Opfolda

Nome genérico: Miglustat
Forma farmacêutica: cápsula (65 mg)
Classe de drogas: Agentes metabólicos diversos

Uso de Opfolda

Opfolda (miglustat) é um medicamento estabilizador enzimático usado no tratamento da doença de Pompe de início tardio em adultos. As cápsulas de Opfolda são usadas em combinação com a infusão de Pombiliti (cipaglucosidase alfa-atga). As cápsulas Opfolda são tomadas para aumentar a eficácia do Pombiliti. Opfolda liga-se ao Pombiliti para estabilizá-lo e protegê-lo na corrente sanguínea após a infusão. Então, uma vez absorvido pelas células, Pombiliti se desvincula para que possa quebrar o glicogênio excessivo.

A doença de Pompe de início tardio é uma doença hereditária, rara, debilitante e potencialmente fatal, causada por uma deficiência. da enzima alfa-glicosidase ácida (GAA). Baixos níveis de GAA causam um acúmulo de glicogênio nas células musculares, o que causa danos musculares. Os sintomas da doença de Pompe de início tardio são causados por fraqueza muscular progressiva e incluem fraqueza nas pernas e no tronco, dificuldades respiratórias, apnéia do sono, dificuldade para comer, problemas digestivos e aumento do coração. A doença de Pompe também pode ser chamada de doença de armazenamento de glicogênio, tipo II, deficiência de maltase ácida e glicogenose tipo II.

Opfolda efeitos colaterais

Efeitos colaterais comuns de Opfolda

Os efeitos colaterais mais comuns que afetaram 5% ou mais dos pacientes que usaram Opfolda + Pombiliti nos 3 ensaios clínicos foram dor de cabeça, diarréia, fadiga, náusea, dor abdominal e febre.

Efeitos colaterais menos comuns de Opfolda

Outros efeitos colaterais que afetaram pelo menos 2% dos pacientes tratados com Opfolda em combinação com Pombiliti nos três ensaios clínicos incluem: dor muscular, dor nas articulações, aumento da pressão arterial, dor, tremor, indigestão, fraqueza ou falta de energia, prisão de ventre, inchaço no local da infusão, dor no flanco, mal-estar, diminuição da contagem de plaquetas e sensação de queimação em partes do corpo.

Esses não são todos os possíveis efeitos colaterais do Opfolda em combinação com Pombiliti. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Opfolda

Antes de tomar Opfolda, informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você:

tem algum problema renal

Gravidez

Informe ao seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar. Opfolda quando tomado em combinação com Pombiliti pode causar danos ao feto.

Mulheres que podem engravidar:

Você deve fazer um teste de gravidez para garantir que não está grávida antes de iniciar o tratamento com Opfolda + Pombiliti.

Você deve usar métodos anticoncepcionais eficazes (contraceptivos) durante o tratamento com Opfolda + Pombiliti e por pelo menos 60 dias após a última dose.

Se engravidar ou pensar que pode estar grávida durante o tratamento com Opfolda em combinação com Pombiliti, deve informar imediatamente o seu médico.

Infertilidade

Aconselhe o homem ou a mulher com potencial reprodutivo que tomar Opfolda com Pombiliti pode causar problemas de fertilidade, o que pode afetar a capacidade de ter filhos. Converse com seu médico se tiver dúvidas sobre a fertilidade.

Amamentação

Informe ao seu médico se você está amamentando ou planeja amamentar. Não se sabe se Opfolda isoladamente ou em combinação com Pombiliti passará para o leite materno. Não amamente durante o tratamento com Opfolda em combinação com Pombiliti. Converse com seu médico sobre a melhor maneira de alimentar seu bebê durante esse período.

Relacionar drogas

Como usar Opfolda

Dose recomendada de Opfolda para adultos

A dose é baseada no peso corporal real e administrada por via oral a cada duas semanas.

Dose:

260 mg para pacientes com peso ≥50 kg.

195 mg para pacientes com peso ≥40 kg a <50 kg.

Comentário: Veja as informações completas de prescrição para saber a posologia recomendada em pacientes com insuficiência renal.

Opfolda + Pombiliti devem ser usados juntos.

Avisos

Não não tome Opfolda em combinação com Pombiliti se estiver grávida.

Opfolda deve ser administrado em combinação com Pombiliti. Consulte as informações de prescrição do Pombiliti para obter uma descrição dos riscos adicionais do Pombiliti, incluindo, entre outros, as advertências e precauções do Pombiliti.

Que outras drogas afetarão Opfolda

Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas.

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