pombiliti. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Opfolda

Avant de prendre Opfolda, informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes de santé, y compris si vous :

avez des problèmes rénaux

Grossesse

Informez votre professionnel de la santé si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir. Opfolda, lorsqu'il est pris en association avec Pombiliti, peut nuire à votre bébé à naître.

Femmes capables de tomber enceintes :

Vous devez passer un test de grossesse pour vous assurer que vous n'êtes pas enceinte avant de commencer le traitement par Opfolda + Pombiliti.

Vous devez utiliser une méthode contraceptive efficace (contraception) pendant le traitement par Opfolda + Pombiliti et pendant au moins 60 jours après la dernière dose.

Si vous tombez enceinte ou pensez l'être pendant le traitement par Opfolda en association avec Pombiliti, vous devez en informer immédiatement votre professionnel de la santé.

Infertilité

Informez l'homme ou la femme en potentiel reproducteur que la prise d'Opfolda avec Pombiliti peut provoquer des problèmes de fertilité, qui peuvent affecter la capacité d'avoir des enfants. Parlez à votre professionnel de la santé si vous avez des inquiétudes concernant la fertilité.

Allaitement maternel

Informez votre professionnel de la santé si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter. On ne sait pas si Opfolda seul ou en association avec Pombiliti passera dans votre lait maternel. N'allaitez pas pendant le traitement par Opfolda en association avec Pombiliti. Discutez avec votre professionnel de la santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant cette période.

Relier les médicaments

Comment utiliser Opfolda

Posologie recommandée d'Opfolda pour adultes

La dose est basée sur le poids corporel réel et administrée par voie orale toutes les deux semaines.

Dose :

260 mg pour les patients pesant ≥50 kg.

195 mg pour les patients pesant ≥40 kg à <50 kg.

Commentaire : Voir les informations de prescription complètes pour connaître la posologie recommandée chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

Opfolda + Pombiliti doivent être utilisés ensemble.

Avertissements

Ne prenez pas Opfolda en association avec Pombiliti si vous êtes enceinte.

Opfolda doit être administré en association avec Pombiliti. Reportez-vous aux informations de prescription de Pombiliti pour une description des risques supplémentaires liés à Pombiliti, y compris, mais sans s'y limiter, les avertissements et les précautions concernant Pombiliti.

Quels autres médicaments affecteront Opfolda

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes.

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