Opsumit

Gattungsbezeichnung: Macitentan
Medikamentenklasse: Mittel gegen pulmonale Hypertonie

Benutzung von Opsumit

Opsumit senkt den Blutdruck in Ihrer Lunge und hilft Ihrem Herzen, Blut effizienter zu pumpen.

Opsumit wird zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) eingesetzt. Es verbessert Ihre körperliche Leistungsfähigkeit und beugt einer Verschlimmerung Ihres Zustands vor.

Opsumit ist für Frauen nur im Rahmen eines speziellen Programms in einer zertifizierten Apotheke erhältlich. Sie müssen im Programm registriert sein und die Risiken und Vorteile der Einnahme dieses Medikaments verstehen.

Opsumit Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Opsumit haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Beenden Sie die Anwendung von Opsumit und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

Schmerzen oder Brennen haben, wenn Sie urinieren;

Schwellung, schnelle Gewichtszunahme;

Leberprobleme – Übelkeit, Oberbauch Schmerzen, Juckreiz, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen); oder

neue Lungenprobleme – Angstzustände, Schwitzen, blasse Haut, schwere Atemnot, pfeifende Atemgeräusche, Atemnot, Husten mit schaumigem Schleim, Brustkorb Schmerzen, schneller oder ungleichmäßiger Herzschlag.

Häufige Nebenwirkungen von Opsumit können sein:

verstopfte Nase, Schmerzen in den Nebenhöhlen, wund Rachen;

eine Blasenentzündung;

Kopfschmerzen; oder

Grippesymptome (Fieber, Schüttelfrost, Gliederschmerzen).

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Opsumit

Sie sollten Opsumit nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Macitentan sind oder wenn Sie schwanger sind oder während der Behandlung schwanger werden könnten.

Um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

Lebererkrankung;

Herzkrankheit; oder

Anämie (niedrige rote Blutkörperchen).

Dieses Medikament kann einem ungeborenen Kind schaden oder Geburtsfehler verursachen. Verwenden Sie Opsumit nicht, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen die Menstruation ausbleibt oder Sie vermuten, dass Sie während der Behandlung schwanger geworden sein könnten.

Vor Beginn dieser Behandlung muss ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen. Während Ihrer Behandlung und einen Monat nach Beendigung der Einnahme dieses Arzneimittels werden Sie jeden Monat erneut getestet.

Auch wenn Sie keine Schwangerschaft planen, können Sie schwanger werden, wenn:

Sie sind in der Pubertät angekommen (auch wenn Sie noch keine Monatsblutung haben);

Sie hatten noch nie eine Hysterektomie oder eine Entfernung Ihrer Eierstöcke; oder

Sie haben die Wechseljahre nicht durchgemacht (Sie haben noch nie 12 Monate hintereinander ohne Menstruationsperiode verbracht).

Während der Einnahme von Opsumit und 30 Tage nach Ihrer letzten Dosis müssen Sie eine hochwirksame Form der Empfängnisverhütung oder zwei Methoden zusammen anwenden.

Eine Tubenligatur allein ist eine wirksame Verhütungsmethode.

Ein Intrauterinpessar (IUP) oder ein Verhütungsimplantat allein sind ebenfalls wirksame Verhütungsmethoden.

Wenn Sie Antibabypillen, Injektionen, Hautpflaster oder Vaginalringe verwenden, müssen Sie eine zusätzliche Barriereform der Empfängnisverhütung verwenden, z. B. ein Kondom, ein Diaphragma oder eine Portiokappe. Verwenden Sie immer ein Spermizidgel oder eine Einlage zusammen mit einer Barriereform der Empfängnisverhütung.

Wenn Sie nur eine Barrieremethode verwenden, müssen Sie eine zweite Barrieremethode als Backup verwenden. Verwenden Sie beispielsweise zusätzlich zu einem Kondom ein Diaphragma oder eine Portiokappe sowie ein Spermizidgel oder eine Spermizideinlage.

Wenn Ihr Sexualpartner eine Vasektomie hatte, müssen Sie dennoch eine zweite Verhütungsmethode anwenden – entweder eine Barrieremethode oder eine hormonelle Form (Antibabypille, Injektionen, Hautpflaster oder Vaginalring).

Opsumit enthält Patientenanweisungen zu akzeptablen Formen der Empfängnisverhütung während der Einnahme dieses Arzneimittels. Befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie Eltern oder Betreuer eines weiblichen Kindes sind, das dieses Medikament einnimmt, sprechen Sie mit dem Arzt des Kindes, sobald Sie Anzeichen der Pubertät bemerken (Brustentwicklung oder Schamhaare), auch wenn die Menstruation noch nicht begonnen hat.

Macitentan kann die Spermienzahl verringern und die Fruchtbarkeit bei Männern (Ihre Fähigkeit, Kinder zu bekommen) beeinträchtigen.

Sie sollten während der Anwendung dieses Arzneimittels nicht stillen.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Opsumit

Übliche Erwachsenendosis bei pulmonaler Hypertonie:

Empfohlene Dosis: 10 mg oral einmal täglich Zugelassene Indikation: Zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH, WHO-Gruppe I) um das Fortschreiten der Krankheit zu verzögern.

Warnungen

Verwenden Sie Opsumit nicht, wenn Sie schwanger sind. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen die Menstruation ausbleibt oder Sie vermuten, dass Sie während der Behandlung schwanger geworden sein könnten. Sie müssen hochwirksame Verhütungsmethoden anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern, während Sie dieses Medikament einnehmen und mindestens 30 Tage nach Ende Ihrer Behandlung.

Sie müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben, bevor Sie mit der Einnahme von Opsumit beginnen. Außerdem werden Sie während der Behandlung jeden Monat und einen Monat nach Beendigung der Einnahme dieses Arzneimittels erneut getestet.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Opsumit

Andere Medikamente können mit Macitentan interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie jetzt einnehmen, und über alle Medikamente, die Sie beginnen oder nicht mehr einnehmen.

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