Orkambi

Nome genérico: Ivacaftor And Lumacaftor
Classe de drogas: Combinações CFTR

Uso de Orkambi

Orkambi é usado para tratar certos tipos de fibrose cística (uma doença congênita que causa problemas respiratórios, digestivos e reprodutivos) em adultos e crianças com 1 ano de idade ou mais.

Orkambi comprimidos pode ser usado em crianças com 6 anos ou mais.

Orkambi grânulos pode ser usado em crianças com pelo menos 1 ano de idade.

Seu médico irá certificar-se de que você tem a mutação genética específica relacionada à fibrose cística a ser tratada com Orkambi.

Lumacaftor pertence a uma classe de medicamentos chamados corretores do regulador de condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR) e o ivacaftor pertence a uma classe de medicamentos chamada regulador de condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR) potencializadores.

Orkambi atua melhorando a função de uma proteína no corpo para diminuir o acúmulo de muco espesso nos pulmões e melhorando outros sintomas da fibrose cística.

Orkambi efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Orkambi: urticária, dificuldade para respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

< b>Orkambi pode causar efeitos colaterais graves. Ligue para seu médico imediatamente se você tiver:

  • dor de cabeça intensa, visão turva, latejamento no pescoço ou nas orelhas;
  • dor ou vermelhidão nos olhos, visão de halos ao redor das luzes;
  • aperto no peito, dificuldade para respirar; ou
  • problemas hepáticos - perda de apetite, náuseas, vómitos, confusão, dor de estômago (lado superior direito), cansaço, comichão, urina escura, fezes cor de argila, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos).
  • Os efeitos colaterais comuns do Orkambi podem incluir:

  • problemas respiratórios;
  • sensação de cansaço;
  • náuseas, gases, diarreia;

  • erupção cutânea;
  • alterações nos seus períodos menstruais, sangramento menstrual intenso;
  • sintomas de gripe ou resfriado, como nariz entupido ou coriza, espirros, dor de garganta; ou
  • exames de sangue anormais.
  • Alguns efeitos colaterais são mais comuns em crianças que tomam Orkambi, como aumento de muco, tosse com muco, dor de cabeça ou dor de estômago.

    Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

    Antes de tomar Orkambi

    Você não deve ser tratado com Orkambi se for alérgico ao ivacaftor ou ao lumacaftor.

    Para ter certeza de que Orkambi é seguro para você, informe o seu médico se você já teve:

  • pressão alta;
  • doença pulmonar;
  • um transplante de órgão; ou
  • doença hepática ou renal.
  • Não se sabe se o ivacaftor e o lumacaftor prejudicarão o feto. Informe o seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar.

    Pergunte a um médico se é seguro amamentar enquanto estiver usando este medicamento.

    Orkambi pode tornar o controle hormonal da natalidade menos eficaz, incluindo pílulas anticoncepcionais, injeções, implantes, adesivos na pele e anéis vaginais. Use métodos anticoncepcionais de barreira para prevenir a gravidez: preservativo, diafragma, capuz cervical ou esponja anticoncepcional.

    Relacionar drogas

    Como usar Orkambi

    Dose usual para adultos para fibrose cística:

    Lumacaftor 400 mg/Ivacaftor 250 mg por via oral a cada 12 horas com alimentos contendo gordura Comentários: -Uma refeição ou lanche contendo gordura deve ser consumido imediatamente antes ou logo após a dosagem. Os exemplos incluem ovos, abacates, nozes, manteiga, manteiga de amendoim, pizza de queijo ou laticínios com leite integral. -Se o genótipo do paciente for desconhecido, um teste de mutação de FC aprovado pela FDA deve ser usado para detectar a presença da mutação F508del em ambos os alelos do gene CFTR; a segurança e eficácia em pacientes com fibrose cística que não a mutação F508del homozigótica não foram estabelecidas. Uso: Para o tratamento da fibrose cística (FC) em pacientes homozigotos para a mutação F508del no gene CFTR.

    Dose pediátrica usual para fibrose cística:

    Idade: 2 a 5 anos; peso inferior a 14 kg: Lumacaftor 100 mg/Ivacaftor 125 mg por via oral a cada 12 horas com alimentos contendo gordura Idade: 2 a 5 anos: peso 14 kg ou mais: Lumacaftor 150 mg/Ivacaftor 188 mg por via oral a cada 12 horas com alimentos contendo gordura alimentos Idade: 6 a 11 anos: Lumacaftor 200 mg/Ivacaftor 250 mg por via oral a cada 12 horas com alimentos que contenham gordura Idade: 12 anos ou mais: Lumacaftor 400 mg/Ivacaftor 250 mg por via oral a cada 12 horas com alimentos que contenham gordura Comentários: - Pacientes pediátricos de 2 a 5 anos de idade devem receber grânulos orais; pacientes pediátricos com mais de 6 anos de idade, devem ser administrados com comprimidos. -Uma refeição ou lanche contendo gordura deve ser consumido imediatamente antes ou logo após a administração. Os exemplos incluem ovos, abacates, nozes, manteiga, manteiga de amendoim, pizza de queijo ou laticínios com leite integral. -Se o genótipo do paciente for desconhecido, um teste de mutação de FC aprovado pela FDA deve ser usado para detectar a presença da mutação F508del em ambos os alelos do gene CFTR; a segurança e eficácia em pacientes com fibrose cística que não a mutação F508del homozigótica não foram estabelecidas. Uso: Para o tratamento da fibrose cística (FC) em pacientes com 2 anos ou mais que são homozigotos para a mutação F508del no gene CFTR.

    Avisos

    Orkambi pode causar efeitos colaterais graves. Foram notificadas enzimas hepáticas elevadas no sangue, que podem ser um sinal de lesão hepática, em doentes a receber este medicamento. O seu médico fará exames de sangue para verificar o seu fígado.

    Podem ocorrer interações medicamentosas graves quando certos medicamentos são usados ​​juntamente com Orkambi. Informe a cada um dos seus profissionais de saúde sobre todos os medicamentos que você usa agora e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.

    Que outras drogas afetarão Orkambi

    Às vezes não é seguro usar certos medicamentos ao mesmo tempo. Alguns medicamentos podem afetar os níveis sanguíneos de outros medicamentos que você usa, o que pode aumentar os efeitos colaterais ou tornar os medicamentos menos eficazes.

    Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais. Muitos medicamentos podem afetar o ivacaftor e o lumacaftor, especialmente:

  • St. Erva de São João;
  • medicamentos para convulsões, como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína;
  • medicamentos para prevenir a rejeição de transplantes de órgãos - ciclosporina, everolimus (Zortress), sirolimus, tacrolimus;
  • um sedativo - triazolam ou midazolam;

  • um antibiótico> - claritromicina, eritromicina, telitromicina, rifabutina, rifampicina; ou
  • medicamento antifúngico - itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol.
  • Esta lista não está completo. Outros medicamentos podem interagir com o ivacaftor e o lumacaftor, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as possíveis interações medicamentosas estão listadas aqui.

    Isenção de responsabilidade

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