Opfolda

Загальна назва: Miglustat
Лікарська форма: капсула (65 мг)
Клас препарату: Різні метаболічні агенти

Використання Opfolda

Opfolda (міглустат) – це ферментний стабілізатор, який використовується для лікування хвороби Помпе з пізнім початком у дорослих. Капсули Opfolda використовуються в комбінації з інфузією Pombiliti (cipaglucosidase alfa-atga). Для підвищення ефективності Помбіліті приймають капсули Opfolda. Opfolda зв’язується з Pombiliti, щоб стабілізувати та захистити його в крові після інфузії. Після того, як він поглинеться клітинами, Pombiliti стає незв’язаним, щоб він міг розщепити надлишок глікогену.

Хвороба Помпе з пізнім початком – це спадкове, рідкісне, виснажливе та небезпечне для життя захворювання, спричинене дефіцитом ферменту кислотної альфа-глюкозидази (GAA). Низький рівень GAA викликає накопичення глікогену в м'язових клітинах, що спричиняє пошкодження м'язів. Симптоми хвороби Помпе з пізнім початком викликані прогресуючою м’язовою слабкістю та включають слабкість ніг і тулуба, утруднене дихання, апное сну, труднощі з їжею, проблеми з травленням і збільшення серця. Хворобу Помпе також можна назвати хворобою накопичення глікогену II типу, дефіцитом кислої мальтази та глікогенозом II типу.

Opfolda побічні ефекти

Поширені побічні ефекти Opfolda

Найпоширенішими побічними ефектами, що вражали 5% або більше пацієнтів, які застосовували Opfolda + Pombiliti у 3 клінічних дослідженнях, були головний біль, діарея, втома, нудота, біль у животі та гарячка.

Менш поширені побічні ефекти Opfolda

Інші побічні ефекти, які вплинули принаймні на 2% пацієнтів, які отримували Opfolda у комбінації з Pombiliti під час 3 клінічних досліджень, включають: біль у м’язах, біль у суглобах, підвищення артеріального тиску, біль, тремор, розлад травлення, слабкість або відсутність енергії, запор, набряк у місці інфузії, біль у боці, нездужання, зниження кількості тромбоцитів та відчуття пекучого поколювання в окремих частинах тіла.

Це не всі можливі побічні ефекти Opfolda у комбінації з Pombiliti. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Opfolda

Перш ніж приймати Opfolda, повідомте свого медичного працівника про всі ваші захворювання, зокрема якщо ви:

є будь-які проблеми з нирками

Вагітність

Повідомте свого медичного працівника, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Opfolda у поєднанні з Pombiliti може завдати шкоди вашій ненародженій дитині.

Жінки, які можуть завагітніти:

Ви повинні пройти тест на вагітність, щоб переконатися, що ви не вагітні, перш ніж почати лікування Opfolda + Pombiliti.

Ви повинні використовувати ефективний контроль народжуваності (контрацепцію) під час лікування Opfolda + Pombiliti та принаймні протягом 60 днів після останньої дози.

Якщо ви завагітніли або думаєте, що можете завагітніти під час лікування Opfolda у поєднанні з Pombiliti, вам слід негайно повідомити про це свого лікаря.

Безпліддя

Повідомте чоловікові чи жінці репродуктивного потенціалу, що прийом Opfolda з Pombiliti може спричинити проблеми з фертильністю, що може вплинути на здатність мати дітей. Поговоріть зі своїм медичним працівником, якщо у вас є занепокоєння щодо фертильності.

Грудне вигодовування

Повідомте свого медичного працівника, якщо ви годуєте або плануєте годувати грудьми. Невідомо, чи проникає Опфолда окремо чи в комбінації з Помбіліті в грудне молоко. Не годуйте грудьми під час лікування Опфолдою у поєднанні з Помбіліті. Поговоріть зі своїм медичним працівником про найкращий спосіб годування дитини в цей період.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Opfolda

Рекомендоване дозування Opfolda для дорослих

Доза базується на фактичній масі тіла та вводиться перорально кожні два тижні.

Доза:

260 мг для пацієнтів вагою ≥50 кг.

195 мг для пацієнтів вагою ≥40 кг до <50 кг.

Коментар: Див. повну інформацію щодо призначення рекомендованих доз для пацієнтів із порушенням функції нирок.

Opfolda + Pombiliti слід використовувати разом.

Коментар: Див. p>

Попередження

Не не приймайте Opfolda в комбінації з Pombiliti, якщо ви вагітні.

Opfolda слід застосовувати в комбінації з Pombiliti. Зверніться до інформації про призначення Pombiliti для опису додаткових ризиків для Pombiliti, включаючи, але не обмежуючись, попередження та запобіжні заходи для Pombiliti.

Які інші препарати вплинуть Opfolda

Повідомте свого медичного працівника про всі ліки, які ви приймаєте, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та трав’яні добавки.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.