Opsumit

Nom générique: Macitentan
Classe de médicament : Agents pour l'hypertension pulmonaire

L'utilisation de Opsumit

Opsumit abaisse la tension artérielle dans vos poumons, aidant ainsi votre cœur à pomper le sang plus efficacement.

Opsumit est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP). Il améliore votre capacité à faire de l'exercice et évite que votre état ne s'aggrave.

Opsumit est disponible uniquement pour les femmes dans le cadre d'un programme spécial d'une pharmacie certifiée. Vous devez être inscrit au programme et comprendre les risques et les avantages de la prise de ce médicament.

Opsumit Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique à Opsumit : urticaire ; respiration difficile; gonflement de votre visage, de vos lèvres, de votre langue ou de votre gorge.

Arrêtez d'utiliser Opsumit et appelez votre médecin immédiatement si vous ressentez :

une douleur ou une sensation de brûlure lorsque vous uriner ;

gonflement, prise de poids rapide ;

problèmes de foie - nausées, haut de l'estomac douleur, démangeaisons, sensation de fatigue, perte d'appétit, urines foncées, selles argileuses, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux) ; ou

nouveaux problèmes pulmonaires - anxiété, transpiration, peau pâle, essoufflement sévère, respiration sifflante, essoufflement, toux avec mucus mousseux, poitrine douleur, fréquence cardiaque rapide ou inégale.

Les effets secondaires courants d'Opsumit peuvent inclure :

nez bouché, douleur aux sinus, douleurs gorge;

une infection de la vessie;

maux de tête; ou

des symptômes de la grippe (fièvre, frissons, courbatures).

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires. et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Opsumit

Vous ne devez pas utiliser Opsumit si vous êtes allergique au macitentan, ou si vous êtes enceinte ou pourriez le devenir pendant le traitement.

Pour vous assurer que ce médicament est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez déjà eu :

maladie du foie ;

maladie cardiaque ; ou

anémie (faible nombre de globules rouges).

Ce médicament peut nuire au bébé à naître ou provoquer des malformations congénitales. N'utilisez pas Opsumit si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être. Informez immédiatement votre médecin si vous manquez vos règles ou si vous pensez être tombée enceinte pendant le traitement.

Vous devrez passer un test de grossesse négatif avant de commencer ce traitement. Vous serez retesté chaque mois pendant votre traitement et 1 mois après l'arrêt de ce médicament.

Même si vous ne prévoyez pas de grossesse, vous êtes considérée comme capable de devenir enceinte si :

vous êtes entré dans la puberté (même si vous n'avez pas encore commencé à avoir vos règles) ;

vous n'avez jamais subi d'hystérectomie ni d'ablation des ovaires ; ou

vous n'êtes pas ménopausée (vous n'avez jamais passé 12 mois consécutifs sans règles).

Pendant que vous prenez Opsumit et pendant 30 jours après votre dernière dose, vous devez utiliser une forme de contraception très efficace, ou deux méthodes simultanément.

Une ligature des trompes seule est une méthode contraceptive efficace.

Un dispositif intra-utérin (DIU) ou un implant contraceptif seul sont également des méthodes contraceptives efficaces.

Si vous utilisez des pilules contraceptives, des injections, des patchs cutanés ou des anneaux vaginaux, vous devez utiliser une forme de contraception de secours, comme un préservatif, un diaphragme ou une cape cervicale. Utilisez toujours un gel ou un insert spermicide avec une forme barrière de contrôle des naissances.

Si vous utilisez uniquement une méthode barrière, vous devez utiliser une deuxième méthode barrière en secours. Par exemple, utilisez un diaphragme ou une cape cervicale en plus d'un préservatif, ainsi qu'un gel ou un insert spermicide.

Si votre partenaire sexuel a subi une vasectomie, vous devez quand même utiliser une deuxième méthode de contraception : soit une méthode barrière, soit une forme hormonale (pilule contraceptive, injections, patch cutané ou anneau vaginal).

Opsumit est accompagné d'instructions destinées aux patients sur les formes de contraception acceptables à utiliser pendant qu'elles prennent ce médicament. Suivez attentivement ces instructions. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez des questions.

Si vous êtes le parent ou la personne qui s'occupe d'une fille qui prend ce médicament, parlez-en au médecin de l'enfant dès que vous remarquez des signes de puberté (développement des seins ou poils pubiens), même si les règles n'ont pas encore commencé.

Le macitentan peut diminuer le nombre de spermatozoïdes et affecter la fertilité chez les hommes (votre capacité à avoir des enfants).

Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez ce médicament.

Relier les médicaments

Comment utiliser Opsumit

Dose habituelle chez l'adulte pour l'hypertension pulmonaire :

Dose recommandée : 10 mg par voie orale une fois par jour Indication approuvée : Pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP, groupe I de l'OMS) pour retarder la progression de la maladie.

Avertissements

N'utilisez pas Opsumit si vous êtes enceinte. Informez immédiatement votre médecin si vous manquez vos règles ou si vous pensez être tombée enceinte pendant le traitement. Vous devez utiliser des méthodes contraceptives très efficaces pour éviter une grossesse pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 30 jours après la fin de votre traitement.

Vous devrez passer un test de grossesse négatif avant de commencer à prendre Opsumit. Vous serez également retesté chaque mois pendant votre traitement et 1 mois après l'arrêt de ce médicament.

Quels autres médicaments affecteront Opsumit

D'autres médicaments peuvent interagir avec le macitentan, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez chacun de vos prestataires de soins de santé de tous les médicaments que vous utilisez actuellement et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d'utiliser.

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