Orencia

Nome generico: Abatacept
Forma di dosaggio: Infusione endovenosa iniettabile, siringa preriempita monodose per uso SC, autoiniettore ClickJect SC preriempito monodose

Utilizzo di Orencia

Orencia (abatacept) è un tipo di farmaco biologico somministrato mediante infusione endovenosa o iniezione sottocutanea (sotto la pelle) che aiuta a prevenire che il sistema immunitario del corpo attacchi le articolazioni sane e altri tessuti ed è approvato per:

  • adulti con artrite reumatoide attiva da moderata a grave
  • pazienti di età pari o superiore a 2 anni con artrite idiopatica giovanile poliarticolare attiva da moderata a grave
  • pazienti di età pari o superiore a 2 anni con artrite psoriasica attiva
  • la profilassi della malattia acuta del trapianto contro l'ospite (aGVHD), in combinazione con un inibitore della calcineurina e metotrexato, negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 2 anni sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche (HSCT) da un donatore non correlato compatibile o con 1 allele non correlato.
  • Orencia agisce aiutando a bloccare l'attivazione delle cellule T nel sistema immunitario e appartiene alla classe di medicinali noti come modulatori selettivi della costimolazione delle cellule T . Il blocco dell’attivazione delle cellule T interrompe il ciclo che può portare a infiammazione, dolore e distruzione delle articolazioni in alcune forme di artrite e malattia acuta del trapianto contro l’ospite. Le cellule T fanno parte del sistema immunitario che aiuta a proteggerti da alcune infezioni e tumori. Non è una cura per alcuna malattia autoimmune e tratterà solo i sintomi della tua condizione.

    Orencia è stata approvata per la prima volta dalla FDA il 23 dicembre 2005.

    Orencia effetti collaterali

    Richiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica a Orencia come orticaria; respirazione difficoltosa; o gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

    Alcuni effetti collaterali possono verificarsi durante l'iniezione. Informi immediatamente chi si prende cura di te se avverti vertigini, stordimento, prurito o hai un forte mal di testa o difficoltà a respirare entro 1 ora dopo aver ricevuto l'iniezione.

    Orencia può causare gravi effetti collaterali, tra cui:

  • infezioni che possono essere gravi o fatali. Chiama immediatamente il tuo medico se manifesti sintomi di un'infezione, come:
  • febbre
  • sintomi simil-influenzali
  • sensazione di molta stanchezza
  • pelle calda, arrossata o dolorante
  • tosse
  • dolore o bruciore durante la minzione.
  • epatite Infezione B nelle persone che portano il virus nel sangue. Il tuo medico può eseguire un esame del sangue prima di iniziare il trattamento
  • problemi respiratori nelle persone affette da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Potresti avere alcuni problemi respiratori più spesso se ricevi ORENCIA e soffri di BPCO. I sintomi di problemi respiratori includono la BPCO che peggiora, difficoltà di respirazione o tosse
  • cancro (tumori maligni). Alcuni tipi di cancro sono stati segnalati nelle persone che usano Orencia, compresi i tumori della pelle. Non è noto se Orencia aumenti la probabilità di contrarre il cancro
  • Infezioni da citomegalovirus (CMV) e virus Epstein-Barr (EBV) nelle persone che ricevono un trattamento preventivo di aGVHD durante un trapianto non correlato. Il tuo medico ti monitorerà per 6 mesi dopo il trapianto e, se necessario, potrebbe trattarti con medicinali per aiutare a prevenire l'infezione da CMV ed EBV.
  • Gli effetti collaterali più comuni di Orencia includono:

  • mal di testa
  • mal di gola
  • infezione delle vie respiratorie superiori
  • nausea.
  • Nei bambini e adolescenti, altri effetti collaterali possono includere:

  • diarrea
  • febbre
  • tosse
  • dolore addominale.
  • Gli effetti collaterali più comuni di Orencia nella prevenzione dell'aGVHD includono:

  • basso numero di globuli rossi
  • sangue dal naso
  • pressione alta
  • diminuzione dei linfociti CD4
  • infezione da CMV
  • aumento dei livelli di magnesio nel sangue
  • febbre
  • problemi renali
  • polmonite.
  • Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Orencia. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

    Prima di prendere Orencia

    Non dovresti usare Orencia se sei allergico a Orencia, abatacept o ad uno qualsiasi dei componenti dell'iniezione endovenosa o sottocutanea.

    Prima di ricevere o utilizzare Orencia, informa il tuo medico di tutte le tue condizioni mediche, incluso se hai:

  • qualsiasi tipo di infezione, anche se piccola (come un taglio aperto o una ferita), o un'infezione diffusa in tutto il corpo (come l'influenza)
  • un'infezione che non guarisce via, un'infezione che continua a ripresentarsi o un'infiammazione del fegato dovuta a un'infezione (epatite virale)
  • ha avuto un'infezione polmonare chiamata tubercolosi (TBC), un test cutaneo positivo per la tubercolosi o ha recentemente avuto stato in stretto contatto con qualcuno che ha avuto la tubercolosi. I sintomi della tubercolosi possono includere:
  • tosse che non passa
  • febbre
  • perdita di peso
  • sudorazione notturna.
  • una storia di virus Epstein-Barr (EBV) o citomegalovirus (CMV) se sta ricevendo Orencia per il trattamento preventivo di aGVHD durante il trapianto di cellule staminali emopoietiche da un donatore non correlato
  • è stato programmato un intervento chirurgico
  • ha ricevuto di recente una vaccinazione o è in programma una vaccinazione
  • una storia di un problema respiratorio chiamato broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
  • ha il diabete e utilizza un prelievo di sangue monitor del glucosio per controllare i livelli di zucchero nel sangue (glicemia)
  • sei incinta o stai pianificando una gravidanza
  • sta allattando o pianificando di allattare.
  • Alcune persone trattate con Orencia hanno sviluppato un cancro alla pelle. Informa il tuo medico se hai una storia familiare o personale di cancro della pelle o se noti escrescenze o cambiamenti nell'aspetto della pelle durante o dopo il trattamento.

    Gravidanza e allattamento

    Non è noto se Orencia possa danneggiare un feto. Se rimani inavvertitamente incinta mentre prendi Orencia, registrati nel registro delle gravidanze chiamando il numero 1-877-311-8972. Quando il tuo bambino nasce, parla con il tuo medico prima che il tuo bambino riceva qualsiasi vaccino.

    Non è noto se Orencia passi nel latte materno. Parla con il tuo medico del modo migliore per nutrire il tuo bambino.

    Come usare Orencia

    Orencia viene solitamente iniettato inizialmente come infusione nella vena e, a seconda delle condizioni, può essere autosomministrato a casa come iniezione sotto la pelle. Un operatore sanitario ti somministrerà la prima dose e potrebbe insegnarti come utilizzare correttamente il farmaco da solo.

    Per il trattamento dell'artrite reumatoide, dell'artrite idiopatica giovanile poliarticolare e dell'artrite psoriasica

    La prima dose di Orencia può essere somministrata da un operatore sanitario attraverso una vena del braccio (infusione endovenosa).

  • L'infusione dura circa 30 minuti.
  • La dose successiva sarà 2 settimane dopo, poi 4 settimane dopo la prima dose e successivamente ogni 4 settimane.
  • La somministrazione endovenosa di Orencia non è approvata per i pazienti pediatrici con artrite psoriasica. Orencia viene iniettato sotto la pelle quando somministrato a un bambino di età compresa tra 2 e 6 anni.
  • Potrebbe anche ricevere Orencia come iniezione sotto la pelle (sottocutanea).

  • Per uso domestico, Orencia viene fornito in una siringa preriempita o in un autoiniettore ClickJect preriempito.
  • Se desideri autosomministrarti Orencia, il tuo operatore sanitario addestrerà te o chi ti assiste sul modo giusto per prepararti e iniettare Orencia. Non provare a iniettarlo finché non ti è stato mostrato il modo giusto per farlo.
  • Il tuo medico ti consiglierà la dose.
  • Per il trattamento preventivo di aGVHD

    Orencia viene somministrato da un operatore sanitario attraverso una vena del braccio per oltre 60 minuti il ​​giorno prima del trapianto (giorno 1).

  • Riceverai quindi ORENCIA nei giorni 5, 14 e 28 dopo il trapianto.
  • Il tuo medico può prescriverti farmaci antivirali prima, durante e dopo il trapianto per aiutare a prevenire le infezioni da virus Epstein-Barr (EBV) e citomegalovirus (CMV). .
  • Avvertenze

    Si sono verificate reazioni di ipersensibilità, inclusa anafilassi.

    Orencia comporta il rischio di infezioni gravi. Le persone con una storia di infezioni ricorrenti o con condizioni di base che le predispongono alle infezioni (come un sistema immunitario indebolito, BPCO o diabete) sono più a rischio. L'uso di Orencia con un antagonista del TNF può aumentare il rischio di infezione.

    Il medico dovrebbe sottoporsi a screening per l'epatite virale e l'infezione tubercolare latente prima di iniziare il trattamento con Orencia. Se il risultato del test è positivo per la tubercolosi, il medico inizierà il trattamento per la tubercolosi.

    Tutte le vaccinazioni infantili e altre vaccinazioni adeguate all'età devono essere aggiornate prima di iniziare Orencia. I vaccini vivi non devono essere somministrati contemporaneamente o entro 3 mesi dalla sospensione. Orencia può ridurre l'efficacia di alcune immunizzazioni.

    Il rischio di effetti collaterali respiratori può essere più comune nei pazienti affetti da BPCO (malattia polmonare ostruttiva cronica). Esiste il rischio di riattivazione del citomegalovirus (CMV) e del virus Epstein-Barr (EBV) nei pazienti trattati per la profilassi aGVHD.

    Non è noto se Orencia sia sicuro ed efficace nei bambini di età inferiore a due anni .

    Quali altri farmaci influenzeranno Orencia

    Informa il tuo medico di tutti i medicinali che prendi, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe. Orencia può influenzare il modo in cui funzionano altri medicinali e altri medicinali possono influenzare il modo in cui funziona causando gravi effetti collaterali.

    Potrebbe avere una maggiore probabilità di contrarre un'infezione grave se assume ORENCIA con altri medicinali biologici che può influenzare il tuo sistema immunitario. Informa in particolare il tuo medico se prendi altri medicinali biologici che potrebbero influenzare il tuo sistema immunitario, come:

  • adalimumab
  • anakinra
  • Certolizumab
  • etanercept
  • golimumab
  • infliximab
  • rituximab
  • tocilizumab.
  • Orencia può causare risultati falsi con alcuni test della glicemia, mostrando valori elevati di zucchero nel sangue. Se soffri di diabete, parla con il tuo medico del modo migliore per testare il livello di zucchero nel sangue.

    Orencia per infusione endovenosa contiene maltosio, un tipo di zucchero, che può fornire falsi valori elevati di zucchero nel sangue con alcuni tipi di monitor della glicemia il giorno dell'infusione. Il tuo medico potrebbe dirti di utilizzare un modo diverso per monitorare i livelli di zucchero nel sangue. Orencia per iniezione sottocutanea non contiene maltosio.

    Questo elenco non è completo. Altri farmaci possono interagire con abatacept, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Non tutte le possibili interazioni farmacologiche sono elencate qui.

    Disclaimer

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    L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.

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