Orkambi

Общее имя: Ivacaftor And Lumacaftor
Класс препарата: Комбинации CFTR

Использование Orkambi

Оркамби применяется для лечения некоторых видов муковисцидоза (врожденного заболевания, вызывающего проблемы с дыханием, пищеварением и репродуктивной функцией) у взрослых и детей от 1 года и старше.

Таблетки Оркамби можно использовать у детей в возрасте от 6 лет и старше.

Гранулы Оркамби можно использовать у детей в возрасте от 1 года.

Ваш врач удостоверится, что у вас есть конкретная генная мутация, связанная с для лечения муковисцидоза Оркамби.

Лумакафтор принадлежит к классу препаратов, называемых корректорами регулятора трансмембранной проводимости при муковисцидозе (CFTR), а ивакафтор принадлежит к классу препаратов, называемых регулятором трансмембранной проводимости при муковисцидозе (CFTR). потенциаторы.

Оркамби улучшает функцию белка в организме, уменьшая накопление густой слизи в легких и улучшая другие симптомы муковисцидоза.

Orkambi побочные эффекты

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас признаки аллергической реакции на Оркамби: крапивница, затрудненное дыхание, отек лица, губ, языка или горла.

< б>Оркамби может вызывать серьезные побочные эффекты. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас:

сильная головная боль, помутнение зрения, стук в шее или ушах;

боль или покраснение глаз, появление ореолов вокруг источников света;

стеснение в груди, затрудненное дыхание; или

проблемы с печенью - потеря аппетита, тошнота, рвота, спутанность сознания, боль в животе (вверху справа), усталость, зуд, темная моча, стул глинистого цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз).

Общие побочные эффекты Оркамби могут включать:

проблемы с дыханием;

чувство усталости;

тошнота, газы, диарея;

сыпь;

изменения менструального цикла, обильные менструальные кровотечения;

симптомы гриппа или простуды, такие как заложенность или насморк, чихание, боль в горле; или

отклонения от нормы в анализах крови.

У детей, принимающих Оркамби, чаще наблюдаются некоторые побочные эффекты, такие как увеличение количества слизи, кашель со слизью, головная боль или боль в животе.

Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Orkambi

Вам не следует принимать Оркамби, если у вас аллергия на ивакафтор или люмакафтор.

Чтобы убедиться, что Оркамби безопасен для вас, сообщите своему врачу, если вы когда-либо имели:

высокое кровяное давление;

заболевание легких;

пересадка органов; или

заболевание печени или почек.

Неизвестно, повредят ли ивакафтор и люмакафтор нерожденному ребенку. Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Спросите врача, безопасно ли кормить грудью при использовании этого лекарства.

Оркамби может снизить эффективность гормональных противозачаточных средств, включая противозачаточные таблетки, инъекции, имплантаты, кожные пластыри и вагинальные кольца. Чтобы предотвратить беременность, используйте барьерный контроль над рождаемостью: презерватив, диафрагму, цервикальный колпачок или противозачаточную губку.

Родственные наркотики

Как использовать Orkambi

Обычная доза для взрослых при муковисцидозе:

Лумакафтор 400 мг/Ивакафтор 250 мг перорально каждые 12 часов с жиросодержащей пищей. Комментарии: - Следует принимать жиросодержащую еду или перекус. следует употреблять непосредственно перед или сразу после дозирования. Примеры включают яйца, авокадо, орехи, сливочное масло, арахисовое масло, сырную пиццу или цельномолочные продукты. -Если генотип пациента неизвестен, следует использовать одобренный FDA тест на мутацию CF для обнаружения наличия мутации F508del на обоих аллелях гена CFTR; безопасность и эффективность у пациентов с муковисцидозом, за исключением гомозиготной мутации F508del, не установлена. Использование: Для лечения муковисцидоза (МВ) у пациентов, гомозиготных по мутации F508del в гене CFTR.

Обычная детская доза при муковисцидозе:

Возраст: от 2 до 5 лет; вес менее 14 кг: Лумакафтор 100 мг/Ивакафтор 125 мг перорально каждые 12 часов с жиросодержащей пищей. Возраст: от 2 до 5 лет: вес 14 кг или больше: Лумакафтор 150 мг/Ивакафтор 188 мг перорально каждые 12 часов с жиросодержащей пищей. пища Возраст: от 6 до 11 лет: Лумакафтор 200 мг/Ивакафтор 250 мг перорально каждые 12 часов с жиросодержащей пищей. Возраст: 12 лет и старше: Лумакафтор 400 мг/Ивакафтор 250 мг перорально каждые 12 часов с жиросодержащей пищей. Комментарии: - Педиатрические пациенты в возрасте от 2 до 5 лет должны получать пероральные гранулы; педиатрическим пациентам старше 6 лет следует назначать таблетки. -Жирную еду или закуску следует употреблять непосредственно перед или сразу после приема дозы. Примеры включают яйца, авокадо, орехи, сливочное масло, арахисовое масло, сырную пиццу или цельномолочные продукты. -Если генотип пациента неизвестен, следует использовать одобренный FDA тест на мутацию CF для обнаружения наличия мутации F508del на обоих аллелях гена CFTR; безопасность и эффективность у пациентов с муковисцидозом, за исключением гомозиготной мутации F508del, не установлена. Применение: Для лечения муковисцидоза (МВ) у пациентов в возрасте 2 лет и старше, гомозиготных по мутации F508del в гене CFTR.

Предупреждения

Оркамби может вызывать серьезные побочные эффекты. У пациентов, получавших это лекарство, сообщалось о повышенном уровне печеночных ферментов в крови, что может быть признаком поражения печени. Ваш врач проведет анализы крови, чтобы проверить вашу печень.

При применении определенных лекарств вместе с Оркамби могут возникнуть серьезные лекарственные взаимодействия. Сообщите каждому из своих медицинских работников обо всех лекарствах, которые вы принимаете сейчас, а также о любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете принимать.

На какие другие лекарства повлияют Orkambi

Иногда одновременное применение некоторых лекарств небезопасно. Некоторые лекарства могут влиять на уровень других лекарств, которые вы используете, в крови, что может усилить побочные эффекты или сделать лекарства менее эффективными.

Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах. Многие препараты могут влиять на ивакафтор и люмакафтор, особенно:

Св. Зверобой;

противосудорожные препараты, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин;

лекарства для предотвращения отторжения трансплантата - циклоспорин, эверолимус (зортресс), сиролимус, такролимус;

седативное средство - триазолам или мидазолам;

антибиотик> - кларитромицин, эритромицин, телитромицин, рифабутин, рифампицин; или

противогрибковые средства - итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол.

Этот список не является полным. Другие препараты могут взаимодействовать с ивакафтором и люмакафтором, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Здесь перечислены не все возможные лекарственные взаимодействия.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.