Orencia

Nome genérico: Abatacept
Forma farmacêutica: Infusão intravenosa injetável, seringa pré-cheia de dose única para uso SC, autoinjetor ClickJect SC pré-cheio de dose única

Uso de Orencia

Orencia (abatacept) é um tipo de produto biológico administrado por infusão intravenosa ou injeção suBCutânea (sob a pele) que ajuda a evitar que o sistema imunológico do corpo ataque articulações e outros tecidos saudáveis ​​e é aprovado para:

  • adultos com artrite reumatóide ativa moderada a grave
  • pacientes com 2 anos ou mais com artrite idiopática juvenil poliarticular ativa moderada a grave
  • pacientes com 2 anos ou mais com artrite psoriática ativa
  • a profilaxia da doença aguda do enxerto versus hospedeiro (DECHa), em combinação com um inibidor de calcineurina e metotrexato, em adultos e crianças com 2 anos ou mais submetidos a transplante de células-tronco hematopoiéticas (TCTH) de um doador não aparentado compatível ou com 1 alelo incompatível.

    • Orencia atua ajudando a bloquear a ativação de células T no sistema imunológico e pertence à classe de medicamentos conhecidos como moduladores seletivos de coestimulação de células T . O bloqueio da ativação das células T interrompe o ciclo que pode levar à inflamação, dor e destruição das articulações em certas formas de artrite e doença aguda do enxerto versus hospedeiro. As células T fazem parte do sistema imunológico que ajuda a protegê-lo de certas infecções e cânceres. Não é uma cura para nenhuma doença autoimune e apenas tratará os sintomas da sua condição.

    Orencia foi aprovado pela primeira vez pela FDA em 23 de dezembro de 2005.

    Orencia efeitos colaterais

    Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Orencia, como urticária; dificuldade ao respirar; ou inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

    Alguns efeitos colaterais podem ocorrer durante a injeção. Informe imediatamente o seu cuidador se você sentir tonturas, vertigens, coceira ou dor de cabeça intensa ou dificuldade para respirar dentro de 1 hora após receber a injeção.

    Orencia pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

    Orencia pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

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  • infecções que podem ser graves ou fatais. Ligue para seu médico imediatamente se tiver algum sintoma de infecção, como:
  • febre
  • sintomas semelhantes aos da gripe
  • sensação de muito cansaço
  • pele quente, vermelha ou dolorida
  • tosse
  • dor ou queimação ao urinar.
  • hepatite Infecção B em pessoas que carregam o vírus no sangue. Seu médico pode fazer um exame de sangue antes de iniciar o tratamento
  • problemas respiratórios em pessoas com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Você pode ter certos problemas respiratórios com mais frequência se receber ORENCIA e tiver DPOC. Os sintomas de problemas respiratórios incluem DPOC que piora, dificuldade em respirar ou tosse
  • câncer (malignidades). Certos tipos de câncer foram relatados em pessoas que usam Orencia, incluindo câncer de pele. Não se sabe se Orencia aumenta a chance de contrair câncer
  • Infecções por citomegalovírus (CMV) e vírus Epstein-Barr (EBV) em pessoas que recebem tratamento preventivo de DECHa durante TCTH não relacionado. Seu médico irá monitorá-lo por 6 meses após o transplante e poderá tratá-lo com medicamentos para ajudar a prevenir a infecção por CMV e EBV, se necessário.

    • Os efeitos colaterais mais comuns de Orencia incluem:

  • dor de cabeça
  • dor de garganta
  • infecção do trato respiratório superior
  • náuseas.

    • Em crianças e adolescentes, outros efeitos colaterais podem incluir:

  • diarréia
  • febre
  • tosse
  • dor abdominal.

    • Os efeitos colaterais mais comuns do Orencia na prevenção da DECHa incluem:

  • baixa contagem de glóbulos vermelhos
  • hemorragia nasal
  • pressão alta
  • diminuição dos linfócitos CD4
  • infecção por CMV
  • aumento dos níveis de magnésio no sangue
  • febre
  • problemas renais
  • pneumonia.

    • Esses não são todos os possíveis efeitos colaterais do Orencia. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

    Antes de tomar Orencia

    Você não deve usar Orencia se for alérgico a Orencia, abatacept ou qualquer um dos componentes da injeção intravenosa ou subcutânea.

    Antes de receber ou usar Orencia, informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você tem:

  • qualquer tipo de infecção, mesmo que seja pequena (como um corte aberto ou uma ferida), ou uma infecção que esteja presente em todo o seu corpo (como uma gripe).
  • uma infecção que não desaparece afastado, uma infecção que reaparece continuamente ou inflamação do fígado devido a uma infecção (hepatite viral)
  • teve uma infecção pulmonar chamada tuberculose (TB), um teste cutâneo positivo para TB ou teve recentemente esteve em contato próximo com alguém que teve TB. Os sintomas da TB podem incluir:
  • uma tosse que não passa
  • febre
  • perda de peso
  • suores noturnos.
  • uma história de vírus Epstein-Barr (EBV) ou citomegalovírus (CMV) se você estiver recebendo Orencia para o tratamento preventivo de DECHa durante o TCTH de um doador não aparentado
  • foi agendada uma cirurgia
  • recebeu recentemente uma vacinação ou está agendado para uma vacinação
  • um histórico de um problema respiratório chamado doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
  • tem diabetes e usa um exame de sangue monitor de glicose para verificar seus níveis de açúcar no sangue (glicose no sangue).
  • está grávida ou planeja engravidar
  • está amamentando ou planeja amamentar.

    • Algumas pessoas tratadas com Orencia desenvolveram câncer de pele. Informe o seu médico se você tiver histórico familiar ou pessoal de câncer de pele ou se observar algum crescimento ou alteração na aparência da sua pele durante ou após o tratamento.

    Gravidez e amamentação

    Não se sabe se Orencia pode prejudicar o feto. Se você engravidar inadvertidamente enquanto estiver tomando Orencia, registre-se no registro de gravidez ligando para 1-877-311-8972. Quando seu bebê nascer, converse com seu médico antes de ele receber qualquer vacina.

    Não se sabe se Orencia passa para o leite materno. Converse com seu médico sobre a melhor maneira de alimentar seu bebê.

    Como usar Orencia

    Orencia geralmente é injetado inicialmente como uma infusão na veia e, dependendo da sua condição, pode ser autoadministrado em casa como uma injeção sob a pele. Um profissional de saúde administrará sua primeira dose e poderá ensiná-lo a usar o medicamento corretamente.

    Para o tratamento de artrite reumatóide, artrite idiopática juvenil poliarticular e artrite psoriática

    A primeira dose de Orencia pode ser administrada por um profissional de saúde através de uma veia do braço (infusão intravenosa).

  • A infusão leva cerca de 30 minutos.
  • A próxima dose será 2 semanas depois, depois 4 semanas após a primeira dose e, a seguir, a cada 4 semanas.
  • A administração intravenosa de Orencia não está aprovada para pacientes pediátricos com artrite psoriática. Orencia é injetado sob a pele quando administrado a uma criança entre 2 e 6 anos de idade.

    • Você também pode receber Orencia como uma injeção sob a pele (subcutânea).

  • Para uso doméstico, Orencia vem em uma seringa pré-cheia ou em um autoinjetor ClickJect pré-cheio.
  • Se você quiser autoadministrar Orencia, seu médico irá treinar você ou seu cuidador sobre a maneira correta de se preparar e injetar Orencia. Não tente injetá-lo até que lhe seja mostrado a maneira correta de fazê-lo.
  • Seu médico irá aconselhá-lo sobre a dose.

    • Para o tratamento preventivo de aGVHD

    Orencia é administrado por um profissional de saúde através de uma veia em seu braço durante 60 minutos no dia anterior ao transplante (Dia 1).

  • Você receberá então ORENCIA nos dias 5, 14 e 28 após o transplante.
  • Seu médico pode prescrever medicamentos antivirais antes, durante e após o transplante para ajudar a prevenir infecções pelo vírus Epstein-Barr (EBV) e citomegalovírus (CMV). .

    • Avisos

    Ocorreram reações de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia.

    Orencia apresenta risco de infecções graves. Pessoas com histórico de infecções recorrentes ou com condições subjacentes que as predispõem a infecções (como sistema imunológico enfraquecido, DPOC ou diabetes) correm maior risco. Usar Orencia com um antagonista de TNF pode aumentar o risco de infecção.

    Seu médico deve fazer um exame para hepatite viral e infecção latente por TB antes de iniciar o tratamento com Orencia. Se seu teste for positivo para TB, seu médico iniciará o tratamento para TB.

    Todas as suas vacinas infantis e outras vacinas apropriadas à idade devem estar atualizadas antes de iniciar Orencia. As vacinas vivas não devem ser administradas concomitantemente ou dentro de 3 meses após a descontinuação. Orencia pode diminuir a eficácia de algumas imunizações.

    O risco de efeitos colaterais respiratórios pode ser mais comum em pacientes com DPOC (Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica). Existe um risco de reativação do citomegalovírus (CMV) e do vírus Epstein-Barr (EBV) em pacientes tratados para profilaxia de DECHa.

    Não se sabe se Orencia é seguro e eficaz em crianças com menos de dois anos de idade. .

    Que outras drogas afetarão Orencia

    Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas. Orencia pode afetar o modo como outros medicamentos atuam, e outros medicamentos podem afetar o modo como atuam, causando efeitos colaterais graves.

    Você pode ter uma chance maior de contrair uma infecção grave se tomar ORENCIA com outros medicamentos biológicos que pode afetar seu sistema imunológico. Informe especialmente o seu médico se você toma outros medicamentos biológicos que podem afetar seu sistema imunológico, como:

  • adalimumab
  • anakinra
  • Certolizumab
  • etanercepte
  • golimumabe
  • infliximabe
  • rituximabe
  • tocilizumabe.

    • Orencia pode causar resultados falsos em certos testes de glicemia, mostrando leituras elevadas de açúcar no sangue. Se você tem diabetes, converse com seu médico sobre a melhor maneira de testar seu açúcar no sangue.

    Orencia para infusão intravenosa contém maltose, um tipo de açúcar, que pode fornecer leituras falsas de açúcar no sangue com certos tipos de monitores de glicose no sangue no dia da infusão. Seu médico pode recomendar que você use uma maneira diferente de monitorar seus níveis de açúcar no sangue. Orencia para injeção subcutânea não contém maltose.

    Esta lista não está completa. Outros medicamentos podem interagir com o abatacept, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as possíveis interações medicamentosas estão listadas aqui.

    Isenção de responsabilidade

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