Opzelura

Nome generico: Ruxolitinib
Forma di dosaggio: crema per uso topico
Classe del farmaco: Antineoplastici topici

Utilizzo di Opzelura

Opzelura è un medicinale su prescrizione utilizzato sulla pelle (topico) per:

trattamento a breve termine e non continuativo dell'eczema da lieve a moderato (dermatite atopica) in pazienti non immunocompromessi persone di età pari o superiore a 12 anni la cui malattia:

non è ben controllata con terapie topiche prescritte o

quando tali terapie non sono raccomandate.

il trattamento di un tipo di vitiligine chiamata vitiligine non segmentale negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 12 anni.

L'uso di Opzelura insieme a farmaci biologici terapeutici, altri inibitori JAK o forti immunosoppressori come poiché l'azatioprina o la ciclosporina non sono raccomandate.

Non è noto se questo medicinale sia sicuro ed efficace nei bambini di età inferiore a 12 anni affetti da dermatite atopica o vitiligine non segmentale.

Opzelura effetti collaterali

Opzelura può causare gravi effetti collaterali, tra cui:

Vedere Informazioni importanti.

Conteggio basso delle cellule del sangue. Opzelura può causare un basso numero di piastrine (trombocitopenia), basso numero di globuli rossi (anemia) e basso numero di globuli bianchi (neutropenia). Se necessario, il tuo medico eseguirà un esame del sangue per controllare la conta delle cellule del sangue durante il trattamento e potrebbe interrompere il trattamento se si verificano segni o sintomi di una conta bassa delle cellule del sangue. Informi immediatamente il medico se sviluppi o noti un peggioramento di uno qualsiasi di questi sintomi:

sanguinamento insolito

lividi

stanchezza

fiacchezza di respiro

febbre

Aumenta il colesterolo. Si è verificato un aumento del colesterolo nelle persone quando ruxolitinib è stato assunto per via orale. Informa il tuo medico se hai livelli elevati di grassi nel sangue (colesterolo o trigliceridi alti).

Gli effetti collaterali più comuni nelle persone trattate per la dermatite atopica includono:

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raffreddore comune (nasofaringite)

diarrea

bronchite

infezione all'orecchio

aumento di un tipo di globuli bianchi (eosinofili)

orticaria

pori dei capelli infiammati (follicolite)

gonfiore delle tonsille (tonsillite)

naso che cola (rinorrea )

Gli effetti collaterali più comuni nelle persone trattate per la vitiligine non segmentale includono:

acne nel sito di applicazione

prurito nel punto di applicazione sito di applicazione

raffreddore comune (rinofaringite)

mal di testa

infezione del tratto urinario

arrossamento nel sito di applicazione

febbre

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1‑800-FDA-1088. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali a Incyte Corporation al numero 1-855-463-3463.

Prima di prendere Opzelura

Prima di utilizzare Opzelura, informa il tuo medico di tutte le tue condizioni mediche, incluso se:

Vedi informazioni importanti

ha un'infezione

ha o ha avuto la tubercolosi (TBC) o è stato in stretto contatto con qualcuno che ha la tubercolosi

hanno avuto l'herpes zoster (herpes zoster)

hanno o hanno avuto l'epatite B o C

hanno avuto un cancro alla pelle in passato

sono un fumatore attuale o passato

ha o ha avuto un basso numero di globuli bianchi o rossi

ha alti livelli di grassi nel sangue (colesterolo o trigliceridi alti)

è incinta o sta pianificando di rimanere incinta. Non è noto se Opzelura possa danneggiare il feto.

Registro dell'esposizione in gravidanza. Esiste un registro dell'esposizione in gravidanza per le persone che usano Opzelura durante la gravidanza. Lo scopo di questo registro è raccogliere informazioni sulla salute tua e del tuo bambino. Se vieni esposto a Opzelura durante la gravidanza, tu e il tuo medico curante dovreste segnalare l'esposizione a Incyte Corporation al numero 1-855-463-3463.

stai allattando o pianificando di allattare. Non è noto se Opzelura passi nel latte materno. Non allattare durante il trattamento e per circa 4 settimane dopo l'ultima dose.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Opzelura

Dose abituale per adulti per la dermatite atopica

-Applicare uno strato sottile due volte al giorno sulle aree interessate fino al 20% della superficie corporea. Non utilizzare più di un tubo da 60 grammi a settimana o un tubo da 100 grammi ogni 2 settimane. Solo per uso topico. Non per uso oftalmico, orale o intravaginale.

Uso: trattamento topico cronico a breve termine e non continuativo della dermatite atopica da lieve a moderata in pazienti non immunocompromessi di età pari o superiore a 12 anni la cui malattia è non adeguatamente controllato con terapie topiche su prescrizione o quando tali terapie non sono consigliabili.

Dose abituale per adulti per vitiligine non segmentale

-Applicare uno strato sottile due volte al giorno per aree interessate fino al 10% della superficie corporea. Non utilizzare più di un tubo da 60 grammi a settimana o un tubo da 100 grammi ogni 2 settimane. Solo per uso topico. Non per uso oftalmico, orale o intravaginale.

Uso: trattamento topico della vitiligine non segmentale in pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 12 anni

Avvertenze

La crema Opzelura deve essere utilizzata solo sulla pelle. Non utilizzare la crema Opzelura negli occhi, nella bocca o nella vagina.

Opzelura può causare effetti collaterali gravi, tra cui:

Infezioni gravi. Opzelura contiene ruxolitinib. Ruxolitinib appartiene a una classe di medicinali chiamati inibitori della Janus chinasi (JAK). Gli inibitori JAK sono medicinali che influenzano il sistema immunitario. Gli inibitori JAK possono ridurre la capacità del sistema immunitario di combattere le infezioni. Alcune persone hanno avuto infezioni gravi durante l’assunzione di inibitori JAK per via orale, inclusa la tubercolosi (TBC) e infezioni causate da batteri, funghi o virus che possono diffondersi in tutto il corpo. Alcune persone sono state ricoverate in ospedale o sono morte a causa di queste infezioni. Alcune persone hanno avuto gravi infezioni ai polmoni durante il trattamento con Opzelura.

Il tuo medico dovrebbe osservarti attentamente per individuare segni e sintomi di tubercolosi durante il trattamento.

Opzelura non deve essere usato in persone con infezione attiva e grave, comprese infezioni localizzate. Non dovresti iniziare il trattamento se hai qualsiasi tipo di infezione a meno che il tuo medico non ti dica che va bene. Potresti avere un rischio maggiore di sviluppare l'herpes zoster (herpes zoster) durante l'utilizzo di Opzelura.

Quali altri farmaci influenzeranno Opzelura

Informa il tuo medico di tutti i medicinali che prendi, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe.

L'assunzione di Opzelura con alcuni altri medicinali potrebbe aumentare il rischio di effetti collaterali .

Conosci i medicinali che prendi. Conservane un elenco da mostrare al tuo medico e al farmacista quando ricevi un nuovo medicinale. Informi il medico in particolare se prende i seguenti medicinali:

antibiotici - claritromicina

medicinali antifungini - itraconazolo, ketoconazolo, posaconazolo, voriconazolo

medicinali per l'HIV contenente atazanavir, darunavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, cobicistat

mifepristone

nefazodone

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