Orencia

일반적인 이름: Abatacept
복용 형태: 주사 가능한 IV 주입, SC용 단일 용량 사전 충전 주사기, 단일 용량 사전 충전 ClickJect SC 자동 주사기

사용법 Orencia

오렌시아(아바타셉트)는 정맥 주입 또는 피하(피하) 주사를 통해 투여되는 생물학적 제제의 일종으로 신체의 면역체계가 건강한 관절 및 기타 조직을 공격하는 것을 방지하는 데 도움이 되며 다음 용도로 승인되었습니다.

중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염이 있는 성인

중등도에서 중증의 활동성 다관절 소아 특발성 관절염이 있는 2세 이상의 환자

2세 이상의 환자 활동성 건선성 관절염

조혈 줄기 세포 이식(HSCT)을 받는 2세 이상의 성인 및 소아에서 칼시뉴린 억제제 및 메토트렉세이트와 병용하여 급성 이식편대숙주병(aGVHD) 예방 일치하거나 1개의 대립유전자가 일치하지 않는 비혈연 기증자.

오렌시아는 면역체계에서 T세포 활성화를 차단하는 데 도움을 주며 선택적 T세포 보조자극 조절제로 알려진 의약품 계열에 속합니다. . T 세포 활성화를 차단하면 특정 형태의 관절염 및 급성 이식편대숙주병에서 관절 염증, 통증 및 파괴를 유발할 수 있는 주기가 중단됩니다. T세포는 특정 감염과 암으로부터 당신을 보호하는 데 도움이 되는 면역 체계의 일부입니다. 이는 자가면역 질환의 치료법이 아니며 귀하의 상태에 따른 증상만 치료할 뿐입니다.

Orencia는 2005년 12월 23일에 처음으로 FDA의 승인을 받았습니다.

Orencia 부작용

두드러기와 같은 오렌시아에 대한 알레르기 반응 징후가 있는 경우 응급 의료 지원을 받으십시오. 호흡 곤란; 또는 얼굴, 입술, 혀 또는 목이 붓습니다.

주사 중에 일부 부작용이 발생할 수 있습니다. 주사를 맞은 후 1시간 이내에 현기증, 현기증, 가려움증, 심한 두통 또는 호흡 곤란을 느끼면 즉시 간병인에게 알리십시오.

오렌시아는 다음과 같은 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

심각하거나 치명적일 수 있는 감염. 다음과 같은 감염 증상이 있는 경우 즉시 의료 서비스 제공자에게 연락하십시오.

발열

독감과 유사한 증상

매우 피곤함

따뜻하고 붉어지거나 통증이 있는 피부

기침

소변을 볼 때 통증 또는 작열감

간염 B 혈액에 바이러스를 갖고 있는 사람의 감염. 담당 의료 서비스 제공자는 치료를 시작하기 전에 혈액 검사를 실시할 수 있습니다.

만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 호흡 문제. ORENCIA를 받고 COPD가 있는 경우 특정 호흡 문제가 더 자주 발생할 수 있습니다. 호흡기 문제의 증상으로는 악화되는 COPD, 호흡 곤란, 기침

암(악성 종양) 등이 있습니다. 오렌시아를 사용하는 사람들에게서 피부암을 포함하여 특정 종류의 암이 보고되었습니다. Orencia가 암 발병 가능성을 높이는지는 알려지지 않았습니다.

관련 없는 HSCT 동안 aGVHD 예방 치료를 받는 사람들의 거대세포바이러스(CMV) 및 엡스타인-바 바이러스(EBV) 감염. 담당 의료 서비스 제공자는 이식 후 6개월 동안 귀하를 모니터링하고 필요한 경우 CMV 및 EBV 감염을 예방하는 데 도움이 되는 약으로 치료할 수 있습니다.

오렌시아의 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.

두통

인후통

상부 호흡기 감염

메스꺼움

어린이의 경우 청소년의 경우 기타 부작용으로는 다음이 포함될 수 있습니다:

설사

발열

기침

복통

aGVHD 예방에 있어 오렌시아의 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다:

낮은 적혈구 수

코피

고혈압

CD4 림프구 감소

CMV 감염

혈중 마그네슘 수치 증가

발열

신장 문제

폐렴.

이것이 오렌시아의 가능한 모든 부작용은 아닙니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Orencia

오렌시아, 아바타셉트 또는 정맥 주사 또는 피하 주사의 구성 요소에 알레르기가 있는 경우 오렌시아를 사용해서는 안 됩니다.

오렌시아를 받거나 사용하기 전에 다음을 포함한 모든 건강 상태에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

작은 감염이라도 모든 종류의 감염(예: 열린 베인 상처 또는 궤양 등) 또는 몸 전체에 발생한 감염(예: 독감)

완화되지 않는 감염 계속 재발하는 감염 또는 감염으로 인한 간의 염증(바이러스성 간염)

결핵(TB)이라는 폐 감염이 있거나 결핵에 대한 피부 검사 양성이거나 최근에 결핵에 걸린 사람과 밀접하게 접촉한 경우. 결핵의 증상은 다음과 같습니다:

가라지 않는 기침

발열

체중 감소

식은땀

혈연관계가 없는 기증자로부터 조혈모세포 이식 중 aGVHD 예방 치료를 위해 오렌시아를 투여받는 경우 엡스타인-바 바이러스(EBV) 또는 거대세포바이러스(CMV) 병력

수술이 예정되어 있는 경우

최근 예방 접종을 받았거나 예방 접종 예정인 경우

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)이라는 호흡 문제 병력

당뇨병이 있고 혈액을 사용하는 경우 혈당(혈당) 수치를 확인하기 위한 혈당 모니터

임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우

모유 수유 중이거나 모유 수유할 계획이 있는 경우.

오렌시아로 치료를 받은 일부 사람들에게서 피부암이 발생했습니다. 가족력이나 피부암 병력이 있거나 치료 중이나 치료 후에 피부의 성장이나 변화가 보이는 경우 담당 의료인에게 알리십시오.

임신 및 모유 수유

오렌시아가 태아에게 해를 끼칠 수 있는지는 알려지지 않았습니다. 오렌시아를 복용하는 동안 실수로 임신하게 된 경우, 1-877-311-8972로 전화하여 임신 등록부에 등록하세요. 아기가 태어나면 아기가 백신을 접종받기 전에 의료 서비스 제공자와 상담하세요.

오렌시아가 모유에 전달되는지는 알려지지 않았습니다. 아기에게 먹이를 주는 가장 좋은 방법에 대해 담당 의료 서비스 제공자와 상담하세요.

사용하는 방법 Orencia

오렌시아는 초기에는 정맥주사로 투여하는 것이 일반적이며, 상태에 따라 집에서 피하주사로 자가 투여할 수도 있습니다. 의료 서비스 제공자가 첫 번째 복용량을 제공하고 스스로 약물을 올바르게 사용하는 방법을 가르쳐줄 수 있습니다.

류마티스 관절염, 다관절 소아 특발성 관절염 및 건선 관절염 치료의 경우

오렌시아의 첫 번째 용량은 의료 서비스 제공자가 팔의 정맥을 통해 투여할 수 있습니다(정맥 주입).

주입에는 약 30분이 소요됩니다.

다음 용량 2주 후, 첫 투여 후 4주, 그 이후에는 4주 간격으로 투여할 예정이다.

소아 건선성 관절염 환자에 대한 오렌시아 정맥 투여는 승인되지 않았다. 오렌시아는 2세에서 6세 사이의 어린이에게 피하 주사로 투여됩니다.

오렌시아를 피하(피하) 주사로 투여할 수도 있습니다.

가정용으로 Orencia는 미리 채워진 주사기 또는 미리 채워진 ClickJect 자동 주사기로 제공됩니다.

Orencia를 자가 투여하려는 경우 의료 서비스 제공자는 귀하 또는 귀하의 간병인에게 올바른 준비 방법을 교육할 것입니다. 그리고 오렌시아를 주사하세요. 올바른 방법을 안내받을 때까지는 주사를 시도하지 마십시오.

의료 서비스 제공자가 복용량에 대해 조언해 드릴 것입니다.

예방 치료를 위해 aGVHD

오렌시아는 이식 전날(1일차) 60분 이상 의료 서비스 제공자가 팔의 정맥을 통해 투여합니다.

그런 다음 오렌시아를 투여받게 됩니다. 이식 후 5일, 14일, 28일.

의료 서비스 제공자는 엡스타인-바 바이러스(EBV) 및 거대세포바이러스(CMV) 감염을 예방하는 데 도움이 되도록 이식 전, 이식 중, 이식 후에 항바이러스제를 투여할 수 있습니다. .

경고

아나필락시스를 포함한 과민반응이 발생했습니다.

오렌시아는 심각한 감염 위험이 있습니다. 재발성 감염의 병력이 있거나 감염에 걸리기 쉬운 기저 질환(약화된 면역체계, COPD 또는 당뇨병 등)이 있는 사람은 더 위험합니다. TNF 길항제와 함께 오렌시아를 사용하면 감염 위험이 높아질 수 있습니다.

의사는 오렌시아 치료를 시작하기 전에 바이러스성 간염과 잠복성 결핵 감염 여부를 검사해야 합니다. 결핵 양성 반응이 나오면 의사가 결핵 치료를 시작할 것입니다.

오렌시아를 시작하기 전에 모든 아동기 예방접종과 기타 연령에 맞는 예방접종을 최신 상태로 받아야 합니다. 생백신은 동시에 투여하거나 중단 후 3개월 이내에 투여해서는 안 됩니다. 오렌시아는 일부 예방접종의 효과를 둔화시킬 수 있습니다.

호흡기 부작용의 위험은 COPD(만성 폐쇄성 폐질환) 환자에게 더 흔할 수 있습니다. aGVHD 예방 치료를 받은 환자에게는 거대세포 바이러스(CMV) 및 엡스타인-바 바이러스(EBV) 재활성화의 위험이 있습니다.

오렌시아가 2세 미만 어린이에게 안전하고 효과적인지는 알려지지 않았습니다. .

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Orencia

처방약, 일반의약품, 비타민, 약초 보조제 등을 포함하여 복용하는 모든 약에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리세요. 오렌시아는 다른 의약품의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있으며, 다른 의약품은 작용 방식에 영향을 미쳐 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

오렌시아를 다음과 같은 다른 생물학적 의약품과 함께 복용하는 경우 심각한 감염에 걸릴 확률이 더 높아질 수 있습니다. 면역체계에 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 다음과 같이 면역 체계에 영향을 미칠 수 있는 다른 생물학적 의약품을 복용하는 경우 담당 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

adalimumab

anakinra

Certolizumab

에타네르셉트

골리무맙

인플릭시맙

리툭시맙

토실리주맙.

오렌시아는 특정 혈당 검사에서 잘못된 결과를 유발하여 혈당 수치가 높아질 수 있습니다. 당뇨병이 있는 경우 혈당을 검사하는 가장 좋은 방법에 대해 의사와 상담하세요.

정맥 주입용 오렌시아에는 설탕의 일종인 맥아당이 포함되어 있어 특정 유형의 혈당 수치가 잘못될 수 있습니다. 주입 당일 혈당을 모니터링합니다. 담당 의료 서비스 제공자는 혈당 수치를 모니터링하기 위해 다른 방법을 사용하라고 지시할 수 있습니다. 피하주사용 오렌시아에는 맥아당이 포함되어 있지 않습니다.

이 목록은 완전하지 않습니다. 처방약, 일반의약품, 비타민, 허브 제품 등 다른 약물도 아바타셉트와 상호 작용할 수 있습니다. 가능한 모든 약물 상호작용이 여기에 나열되어 있는 것은 아닙니다.

면책조항

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