Osimertinib (Systemic)

ΜΑΡΚΕΣ: Tagrisso
Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Osimertinib (Systemic)

Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα (NSCLC)

Επικουρική θεραπεία μετά από εκτομή όγκου σε ασθενείς με ΜΜΚΠ που φέρουν διαγραφές υποδοχέα επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (EGFR) εξονίου 19 (del19) ή εξονίου 21 (L858R) μεταλλάξεις υποκατάστασης (όπως ανιχνεύεται από διαγνωστικό τεστ εγκεκριμένο από την FDA).

Θεραπεία πρώτης γραμμής μεταστατικού NSCLC που φιλοξενεί διαγραφές εξονίου 19 EGFR (del19) ή μεταλλάξεις υποκατάστασης του εξονίου 21 (L858R) (όπως ανιχνεύεται από μια εγκεκριμένη από την FDA διαγνωστική δοκιμή).

Θεραπεία μεταστατικού NSCLC που φιλοξενεί μετάλλαξη EGFR T790M (όπως ανιχνεύεται από εγκεκριμένο από τον FDA διαγνωστικό τεστ) σε ασθενείς που παρουσίασαν εξέλιξη της νόσου κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με αναστολέα τυροσινοκινάσης EGFR.

Ορίστηκε ως ορφανό φάρμακο από τον FDA για τη θεραπεία του θετικού σε μετάλλαξη EGFR NSCLC.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Osimertinib (Systemic)

Γενικά

Προληπτική εξέταση

  • Επικουρική θεραπεία του NSCLC: Επιβεβαιώστε την παρουσία εξαλείψεων του εξονίου 19 του υποδοχέα του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (EGFR) ή των μεταλλάξεων υποκατάστασης του εξονίου 21 (L858R) σε δείγματα όγκων χρησιμοποιώντας μια συνοδευτική διαγνωστική δοκιμή εγκεκριμένη από την FDA (π.χ., Cobasation TestEGF ).
  • Θεραπεία πρώτης γραμμής του μεταστατικού NSCLC: Επιβεβαιώστε την παρουσία μεταλλάξεων υποκατάστασης EGFR del19 ή L858R σε δείγματα όγκου ή πλάσματος χρησιμοποιώντας μια εγκεκριμένη από την FDA διαγνωστική εξέταση (π.χ. cobas EGFR Δοκιμή μετάλλαξης). Οι ασθενείς με αρνητικό αποτέλεσμα μετάλλαξης στο πλάσμα del19 ή L858R θα πρέπει να επαναξιολογηθούν ως προς τη σκοπιμότητα μιας βιοψίας όγκου.
  • Μεταστατικό ΜΜΚΠ που έχει υποβληθεί σε προηγούμενη θεραπεία: Επιβεβαιώστε την παρουσία μετάλλαξης EGFR T790M σε δείγματα όγκου ή πλάσματος. με εγκεκριμένο από τον FDA διαγνωστικό τεστ (π.χ. Cobas EGFR Mutation Test). Λόγω του υψηλού ποσοστού ψευδώς αρνητικών αποτελεσμάτων, η εξέταση πλάσματος συνιστάται μόνο όταν δεν μπορεί να ληφθεί βιοψία όγκου. ασθενείς με αρνητικό αποτέλεσμα πλάσματος θα πρέπει να επαναξιολογούνται ως προς τη σκοπιμότητα μιας βιοψίας όγκου.
  • Βασικό κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας (LVEF) σε ασθενείς με παράγοντες καρδιακού κινδύνου.
  • Πραγματοποιήστε CBC με διαφορικό πριν από την έναρξη λειτουργίας. θεραπεία.
  • Επαληθεύστε την κατάσταση εγκυμοσύνης σε γυναίκες με αναπαραγωγική δυνατότητα.

    • Παρακολούθηση ασθενούς

    <

    Παρακολούθηση για συμπτώματα διάμεσης πνευμονοπάθειας και πνευμονίτιδας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

  • Παρακολούθηση για διορθωμένη παράταση του διαστήματος QT (QTc) σε ασθενείς με συγγενές σύνδρομο μακρού QTc, συμφορητική καρδιά ανεπάρκεια ή ηλεκτρολυτικές ανωμαλίες και όσοι λαμβάνουν ταυτόχρονα φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QTc.
  • Συνιστάται περιοδική παρακολούθηση των συγκεντρώσεων ηλεκτρολυτών σε ασθενείς με συγγενές σύνδρομο μακρού QTc, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, ή ηλεκτρολυτικές ανωμαλίες και όσοι λαμβάνουν ταυτόχρονα φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QTc.
  • Ασθενείς με παράγοντες καρδιακού κινδύνου: Παρακολούθηση για σημεία και συμπτώματα μυοκαρδιοπάθειας κατά τη διάρκεια της θεραπείας. αξιολογήστε το LVEF σε ασθενείς με παράγοντες καρδιακού κινδύνου κατά την έναρξη και σε εκείνους που εμφανίζουν σημεία ή συμπτώματα μυοκαρδιοπάθειας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
  • Εκτελέστε CBC με διαφορικό περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας και πιο συχνά εάν ενδείκνυται κλινικά.

    • Προφυλάξεις χορήγησης και χορήγησης

    • Προφυλάξεις χορήγησης και χορήγησης

  • >Βάσει του Ινστιτούτου Ασφαλών Φαρμακευτικών Πρακτικών (ISMP), το osimertinib είναι ένα φάρμακο υψηλής εγρήγορσης που έχει αυξημένο κίνδυνο να προκαλέσει σημαντική βλάβη στον ασθενή όταν χρησιμοποιείται κατά λάθος.

    • Χορήγηση

    Χορήγηση από το στόμα

    Χορήγηση από το στόμα μία φορά την ημέρα χωρίς να λαμβάνεται υπόψη τα γεύματα. να καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα και να μην τα συνθλίβετε.

    Για ασθενείς με δυσκολία στην κατάποση στερεών, μπορείτε να διασκορπίσετε το δισκίο σε δοχείο με 60 mL (2 ουγγιές) μη ανθρακούχο νερό (μην χρησιμοποιείτε άλλα υγρά). καταπιεί αμέσως. Για να διασφαλίσετε τη χορήγηση της πλήρους δόσης, ξεπλύνετε το δοχείο με επιπλέον 120–240 mL νερό και πιείτε αμέσως. Μην συνθλίβετε, θερμαίνετε ή κάνετε υπερήχους κατά την προετοιμασία της διασποράς του φαρμάκου.

    Εναλλακτικά, για χορήγηση μέσω ρινογαστρικού σωλήνα, διασκορπίστε το δισκίο σε δοχείο με 15 mL μη ανθρακούχο νερό και τραβήξτε τη διασπορά σε μια σύριγγα. ξεπλύνετε το δοχείο με επιπλέον 15 mL νερού για να μεταφέρετε τυχόν υπολείμματα στη σύριγγα. Χορηγήστε την προκύπτουσα διασπορά του φαρμάκου των 30 mL μέσω του ρινογαστρικού σωλήνα και, στη συνέχεια, ξεπλύνετε το σωληνάριο με κατάλληλους όγκους νερού (περίπου 30 mL).

    Εάν παραλείψετε μια δόση, πάρτε την επόμενη δόση σε κανονικά προγραμματισμένο χρόνο. Μην πάρετε τη δόση που ξεχάσατε.

    Δοσολογία

    Διατίθεται ως μεσυλική osimertinib. δοσολογία εκφρασμένη σε όρους osimertinib.

    Ενήλικες

    NSCLC Επικουρική Θεραπεία NSCLC Από του στόματος

    80 mg μία φορά την ημέρα. Συνεχίστε τη θεραπεία για έως και 3 χρόνια ή μέχρι να εμφανιστεί υποτροπή της νόσου ή μη αποδεκτή τοξικότητα.

    Θεραπεία πρώτης γραμμής Μεταστατικού ΜΜΚΠ Από του στόματος

    80 mg μία φορά την ημέρα. Συνεχίστε τη θεραπεία έως ότου εμφανιστεί εξέλιξη της νόσου ή μη αποδεκτή τοξικότητα.

    Προηγουμένως θεραπευμένο Μεταστατικό ΜΜΚΠ Από του στόματος

    80 mg μία φορά την ημέρα. Συνεχίστε τη θεραπεία μέχρι να εμφανιστεί εξέλιξη της νόσου ή μη αποδεκτή τοξικότητα.

    Τροποποίηση δόσης Διάμεση πνευμονοπάθεια/πνευμονίτιδα στοματική

    Εάν παρουσιαστεί διάμεση πνευμονοπάθεια ή πνευμονίτιδα, διακόψτε οριστικά το φάρμακο.

    Καρδιακές Επιδράσεις Από του στόματος

    Εάν μεσοδιάστημα QTc >500 msec σε τουλάχιστον 2 ξεχωριστά ΗΚΓ, σταματήστε τη θεραπεία. Εάν το διάστημα QTc βελτιωθεί σε <481 msec ή επανέλθει στην αρχική τιμή (εάν το βασικό διάστημα QTc ≥481 msec), μπορεί να συνεχιστεί η θεραπεία με μειωμένη δόση των 40 mg ημερησίως.

    Εάν η παράταση του διαστήματος QTc συμβεί ταυτόχρονα με σημεία και σημεία και /ή συμπτώματα απειλητικής για τη ζωή αρρυθμίας, διακόψτε οριστικά το φάρμακο.

    Εάν εμφανιστεί συμπτωματική συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, διακόψτε οριστικά το φάρμακο.

    Δερματική Τοξικότητα Από του στόματος

    Εάν σύνδρομο Stevens-Johnson ή πολύμορφο μείζον ερύθημα. υπάρχει υποψία, αναστολή της osimertinib. Διακόψτε οριστικά το osimertinib εάν επιβεβαιωθεί η διάγνωση.

    Εάν υπάρχει υποψία δερματικής αγγειίτιδας, σταματήστε το osimertinib και αξιολογήστε τον ασθενή για συστηματική συμμετοχή. σκεφτείτε να συμβουλευτείτε έναν δερματολόγο. Εξετάστε το ενδεχόμενο μόνιμης διακοπής με βάση τη σοβαρότητα όταν δεν έχει εντοπιστεί άλλη αιτιολογία.

    Άλλη Τοξικότητα Από του στόματος

    Εάν εμφανιστούν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες βαθμού 3 ή υψηλότερου, αναστολή της θεραπείας για έως και 3 εβδομάδες.

    Εάν είναι ανεπιθύμητες. Το αποτέλεσμα βελτιώνεται σε βαθμό 0–2, επανέναρξη της θεραπείας στην αρχική δόση ή μειωμένη δόση (40 mg ημερησίως). εάν δεν υπάρξει βελτίωση εντός 3 εβδομάδων, διακόψτε οριστικά το φάρμακο.

    Ταυτόχρονη χρήση με επαγωγείς CYP3A Από του στόματος

    Εάν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με έναν ισχυρό επαγωγέα CYP3A, αυξήστε τη δόση του osimertinib στα 160 mg ημερησίως.

    Ειδικοί πληθυσμοί.

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh κατηγορίας Α ή Β, συνολική συγκέντρωση χολερυθρίνης που δεν υπερβαίνει το ULN με συγκέντρωση AST πάνω από το ULN ή συγκέντρωση ολικής χολερυθρίνης 1-3 φορές ULN με οποιαδήποτε συγκέντρωση AST): Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

    Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία: Ανεπαρκή δεδομένα για την παροχή συστάσεων δοσολογίας.

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Ήπια έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (Clcr 15–89 mL/λεπτό): Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

    Νεφρική νόσο τελικού σταδίου: Ανεπαρκή δεδομένα για την παροχή συστάσεων δοσολογίας.

    Γηριατρικοί ασθενείς

    Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.

    Προειδοποιήσεις

    Αντενδείξεις
  • Ο κατασκευαστής δηλώνει καμία γνωστή.
    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Διάμεση πνευμονοπάθεια/πνευμονίτιδα

    Μπορεί να εμφανιστεί σοβαρή ή θανατηφόρα διάμεση πνευμονοπάθεια ή πνευμονίτιδα.

    Διακόψτε προσωρινά τη θεραπεία και αξιολογήστε αμέσως τον ασθενή εάν εμφανιστούν αναπνευστικές εκδηλώσεις που υποδηλώνουν διάμεση πνευμονοπάθεια. ; διακόψτε οριστικά εάν επιβεβαιωθεί η διάγνωση.

    Παράταση του διαστήματος QT

    Αναφέρθηκε παράταση του διαστήματος QTc. Φαίνεται να εμφανίζεται με τρόπο εξαρτώμενο από τη συγκέντρωση.

    Παρακολουθήστε περιοδικά το ΗΚΓ και τους ηλεκτρολύτες ορού σε ασθενείς με συγγενές σύνδρομο μακρού QT, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή ηλεκτρολυτικές ανωμαλίες και σε αυτούς που λαμβάνουν ταυτόχρονα φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT με γνωστό κίνδυνο torsades de pointes.

    Εάν προκύψει παράταση του διαστήματος QT, μπορεί να χρειαστεί μείωση της δόσης, προσωρινή διακοπή ή μόνιμη διακοπή της θεραπείας.

    Διακόψτε οριστικά εάν το διάστημα QTc. Η παράταση συνοδεύεται από σημεία ή/και συμπτώματα απειλητικής για τη ζωή αρρυθμίας.

    Καρδιομυοπάθεια

    Καρδιομυοπάθεια (π.χ. οξεία ή χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, CHF, πνευμονικό οίδημα, μειωμένο κλάσμα εξώθησης) αναφέρθηκε.

    Εκτιμήστε την καρδιακή λειτουργία (συμπεριλαμβανομένου του LVEF) σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια. παράγοντες κινδύνου πριν από την έναρξη της θεραπείας και περιοδικά στη συνέχεια. Αξιολογήστε το LVEF σε οποιονδήποτε ασθενή αναπτύσσει καρδιακές επιπλοκές κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

    Να διακόπτεται οριστικά σε ασθενείς που αναπτύσσουν συμπτωματική CHF.

    Κερατίτιδα

    Αναφέρθηκε κερατίτιδα. Εάν εμφανιστούν εκδηλώσεις που υποδηλώνουν κερατίτιδα (π.χ. φλεγμονή των ματιών, δακρύρροια, φωτοευαισθησία, θολή όραση, πόνος στα μάτια, κόκκινα μάτια), παραπέμψτε αμέσως τον ασθενή σε έναν οφθαλμίατρο για αξιολόγηση.

    Πολύμορφο ερύθημα και σύνδρομο Stevens-Johnson

    Πολύμορφο ερύθημα και σύνδρομο Stevens-Johnson που αναφέρθηκαν σε αναφορές περιστατικών μετά την κυκλοφορία.

    Αναμένετε την osimertinib εάν υπάρχει υποψία για πολύμορφο ερύθημα ή σύνδρομο Stevens-Johnson. διακόψτε οριστικά εάν επιβεβαιωθεί η διάγνωση.

    Δερματική αγγειίτιδα

    Δερματική αγγειίτιδα (π.χ. λευκοκυτταροκλαστική αγγειίτιδα, κνιδώδης αγγειίτιδα και αγγειίτιδα IgA) που αναφέρθηκε στις αναφορές περιστατικών μετά την κυκλοφορία.

    Αναμένετε την οσιμερτινίμπη εάν υποβληθούν σε δερματικές αγγειώσεις και αξιολογηθούν υποψίες συστήματος. Ενασχόληση; σκεφτείτε να συμβουλευτείτε έναν δερματολόγο. Εξετάστε το ενδεχόμενο οριστικής διακοπής της osimertinib με βάση τη σοβαρότητα, όταν δεν έχει εντοπιστεί άλλη αιτιολογία.

    Απλαστική αναιμία

    Απλαστική αναιμία αναφέρθηκε. ορισμένες περιπτώσεις οδήγησαν σε θανατηφόρα αποτελέσματα. Ενημερώστε τους ασθενείς για σημεία και συμπτώματα απλαστικής αναιμίας (π.χ. νέοι ή επίμονοι πυρετοί, μώλωπες, αιμορραγία, ωχρότητα). Εάν υπάρχει υποψία, σταματήστε το osimertinib και ζητήστε αιματολογική συμβουλή. Εάν επιβεβαιωθεί η διάγνωση, διακόψτε οριστικά το osimertinib. Εκτελέστε CBC με διαφορικό πριν από την έναρξη της θεραπείας, περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας και πιο συχνά εάν ενδείκνυται.

    Νοσηρότητα και θνησιμότητα εμβρύου/νεογνών

    Μπορεί να προκαλέσει εμβρυϊκή βλάβη. Εμβρυϊκή τοξικότητα (π.χ. απώλεια μετά την εμφύτευση και πρώιμος εμβρυϊκός θάνατος, μειωμένο εμβρυϊκό βάρος) που αποδείχθηκε σε ζώα.

    Επαληθεύστε την κατάσταση εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη της θεραπείας. Αποφύγετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Οι γυναίκες με αναπαραγωγικό δυναμικό θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 6 εβδομάδες μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

    Άνδρες με γυναίκες συντρόφους με αναπαραγωγικό δυναμικό θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 4 μήνες μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

    Μείωση της γονιμότητας

    Με βάση μελέτες σε ζώα, μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα των γυναικών και των ανδρών.

    Συγκεκριμένοι πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε έγκυες γυναίκες. μελέτες σε ζώα και ο μηχανισμός δράσης του φαρμάκου υποδηλώνουν πιθανή βλάβη στο έμβρυο. Εάν χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή εάν η ασθενής μείνει έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ενημερωθείτε για πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.

    Γαλουχία

    Δεν είναι γνωστό εάν διανέμεται στο ανθρώπινο γάλα ή εάν το φάρμακο έχει κάποια επίδραση στην παραγωγή γάλακτος ή στο θηλάζον βρέφος. Διακοπή του θηλασμού κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 2 εβδομάδες μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

    Παιδιατρική χρήση

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί.

    Γηριατρική χρήση

    Δεν υπάρχουν συνολικές διαφορές στην αποτελεσματικότητα με βάση την ηλικία. Ωστόσο, παρατηρήθηκε υψηλότερη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών βαθμού 3 ή 4 και πιο συχνές τροποποιήσεις της δόσης για ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς ηλικίας ≥ 65 ετών σε σχέση με νεότερους ενήλικες.

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Η φαρμακοκινητική της osimertinib δεν μεταβάλλεται από ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh κατηγορίας Α ή Β, συγκέντρωση ολικής χολερυθρίνης που δεν υπερβαίνει το ULN με συγκέντρωση AST που υπερβαίνει το ULN ή συγκέντρωση ολικής χολερυθρίνης 1–3 φορές ULN με οποιαδήποτε συγκέντρωση AST).

    Δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς. με σοβαρή (συνολική συγκέντρωση χολερυθρίνης 3–10 φορές ULN με οποιαδήποτε συγκέντρωση AST) ηπατική δυσλειτουργία.

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Η φαρμακοκινητική της osimertinib δεν μεταβάλλεται από ήπια έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (Clcr 15–89 mL/λεπτό).

    Δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (Clcr <15 mL/λεπτό).

    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε >20% των ασθενών: Διάρροια, εξάνθημα, μυοσκελετικός πόνος, ξηρό δέρμα, τοξικότητα στα νύχια, στοματίτιδα, κόπωση, βήχας. Εργαστηριακές ανωμαλίες που αναφέρθηκαν σε ≥20% των ασθενών: Λευκοπενία, λεμφοπενία, αναιμία, θρομβοπενία, ουδετεροπενία.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Osimertinib (Systemic)

    Μεταβολίζεται κυρίως από το CYP3A. Υπόστρωμα P-γλυκοπρωτεΐνης (P-gp) και πρωτεΐνης αντίστασης στον καρκίνο του μαστού (BCRP).

    Επανάγει το CYP1A2. Δεν αναστέλλει τα CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 ή 2E1.

    Αναστέλλει το BCRP, αλλά δεν αναστέλλει τον μεταφορέα οργανικών ανιόντων (OAT) 1 και το OAT3, οργανικό ανιόν (OAT transporter polypeptide) ) 1B1 και OATP1B3, μεταφορέας εξώθησης πολλαπλών φαρμάκων και τοξινών (MATE) 1 και MATE2K, ή μεταφορέας οργανικών κατιόντων (OCT) 2.

    Φάρμακα που επηρεάζουν τα ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα

    Ισχυροί επαγωγείς CYP3A: Pos φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση (μειωμένες συγκεντρώσεις osimertinib στο πλάσμα). Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση. Εάν η ταυτόχρονη χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, αυξήστε τη δόση του osimertinib στα 160 mg ημερησίως. επαναλάβετε τη δόση των 80 mg ημερησίως 3 εβδομάδες μετά τη διακοπή του ισχυρού επαγωγέα CYP3A.

    Φάρμακα που μεταφέρονται με πρωτεΐνη αντίστασης στον καρκίνο του μαστού

    Πιθανή φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση (αυξημένες συγκεντρώσεις του υποστρώματος στο πλάσμα). Παρακολουθήστε για ανεπιθύμητες ενέργειες του υποστρώματος BCRP.

    Φάρμακα που επηρεάζονται από το σύστημα μεταφοράς P-gp

    Πιθανή φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση (αυξημένες συγκεντρώσεις του υποστρώματος στο πλάσμα). Παρακολουθήστε για ανεπιθύμητες ενέργειες του υποστρώματος P-gp.

    Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT

    Πιθανή φαρμακολογική αλληλεπίδραση (προσθετική επίδραση στην παράταση του διαστήματος QT). Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση. Εάν η ταυτόχρονη χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, παρακολουθείτε περιοδικά το ΗΚΓ και τους ηλεκτρολύτες. (Δείτε Παράταση του διαστήματος QT στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Φάρμακα που επηρεάζουν τη γαστρική οξύτητα

    Κλινικά σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις είναι απίθανες.

    Ειδικά φάρμακα

    Φάρμακο

    Αλληλεπίδραση

    Σχόλια

    Φεξοφεναδίνη

    Αυξήθηκαν οι μέγιστες συγκεντρώσεις και η AUC της φεξοφεναδίνης κατά 76 και 56%, αντίστοιχα, μετά από μία δόση, και κατά 25 ή 27%, αντίστοιχα, σε σταθερή κατάσταση

    Παρακολούθηση για ανεπιθύμητες ενέργειες της φεξοφεναδίνης

    Ιτρακοναζόλη

    Η AUC της osimertinib αυξήθηκε κατά 24% και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα μειώθηκαν κατά 20%. δεν θεωρείται κλινικά σημαντική

    Ομεπραζόλη

    Καμία ουσιαστική επίδραση στην έκθεση στο osimertinib

    Rifampin

    Μειωμένες μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα και AUC της osimertinib κατά 73 και 78%, αντίστοιχα

    Εάν η ταυτόχρονη χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, αυξήστε τη δόση του osimertinib στα 160 mg ημερησίως. επαναλάβετε τη δόση των 80 mg ημερησίως 3 εβδομάδες μετά τη διακοπή της ριφαμπίνης

    Ροσουβαστατίνη

    Αυξήθηκαν οι μέγιστες συγκεντρώσεις και η AUC της ροσουβαστατίνης κατά 72 και 35%, αντίστοιχα

    Παρακολούθηση για ανεπιθύμητες ενέργειες της ροσουβαστατίνης

    Σιμβαστατίνη

    Καμία ουσιαστική επίδραση στη φαρμακοκινητική της σιμβαστατίνης

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά