Orkambi

Gattungsbezeichnung: Ivacaftor And Lumacaftor
Medikamentenklasse: CFTR-Kombinationen

Benutzung von Orkambi

Orkambi wird zur Behandlung bestimmter Arten von Mukoviszidose (einer angeborenen Krankheit, die Atem-, Verdauungs- und Fortpflanzungsprobleme verursacht) bei Erwachsenen und Kindern ab einem Jahr angewendet.

Orkambi-Tabletten kann bei Kindern ab 6 Jahren angewendet werden.

Orkambi Granulat kann bei Kindern ab einem Jahr angewendet werden.

Ihr Arzt wird sicherstellen, dass bei Ihnen die spezifische Genmutation vorliegt zu Mukoviszidose, die mit Orkambi behandelt werden soll.

Lumacaftor gehört zu einer Medikamentenklasse, die als CFTR-Korrektoren (Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator) bezeichnet wird, und Ivacaftor gehört zu einer Medikamentenklasse, die als Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator (CFTR) bezeichnet wird. Potentiatoren.

Orkambi verbessert die Funktion eines Proteins im Körper, um die Bildung von zähem Schleim in der Lunge zu verringern und andere Symptome von Mukoviszidose zu lindern.

Orkambi Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Orkambi haben: Nesselsucht, Atembeschwerden, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

< b>Orkambi kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

starke Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, Pochen im Nacken oder in den Ohren;

Augenschmerzen oder Rötung, Lichthöfe um Lichter sehen;

Engegefühl in der Brust, Schwierigkeiten beim Atmen; oder

Leberprobleme – Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Verwirrtheit, Magenschmerzen (oben rechts), Müdigkeit, Juckreiz, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhlgang, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen).

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Orkambi können gehören:

Atemprobleme;

Müdigkeit;

Übelkeit, Blähungen, Durchfall;

Ausschlag;

Veränderungen Ihrer Menstruation, starke Menstruationsblutungen;

Grippe- oder Erkältungssymptome wie verstopfte oder laufende Nase, Niesen, Halsschmerzen; oder

abnormale Blutuntersuchungen.

Einige Nebenwirkungen treten häufiger bei Kindern auf, die Orkambi einnehmen, wie z. B. eine Zunahme der Schleimbildung, Husten mit Schleim, Kopf- oder Magenschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Orkambi

Sie sollten nicht mit Orkambi behandelt werden, wenn Sie allergisch gegen Ivacaftor oder Lumacaftor sind.

Um sicherzustellen, dass Orkambi für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

Bluthochdruck;

Lungenerkrankung;

eine Organtransplantation; oder

Leber- oder Nierenerkrankung.

Es ist nicht bekannt, ob Ivacaftor und Lumacaftor einem ungeborenen Kind schaden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Fragen Sie einen Arzt, ob das Stillen während der Anwendung dieses Arzneimittels sicher ist.

Orkambi kann die Wirksamkeit hormoneller Empfängnisverhütung verringern, einschließlich Antibabypillen, Injektionen, Implantaten, Hautpflastern und Vaginalringen. Verwenden Sie Barriere-Verhütungsmittel, um eine Schwangerschaft zu verhindern: Kondom, Zwerchfell, Gebärmutterhalskappe oder Verhütungsschwamm.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Orkambi

Übliche Erwachsenendosis bei Mukoviszidose:

Lumacaftor 400 mg/Ivacaftor 250 mg oral alle 12 Stunden mit fetthaltiger Nahrung. Kommentare: -Eine fetthaltige Mahlzeit oder ein Snack sollte unmittelbar vor oder unmittelbar nach der Einnahme eingenommen werden. Beispiele hierfür sind Eier, Avocados, Nüsse, Butter, Erdnussbutter, Käsepizza oder Vollmilchmilchprodukte. -Wenn der Genotyp des Patienten unbekannt ist, sollte ein von der FDA zugelassener CF-Mutationstest verwendet werden, um das Vorhandensein der F508del-Mutation auf beiden Allelen des CFTR-Gens nachzuweisen; Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten mit Mukoviszidose, bei denen es sich nicht um eine homozygote F508del-Mutation handelt, wurden nicht nachgewiesen. Verwendung: Zur Behandlung von Mukoviszidose (CF) bei Patienten, die homozygot für die F508del-Mutation im CFTR-Gen sind.

Übliche pädiatrische Dosis bei Mukoviszidose:

Alter: 2 bis 5 Jahre; Gewicht unter 14 kg: Lumacaftor 100 mg/Ivacaftor 125 mg oral alle 12 Stunden mit fetthaltiger Nahrung Alter: 2 bis 5 Jahre: Gewicht 14 kg oder mehr: Lumacaftor 150 mg/Ivacaftor 188 mg oral alle 12 Stunden mit fetthaltiger Nahrung Lebensmittel Alter: 6 bis 11 Jahre: Lumacaftor 200 mg/Ivacaftor 250 mg oral alle 12 Stunden mit fetthaltiger Nahrung Alter: 12 Jahre oder älter: Lumacaftor 400 mg/Ivacaftor 250 mg oral alle 12 Stunden mit fetthaltiger Nahrung Kommentare: - Pädiatrische Patienten im Alter von 2 bis 5 Jahren sollten orales Granulat erhalten; pädiatrische Patienten über 6 Jahre sollten mit Tabletten dosiert werden. - Eine fetthaltige Mahlzeit oder ein Snack sollte unmittelbar vor oder nach der Einnahme eingenommen werden. Beispiele hierfür sind Eier, Avocados, Nüsse, Butter, Erdnussbutter, Käsepizza oder Vollmilchmilchprodukte. -Wenn der Genotyp des Patienten unbekannt ist, sollte ein von der FDA zugelassener CF-Mutationstest verwendet werden, um das Vorhandensein der F508del-Mutation auf beiden Allelen des CFTR-Gens nachzuweisen; Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten mit Mukoviszidose, bei denen es sich nicht um eine homozygote F508del-Mutation handelt, wurden nicht nachgewiesen. Verwendung: Zur Behandlung von Mukoviszidose (CF) bei Patienten ab 2 Jahren, die homozygot für die F508del-Mutation im CFTR-Gen sind.

Warnungen

Orkambi kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Bei Patienten, die dieses Arzneimittel erhielten, wurde über hohe Leberenzyme im Blut berichtet, die ein Zeichen einer Leberschädigung sein können. Ihr Arzt wird Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Leber zu überprüfen.

Schwere Arzneimittelwechselwirkungen können auftreten, wenn bestimmte Arzneimittel zusammen mit Orkambi angewendet werden. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Arzneimittel, die Sie derzeit verwenden, und über alle Arzneimittel, mit denen Sie beginnen oder aufhören.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Orkambi

Manchmal ist die gleichzeitige Anwendung bestimmter Arzneimittel nicht sicher. Einige Medikamente können die Blutspiegel anderer von Ihnen eingenommener Medikamente beeinflussen, was die Nebenwirkungen verstärken oder die Wirksamkeit der Medikamente beeinträchtigen kann.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen. Viele Medikamente können Ivacaftor und Lumacaftor beeinflussen, insbesondere:

St. Johanniskraut;

Anfallsmedikamente wie Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin;

Arzneimittel zur Verhinderung der Abstoßung von Organtransplantaten - Cyclosporin, Everolimus (Zortress), Sirolimus, Tacrolimus;

ein Beruhigungsmittel - Triazolam oder Midazolam;

ein Antibiotikum> – Clarithromycin, Erythromycin, Telithromycin, Rifabutin, Rifampin; oder

Antimykotikum – Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol.

Diese Liste Ist nicht vollständig. Andere Medikamente können mit Ivacaftor und Lumacaftor interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.

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