Opfolda

Nume generic: Miglustat
Forma de dozare: capsulă (65 mg)
Clasa de medicamente: Agenți metabolici diverși

Utilizarea Opfolda

Opfolda (miglustat) este un medicament stabilizator enzimatic utilizat în tratamentul bolii Pompe cu debut tardiv la adulți. Capsulele Opfolda sunt utilizate în combinație cu infuzia Pombiliti (cipaglucozidază alfa-atga). Capsulele Opfolda sunt luate pentru a crește eficacitatea Pombiliti. Opfolda se leagă de Pombiliti pentru a-l stabiliza și a-l proteja în fluxul sanguin după perfuzie. Apoi, odată ce a fost absorbit în celule, Pombiliti devine nelegat, astfel încât să poată descompune glicogenul excesiv.

Boala Pompe cu debut tardiv este o boală moștenită, rară, debilitantă și care pune viața în pericol cauzată de o deficiență. a enzimei acid alfa-glucozidazei (GAA). Nivelurile scăzute de GAA provoacă o acumulare de glicogen în celulele musculare, ceea ce provoacă leziuni musculare. Simptomele bolii Pompe cu debut tardiv sunt cauzate de slăbiciune musculară progresivă și includ slăbiciune a picioarelor și a trunchiului, dificultăți de respirație, apnee în somn, dificultăți de alimentație, probleme digestive și inimă mărită. Boala Pompe poate fi numită și boală de stocare a glicogenului, tip II, deficit de maltază acidă și glicogenoză tip II.

Opfolda efecte secundare

Reacții adverse frecvente Opfolda

Cele mai frecvente efecte secundare care au afectat 5% sau mai mulți dintre pacienții care au utilizat Opfolda + Pombiliti în cele 3 studii clinice au fost dureri de cap, diaree, oboseală, greață, dureri abdominale și febră.

Reacții adverse Opfolda mai puțin frecvente

Alte reacții adverse care au afectat cel puțin 2% dintre pacienții tratați cu Opfolda în asociere cu Pombiliti în cele 3 studii clinice includ: dureri musculare, dureri articulare, creșterea tensiunii arteriale, durere, tremor, indigestie, slăbiciune sau lipsă de energie, constipație, umflarea locului de perfuzie, durere de flanc, stare generală de rău, scăderea numărului de trombocite și senzație de arsură în părți ale corpului.

Aceste nu sunt toate efectele secundare posibile ale Opfolda în combinație cu Pombiliti. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Înainte de a lua Opfolda

Înainte de a lua Opfolda, spuneți medicului dumneavoastră despre toate afecțiunile dumneavoastră medicale, inclusiv dacă:

aveți probleme cu rinichii

Sarcina

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Opfolda, atunci când este administrat în asociere cu Pombiliti, poate dăuna copilului dumneavoastră nenăscut.

Femeile care pot rămâne însărcinate:

Ar trebui să faceți un test de sarcină pentru a vă asigura că nu sunteți gravidă înainte de a începe tratamentul cu Opfolda + Pombiliti.

Ar trebui să utilizați un control al nașterii (contracepție) eficient în timpul tratamentului cu Opfolda + Pombiliti și timp de cel puțin 60 de zile după ultima doză.

Dacă rămâneți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă în timpul tratamentului cu Opfolda în asociere cu Pombiliti, trebuie să spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Infertilitate

Sfătuiți bărbații sau femeile cu potențial de reproducere că administrarea Opfolda cu Pombiliti poate provoca probleme de fertilitate, care pot afecta capacitatea de a avea copii. Discutați cu furnizorul dumneavoastră de asistență medicală dacă aveți îngrijorări cu privire la fertilitate.

Alăptarea

Spuneți furnizorului de servicii medicale dacă alăptați sau intenționați să alăptați. Nu se știe dacă Opfolda în monoterapie sau în combinație cu Pombiliti va trece în laptele matern. Nu alăptați în timpul tratamentului cu Opfolda în asociere cu Pombiliti. Discutați cu furnizorul de asistență medicală despre cel mai bun mod de a vă hrăni copilul în această perioadă.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Opfolda

Doza recomandată de Opfolda pentru adulți

Doza se bazează pe greutatea corporală reală și este administrată oral la două săptămâni.

Doza:

260 mg pentru pacienții cu greutatea ≥50 kg.

195 mg pentru pacienții cu greutatea ≥40 kg până la <50 kg.

Comentariu: Consultați informațiile complete de prescriere pentru doza recomandată la pacienții cu insuficiență renală.

Opfolda + Pombiliti trebuie utilizat împreună.

Avertizări

Nu nu luați Opfolda în asociere cu Pombiliti dacă sunteți gravidă.

Opfolda trebuie administrat în asociere cu Pombiliti. Consultați Informațiile de prescriere Pombiliti pentru o descriere a riscurilor suplimentare pentru Pombiliti, inclusiv, dar fără a se limita la, avertismentele și precauțiile pentru Pombiliti.

Ce alte medicamente vor afecta Opfolda

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele pe bază de plante.

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.