Orkambi

Nom générique: Ivacaftor And Lumacaftor
Classe de médicament : Combinaisons CFTR

L'utilisation de Orkambi

Orkambi est utilisé pour traiter certains types de mucoviscidose (une maladie innée qui provoque des problèmes de respiration, de digestion et de reproduction) chez les adultes et les enfants âgés de 1 an et plus.

Comprimés Orkambi peut être utilisé chez les enfants âgés de 6 ans et plus.

Les granules Orkambi peuvent être utilisés chez les enfants âgés d'au moins 1 an.

Votre médecin s'assurera que vous êtes porteur de la mutation génétique spécifique liée à la mucoviscidose à traiter avec Orkambi.

Le lumacaftor appartient à une classe de médicaments appelés correcteurs du régulateur de conductance transmembranaire de la mucoviscidose (CFTR) et l'ivacaftor appartient à une classe de médicaments appelés régulateurs de conductance transmembranaire de la mucoviscidose (CFTR). potentialisateurs.

Orkambi agit en améliorant la fonction d'une protéine dans le corps pour diminuer l'accumulation de mucus épais dans les poumons et en améliorant d'autres symptômes de la mucoviscidose.

Orkambi Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique à Orkambi : urticaire, difficultés respiratoires, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

< b>Orkambi peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

des maux de tête sévères, une vision floue, des coups dans le cou ou les oreilles ;

douleur ou rougeur aux yeux, vision de halos autour des lumières ;

oppression thoracique, difficulté à respirer ; ou

problèmes hépatiques - perte d'appétit, nausées, vomissements, confusion, douleurs à l'estomac (côté supérieur droit), fatigue, démangeaisons, urine foncée, selles couleur argile, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux).

Les effets secondaires courants d'Orkambi peuvent inclure :

problèmes respiratoires ;

sentiment de fatigue ;

nausées, gaz, diarrhée ;

éruption cutanée ;

changements dans vos périodes menstruelles, saignements menstruels abondants ;

des symptômes de grippe ou de rhume tels que nez bouché ou qui coule, éternuements, mal de gorge ; ou

des tests sanguins anormaux.

Certains effets secondaires sont plus fréquents chez les enfants prenant Orkambi, tels qu'une augmentation du mucus, toux avec mucus, maux de tête ou douleurs à l'estomac.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Orkambi

Vous ne devez pas être traité par Orkambi si vous êtes allergique à l'ivacaftor ou au lumacaftor.

Pour vous assurer qu'Orkambi est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez déjà eu :

hypertension artérielle ;

maladie pulmonaire ;

une greffe d'organe ; ou

Maladie du foie ou des reins.

On ne sait pas si l'ivacaftor et le lumacaftor seront nocifs pour le bébé à naître. Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir.

Demandez à un médecin s'il est sécuritaire d'allaiter pendant que vous utilisez ce médicament.

Orkambi peut rendre les contraceptifs hormonaux moins efficaces, notamment les pilules contraceptives, les injections, les implants, les patchs cutanés et les anneaux vaginaux. Utilisez une méthode contraceptive barrière pour éviter une grossesse : préservatif, diaphragme, cape cervicale ou éponge contraceptive.

Relier les médicaments

Comment utiliser Orkambi

Dose habituelle chez l'adulte pour la fibrose kystique :

Lumacaftor 400 mg/Ivacaftor 250 mg par voie orale toutes les 12 heures avec des aliments contenant des graisses. Commentaires : -Un repas ou une collation contenant des graisses devrait être consommé juste avant ou juste après l'administration. Les exemples incluent les œufs, les avocats, les noix, le beurre, le beurre de cacahuète, la pizza au fromage ou les produits laitiers au lait entier. -Si le génotype du patient est inconnu, un test de mutation CF autorisé par la FDA doit être utilisé pour détecter la présence de la mutation F508del sur les deux allèles du gène CFTR ; la sécurité et l'efficacité chez les patients atteints de mucoviscidose autres que la mutation homozygote F508del n'ont pas été établies. Utilisation : Pour le traitement de la fibrose kystique (FK) chez les patients homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR.

Dose pédiatrique habituelle pour la fibrose kystique :

Âge : 2 à 5 ans ; poids inférieur à 14 kg : Lumacaftor 100 mg/Ivacaftor 125 mg par voie orale toutes les 12 heures avec des aliments contenant des graisses Âge : 2 à 5 ans : poids 14 kg ou plus : Lumacaftor 150 mg/Ivacaftor 188 mg par voie orale toutes les 12 heures avec des aliments contenant des graisses aliments Âge : 6 à 11 ans : Lumacaftor 200 mg/Ivacaftor 250 mg par voie orale toutes les 12 heures avec des aliments contenant des graisses Âge : 12 ans ou plus : Lumacaftor 400 mg/Ivacaftor 250 mg par voie orale toutes les 12 heures avec des aliments contenant des graisses Commentaires : - Les patients pédiatriques âgés de 2 à 5 ans doivent recevoir des granulés oraux ; les patients pédiatriques de plus de 6 ans doivent recevoir des comprimés. -Un repas ou une collation contenant des graisses doit être consommé juste avant ou juste après l'administration. Les exemples incluent les œufs, les avocats, les noix, le beurre, le beurre de cacahuète, la pizza au fromage ou les produits laitiers au lait entier. -Si le génotype du patient est inconnu, un test de mutation CF autorisé par la FDA doit être utilisé pour détecter la présence de la mutation F508del sur les deux allèles du gène CFTR ; la sécurité et l'efficacité chez les patients atteints de mucoviscidose autres que la mutation homozygote F508del n'ont pas été établies. Utilisation : Pour le traitement de la mucoviscidose (FK) chez les patients âgés de 2 ans ou plus qui sont homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR.

Avertissements

Orkambi peut provoquer des effets secondaires graves. Des taux élevés d'enzymes hépatiques dans le sang, pouvant être le signe d'une lésion hépatique, ont été rapportés chez des patients recevant ce médicament. Votre médecin effectuera des analyses de sang pour vérifier votre foie.

Des interactions médicamenteuses graves peuvent survenir lorsque certains médicaments sont utilisés avec Orkambi. Informez chacun de vos prestataires de soins de santé de tous les médicaments que vous utilisez actuellement et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d'utiliser.

Quels autres médicaments affecteront Orkambi

Parfois, il n'est pas sécuritaire d'utiliser certains médicaments en même temps. Certains médicaments peuvent affecter les taux sanguins d'autres médicaments que vous utilisez, ce qui peut augmenter les effets secondaires ou rendre les médicaments moins efficaces.

Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels. De nombreux médicaments peuvent affecter l'ivacaftor et le lumacaftor, en particulier :

St. millepertuis ;

médicaments contre les crises tels que la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne ;

médicaments pour prévenir le rejet d'une greffe d'organe - cyclosporine, évérolimus (Zortress), sirolimus, tacrolimus ;

un sédatif - triazolam ou midazolam ;

un antibiotique> - clarithromycine, érythromycine, télithromycine, rifabutine, rifampicine ; ou

médicament antifongique - itraconazole, kétoconazole, posaconazole, voriconazole.

Cette liste n'est pas complet. D'autres médicaments peuvent interagir avec l'ivacaftor et le lumacaftor, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

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