Opzelura

Gattungsbezeichnung: Ruxolitinib
Darreichungsform: Creme zur topischen Anwendung
Medikamentenklasse: Topische Antineoplastika

Benutzung von Opzelura

Opzelura ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur (topischen) Anwendung auf der Haut für:

kurzfristige und nicht kontinuierliche Behandlung von leichten bis mittelschweren Ekzemen (atopische Dermatitis) bei nicht immungeschwächten Patienten Personen ab 12 Jahren, deren Krankheit:

mit topischen verschreibungspflichtigen Therapien nicht gut kontrolliert werden kann oder

wenn diese Therapien nicht empfohlen werden.

die Behandlung einer Form von Vitiligo namens nichtsegmentale Vitiligo bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.

Die Verwendung von Opzelura zusammen mit therapeutischen Biologika, anderen JAK-Inhibitoren oder starken Immunsuppressiva wie z B. Azathioprin oder Ciclosporin, wird nicht empfohlen.

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel bei Kindern unter 12 Jahren mit atopischer Dermatitis oder nicht segmentaler Vitiligo sicher und wirksam ist.

Opzelura Nebenwirkungen

Opzelura kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:

Siehe Wichtige Informationen.

Niedrige Blutzellenzahl. Opzelura kann eine niedrige Blutplättchenzahl verursachen (Thrombozytopenie), niedrige Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie) und niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen (Neutropenie). Bei Bedarf führt Ihr Arzt während der Behandlung eine Blutuntersuchung durch, um die Anzahl Ihrer Blutzellen zu überprüfen, und kann Ihre Behandlung abbrechen, wenn Anzeichen oder Symptome einer niedrigen Anzahl an Blutzellen auftreten. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt oder sich diese verschlimmern:

ungewöhnliche Blutungen

Blutergüsse

Müdigkeit

Kurzatmigkeit Atembeschwerden

Fieber

Cholesterin steigt. Bei Menschen kam es zu einem Cholesterinanstieg, wenn Ruxolitinib oral eingenommen wurde. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie hohe Blutfettwerte (hoher Cholesterin- oder Triglyceridspiegel) haben.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen bei Menschen, die wegen atopischer Dermatitis behandelt werden, gehören:

Erkältung (Nasopharyngitis)

Durchfall

Bronchitis

Ohrenentzündung

Vermehrung einer Art weißer Blutkörperchen (Eosinophile) zählen

Nesselsucht

entzündete Haarporen (Follikulitis)

Schwellung der Mandeln (Tonsillitis)

laufende Nase (Rhinorrhoe). )

Zu den häufigsten Nebenwirkungen bei Menschen, die wegen nicht segmentaler Vitiligo behandelt werden, gehören:

Akne an der Anwendungsstelle

Juckreiz an der Applikationsstelle

Erkältung (Nasopharyngitis)

Kopfschmerzen

Harnwegsinfektion

Rötung an der Applikationsstelle

Fieber

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden. Sie können Nebenwirkungen auch der Incyte Corporation unter 1-855-463-3463 melden.

Vor der Einnahme Opzelura

Bevor Sie Opzelura anwenden, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:

Siehe Wichtige Informationen

eine Infektion haben

An Tuberkulose (TB) leiden oder gelitten haben oder in engem Kontakt mit jemandem standen, der an Tuberkulose erkrankt ist

hatten Gürtelrose (Herpes Zoster)

haben oder hatten Hepatitis B oder C

hatten in der Vergangenheit Hautkrebs

sind aktuell oder früher Raucher

eine niedrige Anzahl weißer oder roter Blutkörperchen haben oder hatten

einen hohen Fettgehalt im Blut haben (hoher Cholesterin- oder Triglyceridspiegel)

schwanger sind oder planen schwanger werden. Es ist nicht bekannt, ob Opzelura Ihrem ungeborenen Kind schadet.

Schwangerschaftsexpositionsregister. Es gibt ein Schwangerschaftsexpositionsregister für Personen, die Opzelura während der Schwangerschaft anwenden. Der Zweck dieses Registers besteht darin, Informationen über die Gesundheit von Ihnen und Ihrem Baby zu sammeln. Wenn Sie während der Schwangerschaft Opzelura ausgesetzt sind, sollten Sie und Ihr Arzt die Exposition gegenüber Incyte Corporation unter 1-855-463-3463 melden.

stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Opzelura in die Muttermilch übergeht. Stillen Sie während der Behandlung und etwa 4 Wochen nach der letzten Dosis nicht.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Opzelura

Übliche Erwachsenendosis bei atopischer Dermatitis

- Tragen Sie zweimal täglich eine dünne Schicht auf die betroffenen Stellen von bis zu 20 % der Körperoberfläche auf. Verwenden Sie nicht mehr als eine 60-Gramm-Tube pro Woche oder eine 100-Gramm-Tube alle 2 Wochen. Nur zur lokalen Anwendung. Nicht zur ophthalmologischen, oralen oder intravaginalen Anwendung.

Anwendung: Die topische kurzzeitige und nicht kontinuierliche chronische Behandlung von leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis bei nicht immungeschwächten Patienten ab 12 Jahren, deren Erkrankung vorliegt mit topischen verschreibungspflichtigen Therapien nicht ausreichend kontrolliert werden oder wenn diese Therapien nicht ratsam sind.

Übliche Erwachsenendosis bei nichtsegmentaler Vitiligo

-Tragen Sie zweimal täglich eine dünne Schicht auf betroffene Bereiche von bis zu 10 % der Körperoberfläche. Verwenden Sie nicht mehr als eine 60-Gramm-Tube pro Woche oder eine 100-Gramm-Tube alle 2 Wochen. Nur zur lokalen Anwendung. Nicht zur ophthalmischen, oralen oder intravaginalen Anwendung.

Anwendung: Die topische Behandlung von nicht segmentaler Vitiligo bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren

Warnungen

Opzelura-Creme ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Verwenden Sie Opzelura-Creme nicht in Ihren Augen, Ihrem Mund oder Ihrer Vagina.

Opzelura kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:

Schwere Infektionen. Opzelura enthält Ruxolitinib. Ruxolitinib gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Januskinase (JAK)-Hemmer bezeichnet werden. JAK-Hemmer sind Arzneimittel, die Ihr Immunsystem beeinflussen. JAK-Inhibitoren können die Fähigkeit Ihres Immunsystems, Infektionen zu bekämpfen, schwächen. Einige Menschen erlitten während der oralen Einnahme von JAK-Hemmern schwere Infektionen, darunter Tuberkulose (TB) und Infektionen durch Bakterien, Pilze oder Viren, die sich im Körper ausbreiten können. Einige Menschen wurden aufgrund dieser Infektionen ins Krankenhaus eingeliefert oder starben. Bei manchen Menschen kam es während der Einnahme von Opzelura zu schweren Lungeninfektionen.

Ihr Arzt sollte Sie während der Behandlung sorgfältig auf Anzeichen und Symptome einer Tuberkulose beobachten.

Opzelura sollte nicht bei Patienten mit Tuberkulose angewendet werden aktive, schwere Infektion, einschließlich lokalisierter Infektionen. Sie sollten die Behandlung nicht beginnen, wenn Sie irgendeine Art von Infektion haben, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen, dass dies in Ordnung ist. Während der Anwendung von Opzelura besteht möglicherweise ein höheres Risiko, an Gürtelrose (Herpes Zoster) zu erkranken.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Opzelura

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze.

Die Einnahme von Opzelura zusammen mit bestimmten anderen Medikamenten könnte das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen .

Machen Sie sich mit den Medikamenten vertraut, die Sie einnehmen. Führen Sie eine Liste davon, um sie Ihrem Arzt und Apotheker zu zeigen, wenn Sie ein neues Arzneimittel erhalten. Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen:

Antibiotika – Clarithromycin

Antimykotika – Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol

HIV-Medikamente Enthält Atazanavir, Darunavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir, Cobicistat

Mifepriston

Nefazodon

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