Osilodrostat

Gattungsbezeichnung: Osilodrostat
Markennamen: Isturisa
Darreichungsform: Tablette zum Einnehmen (1 mg; 10 mg; 5 mg)
Medikamentenklasse: Nebennierenrinden-Kortikosteroid-Hemmer

Benutzung von Osilodrostat

Osilodrostat wird bei Erwachsenen zur Behandlung der Cushing-Krankheit angewendet, die nicht mit einer Hypophysenoperation behandelt werden kann.

Osilodrostat kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in dieser Medikamentenanleitung aufgeführt sind.

Osilodrostat Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Osilodrostat kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

Schneller oder hämmernder Herzschlag, Flattern in der Brust, Kurzatmigkeit und plötzliches Schwindelgefühl (als ob Sie ohnmächtig werden könnten) ;

Schwellung der Füße oder Knöchel, Kurzatmigkeit;

verminderte Nebennierenhormone – Übelkeit, Erbrechen , Magenschmerzen, Appetitlosigkeit, Müdigkeit oder Benommenheit, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Hautverfärbung, Verlangen nach salzigen Speisen;

Erhöhte Nebennierenhormone – Hunger, Gewicht Gewichtszunahme, Schwellung, Hautverfärbung, langsame Wundheilung, Schwitzen, Akne, vermehrte Körperbehaarung, Müdigkeit, Stimmungsschwankungen, Muskelschwäche, Ausbleiben der Menstruation, sexuelle Veränderungen; oder

niedriger Kaliumspiegel – Beinkrämpfe, Verstopfung, unregelmäßiger Herzschlag, Flattern in der Brust, vermehrter Durst oder Harndrang, Taubheitsgefühl oder Kribbeln, Muskelschwäche oder Schlappheitsgefühl.

Häufige Nebenwirkungen von Osilodrostat können sein:

Übelkeit;

Müdigkeit;

Kopfschmerzen; oder

Schwellung.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Osilodrostat

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

eine Herzrhythmusstörung;

Long-QT-Syndrom (bei Ihnen oder einem Familienmitglied);

Herzinsuffizienz;

Bluthochdruck;

ein Elektrolytungleichgewicht (z. B. niedrige Kalium- oder Magnesiumspiegel in Ihrem Blut);

Flüssigkeitsretention; oder

Lebererkrankung.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Osilodrostat einem ungeborenen Kind schadet. Allerdings kann ein Morbus Cushing während der Schwangerschaft zu Komplikationen wie Diabetes oder Eklampsie (gefährlicher Bluthochdruck, der zu medizinischen Problemen bei Mutter und Kind führen kann) führen. Der Nutzen der Behandlung des Morbus Cushing kann die Risiken für das Baby überwiegen.

Stillen Sie nicht während der Anwendung von Osilodrostat und mindestens 1 Woche nach Ihrer letzten Dosis.

Osilodrostat ist nicht für die Verwendung durch Personen unter 18 Jahren zugelassen.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Osilodrostat

Übliche Erwachsenendosis bei Cushing-Syndrom:

Anfangsdosis: 2 mg oral zweimal täglich. Titration: Anfänglich um 1 bis 2 mg zweimal täglich, nicht häufiger als alle 2 Wochen – Weitere Titration (nach Erreichen von 10 mg oral zweimal täglich): Um 5 mg zweimal täglich alle 2 Wochen. Maximale Dosis: 30 mg oral zweimal täglich. Kommentare: – Die Dosis sollte basierend auf der Rate der Cortisolveränderungen, der individuellen Verträglichkeit usw. titriert werden Individuelle Verbesserung der Anzeichen/Symptome des Morbus Cushing. – Wenn ein Patient 10 mg zweimal täglich verträgt und weiterhin einen erhöhten freien Cortisolspiegel (UFC) im 24-Stunden-Urin über der Obergrenze des Normalwerts (ULN) aufweist, kann die Dosierung titriert werden weiter um 5 mg zweimal täglich alle 2 Wochen. – Der Cortisolspiegel sollte aus mindestens zwei 24-Stunden-UFC-Sammlungen alle 1 bis 2 Wochen überwacht werden, bis ein angemessenes klinisches Ansprechen aufrechterhalten wird. – Die Erhaltungsdosis wird individuell angepasst und durch Titration basierend auf bestimmt Cortisolspiegel und Anzeichen/Symptome des Patienten; Die Erhaltungsdosis variierte in klinischen Studien zwischen 2 und 7 mg zweimal täglich. - Sobald die Erhaltungsdosis erreicht wurde, sollte der Cortisolspiegel mindestens alle 1 bis 2 Monate oder wie angegeben überwacht werden. Verwendung: Zur Behandlung von Patienten mit Morbus Cushing Eine Hypophysenoperation ist keine Option oder hat keine Heilung gebracht

Warnungen

Osilodrostat kann schwerwiegende Nebenwirkungen wie Herzrhythmusstörungen oder verminderte Nebennierenhormone verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie unregelmäßigen Herzschlag, Magenschmerzen, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Müdigkeit oder Benommenheit haben.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Osilodrostat

Osilodrostat kann schwere Herzprobleme verursachen. Ihr Risiko kann höher sein, wenn Sie auch bestimmte andere Arzneimittel gegen Infektionen, Asthma, Herzprobleme, Bluthochdruck, Depressionen, psychische Erkrankungen, Krebs oder Malaria einnehmen oder HIV.

Andere Medikamente können Osilodrostat beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, mit denen Sie beginnen oder aufhören.

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