Orkambi

Obecný název: Ivacaftor And Lumacaftor
Třída drog: CFTR kombinace

Použití Orkambi

Orkambi se používá k léčbě určitých typů cystické fibrózy (vrozené onemocnění, které způsobuje problémy s dýcháním, trávením a reprodukcí) u dospělých a dětí ve věku 1 roku a starších.

Tablety Orkambi lze použít u dětí ve věku 6 let a starších.

Granule Orkambi lze použít u dětí ve věku nejméně 1 roku.

Váš lékař se ujistí, že máte specifickou genovou mutaci související na cystickou fibrózu, která se má léčit Orkambi.

Lumacaftor patří do třídy léků nazývaných korektory regulátoru transmembránové vodivosti cystické fibrózy (CFTR) a ivakaftor patří do třídy léků nazývaných regulátor transmembránové vodivosti cystické fibrózy (CFTR) potenciátory.

Orkambi působí tak, že zlepšuje funkci proteinu v těle, čímž snižuje hromadění hustého hlenu v plicích a zlepšuje další příznaky cystické fibrózy.

Orkambi vedlejší efekty

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce na Orkambi: kopřivka, obtížné dýchání, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

< b>Orkambi může způsobit závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:

silnou bolest hlavy, rozmazané vidění, bušení v krku nebo uších;

bolest nebo zarudnutí očí, vidění halo kolem světel;

stahování na hrudi, potíže s dýcháním; nebo

jaterní problémy – ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, zmatenost, bolest žaludku (v pravé horní části), únava, svědění, tmavá moč, jílovitě zbarvená stolice, žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí).

Časté nežádoucí účinky Orkambi mohou zahrnovat:

problémy s dýcháním;

pocit únavy;

nevolnost, plynatost, průjem;

vyrážka;

změny menstruace, silné menstruační krvácení;

příznaky chřipky nebo nachlazení, jako je ucpaný nos nebo rýma, kýchání, bolest v krku; nebo

abnormální krevní testy.

Některé nežádoucí účinky jsou častější u dětí užívajících Orkambi, jako je zvýšená tvorba hlenu, kašel s hlenem, bolest hlavy nebo žaludku.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se vyskytnout další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Orkambi

Neměli byste být léčeni Orkambi, pokud jste alergičtí na ivakaftor nebo lumakaftor.

Abyste se ujistili, že je přípravek Orkambi pro vás bezpečný, informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

vysoký krevní tlak;

onemocnění plic;

transplantace orgánu; nebo

onemocnění jater nebo ledvin.

Není známo, zda ivakaftor a lumakaftor poškodí nenarozené dítě. Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.

Zeptejte se lékaře, zda je bezpečné kojit při používání tohoto léku.

Orkambi může snížit účinnost hormonální antikoncepce, včetně antikoncepčních pilulek, injekcí, implantátů, kožních náplastí a vaginálních kroužků. K zabránění otěhotnění používejte bariérovou antikoncepci: kondom, bránici, cervikální čepici nebo antikoncepční houbu.

Související drogy

Jak používat Orkambi

Obvyklá dávka pro dospělé u cystické fibrózy:

Lumacaftor 400 mg/Ivacaftor 250 mg perorálně každých 12 hodin s jídlem obsahujícím tuk Komentář: - Jídlo nebo svačina obsahující tuk užívat těsně před nebo těsně po dávkování. Příklady zahrnují vejce, avokádo, ořechy, máslo, arašídové máslo, sýrovou pizzu nebo plnotučné mléčné výrobky. -Pokud je genotyp pacienta neznámý, měl by být k detekci přítomnosti mutace F508del na obou alelách genu CFTR použit test CF mutace schválený FDA; bezpečnost a účinnost u pacientů s cystickou fibrózou jinou než homozygotní mutací F508del nebyla stanovena. Použití: K léčbě cystické fibrózy (CF) u pacientů, kteří jsou homozygotní pro mutaci F508del v genu CFTR.

Obvyklá pediatrická dávka pro cystickou fibrózu:

Věk: 2 až 5 let; hmotnost nižší než 14 kg: Lumacaftor 100 mg/Ivacaftor 125 mg perorálně každých 12 hodin s jídlem obsahujícím tuk Věk: 2 až 5 let: hmotnost 14 kg nebo více: Lumacaftor 150 mg/Ivacaftor 188 mg perorálně každých 12 hodin s obsahem tuku jídlo Věk: 6 až 11 let: Lumacaftor 200 mg/Ivacaftor 250 mg perorálně každých 12 hodin s jídlem obsahujícím tuk Věk: 12 let nebo starší: Lumacaftor 400 mg/Ivacaftor 250 mg perorálně každých 12 hodin s jídlem obsahujícím tuk Komentář: - Pediatričtí pacienti ve věku 2 až 5 let by měli dostávat perorální granule; pediatrickým pacientům starším 6 let by měly být podávány tablety. -Tučné jídlo nebo svačina by měla být konzumována těsně před nebo těsně po dávkování. Příklady zahrnují vejce, avokádo, ořechy, máslo, arašídové máslo, sýrovou pizzu nebo plnotučné mléčné výrobky. -Pokud je genotyp pacienta neznámý, měl by být k detekci přítomnosti mutace F508del na obou alelách genu CFTR použit test CF mutace schválený FDA; bezpečnost a účinnost u pacientů s cystickou fibrózou jinou než homozygotní mutací F508del nebyla stanovena. Použití: K léčbě cystické fibrózy (CF) u pacientů ve věku 2 let a starších, kteří jsou homozygotní pro mutaci F508del v genu CFTR.

Varování

Orkambi může způsobit vážné vedlejší účinky. U pacientů užívajících tento lék byly hlášeny vysoké hladiny jaterních enzymů v krvi, které mohou být známkou poškození jater. Váš lékař vám provede krevní testy, aby zkontroloval vaše játra.

Při užívání určitých léků společně s přípravkem Orkambi může dojít k závažným lékovým interakcím. Informujte každého ze svých poskytovatelů zdravotní péče o všech lécích, které nyní užíváte, a o všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Co ovlivní další léky Orkambi

Někdy není bezpečné užívat současně určité léky. Některé léky mohou ovlivnit hladiny jiných léků, které užíváte, ve vaší krvi, což může zvýšit nežádoucí účinky nebo snížit účinnost léků.

Řekněte svému lékaři o všech svých současných lécích. Mnoho léků může ovlivnit ivakaftor a lumakaftor, zejména:

St. třezalka tečkovaná;

lék proti záchvatům, jako je karbamazepin, fenobarbital, fenytoin;

lék k prevenci odmítnutí transplantovaného orgánu - cyklosporin, everolimus (Zortress), sirolimus, takrolimus;

sedativum - triazolam nebo midazolam;

antibiotikum> - klarithromycin, erythromycin, telithromycin, rifabutin, rifampin; nebo

antimykotikum – itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol.

Tento seznam není kompletní. Jiné léky mohou interagovat s ivakaftorem a lumakaftorem, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Nejsou zde uvedeny všechny možné lékové interakce.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.