Orencia

Γενικό όνομα: Abatacept
Φόρμα δοσολογίας: Ενέσιμη ενδοφλέβια έγχυση, προγεμισμένη σύριγγα μίας δόσης για SC χρήση, προγεμισμένη μία δόση ClickJect SC αυτόματο έγχυση

Χρήση του Orencia

Το Orencia (abatacept) είναι ένας τύπος βιολογικού που χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση ή υποδόρια (κάτω από το δέρμα) ένεση που βοηθά στην πρόληψη του ανοσοποιητικού συστήματος του σώματός σας από την επίθεση σε υγιείς αρθρώσεις και άλλους ιστούς και είναι εγκεκριμένο για:

>
  • ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή ενεργό ρευματοειδή αρθρίτιδα
  • ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω με μέτρια έως σοβαρά ενεργή πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα
  • ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω με ενεργή ψωριασική αρθρίτιδα
  • η προφύλαξη από την οξεία νόσο του μοσχεύματος έναντι του ξενιστή (aGVHD), σε συνδυασμό με αναστολέα καλσινευρίνης και μεθοτρεξάτη, σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω που υποβάλλονται σε μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων (HSCT) από ένας ταιριαστός ή άσχετος δότης 1 αλληλόμορφου.

    • Το Orencia δρα συμβάλλοντας στην παρεμπόδιση της ενεργοποίησης των Τ-κυττάρων στο ανοσοποιητικό σύστημα και ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων που είναι γνωστά ως εκλεκτικοί ρυθμιστές συνδιέγερσης των Τ-κυττάρων. . Ο αποκλεισμός της ενεργοποίησης των Τ-κυττάρων διακόπτει τον κύκλο που μπορεί να οδηγήσει σε φλεγμονή των αρθρώσεων, πόνο και καταστροφή σε ορισμένες μορφές αρθρίτιδας και οξείας νόσου μοσχεύματος έναντι του ξενιστή. Τα Τ-κύτταρα αποτελούν μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος που σας βοηθά να προστατεύεστε από ορισμένες λοιμώξεις και καρκίνους. Δεν αποτελεί θεραπεία για καμία αυτοάνοση διαταραχή και θα αντιμετωπίσει μόνο τα συμπτώματα της κατάστασής σας.

    Η Orencia εγκρίθηκε για πρώτη φορά από τον FDA στις 23 Δεκεμβρίου 2005.

    Orencia παρενέργειες

    Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης στο Orencia, όπως κνίδωση. δυσκολία αναπνοής; ή πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

    Μπορεί να εμφανιστούν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της ένεσης. Ενημερώστε αμέσως τον φροντιστή σας εάν αισθάνεστε ζάλη, ζάλη, φαγούρα ή έχετε σοβαρό πονοκέφαλο ή δυσκολία στην αναπνοή εντός 1 ώρας μετά τη λήψη της ένεσης.

    Το Orencia μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως:

    p>
  • λοιμώξεις που μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες. Καλέστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε συμπτώματα λοίμωξης, όπως:
  • πυρετός
  • συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη
  • αίσθημα πολύ κούρασης
  • ζεστό, κόκκινο ή επώδυνο δέρμα
  • βήχας
  • πόνος ή κάψιμο όταν ουρείτε.
  • ηπατίτιδα. Β λοίμωξη σε άτομα που μεταφέρουν τον ιό στο αίμα τους. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να κάνει μια εξέταση αίματος πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία
  • αναπνευστικά προβλήματα σε άτομα με Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ). Μπορεί να έχετε ορισμένα αναπνευστικά προβλήματα πιο συχνά εάν λάβετε ORENCIA και έχετε ΧΑΠ. Τα συμπτώματα των αναπνευστικών προβλημάτων περιλαμβάνουν ΧΑΠ που επιδεινώνεται, δυσκολία στην αναπνοή ή βήχα
  • καρκίνο (κακοήθειες). Ορισμένα είδη καρκίνου έχουν αναφερθεί σε άτομα που χρησιμοποιούν το Orencia, συμπεριλαμβανομένων των καρκίνων του δέρματος. Δεν είναι γνωστό εάν το Orencia αυξάνει την πιθανότητα εμφάνισης καρκίνου
  • Λοιμώξεις από κυτταρομεγαλοϊό (CMV) και από τον ιό Epstein-Barr (EBV) σε άτομα που λαμβάνουν προληπτική θεραπεία για aGVHD κατά τη διάρκεια μη σχετιζόμενης HSCT. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας παρακολουθεί για 6 μήνες μετά τη μεταμόσχευση και μπορεί να σας θεραπεύσει με φάρμακα που θα βοηθήσουν στην πρόληψη της μόλυνσης από CMV και EBV, εάν χρειαστεί.

    • Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Orencia περιλαμβάνουν:

    >
  • κεφαλαλγία
  • πονόλαιμος
  • λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
  • ναυτία.

    • Στα παιδιά. και στους εφήβους, άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

  • διάρροια
  • πυρετός
  • βήχας
  • κοιλιακό άλγος.

    • Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Orencia στην πρόληψη της aGVHD περιλαμβάνουν:

  • χαμηλό αριθμό ερυθρών αιμοσφαιρίων
  • ρινορραγίες
  • υψηλή αρτηριακή πίεση
  • μειωμένα λεμφοκύτταρα CD4
  • λοίμωξη από CMV
  • αυξημένα επίπεδα μαγνησίου στο αίμα
  • πυρετός
  • νεφρικά προβλήματα
  • πνευμονία.

    • Δεν είναι όλες οι πιθανές παρενέργειες του Orencia. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

    Πριν τη λήψη Orencia

    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Orencia εάν είστε αλλεργικοί στο Orencia, στο abatacept ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της ενδοφλέβιας ή υποδόριας ένεσης.

    Πριν λάβετε ή χρησιμοποιήσετε το Orencia, ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων εάν έχετε:

  • κάθε είδους λοίμωξη ακόμα και αν είναι μικρή (όπως ανοιχτό κόψιμο ή πληγή) ή λοίμωξη που βρίσκεται σε ολόκληρο το σώμα σας (όπως η γρίπη)
  • λοίμωξη που δεν θα περάσει μακριά, μια λοίμωξη που επανέρχεται συνεχώς ή μια φλεγμονή του ήπατος λόγω λοίμωξης (ιογενής ηπατίτιδα)
  • είχε μια πνευμονική λοίμωξη που ονομάζεται φυματίωση (ΤΒ), ένα θετικό δερματικό τεστ για φυματίωση ή έχετε πρόσφατα ήταν σε στενή επαφή με κάποιον που είχε φυματίωση. Τα συμπτώματα της φυματίωσης μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • βήχας που δεν υποχωρεί
  • πυρετός
  • απώλεια βάρους
  • νυχτερινοί ιδρώτες.
  • ιστορικό του ιού Epstein-Barr (EBV) ή του κυτταρομεγαλοϊού (CMV) εάν λαμβάνετε Orencia για την προληπτική θεραπεία της aGVHD κατά τη διάρκεια HSCT από μη συγγενή δότη
  • είχε προγραμματιστεί να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση
  • Έλαβε πρόσφατα έναν εμβολιασμό ή έχει προγραμματιστεί για εμβολιασμό
  • ένα ιστορικό αναπνευστικού προβλήματος που ονομάζεται χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ)
  • έχω διαβήτη και χρησιμοποιώ αίμα συσκευή παρακολούθησης γλυκόζης για έλεγχο των επιπέδων σακχάρου στο αίμα σας (γλυκόζης αίματος)
  • είσαστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος
  • θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε.

    • Μερικά άτομα που έλαβαν θεραπεία με Orencia έχουν αναπτύξει καρκίνο του δέρματος. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε οικογενειακό ή προσωπικό ιστορικό καρκίνου του δέρματος ή εάν δείτε οποιεσδήποτε αυξήσεις ή αλλαγές στην εμφάνιση του δέρματός σας κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία.

    Εγκυμοσύνη και θηλασμός

    Δεν είναι γνωστό εάν η Orencia μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Εάν κατά λάθος μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το Orencia, εγγραφείτε στο μητρώο εγκυμοσύνης καλώντας στο 1-877-311-8972. Όταν το μωρό σας γεννιέται, μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πριν το μωρό σας λάβει εμβόλια.

    Δεν είναι γνωστό εάν η Orencia περνά στο μητρικό γάλα. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τον καλύτερο τρόπο να ταΐσετε το μωρό σας.

    Τρόπος χρήσης Orencia

    Το Orencia συνήθως εγχέεται αρχικά ως έγχυση στη φλέβα και, ανάλογα με την κατάστασή σας, μπορεί να χορηγηθεί μόνος του στο σπίτι ως ένεση κάτω από το δέρμα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει την πρώτη δόση και μπορεί να σας διδάξει πώς να χρησιμοποιείτε σωστά το φάρμακο μόνοι σας.

    Για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της πολυαρθρικής νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας και της ψωριασικής αρθρίτιδας

    Η πρώτη δόση του Orencia μπορεί να χορηγηθεί από έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης μέσω μιας φλέβας στο χέρι σας (ενδοφλέβια έγχυση).

  • Η έγχυση διαρκεί περίπου 30 λεπτά.
  • Η επόμενη δόση. θα είναι 2 εβδομάδες αργότερα, μετά 4 εβδομάδες μετά την πρώτη δόση και στη συνέχεια κάθε 4 εβδομάδες.
  • Η ενδοφλέβια χορήγηση του Orencia δεν εγκρίνεται για παιδιατρικούς ασθενείς με ψωριασική αρθρίτιδα. Το Orencia ενίεται κάτω από το δέρμα όταν χορηγείται σε παιδί μεταξύ 2 και 6 ετών.

    • Μπορεί επίσης να λάβετε το Orencia ως ένεση κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια).

  • Για οικιακή χρήση, το Orencia διατίθεται σε μια προγεμισμένη σύριγγα ή μια προγεμισμένη αυτόματη έγχυση ClickJect.
  • Εάν θέλετε να χορηγήσετε μόνοι σας το Orencia, ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα εκπαιδεύσει εσάς ή τον φροντιστή σας σχετικά με τον σωστό τρόπο προετοιμασίας. και κάντε την ένεση Orencia. Μην προσπαθήσετε να το κάνετε ένεση μέχρι να σας δείξουν τον σωστό τρόπο να το κάνετε.
  • Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει για τη δόση.

    • Για την προληπτική θεραπεία. του aGVHD

    Το Orencia χορηγείται από έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης μέσω μιας φλέβας στο χέρι σας για 60 λεπτά την ημέρα πριν από τη μεταμόσχευση (Ημέρα 1).

  • Στη συνέχεια θα λάβετε ORENCIA. τις Ημέρες 5, 14 και 28 μετά τη μεταμόσχευση.
  • Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας χορηγήσει αντιιικά φάρμακα πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη μεταμόσχευση για να βοηθήσει στην πρόληψη λοιμώξεων από τον ιό Epstein-Barr (EBV) και τον κυτταρομεγαλοϊό (CMV) .

    • Προειδοποιήσεις

    Έχουν εμφανιστεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας.

    Το Orencia ενέχει κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων. Τα άτομα με ιστορικό επαναλαμβανόμενων λοιμώξεων ή με υποκείμενες παθήσεις που τους προδιαθέτουν σε λοιμώξεις (όπως εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, ΧΑΠ ή διαβήτης) διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο. Η χρήση του Orencia με έναν ανταγωνιστή του TNF μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μόλυνσης.

    Ο γιατρός σας θα πρέπει να σας εξετάσει για ιογενή ηπατίτιδα και λανθάνουσα φυματίωση πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Orencia. Εάν είστε θετικοί για φυματίωση, ο γιατρός σας θα ξεκινήσει θεραπεία για τη φυματίωση.

    Όλοι οι παιδικοί σας εμβολιασμοί και άλλοι κατάλληλοι για την ηλικία σας εμβολιασμοί θα πρέπει να είναι ενημερωμένοι πριν ξεκινήσετε το Orencia. Τα ζωντανά εμβόλια δεν πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα ή εντός 3 μηνών από τη διακοπή. Το Orencia μπορεί να αμβλύνει την αποτελεσματικότητα ορισμένων ανοσοποιήσεων.

    Ο κίνδυνος παρενεργειών από το αναπνευστικό μπορεί να είναι πιο συχνός σε ασθενείς με ΧΑΠ (Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια). Υπάρχει κίνδυνος επανενεργοποίησης του κυτταρομεγαλοϊού (CMV) και του ιού Epstein-Barr (EBV) σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία για προφύλαξη από aGVHD.

    Δεν είναι γνωστό εάν το Orencia είναι ασφαλές και αποτελεσματικό σε παιδιά ηλικίας κάτω των δύο ετών .

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Orencia

    Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών συμπληρωμάτων. Το Orencia μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης άλλων φαρμάκων και άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του προκαλώντας σοβαρές παρενέργειες.

    Μπορεί να έχετε περισσότερες πιθανότητες να λάβετε σοβαρή λοίμωξη εάν πάρετε το ORENCIA με άλλα βιολογικά φάρμακα που μπορεί να επηρεάσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Ενημερώστε ιδιαίτερα τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν παίρνετε άλλα βιολογικά φάρμακα που μπορεί να επηρεάσουν το ανοσοποιητικό σας σύστημα, όπως:

  • adalimumab
  • anakinra
  • Certolizumab
  • etanercept
  • golimumab
  • infliximab
  • rituximab
  • tocilizumab.

    • Το Orencia μπορεί να προκαλέσει ψευδή αποτελέσματα με ορισμένες μετρήσεις γλυκόζης αίματος, δείχνοντας υψηλές τιμές σακχάρου στο αίμα. Εάν έχετε διαβήτη, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τον καλύτερο τρόπο να ελέγξετε το σάκχαρό σας.

    Το Orencia για ενδοφλέβια έγχυση περιέχει μαλτόζη, έναν τύπο σακχάρου, που μπορεί να δώσει ψευδή υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα με ορισμένους τύπους μετρητές γλυκόζης αίματος την ημέρα της έγχυσης. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας πει να χρησιμοποιήσετε έναν διαφορετικό τρόπο για να παρακολουθείτε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας. Το Orencia για υποδόρια ένεση δεν περιέχει μαλτόζη.

    Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης. Άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το abatacept, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων εδώ.

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά