Orencia

Nom générique: Abatacept
Forme posologique : Perfusion IV injectable, seringue préremplie unidose pour utilisation SC, auto-injecteur ClickJect SC prérempli unidose

L'utilisation de Orencia

Orencia (abatacept) est un type de produit biologique administré par perfusion intraveineuse ou injection sous-cutanée (sous la peau) qui aide à empêcher le système immunitaire de votre corps d'attaquer les articulations et autres tissus sains et est approuvé pour :

  • adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérément à sévère
  • patients âgés de 2 ans et plus atteints d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire modérément à sévèrement active
  • patients âgés de 2 ans et plus atteints de rhumatisme psoriasique actif
  • la prophylaxie de la maladie aiguë du greffon contre l'hôte (aGVHD), en association avec un inhibiteur de la calcineurine et du méthotrexate, chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus subissant une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) de un donneur non apparenté compatible ou avec 1 allèle incompatible.

    • Orencia agit en aidant à bloquer l'activation des lymphocytes T dans le système immunitaire et appartient à la classe de médicaments connus sous le nom de modulateurs sélectifs de costimulation des lymphocytes T. . Le blocage de l’activation des lymphocytes T interrompt le cycle qui peut conduire à une inflammation, une douleur et une destruction des articulations dans certaines formes d’arthrite et de maladie aiguë du greffon contre l’hôte. Les lymphocytes T font partie du système immunitaire qui aide à vous protéger contre certaines infections et cancers. Ce n'est pas un remède contre une maladie auto-immune et ne traitera que les symptômes de votre maladie.

    Orencia a été approuvée pour la première fois par la FDA le 23 décembre 2005.

    Orencia Effets secondaires

    Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes de réaction allergique à Orencia, tels que de l'urticaire ; difficulté à respirer; ou un gonflement de votre visage, de vos lèvres, de votre langue ou de votre gorge.

    Certains effets secondaires peuvent survenir pendant l'injection. Informez immédiatement votre soignant si vous ressentez des étourdissements, des étourdissements, des démangeaisons ou si vous avez de graves maux de tête ou des difficultés à respirer dans l'heure qui suit la réception de l'injection.

    Orencia peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

  • infections pouvant être graves ou mortelles. Appelez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez des symptômes d'infection, tels que :
  • fièvre
  • symptômes pseudo-grippaux
  • sentiment de grande fatigue
  • une peau chaude, rouge ou douloureuse
  • une toux
  • une douleur ou une sensation de brûlure lorsque vous urinez.
  • une hépatite Infection B chez les personnes porteuses du virus dans leur sang. Votre professionnel de la santé peut effectuer une analyse de sang avant de commencer le traitement.
  • problèmes respiratoires chez les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Vous pouvez avoir certains problèmes respiratoires plus souvent si vous recevez ORENCIA et souffrez de MPOC. Les symptômes de problèmes respiratoires comprennent une MPOC qui s'aggrave, des difficultés respiratoires ou une toux
  • cancer (malignités). Certains types de cancer ont été rapportés chez des personnes utilisant Orencia, notamment des cancers de la peau. On ne sait pas si Orencia augmente votre risque de contracter un cancer.
  • Infections à cytomégalovirus (CMV) et à virus Epstein-Barr (EBV) chez les personnes recevant un traitement préventif contre l'aGVHD au cours d'une GCSH sans rapport. Votre professionnel de la santé vous surveillera pendant 6 mois après la transplantation et pourra vous traiter avec des médicaments pour aider à prévenir l'infection à CMV et à EBV si nécessaire.

    • Les effets secondaires les plus courants d'Orencia incluent :

  • maux de tête
  • mal de gorge
  • infection des voies respiratoires supérieures
  • nausées.

    • Chez les enfants et les adolescents, d'autres effets secondaires peuvent inclure :

  • diarrhée
  • fièvre
  • toux
  • douleurs abdominales.

    • Les effets secondaires les plus courants d'Orencia dans la prévention de l'aGVHD comprennent :

  • faible nombre de globules rouges
  • saignements de nez
  • hypertension artérielle
  • diminution des lymphocytes CD4
  • infection à CMV
  • augmentation des taux de magnésium dans le sang
  • fièvre
  • problèmes rénaux
  • pneumonie.

    • Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles d'Orencia. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

    Avant de prendre Orencia

    Vous ne devez pas utiliser Orencia si vous êtes allergique à Orencia, à l'abatacept ou à l'un des composants de l'injection intraveineuse ou sous-cutanée.

    Avant de recevoir ou d'utiliser Orencia, informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes de santé, y compris si vous avez :

  • tout type d'infection, même minime (comme une coupure ouverte ou une plaie), ou une infection qui touche tout votre corps (comme la grippe)
  • une infection qui ne disparaîtra pas une infection qui revient sans cesse, ou une inflammation de votre foie due à une infection (hépatite virale)
  • vous avez eu une infection pulmonaire appelée tuberculose (TB), un test cutané positif pour la tuberculose, ou vous avez récemment eu été en contact étroit avec une personne atteinte de tuberculose. Les symptômes de la tuberculose peuvent inclure :
  • une toux qui ne disparaît pas
  • fièvre
  • perte de poids
  • sueurs nocturnes.
  • des antécédents de virus Epstein-Barr (EBV) ou de cytomégalovirus (CMV) si vous recevez Orencia pour le traitement préventif de l'aGVHD pendant la GCSH provenant d'un donneur non apparenté
  • une intervention chirurgicale est programmée
  • vous avez récemment reçu un vaccin ou vous devez vous faire vacciner
  • des antécédents de problèmes respiratoires appelés maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
  • vous êtes diabétique et utilisez une analyse de sang. un glucomètre pour vérifier votre taux de sucre dans le sang (glycémie)
  • vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir
  • vous allaitez ou envisagez d'allaiter.

    • Certaines personnes traitées par Orencia ont développé un cancer de la peau. Informez votre professionnel de la santé si vous avez des antécédents familiaux ou personnels de cancer de la peau, ou si vous constatez des excroissances ou des changements dans l'apparence de votre peau pendant ou après le traitement.

    Grossesse et allaitement

    On ne sait pas si Orencia peut nuire au bébé à naître. Si vous tombez enceinte par inadvertance pendant que vous prenez Orencia, inscrivez-vous au registre des grossesses en appelant le 1-877-311-8972. À la naissance de votre bébé, parlez-en à votre professionnel de la santé avant que votre bébé reçoive des vaccins.

    On ne sait pas si Orencia passe dans le lait maternel. Discutez avec votre professionnel de la santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé.

    Comment utiliser Orencia

    Orencia est généralement injecté initialement sous forme de perfusion dans la veine et, en fonction de votre état de santé, il peut être auto-administré à domicile sous forme d'injection sous la peau. Un professionnel de la santé vous administrera votre première dose et pourra vous apprendre à utiliser correctement le médicament par vous-même.

    Pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire et de l'arthrite psoriasique

    La première dose d'Orencia peut être administrée par un professionnel de la santé par l'intermédiaire d'une veine de votre bras (perfusion intraveineuse).

  • La perfusion prend environ 30 minutes.
  • La dose suivante sera 2 semaines plus tard, puis 4 semaines après la première dose, puis toutes les 4 semaines par la suite.
  • L'administration intraveineuse d'Orencia n'est pas approuvée pour les patients pédiatriques atteints d'arthrite psoriasique. Orencia est injecté sous la peau lorsqu'il est administré à un enfant âgé de 2 à 6 ans.

    • Vous pouvez également recevoir Orencia sous forme d'injection sous la peau (sous-cutanée).

  • Pour un usage domestique, Orencia est présenté dans une seringue préremplie ou un auto-injecteur ClickJect prérempli.
  • Si vous souhaitez vous auto-administrer Orencia, votre professionnel de la santé vous formera, vous ou votre soignant, sur la bonne façon de vous préparer. et injectez Orencia. N'essayez pas de l'injecter avant d'avoir appris comment le faire.
  • Votre professionnel de la santé vous informera de la dose.

    • Pour le traitement préventif d'aGVHD

    Orencia est administré par un professionnel de la santé dans une veine de votre bras pendant 60 minutes la veille de la transplantation (jour 1).

  • Vous recevrez ensuite ORENCIA les jours 5, 14 et 28 après la transplantation.
  • Votre médecin peut vous administrer des médicaments antiviraux avant, pendant et après votre transplantation pour aider à prévenir les infections par le virus d'Epstein-Barr (EBV) et le cytomégalovirus (CMV). .

    • Avertissements

    Des réactions d'hypersensibilité, y compris des réactions anaphylactiques, se sont produites.

    Orencia présente un risque d'infections graves. Les personnes ayant des antécédents d’infections récurrentes ou souffrant de maladies sous-jacentes qui les prédisposent aux infections (comme un système immunitaire affaibli, la BPCO ou le diabète) sont plus à risque. L'utilisation d'Orencia avec un antagoniste du TNF peut augmenter votre risque d'infection.

    Votre médecin doit vous dépister pour une hépatite virale et une infection tuberculeuse latente avant de commencer le traitement par Orencia. Si votre test de dépistage de la tuberculose est positif, votre médecin instaurera un traitement antituberculeux.

    Tous les vaccins de votre enfance et autres vaccins adaptés à votre âge doivent être à jour avant de commencer Orencia. Les vaccins vivants ne doivent pas être administrés simultanément ou dans les 3 mois suivant l'arrêt du traitement. Orencia peut atténuer l'efficacité de certains vaccins.

    Le risque d'effets secondaires respiratoires peut être plus fréquent chez les patients atteints de BPCO (maladie pulmonaire obstructive chronique). Il existe un risque de réactivation du cytomégalovirus (CMV) et du virus Epstein-Barr (EBV) chez les patients traités pour une prophylaxie contre la GVHD.

    On ne sait pas si Orencia est sûr et efficace chez les enfants de moins de deux ans. .

    Quels autres médicaments affecteront Orencia

    Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes. Orencia peut affecter le mode d'action d'autres médicaments, et d'autres médicaments peuvent affecter son mode d'action, provoquant des effets secondaires graves.

    Vous pourriez avoir un risque plus élevé de contracter une infection grave si vous prenez ORENCIA avec d'autres médicaments biologiques qui peut affecter votre système immunitaire. Informez particulièrement votre professionnel de la santé si vous prenez d'autres médicaments biologiques susceptibles d'affecter votre système immunitaire, tels que :

  • adalimumab
  • anakinra
  • Certolizumab
  • étanercept
  • golimumab
  • infliximab
  • rituximab
  • tocilizumab.

    • Orencia peut provoquer de faux résultats avec certains tests de glycémie, indiquant des valeurs élevées de glycémie. Si vous souffrez de diabète, parlez à votre médecin de la meilleure façon de tester votre glycémie.

    Orencia pour perfusion intraveineuse contient du maltose, un type de sucre, qui peut donner de fausses lectures d'hyperglycémie avec certains types de glucomètres le jour de la perfusion. Votre médecin peut vous demander d’utiliser une autre méthode pour surveiller votre glycémie. Orencia pour injection sous-cutanée ne contient pas de maltose.

    Cette liste n'est pas complète. D'autres médicaments peuvent interagir avec l'abatacept, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

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