Orkambi

Nome generico: Ivacaftor And Lumacaftor
Classe del farmaco: Combinazioni CFTR

Utilizzo di Orkambi

Orkambi è usato per trattare alcuni tipi di fibrosi cistica (una malattia congenita che causa problemi di respirazione, digestione e riproduzione) negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 1 anno.

Orkambi compresse può essere utilizzato nei bambini di età pari o superiore a 6 anni.

Orkambi granuli può essere utilizzato nei bambini di almeno 1 anno di età.

Il medico si assicurerà che tu abbia la specifica mutazione genetica correlata alla fibrosi cistica da trattare con Orkambi.

Lumacaftor appartiene a una classe di farmaci chiamati correttori del regolatore della conduttanza transmembrana della fibrosi cistica (CFTR) e ivacaftor appartiene a una classe di farmaci chiamati correttori della conduttanza transmembrana della fibrosi cistica (CFTR) potenziatori.

Orkambi agisce migliorando la funzione di una proteina nel corpo per ridurre l'accumulo di muco denso nei polmoni e migliorando altri sintomi della fibrosi cistica.

Orkambi effetti collaterali

Richiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica a Orkambi: orticaria, difficoltà di respirazione, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

< b>Orkambi può causare gravi effetti collaterali. Chiama immediatamente il tuo medico se hai:

forte mal di testa, visione offuscata, pulsazioni al collo o alle orecchie;

dolore o arrossamento degli occhi, visione di aloni intorno alle luci;

oppressione al torace, difficoltà a respirare; oppure

problemi al fegato - perdita di appetito, nausea, vomito, confusione, mal di stomaco (lato superiore destro), stanchezza, prurito, urine scure, feci color argilla, ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi).

Gli effetti collaterali comuni di Orkambi possono includere:

problemi respiratori;

sensazione di stanchezza;

nausea, gas, diarrea;

eruzione cutanea;

cambiamenti nei periodi mestruali, sanguinamento mestruale abbondante;

sintomi influenzali o da raffreddore come naso chiuso o che cola, starnuti, mal di gola; o

esami del sangue anomali.

Alcuni effetti collaterali sono più comuni nei bambini che assumono Orkambi, come aumento del muco, tosse con muco, mal di testa o mal di stomaco.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Orkambi

Non dovresti essere trattato con Orkambi se sei allergico a ivacaftor o lumacaftor.

Per assicurarti che Orkambi sia sicuro per te, informi il tuo medico se hai mai avuto:

pressione alta;

malattia polmonare;

un trapianto di organi; oppure

malattia epatica o renale.

Non è noto se ivacaftor e lumacaftor possano danneggiare il feto. Informa il tuo medico se sei incinta o stai pianificando una gravidanza.

Chiedi a un medico se è sicuro allattare al seno durante l'utilizzo di questo medicinale.

Orkambi può rendere meno efficace il controllo delle nascite ormonale, comprese le pillole anticoncezionali, le iniezioni, gli impianti, i cerotti cutanei e gli anelli vaginali. Utilizzare un contraccettivo barriera per prevenire la gravidanza: preservativo, diaframma, cappuccio cervicale o spugna contraccettiva.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Orkambi

Dose abituale per adulti per la fibrosi cistica:

Lumacaftor 400 mg/Ivacaftor 250 mg per via orale ogni 12 ore con alimenti contenenti grassi Commenti: -Un pasto o uno spuntino contenente grassi dovrebbe essere consumato subito prima o subito dopo la somministrazione. Gli esempi includono uova, avocado, noci, burro, burro di arachidi, pizza al formaggio o latticini a base di latte intero. -Se il genotipo del paziente è sconosciuto, deve essere utilizzato un test di mutazione CF approvato dalla FDA per rilevare la presenza della mutazione F508del su entrambi gli alleli del gene CFTR; la sicurezza e l’efficacia nei pazienti con fibrosi cistica diversa dalla mutazione omozigote F508del non sono state stabilite. Uso: per il trattamento della fibrosi cistica (FC) in pazienti omozigoti per la mutazione F508del nel gene CFTR.

Dose pediatrica abituale per la fibrosi cistica:

Età: da 2 a 5 anni; peso inferiore a 14 kg: Lumacaftor 100 mg/Ivacaftor 125 mg per via orale ogni 12 ore con alimenti contenenti grassi Età: da 2 a 5 anni: peso pari o superiore a 14 kg: Lumacaftor 150 mg/Ivacaftor 188 mg per via orale con alimenti contenenti grassi cibo Età: da 6 a 11 anni: Lumacaftor 200 mg/Ivacaftor 250 mg per via orale ogni 12 ore con alimenti contenenti grassi Età: 12 anni o più: Lumacaftor 400 mg/Ivacaftor 250 mg per via orale ogni 12 ore con alimenti contenenti grassi Commenti: - I pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e 5 anni devono ricevere granuli orali; i pazienti pediatrici di età superiore a 6 anni devono essere somministrati con compresse. -Un pasto o uno spuntino contenente grassi deve essere consumato subito prima o subito dopo la somministrazione. Gli esempi includono uova, avocado, noci, burro, burro di arachidi, pizza al formaggio o latticini a base di latte intero. -Se il genotipo del paziente è sconosciuto, deve essere utilizzato un test di mutazione CF approvato dalla FDA per rilevare la presenza della mutazione F508del su entrambi gli alleli del gene CFTR; la sicurezza e l’efficacia nei pazienti con fibrosi cistica diversa dalla mutazione omozigote F508del non sono state stabilite. Uso: per il trattamento della fibrosi cistica (CF) in pazienti di età pari o superiore a 2 anni che sono omozigoti per la mutazione F508del nel gene CFTR.

Avvertenze

Orkambi può causare gravi effetti collaterali. Nei pazienti trattati con questo medicinale sono stati segnalati livelli elevati di enzimi epatici nel sangue, che possono essere un segno di danno epatico. Il medico eseguirà esami del sangue per controllare il fegato.

Possono verificarsi gravi interazioni farmacologiche quando alcuni medicinali vengono utilizzati insieme a Orkambi. Informa ciascuno dei tuoi operatori sanitari di tutti i farmaci che usi adesso e di tutti i farmaci che inizi o smetti di usare.

Quali altri farmaci influenzeranno Orkambi

A volte non è sicuro utilizzare determinati medicinali contemporaneamente. Alcuni farmaci possono influenzare i livelli ematici di altri farmaci che usi, il che può aumentare gli effetti collaterali o rendere i medicinali meno efficaci.

Informa il tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo attualmente. Molti farmaci possono influenzare ivacaftor e lumacaftor, in particolare:

St. erba di San Giovanni;

medicinali contro l'epilessia come carbamazepina, fenobarbital, fenitoina;

medicinali per prevenire il rigetto del trapianto d'organo - ciclosporina, everolimus (Zortress), sirolimus, tacrolimus;

un sedativo - triazolam o midazolam;

un antibiotico> - claritromicina, eritromicina, telitromicina, rifabutina, rifampicina; oppure

medicinali antifungini - itraconazolo, ketoconazolo, posaconazolo, voriconazolo.

Questo elenco non è completo. Altri farmaci possono interagire con ivacaftor e lumacaftor, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Non tutte le possibili interazioni farmacologiche sono elencate qui.

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