Opzelura

一般名： Ruxolitinib
剤形: 局所用クリーム
薬物クラス: 局所抗悪性腫瘍剤

の使用法 Opzelura

Opzelura は、以下の目的で皮膚 (局所) に使用される処方薬です。

免疫力が低下していない人の軽度から中等度の湿疹 (アトピー性皮膚炎) の短期的かつ非継続的な治療12 歳以上で以下の病気に該当する人:

局所処方療法では十分にコントロールできない場合、または

それらの療法が推奨されない場合。

>成人および 12 歳以上の小児における非分節性白斑と呼ばれるタイプの白斑の治療。

生物学的製剤、他の JAK 阻害剤、または強力な免疫抑制剤などと組み合わせた Opzelura の使用。アザチオプリンやシクロスポリンは推奨されません。

この薬がアトピー性皮膚炎または非分節性白斑のある 12 歳未満の小児に対して安全で効果があるかどうかは不明です。

Opzelura 副作用

Opzelura は次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

重要な情報を参照してください。

血球数の低下。 Opzelura は血小板低下を引き起こす可能性があります。数（血小板減少症）、赤血球数の低下（貧血）、白血球数の低下（好中球減少症）です。必要に応じて、医療提供者は治療中に血液検査を行って血球数を確認し、血球数低下の兆候や症状が発生した場合には治療を中止することがあります。次の症状のいずれかが発生した場合、または悪化した場合は、すぐに医療従事者に伝えてください:

異常な出血

あざ

疲労感

短気呼吸の

発熱

コレステロールの増加 ルキソリチニブを経口摂取すると、コレステロールの増加が人々に起こりました。血中の脂肪濃度が高い（コレステロールやトリグリセリドが高い）場合は、医療従事者に伝えてください。

アトピー性皮膚炎の治療を受けている人に最もよく見られる副作用は次のとおりです。

風邪（鼻咽頭炎）

下痢

気管支炎

耳感染症

ある種の白血球の増加(好酸球) 数

蕁麻疹

毛孔の炎症 (毛嚢炎)

扁桃腺の腫れ (扁桃炎)

鼻水 (鼻漏) )

非部分性白斑の治療を受けている人に最もよく見られる副作用は次のとおりです。

適用部位のニキビ

適用部位のかゆみ

塗布部位

風邪（鼻咽頭炎）

頭痛

尿路感染症

塗布部位の発赤

発熱

これらは考えられる副作用のすべてではありません。

副作用についての医学的アドバイスについては医師に電話してください。副作用については、FDA（1‑800-FDA-1088）に報告できます。 Incyte Corporation（1-855-463-3463）に副作用を報告することもできます。

服用する前に Opzelura

Opzelura を使用する前に、次のようなすべての病状について医療提供者に伝えてください。

重要な情報を参照してください

感染症にかかっている

結核（TB）に罹患している、または結核にかかっている、または結核患者と濃厚接触したことがある

帯状疱疹（帯状疱疹）に罹患したことがある

B 型または C 型肝炎に罹患している、または罹患していた

過去に皮膚がんに罹患したことがある

現在または過去に喫煙者である

白血球数または赤血球数が低い、または低かったことがある

血液中の脂肪レベルが高い（コレステロールまたは中性脂肪が高い）

妊娠している、または妊娠する予定がある妊娠すること。 Opzelura が胎児に害を及ぼすかどうかは不明です。

妊娠暴露登録 妊娠中に Opzelura を使用する個人のための妊娠暴露登録があります。このレジストリの目的は、あなたとあなたの赤ちゃんの健康に関する情報を収集することです。妊娠中に Opzelura にさらされた場合は、あなたとかかりつけの医療提供者が Incyte Corporation（1-855-463-3463）に暴露を報告する必要があります。

授乳中、または授乳する予定です。オプゼルラが母乳に移行するかどうかは不明です。治療中および最後の投与後約 4 週間は授乳しないでください。

薬物に関連する

使い方 Opzelura

アトピー性皮膚炎の成人の通常用量

- 体表面積の 20% までの患部に 1 日 2 回、薄く塗布してください。 60 グラムのチューブを 1 週間に 1 本、または 100 グラムのチューブを 2 週間に 1 本を超えて使用しないでください。局所使用のみ。眼科、経口、膣内には使用できません。

用途: 12 歳以上の免疫力の低下していない患者における、軽度から中等度のアトピー性皮膚炎の局所的短期的かつ非連続的慢性治療。

非分節性白斑に対する成人の通常用量

- 1 日 2 回、薄く塗布してください。体表面積の最大10％の患部。 60 グラムのチューブを 1 週間に 1 本、または 100 グラムのチューブを 2 週間に 1 本を超えて使用しないでください。局所使用のみ。眼科、経口、膣内には使用できません。

用途: 12 歳以上の成人および小児患者における非分節性白斑の局所治療

警告

オプゼルラクリームは皮膚のみに使用してください。 Opzelura クリームを目、口、膣に使用しないでください。

Opzelura は次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

重篤な感染症。オプゼルラにはルキソリチニブが含まれています。ルキソリチニブは、ヤヌスキナーゼ (JAK) 阻害剤と呼ばれる医薬品のクラスに属します。 JAK 阻害剤は、免疫システムに影響を与える薬です。 JAK 阻害剤は、感染症と戦う免疫系の能力を低下させる可能性があります。 JAK阻害剤の経口摂取中に、結核（TB）や、全身に広がる可能性のある細菌、真菌、ウイルスによる感染症などの重篤な感染症を患った人もいます。これらの感染症により入院したり死亡した人もいます。 Opzelura の服用中に肺に重篤な感染症を患った人もいます。

医療提供者は、治療中、結核の兆候や症状がないか注意深く観察する必要があります。

オプゼルラは、次のような症状のある人には使用しないでください。局所感染を含む活動性の重篤な感染症。何らかの感染症がある場合は、医療従事者から大丈夫だと言われない限り、治療を開始すべきではありません。 Opzelura の使用中は、帯状疱疹（帯状疱疹）を発症するリスクが高くなる可能性があります。

他の薬がどのような影響を与えるか Opzelura

処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について医療提供者に伝えてください。

オプゼルラを他の特定の薬と一緒に服用すると、副作用のリスクが高まる可能性があります。 .

自分が服用している薬を知ってください。新しい薬を入手するときに医療提供者や薬剤師に見せるために、それらのリストを保管してください。以下の薬を服用している場合は、特に医師に伝えてください。

抗生物質 - クラリスロマイシン

抗真菌薬 - イトラコナゾール、ケトコナゾール、ポサコナゾール、ボリコナゾール

HIV 薬アタザナビル、ダルナビル、インジナビル、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、コビシスタットを含む

ミフェプリストン

ネファゾドン

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