Opfolda

Generieke naam: Miglustat
Doseringsvorm: capsule (65 mg)
Geneesmiddelklasse: Diverse metabolische middelen

Gebruik van Opfolda

Opfolda (miglustat) is een enzymstabilisator die wordt gebruikt bij de behandeling van de laat optredende ziekte van Pompe bij volwassenen. Opfolda-capsules worden gebruikt in combinatie met Pombiliti (cipaglucosidase alfa-atga) infusie. De Opfolda-capsules worden ingenomen om de werkzaamheid van Pombiliti te vergroten. Opfolda bindt zich aan Pombiliti om het na infusie in de bloedbaan te stabiliseren en te beschermen. Zodra het in de cellen is opgenomen, wordt Pombiliti ongebonden, zodat het overmatig glycogeen kan afbreken.

De late ziekte van Pompe is een erfelijke, zeldzame, invaliderende en levensbedreigende ziekte die wordt veroorzaakt door een tekort van het enzym zure alfa-glucosidase (GAA). Lage niveaus van GAA veroorzaken een ophoping van glycogeen in de spiercellen, wat spierschade veroorzaakt. Symptomen van de laat optredende ziekte van Pompe worden veroorzaakt door progressieve spierzwakte en omvatten been- en rompzwakte, ademhalingsmoeilijkheden, slaapapneu, moeite met eten, problemen met de spijsvertering en een vergroot hart. De ziekte van Pompe wordt ook wel glycogeenstapelingsziekte, type II, zure maltasedeficiëntie en glycogenose type II genoemd.

Opfolda bijwerkingen

Veel voorkomende bijwerkingen van Opfolda

De meest voorkomende bijwerkingen die bij 5% of meer van de patiënten die Opfolda + Pombiliti gebruikten in de 3 klinische onderzoeken voorkwamen, waren hoofdpijn, diarree, vermoeidheid, misselijkheid, buikpijn en koorts.

Minder vaak voorkomende bijwerkingen van Opfolda

Andere bijwerkingen die in de drie klinische onderzoeken bij ten minste 2% van de patiënten die met Opfolda in combinatie met Pombiliti werden behandeld, troffen, zijn onder meer: ​​spierpijn, gewrichtspijn, verhoogde bloeddruk, pijn, tremor, spijsverteringsproblemen, zwakte of gebrek aan energie, constipatie, zwelling op de infusieplaats, pijn in de flank, malaise, verlaagd aantal bloedplaatjes en een brandend prikkelend gevoel in delen van het lichaam.

Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van Opfolda in combinatie met Pombiliti. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Voordat u neemt Opfolda

Informeer uw zorgverlener voordat u Opfolda gebruikt over al uw medische aandoeningen, ook als u:

  •   heeft nierproblemen  

    • Zwangerschap

    Informeer uw zorgverlener als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Wanneer Opfolda in combinatie met Pombiliti wordt ingenomen, kan dit schadelijk zijn voor uw ongeboren baby.

    Vrouwen die zwanger kunnen worden: 

  • U moet een zwangerschapstest ondergaan om er zeker van te zijn dat u niet zwanger bent voordat u met de behandeling met Opfolda + Pombiliti begint.
  • U moet effectieve anticonceptie (anticonceptie) gebruiken tijdens de behandeling met Opfolda + Pombiliti en gedurende ten minste 60 dagen na de laatste dosis.
  • Als u zwanger wordt of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn tijdens de behandeling met Opfolda in combinatie met Pombiliti, moet u dit onmiddellijk aan uw arts vertellen.

    • Onvruchtbaarheid

    Informeer mannen of vrouwen met een voortplantingsvermogen dat het gebruik van Opfolda met Pombiliti vruchtbaarheidsproblemen kan veroorzaken, die het vermogen om kinderen te krijgen kunnen beïnvloeden. Neem contact op met uw zorgverlener als u zich zorgen maakt over de vruchtbaarheid.

    Borstvoeding

    Vertel uw zorgverlener als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven. Het is niet bekend of Opfolda alleen of in combinatie met Pombiliti in de moedermelk terechtkomt. Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling met Opfolda in combinatie met Pombiliti. Praat met uw zorgverlener over de beste manier om uw baby gedurende deze periode te voeden.

    Breng medicijnen in verband

    Hoe te gebruiken Opfolda

    Aanbevolen dosering Opfolda voor volwassenen 

    De dosis is gebaseerd op het werkelijke lichaamsgewicht en wordt om de week oraal toegediend.

    Dosis: >

  • 260 mg voor patiënten die ≥50 kg wegen.
  • 195 mg voor patiënten die ≥40 kg tot <50 kg wegen.

    • Opmerking: Zie de volledige voorschrijfinformatie voor de aanbevolen dosering bij patiënten met een nierfunctiestoornis.

    Opfolda + Pombiliti moeten samen worden gebruikt.

    p>

    Waarschuwingen

    Gebruik Opfolda niet in combinatie met Pombiliti als u zwanger bent.

    Opfolda moet worden toegediend in combinatie met Pombiliti. Raadpleeg de voorschrijfinformatie van Pombiliti voor een beschrijving van de aanvullende risico's voor Pombiliti, inclusief, maar niet beperkt tot, de waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen voor Pombiliti.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Opfolda

    Informeer uw zorgverlener over alle medicijnen die u gebruikt, inclusief receptgeneesmiddelen en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidensupplementen.

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden