Opzelura

Nome genérico: Ruxolitinib
Forma farmacêutica: creme para uso tópico
Classe de drogas: Antineoplásicos tópicos

Uso de Opzelura

Opzelura é um medicamento de prescrição usado na pele (tópico) para:

tratamento de curto prazo e não contínuo de eczema leve a moderado (dermatite atópica) em pessoas não imunocomprometidas pessoas com 12 anos ou mais cuja doença:

não está bem controlada com terapias tópicas prescritas ou

quando essas terapias não são recomendadas.

o tratamento de um tipo de vitiligo chamado vitiligo não segmentar em adultos e crianças com 12 anos de idade ou mais.

O uso de Opzelura junto com produtos biológicos terapêuticos, outros inibidores de JAK ou imunossupressores fortes, como como azatioprina ou ciclosporina não são recomendados.

Não se sabe se este medicamento é seguro e eficaz em crianças com menos de 12 anos de idade com dermatite atópica ou vitiligo não segmentar.

Opzelura efeitos colaterais

Opzelura pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

Consulte informações importantes.

Baixa contagem de células sanguíneas. Opzelura pode causar baixa contagem de plaquetas. contagens baixas de glóbulos vermelhos (anemia) e contagens baixas de glóbulos brancos (neutropenia). Se necessário, o seu médico fará um exame de sangue para verificar a contagem de células sanguíneas durante o tratamento e poderá interromper o tratamento se ocorrerem sinais ou sintomas de contagem baixa de células sanguíneas. Informe imediatamente o seu médico se você desenvolver ou piorar algum destes sintomas:

sangramento incomum

hematomas

cansaço

falta falta de ar

febre

O colesterol aumenta. O aumento do colesterol ocorreu em pessoas quando o ruxolitinibe é tomado por via oral. Informe o seu médico se você tiver níveis elevados de gordura no sangue (colesterol ou triglicerídeos elevados).

Os efeitos colaterais mais comuns em pessoas tratadas para dermatite atópica incluem:

resfriado comum (nasofaringite)

diarréia

bronquite

infecção de ouvido

aumento de um tipo de glóbulo branco (eosinófilos) contagem

urticária

poros capilares inflamados (foliculite)

inchaço das amígdalas (amigdalite)

coriza (rinorreia) )

Os efeitos colaterais mais comuns em pessoas tratadas para vitiligo não segmentar incluem:

acne no local da aplicação

coceira no local da aplicação. local da aplicação

resfriado comum (nasofaringite)

dor de cabeça

infecção do trato urinário

vermelhidão no local da aplicação

febre

Esses não são todos os possíveis efeitos colaterais.

Ligue para seu médico para obter orientação médica sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088. Você também pode relatar efeitos colaterais à Incyte Corporation pelo telefone 1-855-463-3463.

Antes de tomar Opzelura

Antes de usar Opzelura, informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você:

Ver informações importantes

tem uma infecção

tem ou teve tuberculose (TB), ou esteve em contato próximo com alguém que tem TB

teve herpes zoster (herpes zoster)

teve ou teve hepatite B ou C

teve câncer de pele no passado

é fumante atual ou ex-fumante

tem ou teve contagens baixas de glóbulos brancos ou vermelhos

tem níveis elevados de gordura no sangue (colesterol ou triglicerídeos elevados)

está grávida ou planeja para engravidar. Não se sabe se Opzelura irá prejudicar o feto.

Registro de exposição na gravidez. Existe um registro de exposição na gravidez para indivíduos que usam Opzelura durante a gravidez. O objetivo deste registro é coletar informações sobre a sua saúde e a do seu bebê. Se você for exposto ao Opzelura durante a gravidez, você e seu médico devem relatar a exposição à Incyte Corporation pelo telefone 1-855-463-3463.

estão amamentando ou planejam amamentar. Não se sabe se Opzelura passa para o leite materno. Não amamente durante o tratamento e por cerca de 4 semanas após a última dose.

Relacionar drogas

Como usar Opzelura

Dose usual para adultos para dermatite atópica

-Aplique uma camada fina duas vezes ao dia nas áreas afetadas de até 20% da superfície corporal. Não use mais de um tubo de 60 gramas por semana ou um tubo de 100 gramas por 2 semanas. Apenas para uso tópico. Não é para uso oftalmológico, oral ou intravaginal.

Uso: tratamento tópico crônico não contínuo e de curto prazo da dermatite atópica leve a moderada em pacientes não imunocomprometidos com 12 anos de idade ou mais cuja doença é não controlada adequadamente com terapias de prescrição tópica ou quando essas terapias não são aconselháveis.

Dose usual para adultos para vitiligo não segmentar

-Aplique uma camada fina duas vezes ao dia para áreas afetadas de até 10% da área de superfície corporal. Não use mais de um tubo de 60 gramas por semana ou um tubo de 100 gramas por 2 semanas. Apenas para uso tópico. Não é para uso oftalmológico, oral ou intravaginal.

Uso: tratamento tópico de vitiligo não segmentar em pacientes adultos e pediátricos com 12 anos de idade ou mais

Avisos

O creme Opzelura deve ser usado apenas na pele. Não use o creme Opzelura nos olhos, boca ou vagina.

Opzelura pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

Infecções graves. Opzelura contém ruxolitinibe. Ruxolitinibe pertence a uma classe de medicamentos chamados inibidores da Janus quinase (JAK). Os inibidores de JAK são medicamentos que afetam o sistema imunológico. Os inibidores de JAK podem diminuir a capacidade do sistema imunológico de combater infecções. Algumas pessoas tiveram infecções graves enquanto tomavam inibidores de JAK por via oral, incluindo tuberculose (TB) e infecções causadas por bactérias, fungos ou vírus que podem se espalhar por todo o corpo. Algumas pessoas foram hospitalizadas ou morreram devido a essas infecções. Algumas pessoas tiveram infecções graves nos pulmões enquanto tomavam Opzelura.

Seu médico deve observá-lo atentamente quanto a sinais e sintomas de TB durante o tratamento.

Opzelura não deve ser usado em pessoas com infecção ativa e grave, incluindo infecções localizadas. Você não deve iniciar o tratamento se tiver qualquer tipo de infecção, a menos que seu médico lhe diga que está tudo bem. Você pode correr um risco maior de desenvolver herpes zoster (herpes zoster) enquanto estiver usando Opzelura.

Que outras drogas afetarão Opzelura

Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas.

Tomar Opzelura com alguns outros medicamentos pode aumentar o risco de efeitos colaterais. .

Conheça os medicamentos que você toma. Mantenha uma lista deles para mostrar ao seu médico e farmacêutico quando você adquirir um novo medicamento. Informe especialmente o seu médico se você toma os seguintes medicamentos:

antibióticos - claritromicina

medicamentos antifúngicos - itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol

medicamentos para HIV contendo atazanavir, darunavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, cobicistat

mifepristona

nefazodona

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