Opzelura

Nom générique: Ruxolitinib
Forme posologique : crème à usage topique
Classe de médicament : Antinéoplasiques topiques

L'utilisation de Opzelura

Opzelura est un médicament sur ordonnance utilisé sur la peau (topique) pour :

le traitement à court terme et non continu de l'eczéma léger à modéré (dermatite atopique) chez les patients non immunodéprimés. les personnes de 12 ans et plus dont la maladie :

n'est pas bien contrôlée par des thérapies topiques sur ordonnance ou

lorsque ces thérapies ne sont pas recommandées.

le traitement d'un type de vitiligo appelé vitiligo non segmentaire chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus.

L'utilisation d'Opzelura avec des produits biologiques thérapeutiques, d'autres inhibiteurs de JAK ou des immunosuppresseurs puissants tels que car l'azathioprine ou la cyclosporine n'est pas recommandée.

On ne sait pas si ce médicament est sûr et efficace chez les enfants de moins de 12 ans atteints de dermatite atopique ou de vitiligo non segmentaire.

Opzelura Effets secondaires

Opzelura peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

Voir Informations importantes.

Faible nombre de cellules sanguines. Opzelura peut entraîner un faible taux de plaquettes. (thrombocytopénie), un faible nombre de globules rouges (anémie) et un faible nombre de globules blancs (neutropénie). Si nécessaire, votre professionnel de la santé effectuera une analyse de sang pour vérifier votre nombre de cellules sanguines pendant votre traitement et pourra arrêter votre traitement si des signes ou des symptômes d'un faible nombre de cellules sanguines apparaissent. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous développez ou si l'un de ces symptômes s'aggrave :

saignements inhabituels

ecchymoses

fatigue

essoufflement de souffle

fièvre

Le cholestérol augmente. Une augmentation du cholestérol s'est produite chez des personnes lorsque le ruxolitinib est pris par voie orale. Informez votre professionnel de la santé si vous avez des taux élevés de graisses dans votre sang (hypercholestérolémie ou triglycérides).

Les effets secondaires les plus courants chez les personnes traitées pour une dermatite atopique comprennent :

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rhume (rhinopharyngite)

diarrhée

bronchite

infection de l'oreille

augmentation d'un type de globules blancs (éosinophiles)

urticaire

inflammation des pores des cheveux (folliculite)

gonflement des amygdales (amygdalite)

nez qui coule (rhinorrhée) )

Les effets secondaires les plus courants chez les personnes traitées pour un vitiligo non segmentaire comprennent :

acné au site d'application

démangeaisons au niveau du site d'application

rhume (rhinopharyngite)

maux de tête

infection des voies urinaires

rougeur au site d'application

fièvre

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1 800-FDA-1088. Vous pouvez également signaler les effets secondaires à Incyte Corporation au 1-855-463-3463.

Avant de prendre Opzelura

Avant d'utiliser Opzelura, informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes de santé, y compris si vous :

Voir Informations importantes

avez une infection

avez ou avez eu la tuberculose (TB), ou avez été en contact étroit avec une personne atteinte de tuberculose

avez eu le zona (herpès zoster)

avez ou avez eu l'hépatite B ou C

avez eu un cancer de la peau dans le passé

êtes un fumeur actuel ou ancien

avez ou avez eu un faible nombre de globules blancs ou rouges

avez des taux élevés de graisses dans le sang (hypercholestérolémie ou triglycérides)

êtes enceinte ou prévoyez tomber enceinte. On ne sait pas si Opzelura nuira à votre bébé à naître.

Registre d'exposition pendant la grossesse. Il existe un registre d'exposition pendant la grossesse pour les personnes qui utilisent Opzelura pendant la grossesse. Le but de ce registre est de recueillir des informations sur votre santé et celle de votre bébé. Si vous êtes exposée à Opzelura pendant la grossesse, vous et votre professionnel de la santé devez signaler toute exposition à Incyte Corporation au 1-855-463-3463.

vous allaitez ou envisagez d'allaiter. On ne sait pas si Opzelura passe dans le lait maternel. N'allaitez pas pendant le traitement et pendant environ 4 semaines après la dernière dose.

Relier les médicaments

Comment utiliser Opzelura

Dose habituelle pour adultes pour la dermatite atopique

-Appliquez une fine couche deux fois par jour sur les zones touchées jusqu'à 20 % de la surface corporelle. N'utilisez pas plus d'un tube de 60 grammes par semaine ou un tube de 100 grammes toutes les 2 semaines. Pour usage topique uniquement. Pas pour un usage ophtalmique, oral ou intravaginal.

Utilisation : le traitement topique chronique à court terme et non continu de la dermatite atopique légère à modérée chez les patients non immunodéprimés âgés de 12 ans et plus dont la maladie est pas suffisamment contrôlé par des thérapies topiques sur ordonnance ou lorsque ces thérapies ne sont pas recommandées.

Dose habituelle pour adultes pour le vitiligo non segmentaire

-Appliquez une fine couche deux fois par jour sur zones touchées pouvant atteindre 10 % de la surface corporelle. N'utilisez pas plus d'un tube de 60 grammes par semaine ou un tube de 100 grammes toutes les 2 semaines. Pour usage topique uniquement. Ne pas utiliser pour un usage ophtalmique, oral ou intravaginal.

Utilisation : traitement topique du vitiligo non segmentaire chez les patients adultes et pédiatriques âgés de 12 ans et plus

Avertissements

La crème Opzelura est destinée à être utilisée uniquement sur la peau. N'utilisez pas la crème Opzelura dans vos yeux, votre bouche ou votre vagin.

Opzelura peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

Des infections graves. Opzelura contient du ruxolitinib. Le ruxolitinib appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la Janus kinase (JAK). Les inhibiteurs de JAK sont des médicaments qui affectent votre système immunitaire. Les inhibiteurs de JAK peuvent diminuer la capacité de votre système immunitaire à combattre les infections. Certaines personnes ont eu des infections graves en prenant des inhibiteurs de JAK par voie orale, notamment la tuberculose (TB) et des infections causées par des bactéries, des champignons ou des virus qui peuvent se propager dans tout le corps. Certaines personnes ont été hospitalisées ou sont décédées des suites de ces infections. Certaines personnes ont eu de graves infections pulmonaires pendant qu'elles prenaient Opzelura.

Votre professionnel de la santé doit vous surveiller de près pour détecter tout signe et symptôme de tuberculose pendant le traitement.

Opzelura ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant un infection active et grave, y compris les infections localisées. Vous ne devez pas commencer le traitement si vous souffrez d’une infection, à moins que votre médecin ne vous dise que tout va bien. Vous pourriez présenter un risque plus élevé de développer un zona (herpès zoster) lorsque vous utilisez Opzelura.

Quels autres médicaments affecteront Opzelura

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes.

Prendre Opzelura avec certains autres médicaments pourrait augmenter le risque d'effets secondaires. .

Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez-en une liste pour la montrer à votre professionnel de la santé et à votre pharmacien lorsque vous recevez un nouveau médicament. Informez particulièrement votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :

antibiotiques - clarithromycine

médicaments antifongiques - itraconazole, kétoconazole, posaconazole, voriconazole

médicaments anti-VIH contenant de l'atazanavir, du darunavir, de l'indinavir, du nelfinavir, du ritonavir, du saquinavir, du cobicistat

mifépristone

néfazodone

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