Orkambi

Загальна назва: Ivacaftor And Lumacaftor
Клас препарату: Комбінації CFTR

Використання Orkambi

Оркамбі використовується для лікування певних типів муковісцидозу (вродженої хвороби, яка спричиняє проблеми з диханням, травленням і репродукцією) у дорослих і дітей віком від 1 року.

Оркамбі таблетки можна застосовувати дітям віком від 6 років.

Гранули Orkambi можна використовувати дітям віком принаймні 1 рік.

Ваш лікар переконається, що у вас є певна мутація гена для лікування кістозного фіброзу Orkambi.

Люмакафтор належить до класу препаратів, які називаються коректорами трансмембранної провідності муковісцидозу (CFTR), а івакафтор належить до класу ліків, які називаються регуляторами трансмембранної провідності муковісцидозу (CFTR). потенціатори.

Orkambi працює, покращуючи функцію білка в організмі, щоб зменшити накопичення густого слизу в легенях і покращити інші симптоми муковісцидозу.

Orkambi побічні ефекти

Зверніться до екстреної медичної допомоги, якщо у вас є ознаки алергічної реакції на Orkambi: кропив’янка, утруднене дихання, набряк обличчя, губ, язика або горла.

< b>Orkambi може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас:

сильний головний біль, затуманення зору, стукіт у шиї або вухах;

біль або почервоніння очей, ореоли навколо світла;

стиск у грудях, проблеми з диханням; або

проблеми з печінкою - втрата апетиту, нудота, блювота, сплутаність свідомості, біль у животі (угорі справа), втома, свербіж, темна сеча, глинистий стілець, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей).

Поширені побічні ефекти Orkambi можуть включати:

проблеми з диханням;

відчуття втоми;

нудота, гази, діарея;

висип;

зміни менструального циклу, сильна менструальна кровотеча;

симптоми грипу або застуди, такі як закладеність або нежить, чхання, біль у горлі; або

порушення аналізів крові.

Деякі побічні ефекти частіше спостерігаються у дітей, які приймають Orkambi, наприклад збільшення слизу, кашель зі слизом, головний біль або біль у шлунку.

Це неповний перелік побічних ефектів, можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Orkambi

Ви не повинні лікуватися Orkambi, якщо у вас алергія на івакафтор або лумакафтор.

Щоб переконатися, що Orkambi безпечний для вас, повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь було:

високий кров'яний тиск;

захворювання легенів;

трансплантація органів; або

захворювання печінки або нирок.

Невідомо, чи зашкодять івакафтор і лумакафтор ненародженій дитині. Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.

Запитайте лікаря, чи безпечно годувати грудьми під час використання цього препарату.

Оркамбі може зменшити ефективність гормонального контролю за народжуваністю, включаючи протизаплідні таблетки, ін’єкції, імплантати, шкірні пластирі та вагінальні кільця. Для запобігання вагітності використовуйте бар’єрний контроль народжуваності: презерватив, діафрагму, шийний ковпачок або контрацептивну губку.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Orkambi

Звичайна доза для дорослих при муковісцидозі:

лумакафтор 400 мг/івакафтор 250 мг перорально кожні 12 годин із жирною їжею. Коментарі: -Жирна їжа або закуска повинні споживати безпосередньо перед або відразу після дозування. Приклади включають яйця, авокадо, горіхи, масло, арахісове масло, сирну піцу або молочні продукти з незбираного молока. -Якщо генотип пацієнта невідомий, для виявлення наявності мутації F508del на обох алелях гена CFTR слід використовувати тест на мутацію CF, дозволений FDA; Безпека та ефективність у пацієнтів з кістозним фіброзом, крім гомозиготної мутації F508del, не встановлені. Застосування: для лікування муковісцидозу (МВ) у пацієнтів, гомозиготних за мутацією F508del у гені CFTR.

Звичайна педіатрична доза при муковісцидозі:

Вік: від 2 до 5 років; вага менше 14 кг: лумакафтор 100 мг/івакафтор 125 мг перорально кожні 12 годин з їжею, що містить жир Вік: від 2 до 5 років: вага 14 кг або більше: лумакафтор 150 мг/івакафтор 188 мг перорально кожні 12 годин з їжею, що містить жир їжа Вік: від 6 до 11 років: люмакафтор 200 мг/івакафтор 250 мг перорально кожні 12 годин з їжею, що містить жир Вік: 12 років і старше: лумакафтор 400 мг/івакафтор 250 мг перорально кожні 12 годин з їжею, що містить жир. Коментарі: - Педіатричні пацієнти віком від 2 до 5 років повинні отримувати оральні гранули; дітям віком від 6 років слід приймати таблетки. - Їжу або закуску, що містить жир, слід споживати безпосередньо перед або відразу після дозування. Приклади включають яйця, авокадо, горіхи, масло, арахісове масло, сирну піцу або молочні продукти з незбираного молока. -Якщо генотип пацієнта невідомий, для виявлення наявності мутації F508del на обох алелях гена CFTR слід використовувати тест на мутацію CF, дозволений FDA; Безпека та ефективність у пацієнтів з кістозним фіброзом, крім гомозиготної мутації F508del, не встановлені. Застосування: для лікування муковісцидозу (МВ) у пацієнтів віком від 2 років, гомозиготних за мутацією F508del у гені CFTR.

Попередження

Оркамбі може викликати серйозні побічні ефекти. У пацієнтів, які отримували цей препарат, повідомлялося про високі рівні печінкових ферментів у крові, що може бути ознакою ураження печінки. Ваш лікар зробить аналізи крові, щоб перевірити вашу печінку.

Серйозні лікарські взаємодії можуть виникнути, коли певні ліки використовуються разом з Orkambi. Повідомте кожному своєму постачальнику медичних послуг про всі ліки, які ви використовуєте зараз, і будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Які інші препарати вплинуть Orkambi

Іноді небезпечно використовувати певні ліки одночасно. Деякі ліки можуть впливати на рівень інших препаратів, які ви використовуєте, у крові, що може посилити побічні ефекти або зробити ліки менш ефективними.

Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте. Багато препаратів можуть впливати на івакафтор і лумакафтор, особливо:

St. звіробій;

засоби проти судом, такі як карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн;

засоби для запобігання відторгненню трансплантованого органу - циклоспорин, еверолімус (Zortress), сиролімус, такролімус;

заспокійливий засіб - триазолам або мідазолам;

антибіотик> - кларитроміцин, еритроміцин, телітроміцин, рифабутин, рифампін; або

протигрибковий препарат - ітраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол.

Цей список не є повним. Інші препарати можуть взаємодіяти з івакафтором і лумакафтором, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут наведено не всі можливі взаємодії лікарських засобів.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.