Opfolda

一般名： Miglustat
剤形: カプセル（65mg）
薬物クラス: その他の代謝因子

の使用法 Opfolda

オプフォルダ (ミグルスタット) は、成人の遅発性ポンペ病の治療に使用される酵素安定剤です。 Opfolda カプセルは、Pombiliti (シパグルコシダーゼアルファ-atga) 注入と組み合わせて使用されます。オプフォルダカプセルは、ポンビリティの有効性を高めるために摂取されます。オプフォルダはポンビリティに結合して、注入後の血流中でポンビリティを安定化および保護します。その後、細胞に吸収されるとポンビリチの結合が解除され、過剰なグリコーゲンを分解できるようになります。

遅発性ポンペ病は、欠乏症によって引き起こされる遺伝性の稀な衰弱性の生命を脅かす病気です。酵素酸性アルファグルコシダーゼ (GAA) の一種。 GAA レベルが低いと、筋肉細胞内にグリコーゲンが蓄積し、筋肉損傷を引き起こします。遅発性ポンペ病の症状は進行性の筋力低下によって引き起こされ、脚や胴体の衰弱、呼吸困難、睡眠時無呼吸、摂食困難、消化器疾患、心臓肥大などがあります。ポンペ病は、グリコーゲン貯蔵症、II 型、酸性マルターゼ欠損症、およびグリコーゲン症 II 型とも呼ばれます。

Opfolda 副作用

オプフォルダの一般的な副作用

3 件の臨床試験でオプフォルダとポンビリティを使用した患者の 5% 以上に影響を及ぼした最も一般的な副作用は、頭痛、下痢、疲労、吐き気、腹痛、発熱でした。

あまり一般的ではないオプフォルダの副作用

3 つの臨床試験全体で、オプフォルダとポンビリティの併用治療を受けた患者の少なくとも 2% に影響を及ぼしたその他の副作用には、筋肉痛、関節痛、血圧の上昇、痛み、震え、消化不良、衰弱またはエネルギー不足、便秘、注入部位の腫れ、脇腹の痛み、倦怠感、血小板数の減少、体の一部の灼熱のチクチク感。

これらは、オプフォルダとポンビリティを組み合わせた場合に起こり得る副作用のすべてではありません。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、FDA（1-800-FDA-1088）に報告してください。

服用する前に Opfolda

オプフォルダを服用する前に、次のようなすべての病状について医療提供者に伝えてください。

腎臓に問題がある

妊娠

妊娠中または妊娠を計画している場合は、医療提供者に伝えてください。オプフォルダをポンビリティと組み合わせて摂取すると、胎児に害を及ぼす可能性があります。

妊娠可能な女性:

オプフォルダ + ポンビリティによる治療を開始する前に、妊娠していないことを確認するために妊娠検査を受ける必要があります。

オプフォルダ + ポンビリティによる治療中、および最後の投与後少なくとも 60 日間は、効果的な避妊 (避妊) を行う必要があります。

オプフォルダとポンビリティの併用治療中に妊娠した場合、または妊娠の可能性があると思われる場合は、すぐに医療従事者に伝える必要があります。

不妊症

生殖能力のある男性または女性に、ポンビリティと一緒にオプフォルダを服用すると生殖能力に問題が生じ、子供を産む能力に影響を与える可能性があることをアドバイスしてください。不妊症について懸念がある場合は、医療提供者に相談してください。

授乳

授乳中または授乳する予定がある場合は、医療提供者に伝えてください。オプフォルダが単独で、またはポンビリティと組み合わせて母乳に移行するかどうかは不明です。オプフォルダとポンビリティを併用した治療中は母乳育児をしないでください。この時期に赤ちゃんに栄養を与える最善の方法については、かかりつけの医療提供者に相談してください。

薬物に関連する

使い方 Opfolda

成人向けオプフォルダの推奨用量

用量は実際の体重に基づいており、隔週で経口投与されます。

用量: >

体重 50 kg 以上の患者の場合は 260 mg。

体重 40 kg 以上から 50 kg 未満の患者の場合は 195 mg。

コメント: 腎機能障害のある患者における推奨用量については、処方情報をすべて参照してください。

オプフォルダとポンビリティは併用する必要があります。

警告

妊娠中の場合は、オプフォルダをポンビリティと併用しないでください。

オプフォルダはポンビリティと組み合わせて投与する必要があります。 Pombiliti の警告と注意事項を含むがこれらに限定されない、Pombiliti の追加リスクの説明については、Pombiliti の処方情報を参照してください。

他の薬がどのような影響を与えるか Opfolda

処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について医療提供者に伝えてください。

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