Opfolda

Nome generico: Miglustat
Forma di dosaggio: capsula (65 mg)
Classe del farmaco: Agenti metabolici vari

Utilizzo di Opfolda

Opfolda (miglustat) è un medicinale stabilizzatore enzimatico utilizzato nel trattamento della malattia di Pompe a esordio tardivo negli adulti. Le capsule di Opfolda vengono utilizzate in combinazione con l'infusione di Pombiliti (cipaglucosidasi alfa-atga). Le capsule Opfolda vengono assunte per aumentare l'efficacia di Pombiliti. Opfolda si lega a Pombiliti per stabilizzarlo e proteggerlo nel flusso sanguigno dopo l'infusione. Quindi, una volta assorbito nelle cellule, Pombiliti si scioglie in modo da poter scomporre il glicogeno in eccesso.

La malattia di Pompe a esordio tardivo è una malattia ereditaria, rara, debilitante e pericolosa per la vita causata da una carenza dell’enzima alfa-glucosidasi acida (GAA). Bassi livelli di GAA causano un accumulo di glicogeno nelle cellule muscolari che provoca danni muscolari. I sintomi della malattia di Pompe a esordio tardivo sono causati da debolezza muscolare progressiva e comprendono debolezza delle gambe e del busto, difficoltà respiratorie, apnea notturna, difficoltà a mangiare, problemi digestivi e ingrossamento del cuore. La malattia di Pompe può anche essere chiamata malattia da accumulo di glicogeno di tipo II, deficit di maltasi acida e glicogenosi di tipo II.

Opfolda effetti collaterali

Effetti collaterali comuni di Opfolda

Gli effetti collaterali più comuni che hanno colpito il 5% o più dei pazienti che utilizzavano Opfolda + Pombiliti nei 3 studi clinici sono stati mal di testa, diarrea, affaticamento, nausea, dolore addominale e febbre.

Effetti collaterali meno comuni di Opfolda 

Altri effetti collaterali che hanno interessato almeno il 2% dei pazienti trattati con Opfolda in combinazione con Pombiliti nei 3 studi clinici includono: dolore muscolare, dolore articolare, aumento della pressione sanguigna, dolore, tremore, indigestione, debolezza o mancanza di energia, stitichezza, gonfiore nel sito di infusione, dolore al fianco, malessere, diminuzione del numero delle piastrine e sensazione di formicolio di bruciore in alcune parti del corpo.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Opfolda in combinazione con Pombiliti. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Opfolda

Prima di prendere Opfolda, informa il tuo medico di tutte le tue condizioni mediche, incluso se:

  •   soffre di problemi ai reni  

    • Gravidanza

    Informa il tuo medico se sei incinta o stai pianificando una gravidanza. Opfolda se assunto in combinazione con Pombiliti può causare danni al feto.

    Donne che possono rimanere incinte: 

  • Dovresti sottoporti a un test di gravidanza per assicurarti di non essere incinta prima di iniziare il trattamento con Opfolda + Pombiliti.
  • Deve utilizzare un efficace controllo delle nascite (contraccezione) durante il trattamento con Opfolda + Pombiliti e per almeno 60 giorni dopo l'ultima dose.
  • Se rimani incinta o pensi di poter essere incinta durante il trattamento con Opfolda in combinazione con Pombiliti, devi informare immediatamente il tuo medico.

    • Infertilità

    Informare l'uomo o la donna con potenziale riproduttivo che l'assunzione di Opfolda con Pombiliti può causare problemi di fertilità, che possono influenzare la capacità di avere figli. Parla con il tuo medico se hai dubbi sulla fertilità.

    Allattamento

    Informa il tuo medico se stai allattando o hai intenzione di allattare. Non è noto se Opfolda da solo o in combinazione con Pombiliti passi nel latte materno. Non allattare durante il trattamento con Opfolda in associazione con Pombiliti. Parla con il tuo medico del modo migliore per nutrire il tuo bambino durante questo periodo.

    Mettere in relazione i farmaci

    Come usare Opfolda

    Dosaggio consigliato di Opfolda per adulti 

    La dose si basa sul peso corporeo effettivo e viene somministrata per via orale a settimane alterne.

    Dose:

  • 260 mg per pazienti di peso ≥50 kg.
  • 195 mg per pazienti di peso compreso tra ≥40 kg e <50 kg.

    • Commento: Vedere le informazioni complete sulla prescrizione per il dosaggio raccomandato nei pazienti con insufficienza renale.

    Opfolda + Pombiliti devono essere usati insieme.

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    Avvertenze

    Non prenda Opfolda in combinazione con Pombiliti se è in gravidanza.

    Opfolda deve essere somministrato in combinazione con Pombiliti. Fare riferimento alle informazioni sulla prescrizione di Pombiliti per una descrizione dei rischi aggiuntivi per Pombiliti comprese, ma non limitate a, le avvertenze e le precauzioni per Pombiliti.

    Quali altri farmaci influenzeranno Opfolda

    Informa il tuo medico di tutti i medicinali che prendi, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe.

    Disclaimer

    È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

    L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.

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