Orencia

Obecný název: Abatacept
léková forma: Injekční IV infuze, jednodávková předplněná injekční stříkačka pro SC použití, jednodávkový předplněný autoinjektor ClickJect SC

Použití Orencia

Orencia (abatacept) je typ biologického přípravku, který se podává intravenózní infuzí nebo subkutánní (podkožní) injekcí, která pomáhá bránit imunitnímu systému vašeho těla v napadání zdravých kloubů a jiných tkání a je schválena pro:

  • dospělí se středně těžkou až těžkou aktivní revmatoidní artritidou
  • pacienti ve věku 2 let a starší se středně těžkou až těžkou aktivní polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou
  • pacienti ve věku 2 let a starší s aktivní psoriatickou artritidou
  • profylaxe akutní reakce štěpu proti hostiteli (aGVHD), v kombinaci s inhibitorem kalcineurinu a metotrexátem, u dospělých a dětí ve věku 2 let a starších podstupujících transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT) od nepříbuzný dárce se shodnou nebo s 1 neshodou alely.

    • Orencia působí tak, že pomáhá blokovat aktivaci T-buněk v imunitním systému a patří do třídy léků známých jako selektivní modulátory kostimulace T-buněk . Blokování aktivace T-buněk přeruší cyklus, který může vést k zánětu kloubů, bolesti a destrukci u určitých forem artritidy a akutní reakce štěpu proti hostiteli. T-buňky jsou součástí imunitního systému, který vás pomáhá chránit před některými infekcemi a rakovinou. Není to lék na žádnou autoimunitní poruchu a léčí pouze příznaky vašeho onemocnění.

    Orencia byla poprvé schválena FDA dne 23. prosince 2005.

    Orencia vedlejší efekty

    Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce na Orenciu, jako je kopřivka; potíže s dýcháním; nebo otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

    Během injekce se mohou objevit některé nežádoucí účinky. Okamžitě sdělte svému pečovateli, pokud pociťujete závratě, točení hlavy, svědění nebo máte silnou bolest hlavy nebo potíže s dýcháním do 1 hodiny po podání injekce.

    Orencia může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně:

    p>
  • infekce, které mohou být závažné nebo smrtelné. Okamžitě zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte jakékoli příznaky infekce, jako jsou:
  • horečka
  • příznaky podobné chřipce
  • pocit velké únavy
  • teplá, červená nebo bolestivá kůže
  • kašel
  • bolest nebo pálení při močení.
  • hepatitida. B infekce u lidí, kteří mají virus v krvi. Váš poskytovatel zdravotní péče může před zahájením léčby provést krevní test
  • problémy s dýcháním u lidí s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Pokud dostáváte ORENCIU a máte CHOPN, můžete mít určité dýchací potíže častěji. Mezi příznaky respiračních problémů patří zhoršení CHOPN, potíže s dýcháním nebo kašel
  • rakovina (malignity). U lidí užívajících přípravek Orencia byly hlášeny určité druhy rakoviny, včetně rakoviny kůže. Není známo, zda Orencia zvyšuje vaši šanci na získání rakoviny
  • Infekce cytomegalovirem (CMV) a virem Epstein-Barrové (EBV) u lidí, kteří dostávají preventivní léčbu aGVHD během nesouvisející HSCT. Váš poskytovatel zdravotní péče vás bude sledovat po dobu 6 měsíců po transplantaci a v případě potřeby vás může léčit léky, které pomáhají předcházet infekci CMV a EBV.

    • Mezi nejčastější vedlejší účinky přípravku Orencia patří:

  • bolest hlavy
  • bolest v krku
  • infekce horních cest dýchacích
  • nevolnost.

    • U dětí a dospívající, další nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

  • průjem
  • horečku
  • kašel
  • bolest břicha.

    • Mezi nejčastější vedlejší účinky přípravku Orencia v prevenci aGVHD patří:

  • nízký počet červených krvinek
  • krvácení z nosu
  • vysoký krevní tlak
  • snížení počtu CD4 lymfocytů
  • infekce CMV
  • zvýšené hladiny hořčíku v krvi
  • horečka
  • problémy s ledvinami
  • pneumonie.

    • Toto nejsou všechny možné vedlejší účinky přípravku Orencia. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

    Před odběrem Orencia

    Neměli byste přípravek Orencia používat, pokud jste alergický na přípravek Orencia, abatacept nebo kteroukoli složku intravenózní nebo subkutánní injekce.

    Než dostanete nebo použijete přípravek Orencia, informujte svého poskytovatele zdravotní péče o všech svých zdravotních potížích, včetně toho, zda máte:

  • jakýkoli druh infekce, i když je malý (například otevřená rána nebo vřed), nebo infekce, která je v celém těle (například chřipka),
  • infekce, která nezmizí pryč, infekce, která se neustále vrací, nebo zánět jater v důsledku infekce (virová hepatitida)
  • měli jste plicní infekci zvanou tuberkulóza (TB), pozitivní kožní test na TBC nebo jste nedávno měli byl v úzkém kontaktu s někým, kdo měl TBC. Příznaky TBC mohou zahrnovat:
  • kašel, který neustupuje
  • horečka
  • úbytek hmotnosti
  • noční pocení.
  • anamnéza viru Epstein-Barrové (EBV) nebo cytomegaloviru (CMV), pokud dostáváte přípravek Orencia k preventivní léčbě aGVHD během HSCT od nepříbuzného dárce
  • byla naplánována operace
  • nedávno byli očkováni nebo máte očkování naplánované
  • historický problém s dýcháním nazývaný chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
  • máte cukrovku a užíváte krev glukózový monitor pro kontrolu hladiny cukru v krvi (glykémie)
  • jste těhotná nebo plánujete otěhotnět
  • kojíte nebo plánujete kojit.

    • U některých lidí léčených přípravkem Orencia se vyvinula rakovina kůže. Informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte v rodinné nebo osobní anamnéze rakovinu kůže nebo pokud během léčby nebo po ní zaznamenáte jakékoli výrůstky nebo změny ve vzhledu kůže.

    Těhotenství a kojení

    Není známo, zda Orencia může poškodit nenarozené dítě. Pokud během užívání přípravku Orencia neúmyslně otěhotníte, zaregistrujte se v registru těhotenství na čísle 1-877-311-8972. Když se vaše dítě narodí, promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče, než vaše dítě dostane jakoukoli vakcínu.

    Není známo, zda přípravek Orencia přechází do mateřského mléka. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o nejlepším způsobu krmení dítěte.

    Jak používat Orencia

    Orencia se obvykle zpočátku podává jako infuze do žíly a v závislosti na vašem stavu si ji můžete podat sami doma jako injekci pod kůži. Poskytovatel zdravotní péče vám podá první dávku a může vás naučit, jak správně užívat léky sami.

    Pro léčbu revmatoidní artritidy, polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy a psoriatické artritidy

    První dávku přípravku Orencia vám může podat poskytovatel zdravotní péče žilou na paži (nitrožilní infuze).

  • Infuze trvá přibližně 30 minut.
  • Další dávka bude o 2 týdny později, poté 4 týdny po první dávce a poté každé 4 týdny.
  • Intravenózní podávání přípravku Orencia není schváleno u pediatrických pacientů s psoriatickou artritidou. Orencia se podává pod kůži, když se podává dítěti ve věku od 2 do 6 let.

    • Orencia můžete také dostat jako injekci pod kůži (subkutánně).

  • Pro domácí použití se Orencia dodává v předplněné injekční stříkačce nebo předplněném autoinjektoru ClickJect.
  • Pokud si chcete přípravek Orencia podávat sami, váš poskytovatel zdravotní péče vás nebo vašeho pečovatele zaškolí, jak se správně připravit a píchnout Orencii. Nepokoušejte se ji aplikovat, dokud vám nebude ukázán správný způsob, jak to udělat.
  • Váš poskytovatel zdravotní péče vám sdělí dávku.

    • Pro preventivní léčbu aGVHD

    Orenciu podává poskytovatel zdravotní péče žilou na paži déle než 60 minut v den před transplantací (1. den).

  • Poté dostanete ORENCIU 5., 14. a 28. den po transplantaci.
  • Váš poskytovatel zdravotní péče vám může před transplantací, během ní a po ní podat antivirové léky, které vám pomohou předejít infekcím virem Epstein-Barrové (EBV) a cytomegalovirem (CMV). .

    • Varování

    Vyskytly se reakce z přecitlivělosti, včetně anafylaxe.

    Orencia nese riziko závažných infekcí. Lidé s anamnézou opakujících se infekcí nebo se základními stavy, které je predisponují k infekcím (jako je oslabený imunitní systém, CHOPN nebo diabetes), jsou více ohroženi. Užívání přípravku Orencia s antagonistou TNF může zvýšit riziko infekce.

    Před zahájením léčby přípravkem Orencia by Vás měl lékař vyšetřit na virovou hepatitidu a latentní infekci TBC. Pokud budete mít pozitivní test na TBC, váš lékař zahájí léčbu TBC.

    Všechna vaše dětská očkování a další očkování přiměřená věku by měla být aktuální před zahájením léčby přípravkem Orencia. Živé vakcíny by neměly být podávány současně nebo do 3 měsíců po ukončení. Orencia může oslabit účinnost některých imunizací.

    Riziko respiračních nežádoucích účinků může být častější u pacientů s CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc). U pacientů léčených pro profylaxi aGVHD existuje riziko reaktivace cytomegaloviru (CMV) a viru Epstein-Barrové (EBV).

    Není známo, zda je přípravek Orencia bezpečný a účinný u dětí mladších dvou let .

    Co ovlivní další léky Orencia

    Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a bylinných doplňků. Orencia může ovlivnit způsob účinku jiných léků a jiné léky mohou ovlivnit způsob jeho účinku a způsobit závažné nežádoucí účinky.

    Můžete mít vyšší pravděpodobnost, že dostanete závažnou infekci, pokud užíváte přípravek ORENCIA s jinými biologickými léky, které může ovlivnit váš imunitní systém. Zejména informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud užíváte jiné biologické léky, které mohou ovlivnit váš imunitní systém, jako jsou:

  • adalimumab
  • anakinra
  • Certolizumab
  • etanercept
  • golimumab
  • infliximab
  • rituximab
  • tocilizumab.

    • Orencia může způsobit falešné výsledky některých testů hladiny glukózy v krvi, které ukazují vysokou hladinu cukru v krvi. Máte-li cukrovku, poraďte se se svým lékařem o nejlepším způsobu, jak si změřit hladinu cukru v krvi.

    Orencia pro intravenózní infuzi obsahuje maltózu, typ cukru, který může u určitých typů glykémie poskytnout falešně vysokou hladinu cukru v krvi. glukometry v den infuze. Váš poskytovatel zdravotní péče vám může sdělit, abyste používali jiný způsob sledování hladiny cukru v krvi. Orencia pro subkutánní injekci neobsahuje maltózu.

    Tento seznam není úplný. Jiné léky mohou interagovat s abataceptem, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Nejsou zde uvedeny všechny možné lékové interakce.

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova