Orkambi

Nazwa ogólna: Ivacaftor And Lumacaftor
Klasa leku: Kombinacje CFTR

Użycie Orkambi

Orkambi stosuje się w leczeniu niektórych typów mukowiscydozy (wrodzonej choroby powodującej problemy z oddychaniem, trawieniem i rozmnażaniem) u dorosłych i dzieci w wieku 1 roku i starszych.

Tabletki Orkambi można stosować u dzieci w wieku 6 lat i starszych.

Orkambi granulat można stosować u dzieci w wieku co najmniej 1 roku życia.

Lekarz upewni się, że u pacjenta występuje konkretna mutacja genu na mukowiscydozę, którą należy leczyć lekiem Orkambi.

Lumakaftor należy do klasy leków zwanych korektorami przezbłonowego regulatora przewodnictwa w mukowiscydozie (CFTR), a iwakaftor należy do klasy leków zwanych przezbłonowymi regulatorami przewodnictwa w mukowiscydozie (CFTR). substancje wzmacniające.

Orkambi działa poprzez poprawę funkcji białka w organizmie, zmniejszając gromadzenie się gęstego śluzu w płucach i łagodząc inne objawy mukowiscydozy.

Orkambi skutki uboczne

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych przypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej na Orkambi: pokrzywkę, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

< b>Orkambi może powodować poważne skutki uboczne. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli odczuwasz:

silny ból głowy, niewyraźne widzenie, pulsowanie w szyi lub uszach;

ból lub zaczerwienienie oczu, widzenie aureoli wokół świateł;

ucisk w klatce piersiowej, problemy z oddychaniem; lub

problemy z wątrobą - utrata apetytu, nudności, wymioty, splątanie, ból brzucha (w prawym górnym rogu), zmęczenie, swędzenie, ciemne zabarwienie moczu, stolce w kolorze gliny, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).

Częste działania niepożądane leku Orkambi mogą obejmować:

problemy z oddychaniem;

uczucie zmęczenia;

nudności, gazy, biegunka;

wysypka;

zmiany w miesiączkach, obfite krwawienia miesiączkowe;

objawy grypy lub przeziębienia, takie jak zatkany lub katar, kichanie, ból gardła; lub

nieprawidłowe wyniki badań krwi.

Niektóre działania niepożądane występują częściej u dzieci przyjmujących Orkambi, takie jak zwiększenie wydzielania śluzu, kaszel ze śluzem, ból głowy lub ból brzucha.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych, mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Orkambi

Nie należy stosować leku Orkambi, jeśli pacjent ma uczulenie na iwakaftor lub lumakaftor.

Aby upewnić się, że Orkambi jest dla Ciebie bezpieczny, powiedz swojemu lekarzowi, jeśli kiedykolwiek miałeś:

wysokie ciśnienie krwi;

choroba płuc;

przeszczep narządu; lub

choroba wątroby lub nerek.

Nie wiadomo, czy iwakaftor i lumakaftor zaszkodzą nienarodzonemu dziecku. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, powiedz swojemu lekarzowi.

Zapytaj lekarza, czy karmienie piersią podczas stosowania tego leku jest bezpieczne.

Orkambi może zmniejszać skuteczność hormonalnej kontroli urodzeń, w tym tabletek antykoncepcyjnych, zastrzyków, implantów, plastrów skórnych i pierścieni dopochwowych. Aby zapobiec ciąży, stosuj barierową kontrolę urodzeń: prezerwatywę, diafragmę, nakładkę na szyjkę macicy lub gąbkę antykoncepcyjną.

Powiąż narkotyki

Jak używać Orkambi

Zwykła dawka dla dorosłych w leczeniu mukowiscydozy:

Lumakaftor 400 mg/Iwakaftor 250 mg doustnie co 12 godzin z posiłkiem zawierającym tłuszcze. Uwagi: -Posiłek lub przekąskę zawierającą tłuszcze należy należy spożyć tuż przed lub tuż po zażyciu. Przykładami mogą tu być jajka, awokado, orzechy, masło, masło orzechowe, pizza z serem lub produkty mleczne z pełnego mleka. -Jeśli genotyp pacjenta jest nieznany, należy zastosować zatwierdzony przez FDA test mutacji CF w celu wykrycia obecności mutacji F508del na obu allelach genu CFTR; Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z mukowiscydozą inną niż homozygotyczna mutacja F508del. Zastosowanie: Do leczenia mukowiscydozy (CF) u pacjentów homozygotycznych pod względem mutacji F508del w genie CFTR.

Zwykła dawka u dzieci w leczeniu mukowiscydozy:

Wiek: od 2 do 5 lat; masa ciała poniżej 14 kg: Lumakaftor 100 mg/Iwakaftor 125 mg doustnie co 12 godzin z pokarmem zawierającym tłuszcze Wiek: 2 do 5 lat: masa ciała 14 kg lub więcej: Lumakaftor 150 mg/Iwakaftor 188 mg doustnie co 12 godzin z pokarmem zawierającym tłuszcze jedzenie Wiek: 6 do 11 lat: Lumakaftor 200 mg/Iwakaftor 250 mg doustnie co 12 godzin z pokarmem zawierającym tłuszcz Wiek: 12 lat lub więcej: Lumakaftor 400 mg/Iwakaftor 250 mg doustnie co 12 godzin z pokarmem zawierającym tłuszcze Komentarze: - Dzieci i młodzież w wieku od 2 do 5 lat powinni otrzymywać granulat doustnie; dzieciom i młodzieży powyżej 6. roku życia należy podawać w postaci tabletek. -Posiłek lub przekąskę zawierającą tłuszcze należy spożyć tuż przed lub tuż po przyjęciu dawki. Przykładami mogą tu być jajka, awokado, orzechy, masło, masło orzechowe, pizza z serem lub produkty mleczne z pełnego mleka. -Jeśli genotyp pacjenta jest nieznany, należy zastosować zatwierdzony przez FDA test mutacji CF w celu wykrycia obecności mutacji F508del na obu allelach genu CFTR; Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z mukowiscydozą inną niż homozygotyczna mutacja F508del. Zastosowanie: Do leczenia mukowiscydozy (CF) u pacjentów w wieku 2 lat i starszych, którzy są homozygotami pod względem mutacji F508del w genie CFTR.

Ostrzeżenia

Orkambi może powodować poważne skutki uboczne. U pacjentów otrzymujących ten lek zgłaszano wysokie stężenie enzymów wątrobowych we krwi, które może być oznaką uszkodzenia wątroby. Lekarz przeprowadzi badania krwi w celu sprawdzenia stanu wątroby.

W przypadku jednoczesnego stosowania niektórych leków z lekiem Orkambi mogą wystąpić poważne interakcje lekowe. Poinformuj każdego ze swoich pracowników służby zdrowia o wszystkich lekach, których obecnie używasz oraz o lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Na jakie inne leki wpłyną Orkambi

Czasami jednoczesne stosowanie niektórych leków nie jest bezpieczne. Niektóre leki mogą wpływać na stężenie innych zażywanych leków we krwi, co może nasilać działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leków.

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lekach. Wiele leków może wpływać na iwakaftor i lumakaftor, w szczególności:

St. ziele dziurawca;

leki przeciwpadaczkowe, takie jak karbamazepina, fenobarbital, fenytoina;

leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepionego narządu - cyklosporyna, ewerolimus (Zortress), syrolimus, takrolimus;

środek uspokajający - triazolam lub midazolam;

antybiotyk> - klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna, ryfabutyna, ryfampicyna; lub

lek przeciwgrzybiczy - itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, worykonazol.

Ta lista nie jest kompletny. Inne leki, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe, mogą wchodzić w interakcje z iwakaftorem i lumakaftorem. Nie wszystkie możliwe interakcje leków są tutaj wymienione.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.