Orencia

Gattungsbezeichnung: Abatacept
Darreichungsform: Injizierbare IV-Infusion, Einzeldosis-Fertigspritze für die SC-Anwendung, Einzeldosis-Fertigklick-Autoinjektor ClickJect SC

Benutzung von Orencia

Orencia (Abatacept) ist eine Art Biologikum, das durch intravenöse Infusion oder subkutane Injektion (unter die Haut) verabreicht wird und dabei hilft, zu verhindern, dass das Immunsystem Ihres Körpers gesunde Gelenke und anderes Gewebe angreift. Es ist zugelassen für:

  • Erwachsene mit mäßiger bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis
  • Patienten ab 2 Jahren mit mäßiger bis schwerer aktiver polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis
  • Patienten ab 2 Jahren mit aktiver Psoriasis-Arthritis
  • Die Prophylaxe der akuten Graft-versus-Host-Erkrankung (aGVHD) in Kombination mit einem Calcineurin-Inhibitor und Methotrexat bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) unterziehen ein passender oder ein Allel-fehlpassender, nicht verwandter Spender.

    • Orencia hilft, die T-Zell-Aktivierung im Immunsystem zu blockieren und gehört zur Arzneimittelklasse, die als selektive T-Zell-Kostimulationsmodulatoren bekannt ist . Die Blockierung der T-Zell-Aktivierung unterbricht den Zyklus, der bei bestimmten Formen von Arthritis und akuter Graft-versus-Host-Krankheit zu Gelenkentzündungen, Schmerzen und Zerstörung führen kann. T-Zellen sind Teil des Immunsystems, das Sie vor bestimmten Infektionen und Krebsarten schützt. Es ist kein Heilmittel für Autoimmunerkrankungen und behandelt nur die Symptome Ihrer Erkrankung.

    Orencia wurde erstmals am 23. Dezember 2005 von der FDA zugelassen.

    Orencia Nebenwirkungen

    Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Orencia haben, wie z. B. Nesselsucht; Schwierigkeiten beim Atmen; oder Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

    Während der Injektion können einige Nebenwirkungen auftreten. Informieren Sie sofort Ihren Betreuer, wenn Sie innerhalb einer Stunde nach der Injektion Schwindel, Benommenheit oder Juckreiz verspüren oder starke Kopfschmerzen oder Atembeschwerden verspüren.

    Orencia kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:

  • Infektionen, die schwerwiegend oder tödlich sein können. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Symptome einer Infektion haben, wie zum Beispiel:
  • Fieber
  • grippeähnliche Symptome
  • sehr müde sein
  • warme, rote oder schmerzende Haut
  • Husten
  • Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen.
  • Hepatitis B-Infektion bei Menschen, die das Virus im Blut tragen. Ihr Arzt führt möglicherweise vor Beginn der Behandlung eine Blutuntersuchung durch.
  • Atemprobleme bei Menschen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). Bestimmte Atemwegsprobleme können bei Ihnen häufiger auftreten, wenn Sie ORENCIA erhalten und an COPD leiden. Zu den Symptomen von Atemwegserkrankungen gehören eine sich verschlimmernde COPD, Atembeschwerden oder Husten
  • Krebs (bösartige Erkrankungen). Bei Personen, die Orencia einnehmen, wurde über bestimmte Krebsarten berichtet, darunter auch Hautkrebs. Es ist nicht bekannt, ob Orencia das Risiko erhöht, an Krebs zu erkranken.
  • Zytomegalievirus (CMV)- und Epstein-Barr-Virus (EBV)-Infektionen bei Menschen, die während einer nicht verwandten HSCT eine vorbeugende Behandlung von aGVHD erhalten. Ihr Arzt wird Sie 6 Monate lang nach der Transplantation überwachen und Sie bei Bedarf mit Medikamenten behandeln, um CMV- und EBV-Infektionen vorzubeugen.

    • Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Orencia gehören:

  • Kopfschmerzen
  • Halsschmerzen
  • Infektion der oberen Atemwege
  • Übelkeit.

    • Bei Kindern und Jugendliche können weitere Nebenwirkungen sein:

  • Durchfall
  • Fieber
  • Husten
  • Bauchschmerzen.

    • Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Orencia bei der Vorbeugung von aGVHD gehören:

  • niedrige Anzahl roter Blutkörperchen
  • Nasenbluten
  • Bluthochdruck
  • verminderte CD4-Lymphozyten
  • CMV-Infektion
  • erhöhte Magnesiumspiegel im Blut
  • Fieber
  • Nierenprobleme
  • Lungenentzündung.

    • Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Orencia. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

    Vor der Einnahme Orencia

    Sie sollten Orencia nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen Orencia, Abatacept oder einen der Bestandteile der intravenösen oder subkutanen Injektion sind.

    Bevor Sie Orencia erhalten oder anwenden, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie Folgendes haben:

  • Jede Art von Infektion, auch wenn sie klein ist (z. B. eine offene Schnittwunde oder eine Wunde), oder eine Infektion, die sich im gesamten Körper ausbreitet (z. B. Grippe)
  • Eine Infektion, die nicht verschwindet weg, eine Infektion, die immer wieder auftritt, oder eine Leberentzündung aufgrund einer Infektion (Virushepatitis)
  • eine Lungeninfektion namens Tuberkulose (TB) hatte, ein positiver Hauttest auf Tuberkulose vorliegt oder Sie vor Kurzem daran erkrankt sind engen Kontakt mit jemandem hatte, der an Tuberkulose erkrankt ist. Zu den Symptomen einer Tuberkulose können gehören:
  • ein Husten, der nicht verschwindet
  • Fieber
  • Gewichtsverlust
  • Nachtschweiß.
  • eine Vorgeschichte von Epstein-Barr-Virus (EBV) oder Zytomegalievirus (CMV), wenn Sie Orencia zur vorbeugenden Behandlung von aGVHD während einer HSCT von einem nicht verwandten Spender erhalten
  • eine Operation geplant ist
  • vor Kurzem eine Impfung erhalten haben oder eine Impfung geplant ist
  • eine Vorgeschichte von Atemproblemen namens chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
  • Diabetes haben und eine Blutuntersuchung durchführen lassen Glukosemessgerät zur Überprüfung Ihres Blutzuckerspiegels
  • sind schwanger oder planen schwanger zu werden
  • sind stillen oder planen zu stillen.

    • Einige mit Orencia behandelte Menschen entwickelten Hautkrebs. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen in der Familie oder bei Ihnen Hautkrebs aufgetreten ist oder wenn Sie während oder nach der Behandlung Wucherungen oder Veränderungen im Erscheinungsbild Ihrer Haut feststellen.

    Schwangerschaft und Stillzeit

    Es ist nicht bekannt, ob Orencia einem ungeborenen Kind schaden kann. Wenn Sie während der Einnahme von Orencia ungewollt schwanger werden, melden Sie sich im Schwangerschaftsregister unter der Rufnummer 1-877-311-8972 an. Wenn Ihr Baby geboren wird, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Ihr Baby geimpft wird.

    Es ist nicht bekannt, ob Orencia in die Muttermilch übergeht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können.

    Wie benutzt man Orencia

    Orencia wird in der Regel zunächst als Infusion in die Vene injiziert und kann, abhängig von Ihrer Erkrankung, zu Hause selbst als Injektion unter die Haut verabreicht werden. Ein Arzt wird Ihnen die erste Dosis verabreichen und Ihnen möglicherweise beibringen, wie Sie das Medikament selbst richtig anwenden.

    Zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis und Psoriasis-Arthritis

    Die erste Dosis Orencia kann von einem Arzt über eine Vene in Ihrem Arm verabreicht werden (intravenöse Infusion).

  • Die Infusion dauert etwa 30 Minuten.
  • Die nächste Dosis erfolgt 2 Wochen später, dann 4 Wochen nach der ersten Dosis und danach alle 4 Wochen.
  • Die intravenöse Verabreichung von Orencia ist für pädiatrische Patienten mit Psoriasis-Arthritis nicht zugelassen. Orencia wird unter die Haut gespritzt, wenn es einem Kind zwischen 2 und 6 Jahren verabreicht wird.

    • Sie können Orencia auch als Injektion unter die Haut (subkutan) erhalten.

  • Für den Heimgebrauch wird Orencia in einer vorgefüllten Spritze oder einem vorgefüllten ClickJect-Autoinjektor geliefert.
  • Wenn Sie Orencia selbst verabreichen möchten, wird Ihr Arzt Sie oder Ihre Pflegekraft in der richtigen Vorbereitung schulen und Orencia injizieren. Versuchen Sie nicht, es zu injizieren, bis Ihnen die richtige Vorgehensweise gezeigt wurde.
  • Ihr Arzt wird Sie über die Dosis informieren.

    • Zur vorbeugenden Behandlung von aGVHD

    Orencia wird von einem Gesundheitsdienstleister am Tag vor der Transplantation (Tag 1) 60 Minuten lang über eine Vene in Ihrem Arm verabreicht.

  • Sie erhalten dann ORENCIA an den Tagen 5, 14 und 28 nach der Transplantation.
  • Ihr Arzt kann Ihnen vor, während und nach Ihrer Transplantation antivirale Medikamente verabreichen, um Infektionen mit dem Epstein-Barr-Virus (EBV) und dem Zytomegalievirus (CMV) vorzubeugen .

    • Warnungen

    Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie, sind aufgetreten.

    Orencia birgt das Risiko schwerer Infektionen. Menschen mit einer Vorgeschichte von wiederkehrenden Infektionen oder mit Grunderkrankungen, die sie für Infektionen prädisponieren (z. B. ein geschwächtes Immunsystem, COPD oder Diabetes), sind einem höheren Risiko ausgesetzt. Die Anwendung von Orencia zusammen mit einem TNF-Antagonisten kann Ihr Infektionsrisiko erhöhen.

    Ihr Arzt sollte Sie vor Beginn der Behandlung mit Orencia auf Virushepatitis und latente TB-Infektionen untersuchen. Wenn Sie positiv auf Tuberkulose getestet werden, wird Ihr Arzt eine Tuberkulose-Behandlung einleiten.

    Alle Ihre Impfungen für Kinder und andere altersgerechte Impfungen sollten auf dem neuesten Stand sein, bevor Sie mit Orencia beginnen. Lebendimpfstoffe sollten nicht gleichzeitig oder innerhalb von 3 Monaten nach Absetzen verabreicht werden. Orencia kann die Wirksamkeit einiger Impfungen abschwächen.

    Das Risiko von Nebenwirkungen auf die Atemwege kann bei Patienten mit COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) häufiger auftreten. Bei Patienten, die zur aGVHD-Prophylaxe behandelt werden, besteht das Risiko einer Reaktivierung des Zytomegalievirus (CMV) und des Epstein-Barr-Virus (EBV).

    Es ist nicht bekannt, ob Orencia bei Kindern unter zwei Jahren sicher und wirksam ist .

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Orencia

    Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze. Orencia kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen, und andere Arzneimittel können die Wirkungsweise beeinflussen und schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen.

    Wenn Sie ORENCIA zusammen mit anderen biologischen Arzneimitteln einnehmen, besteht möglicherweise ein höheres Risiko für eine schwere Infektion kann Ihr Immunsystem beeinträchtigen. Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie andere biologische Arzneimittel einnehmen, die Ihr Immunsystem beeinträchtigen können, wie zum Beispiel:

  • Adalimumab
  • Anakinra
  • Certolizumab
  • Etanercept
  • Golimumab
  • Infliximab
  • Rituximab
  • Tocilizumab.

    • Orencia kann bei bestimmten Blutzuckertests zu falschen Ergebnissen führen und hohe Blutzuckerwerte anzeigen. Wenn Sie an Diabetes leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihren Blutzucker am besten testen können.

    Orencia zur intravenösen Infusion enthält Maltose, eine Zuckerart, die bei bestimmten Zuckerarten zu falsch hohen Blutzuckerwerten führen kann Blutzuckermessgeräte am Tag der Infusion. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise empfehlen, Ihren Blutzuckerspiegel auf andere Weise zu überwachen. Orencia zur subkutanen Injektion enthält keine Maltose.

    Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können mit Abatacept interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.

    Haftungsausschluss

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