Orencia

一般名： Abatacept
剤形: 注射可能な IV 注入、SC 用の単回用量プレフィルドシリンジ、単回用量プレフィルド ClickJect SC オートインジェクター

の使用法 Orencia

オレンシア (アバタセプト) は、静脈内注入または皮下 (皮下) 注射によって投与される生物学的製剤の一種で、体の免疫システムが健康な関節やその他の組織を攻撃するのを防ぎます。

中等度から重度の活動性関節リウマチを患う成人

中等度から重度の活動性多関節性若年性特発性関節炎を患う 2 歳以上の患者

2 歳以上の患者活動性乾癬性関節炎を伴う急性移植片対宿主病（aGVHD）の予防。造血幹細胞移植（HSCT）を受ける成人および2歳以上の小児を対象に、カルシニューリン阻害剤とメトトレキサートを併用する。一致する、または 1 つの対立遺伝子が一致しない非血縁ドナー。

オレンシアは、免疫系における T 細胞活性化のブロックを助けることで作用し、選択的 T 細胞共刺激調節因子として知られる医薬品のクラスに属します。。 T 細胞の活性化をブロックすると、特定の形態の関節炎や急性移植片対宿主病における関節の炎症、痛み、破壊につながる可能性のあるサイクルが中断されます。 T 細胞は、特定の感染症やがんから体を守る免疫システムの一部です。これは自己免疫疾患の治療法ではなく、症状の症状を治療するだけです。

オレンシアは、2005 年 12 月 23 日に初めて FDA に承認されました。

Orencia 副作用

蕁麻疹など、オレンシアに対するアレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療を受けてください。呼吸困難;または顔、唇、舌、喉の腫れ。

注射中にいくつかの副作用が発生する可能性があります。注射後 1 時間以内に、めまい、ふらつき、かゆみ、ひどい頭痛や呼吸困難を感じた場合は、すぐに介護者に伝えてください。

オレンシアは次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

重篤または致命的な可能性のある感染症。次のような感染症の症状がある場合は、すぐに医療提供者に連絡してください。

発熱

インフルエンザのような症状

極度の疲労感

皮膚が熱くなる、赤くなる、または痛みがある

咳

排尿時の痛みまたは灼熱感

肝炎血液中にウイルスを保有している人のB型感染症。

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の呼吸の問題については、医療提供者が治療を開始する前に血液検査を行う場合があります。オレンシアを服用していて COPD を患っている場合、特定の呼吸器疾患が発生しやすくなる可能性があります。呼吸器疾患の症状には、COPD の悪化、呼吸困難、咳などがあります。

がん (悪性腫瘍)。オレンシアを使用した人々において、皮膚がんを含む特定の種類のがんが報告されています。オレンシアががんになる可能性を高めるかどうかは不明です。

血縁関係のないHSCT中にaGVHDの予防治療を受けている人のサイトメガロウイルス（CMV）およびエプスタイン・バーウイルス（EBV）感染症。医療提供者は移植後 6 か月間あなたを監視し、必要に応じて CMV および EBV 感染を予防する薬で治療する場合があります。

オレンシアの最も一般的な副作用は次のとおりです。

頭痛

喉の痛み

上気道感染症

吐き気。

子供の場合

下痢

発熱

咳

腹痛

aGVHD の予防におけるオレンシアの最も一般的な副作用は次のとおりです。

赤血球数の低下

鼻血

高血圧

CD4 リンパ球の減少

CMV 感染

血中のマグネシウムレベルの上昇

発熱

腎臓の問題

肺炎。

これらはオレンシアの副作用のすべてではありません。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Orencia

オレンシア、アバタセプト、または静脈内注射や皮下注射の成分にアレルギーがある場合は、オレンシアを使用しないでください。

オレンシアを受け取ったり使用したりする前に、次のような病状についてすべて医療提供者に伝えてください。

たとえ小さくてもあらゆる種類の感染症（切り傷やただれなど）、または全身の感染症（インフルエンザなど）

治らない感染症遠ざかっている、再発し続ける感染症、または感染症（ウイルス性肝炎）による肝臓の炎症

結核（TB）と呼ばれる肺感染症にかかっていたか、結核の皮膚検査で陽性反応が出たか、最近結核と診断された結核患者と濃厚接触したことがある。結核の症状には次のようなものがあります。

咳が止まらない

発熱

体重減少

寝汗。

血縁関係のないドナーからのHSCT中にaGVHDの予防治療のためにオレンシアの投与を受けている場合、エプスタイン・バーウイルス（EBV）またはサイトメガロウイルス（CMV）の病歴

手術を受ける予定がある

最近ワクチン接種を受けた、またはワクチン接種を予定している

慢性閉塞性肺疾患（COPD）と呼ばれる呼吸器疾患の病歴がある

糖尿病を患っており、血液を使用している血糖値（血糖値）レベルをチェックする血糖値モニター

妊娠中または妊娠を計画している

授乳中または授乳を計画している

オレンシアの治療を受けた人の中には、皮膚がんを発症した人もいます。皮膚がんの家族歴や個人歴がある場合、または治療中または治療後に皮膚の外観に増殖や変化が見られる場合は、担当の医療従事者に伝えてください。

妊娠と授乳中

オレンシアが胎児に害を及ぼす可能性があるかどうかは不明です。オレンシアの服用中に誤って妊娠した場合は、1-877-311-8972 に電話して妊娠登録簿に登録してください。赤ちゃんが生まれたら、ワクチンを受ける前に医療従事者に相談してください。

オレンシアが母乳に移行するかどうかは不明です。赤ちゃんに栄養を与える最適な方法については、かかりつけの医療従事者に相談してください。

使い方 Orencia

オレンシアは通常、最初は静脈内に点滴として注射されますが、症状に応じて自宅で皮下注射として自己投与することもできます。医療提供者が最初の投与を行い、ご自身で薬を適切に使用する方法を教えてくれる場合があります。

関節リウマチ、多関節性若年性特発性関節炎、および乾癬性関節炎の治療用

オレンシアの初回投与は、医療従事者によって腕の静脈から投与される場合があります (静脈点滴)。

点滴には約 30 分かかります。

次の投与

オレンシアの静脈内投与は、乾癬性関節炎の小児患者には承認されていません。オレンシアは、2 歳から 6 歳までの子供に投与する場合、皮下に注射されます。

オレンシアを皮下 (皮下) 注射として投与することもできます。

家庭用のオレンシアは、充填済みシリンジまたは充填済み ClickJect 自動注射器に入っています。

オレンシアを自己投与したい場合は、医療提供者があなたまたは介護者に適切な準備方法の研修を受けます。そしてオレンシアを注入。正しい投与方法を説明されるまでは、注射しないでください。

投与量については医療従事者からアドバイスを受けます。

予防治療の場合aGVHD のオレンシア

オレンシアは、移植前日 (1 日目) に医療提供者によって腕の静脈から 60 分間かけて投与されます。

その後、オレンシアが投与されます。

医療提供者は、エプスタイン・バーウイルス（EBV）およびサイトメガロウイルス（CMV）感染を防ぐために、移植前、移植中、移植後に抗ウイルス薬を投与する場合があります。 .

警告

アナフィラキシーを含む過敏反応が発生しました。

オレンシアには重篤な感染症のリスクがあります。再発性感染症の既往歴がある人、または感染症にかかりやすい基礎疾患（免疫力の低下、COPD、糖尿病など）を持つ人は、よりリスクが高くなります。 TNF アンタゴニストとオレンシアを併用すると、感染リスクが高まる可能性があります。

医師は、オレンシアによる治療を開始する前に、ウイルス性肝炎と潜在性結核感染の検査を受ける必要があります。結核検査で陽性反応が出た場合、医師は結核の治療を開始します。

オレンシアを開始する前に、小児期の予防接種やその他の年齢に応じた予防接種はすべて最新の状態にしておく必要があります。生ワクチンを同時に投与したり、中止後 3 か月以内に投与してはなりません。オレンシアは一部の予防接種の有効性を鈍らせる可能性があります。

呼吸器系の副作用のリスクは、COPD (慢性閉塞性肺疾患) の患者でより一般的である可能性があります。 aGVHD の予防治療を受けている患者には、サイトメガロウイルス (CMV) およびエプスタイン・バーウイルス (EBV) が再活性化するリスクがあります。

オレンシアが 2 歳未満の小児に対して安全で有効であるかどうかは不明です。 .

他の薬がどのような影響を与えるか Orencia

処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について医療提供者に伝えてください。オレンシアは他の薬の作用に影響を与える可能性があり、他の薬も作用に影響を与えて重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

オレンシアを他の生物学的製剤と一緒に服用すると、重篤な感染症にかかる可能性が高くなります。免疫システムに影響を与える可能性があります。特に、次のような免疫システムに影響を与える可能性のある他の生物学的医薬品を服用している場合は、医療提供者に伝えてください。

アダリムマブ

アナキンラ

セルトリズマブ

エタネルセプト

ゴリムマブ

インフリキシマブ

リツキシマブ

トシリズマブ。

オレンシアは、特定の血糖検査で誤った結果を引き起こし、高い血糖値を示す可能性があります。糖尿病がある場合は、血糖値を検査する最適な方法について医師に相談してください。

点滴静注用のオレンシアには、糖の一種であるマルトースが含まれており、特定の種類の薬物では誤った高血糖値を示す可能性があります。点滴当日の血糖モニター。医療提供者は、血糖値を監視するために別の方法を使用するように指示する場合があります。皮下注射用のオレンシアにはマルトースが含まれていません。

このリストは完全ではありません。処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤もアバタセプトと相互作用する可能性があります。考えられるすべての薬物相互作用がここにリストされているわけではありません。

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