Opfolda

일반적인 이름: Miglustat
복용 형태: 캡슐 (65mg)
약물 종류: 기타 대사물질

사용법 Opfolda

오폴다(미글루스타트)는 성인의 후기 발병 폼페병 치료에 사용되는 효소 안정제입니다. Opfolda 캡슐은 Pombiliti(cipaglucosidase alfa-atga) 주입과 함께 사용됩니다. Opfolda 캡슐은 Pombiliti의 효과를 높이기 위해 복용됩니다. Opfolda는 Pombiliti와 결합하여 주입 후 혈류에서 Pombiliti를 안정화하고 보호합니다. 그런 다음 폼빌리티가 세포에 흡수되면 결합이 해제되어 과도한 글리코겐을 분해할 수 있습니다.

후기 발병 폼페병은 결핍으로 인해 발생하는 유전적이며 희귀하고 쇠약하며 생명을 위협하는 질병입니다. 효소 산성 알파-글루코시다제(GAA)의. GAA 수치가 낮으면 근육 세포에 글리코겐이 축적되어 근육 손상을 유발합니다. 후기 발병 폼페병의 증상은 진행성 근육 약화로 인해 발생하며 다리 및 몸통 약화, 호흡 곤란, 수면 무호흡증, 식사 곤란, 소화 장애 및 심장 비대 등이 포함됩니다. 폼페병은 글리코겐 축적병, 제2형, 산성 말타아제 결핍, 제2형 글리코겐증이라고도 합니다.

Opfolda 부작용

일반적인 Opfolda 부작용

3개의 임상 시험에서 Opfolda + Pombiliti를 사용하는 환자의 5% 이상에게 영향을 미치는 가장 일반적인 부작용은 두통, 설사, 피로, 메스꺼움, 복통 및 발열이었습니다.

흔하지 않은 오폴다 부작용

3가지 임상 시험에서 오폴다와 폼빌리티를 병용하여 치료한 환자 중 최소 2%에게 영향을 미친 기타 부작용으로는 근육통, 관절통, 혈압 상승, 통증, 진전, 소화 불량, 쇠약 또는 에너지 부족, 변비, 주입 부위 부종, 옆구리 통증, 불쾌감, 혈소판 수 감소, 신체 일부의 작열감 및 따끔거림.

이것이 Pombiliti와 Opfolda의 결합으로 발생할 수 있는 부작용의 전부는 아닙니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 보고할 수 있습니다.

복용 전 Opfolda

Opfolda를 복용하기 전에 다음을 포함한 모든 건강 상태에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

신장 문제가 있는 경우

임신

임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우 담당 의료 서비스 제공자에게 알리세요. Opfolda를 Pombiliti와 함께 복용하면 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다.

임신할 수 있는 여성:

Opfolda + Pombiliti 치료를 시작하기 전에 임신 여부를 확인하기 위해 임신 테스트를 받아야 합니다.

Opfolda + Pombiliti로 치료하는 동안과 마지막 복용 후 최소 60일 동안 효과적인 피임(피임)을 사용해야 합니다.

오폴다와 폼빌리티를 병용하여 치료하는 동안 임신했거나 임신했을 가능성이 있다고 생각되면 즉시 의료 서비스 제공자에게 알려야 합니다.

불임

오폴다와 폼빌리티를 함께 복용하면 출산 능력에 영향을 미칠 수 있는 생식 능력 문제가 발생할 수 있다는 점을 가임 남성 또는 여성에게 조언하십시오. 임신 가능성에 대한 우려가 있는 경우 담당 의료 서비스 제공자와 상담하십시오.

모유 수유

모유 수유 중이거나 모유 수유할 계획이라면 담당 의료 서비스 제공자에게 알리세요. Opfolda 단독으로 또는 Pombiliti와 함께 모유로 전달되는지는 알려지지 않았습니다. Opfolda와 Pombiliti를 병용하여 치료하는 동안 모유 수유를 하지 마십시오. 이 기간 동안 아기에게 먹이를 주는 가장 좋은 방법에 대해 담당 의료 서비스 제공자와 상담하세요.

사용하는 방법 Opfolda

성인 오폴다 권장 복용량

복용량은 실제 체중을 기준으로 하며 격주로 경구 투여됩니다.

복용량:

체중이 ≥50kg인 환자의 경우 260mg.

체중이 ≥40kg에서 <50kg인 환자의 경우 195mg.

설명: 신장 장애 환자의 권장 복용량에 대한 전체 처방 정보를 참조하세요.

Opfolda + Pombiliti를 함께 사용해야 합니다. 피>

경고

임신한 경우 Opfolda를 Pombiliti와 함께 복용하지 마세요.

오폴다는 반드시 폼빌리티와 병용투여해야 합니다. Pombiliti에 대한 경고 및 주의 사항을 포함하되 이에 국한되지 않는 Pombiliti에 대한 추가 위험에 대한 설명은 Pombiliti 처방 정보를 참조하십시오.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Opfolda

처방약, 일반의약품, 비타민, 약초 보조제 등을 포함하여 복용하는 모든 약에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리세요.

면책조항

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