Opsumit

Nome generico: Macitentan
Classe del farmaco: Agenti per l'ipertensione polmonare

Utilizzo di Opsumit

Opsumit abbassa la pressione sanguigna nei polmoni, aiutando il cuore a pompare il sangue in modo più efficiente.

Opsumit è usato per trattare l'ipertensione arteriosa polmonare (PAH). Migliora la tua capacità di esercizio fisico e previene il peggioramento delle tue condizioni.

Opsumit è disponibile per le donne solo nell'ambito di un programma speciale di una farmacia certificata. Devi essere registrato al programma e comprendere i rischi e i benefici dell'assunzione di questo farmaco.

Opsumit effetti collaterali

Chiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica a Opsumit: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Smetta di usare Opsumit e chiami immediatamente il medico se avverte:

dolore o bruciore quando si urinare;

gonfiore, rapido aumento di peso;

problemi al fegato - nausea, parte superiore dello stomaco dolore, prurito, sensazione di stanchezza, perdita di appetito, urine scure, feci color argilla, ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi); oppure

nuovi problemi polmonari - ansia, sudorazione, pelle pallida, grave mancanza di respiro, respiro sibilante, respiro affannoso, tosse con muco schiumoso, torace dolore, battito cardiaco accelerato o irregolare.

Gli effetti collaterali comuni di Opsumit possono includere:

naso chiuso, dolore ai seni, dolore gola;

infezione della vescica;

mal di testa; o

sintomi influenzali (febbre, brividi, dolori muscolari).

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e altri potrebbero verificarsi. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Opsumit

Non dovresti usare Opsumit se sei allergico al macitentan o se sei incinta o potresti rimanere incinta durante il trattamento.

Per assicurarti che questo medicinale sia sicuro per te, informi il tuo medico se hai mai avuto:

malattia del fegato;

malattie cardiache; oppure

anemia (basso numero di globuli rossi).

Questo farmaco può danneggiare il feto o causare difetti alla nascita. Non usare Opsumit se sei incinta o pensi di esserlo. Informi immediatamente il medico se salti un periodo mestruale o pensi di poter rimanere incinta durante il trattamento.

Dovrai avere un test di gravidanza negativo prima di iniziare questo trattamento. Verrai sottoposto a nuovi test ogni mese durante il trattamento e 1 mese dopo aver interrotto l'assunzione di questo medicinale.

Anche se non stai pianificando una gravidanza, sei considerata in grado di rimanere incinta se:

sei entrato nella pubertà (anche se non hai ancora iniziato ad avere il ciclo);

non hai mai subito un'isterectomia o non ti sono state asportate le ovaie; oppure

non sei entrata in menopausa (non hai mai trascorso 12 mesi consecutivi senza ciclo mestruale).

Durante l'assunzione di Opsumit e per 30 giorni dopo l'ultima dose, è necessario utilizzare una forma di controllo delle nascite altamente efficace o due metodi insieme.

La sola legatura delle tube è un metodo contraccettivo efficace.

Anche un dispositivo intrauterino (IUD) o un impianto contraccettivo da solo sono metodi contraccettivi efficaci.

Se usi pillole anticoncezionali, iniezioni, cerotti cutanei o anelli vaginali, devi utilizzare una forma di contraccezione di riserva, come un preservativo, un diaframma o un cappuccio cervicale. Utilizzare sempre un gel o un inserto spermicida insieme a un contraccettivo barriera.

Se utilizzi solo un metodo di barriera, devi utilizzare un secondo metodo di barriera come riserva. Ad esempio, utilizza un diaframma o un cappuccio cervicale oltre al preservativo, oltre a un gel o un inserto spermicida.

Se il tuo partner sessuale ha subito una vasectomia, devi comunque utilizzare un secondo metodo contraccettivo: un metodo di barriera o una forma ormonale (pillola anticoncezionale, iniezioni, cerotti cutanei o anello vaginale).

Opsumit viene fornito con istruzioni per il paziente sulle forme accettabili di controllo delle nascite da utilizzare durante l'assunzione di questo medicinale. Seguire attentamente queste indicazioni. Chiedi al tuo medico o al farmacista se hai domande.

Se sei il genitore o chi si prende cura di una bambina che assume questo farmaco, parla con il medico del bambino quando noti eventuali segni di pubertà (sviluppo del seno o peli pubici), anche se i periodi mestruali non sono ancora iniziati.

Il macitentan può ridurre il numero degli spermatozoi e può influire sulla fertilità negli uomini (la capacità di avere figli).

Non dovresti allattare al seno durante l'uso di questo medicinale.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Opsumit

Dose abituale per adulti per l'ipertensione polmonare:

Dose raccomandata: 10 mg per via orale una volta al giorno Indicazione approvata: per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH, Gruppo I OMS) per ritardare la progressione della malattia.

Avvertenze

Non usare Opsumit se sei incinta. Informi immediatamente il medico se salti un periodo mestruale o pensi di poter rimanere incinta durante il trattamento. È necessario utilizzare metodi contraccettivi altamente efficaci per prevenire la gravidanza durante l'utilizzo di questo farmaco e per almeno 30 giorni dopo la fine del trattamento.

Dovrai sottoporsi a un test di gravidanza negativo prima di iniziare a prendere Opsumit. Verrai inoltre sottoposto a nuovi test ogni mese durante il trattamento e 1 mese dopo aver interrotto l'assunzione di questo medicinale.

Quali altri farmaci influenzeranno Opsumit

Altri farmaci possono interagire con il macitentan, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Informa ciascuno dei tuoi operatori sanitari di tutti i farmaci che usi adesso e di tutti i farmaci che inizi o smetti di usare.

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