Opfolda

Общее имя: Miglustat
Лекарственная форма: капсула (65мг)
Класс препарата: Различные метаболические агенты

Использование Opfolda

Опфолда (миглустат) — препарат-стабилизатор ферментов, используемый для лечения болезни Помпе с поздним началом у взрослых. Капсулы Опфолда используются в сочетании с инфузией Помбилити (ципаглюкозидаза альфа-атга). Капсулы Опфолда принимают для повышения эффективности Помбилити. Опфолда связывается с Помбилити, чтобы стабилизировать и защитить его в кровотоке после инфузии. Затем, как только он всасывается в клетки, Помбилити становится несвязанным и может расщеплять избыток гликогена.

Болезнь Помпе с поздним началом — это наследственное, редкое, изнурительное и опасное для жизни заболевание, вызванное дефицитом гликогена. фермента кислой альфа-глюкозидазы (ГАА). Низкий уровень GAA вызывает накопление гликогена в мышечных клетках, что приводит к повреждению мышц. Симптомы болезни Помпе с поздним началом вызваны прогрессирующей мышечной слабостью и включают слабость ног и туловища, затрудненное дыхание, апноэ во сне, трудности с приемом пищи, проблемы с пищеварением и увеличение сердца. Болезнь Помпе также можно назвать болезнью накопления гликогена, типом II, дефицитом кислой мальтазы и гликогенозом типа II.

Opfolda побочные эффекты

Распространенные побочные эффекты Opfolda

Наиболее распространенными побочными эффектами, от которых страдали 5% и более пациентов, принимавших Opfolda + Pombiliti в 3 клинических исследованиях, были головная боль, диарея, усталость, тошнота, боль в животе и лихорадка.

Менее распространенные побочные эффекты Opfolda

Другие побочные эффекты, которые наблюдались как минимум у 2% пациентов, получавших Opfolda в сочетании с Pombiliti в 3 клинических исследованиях, включают: мышечные боли, боли в суставах, повышение кровяного давления, боль, тремор, расстройство желудка, слабость или отсутствие энергии, запор, отек в месте введения, боль в боку, недомогание, снижение количества тромбоцитов и ощущение жжения и покалывания в частях тела.

Это не все возможные побочные эффекты Опфолда в сочетании с Помбилити. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Opfolda

Прежде чем принимать Опфолду, сообщите своему лечащему врачу обо всех ваших заболеваниях, в том числе, если вы:

есть проблемы с почками

Беременность

Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Опфолда в сочетании с Помбилити может нанести вред вашему будущему ребенку.

Женщины, способные забеременеть:

Прежде чем начать лечение препаратом Опфолда + Помбилити, вам следует пройти тест на беременность, чтобы убедиться, что вы не беременны.

Вам следует использовать эффективные противозачаточные средства (контрацепцию) во время лечения Опфолдой + Помбилити и в течение как минимум 60 дней после приема последней дозы.

Если вы забеременели или думаете, что можете забеременеть во время лечения Опфолдой в сочетании с Помбилити, вам следует немедленно сообщить об этом своему врачу.

Бесплодие

Сообщите мужчине или женщине репродуктивного потенциала, что прием Опфолды с Помбилити может вызвать проблемы с фертильностью, которые могут повлиять на способность иметь детей. Поговорите со своим врачом, если у вас есть опасения по поводу фертильности.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Неизвестно, попадет ли Опфолда отдельно или в сочетании с Помбилити в грудное молоко. Не кормите грудью во время лечения Опфолдой в сочетании с Помбилити. Поговорите со своим лечащим врачом о том, как лучше всего кормить ребенка в это время.

Родственные наркотики

Как использовать Opfolda

Рекомендуемая дозировка Opfolda для взрослых

Доза рассчитывается исходя из фактической массы тела и вводится перорально раз в две недели.

Доза: >

260 мг для пациентов с массой тела ≥50 кг.

195 мг для пациентов с массой тела от ≥40 кг до <50 кг.

Комментарий: См. Полную информацию о назначении для рекомендуемой дозировки у пациентов с почечными нарушениями.

opfolda + pombiliti следует использовать вместе.

Предупреждения

Не принимайте Опфолду в сочетании с Помбилити, если вы беременны.

Опфолду следует назначать в сочетании с Помбилити. Обратитесь к информации о назначении Помбилити для описания дополнительных рисков, связанных с Помбилити, включая, помимо прочего, предупреждения и меры предосторожности в отношении Помбилити.

На какие другие лекарства повлияют Opfolda

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.