Ozanimod

Nom générique: Ozanimod
Les noms de marques: Zeposia
Forme posologique : capsule orale (0,23 mg-0,46 mg ; 0,23 mg-0,46 mg-0,92 mg ; 0,92 mg)
Classe de médicament : Immunosuppresseurs sélectifs

L'utilisation de Ozanimod

Ozanimod est utilisé pour traiter les formes récurrentes de sclérose en plaques chez les adultes (y compris le syndrome clinique isolé, la maladie cyclique et la maladie évolutive secondaire active).

Ozanimod est utilisé uniquement si vous avez un génotype spécifique. Votre médecin vous testera pour ce génotype.

Ozanimod est également utilisé pour traiter les adultes atteints de colite ulcéreuse active modérée à sévère.

On ne sait pas si ce médicament est sûr et efficace dans les enfants.

Ozanimod Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique à l'ozanimod : urticaire, éruption cutanée ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

des battements de coeur lents, des douleurs thoraciques, un essoufflement. , ou l'impression que votre cœur manque de battements ;

une sensation de vertige, comme si vous pourriez vous évanouir ;

toux, essoufflement nouveau ou aggravé ;

confusion soudaine, maux de tête sévères, perte de vision ou convulsions ;

des coups dans le cou ou dans les oreilles ;

problèmes de foie - nausées, vomissements, douleurs dans la partie supérieure de l'estomac, perte d'appétit, urines foncées, jaunisse (jaunissement du la peau ou les yeux);

changements dans la vision - vision floue, sensibilité accrue à la lumière, vision d'une couleur inhabituelle ou point aveugle ou ombres au centre de votre vision ; ou

symptômes d'infection - fièvre, symptômes grippaux, sensation de grande fatigue, toux, éruption cutanée, mictions douloureuses et fréquentes, raideur de la nuque, sensibilité accrue à léger.

Les effets secondaires courants de l'ozanimod peuvent inclure :

maux de tête, maux de dos ;

problèmes de miction ;

tension artérielle élevée ou basse;

tests de la fonction hépatique anormaux ; ou

des symptômes du rhume tels que nez bouché, éternuements, maux de gorge.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires des effets et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Ozanimod

Vous ne devez pas utiliser l'ozanimod si vous y êtes allergique ou si vous souffrez de certaines maladies cardiaques graves, en particulier :

Insuffisance cardiaque récente (au cours des 6 derniers mois), crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, « mini-accident vasculaire cérébral » ou AIT, douleur thoracique (angor instable) ou autre problème cardiaque grave ;

« bloc AV » ou syndrome des sinus malades (sauf si vous portez un stimulateur cardiaque) ; ou

apnée du sommeil sévère non traitée (la respiration s'arrête pendant le sommeil).

N'utilisez pas ce médicament si vous avez utilisé un inhibiteur de la MAO au cours des 14 derniers jours, tel que l'isocarboxazide, le linézolide, le bleu de méthylène injectable, la phénelzine ou la tranylcypromine. Attendez au moins 14 jours après l'arrêt d'un inhibiteur de la MAO avant de prendre de l'ozanimod.

Certains médicaments contre le rythme cardiaque peuvent provoquer des effets indésirables ou dangereux lorsqu'ils sont utilisés avec l'ozanimod. Votre médecin peut modifier votre plan de traitement si vous utilisez également de l'amiodarone, du disopyramide, du dofétilide, de la dronédarone, de l'ibutilide, de la procaïnamide, de la quinidine ou du sotalol.

Avant de prendre ozanimod, informez votre médecin si vous n'avez jamais eu la varicelle ni reçu de vaccin contre la varicelle (Varivax). Vous devrez peut-être recevoir le vaccin, puis attendre 1 mois avant de prendre ce médicament.

Informez votre médecin si vous avez reçu un vaccin au cours des 30 derniers jours ou si vous devez recevoir un vaccin.

Informez votre médecin si vous avez de la fièvre ou une infection, ou si vous avez déjà eu :

un système immunitaire affaibli (causé par une maladie ou par l'utilisation de certains médicaments) ;

une fréquence cardiaque très lente ;

problèmes de rythme cardiaque, syndrome du QT long ;

une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une douleur thoracique ;

hypertension artérielle ;

apnée du sommeil ou autres problèmes respiratoires ;

diabète ;

maladie du foie ; ou

une maladie oculaire appelée uvéite.

ozanimod peut nuire au bébé à naître. Utilisez une méthode contraceptive efficace pendant que vous utilisez ozanimod et pendant au moins 3 mois après votre dernière dose. Informez votre médecin si vous tombez enceinte.

Si vous êtes enceinte, votre nom peut être inscrit sur un registre de grossesse pour suivre les effets de l'ozanimod sur le bébé.

Demandez à un médecin s'il est sécuritaire d'allaiter pendant que vous utilisez ce médicament.

Relier les médicaments

Comment utiliser Ozanimod

Dose habituelle chez l'adulte pour la sclérose en plaques :

Schéma de titration de la dose : -Jours 1 à 4 : 0,23 mg par voie orale une fois par jour -Jours 5 à 7 : 0,46 mg par voie orale une fois quotidiennement - Jour 8 et par la suite : 0,92 mg par voie orale une fois par jour DOSE D'ENTRETIEN : 0,92 mg par voie orale une fois par jour à partir du jour 8 Utilisations : - Pour le traitement des formes récurrentes de sclérose en plaques (SEP), y compris le syndrome cliniquement isolé et la maladie cyclique. , et maladie évolutive secondaire active -Pour le traitement de la colite ulcéreuse active modérément à sévère

Dose habituelle chez l'adulte pour la colite ulcéreuse :

Schéma d'ajustement de la dose : - Jours 1 à 4 : 0,23 mg par voie orale une fois par jour -Jours 5 à 7 : 0,46 mg par voie orale une fois par jour -Jour 8 et suivants : 0,92 mg par voie orale une fois par jour DOSE D'ENTRETIEN : 0,92 mg par voie orale une fois par jour à partir du jour 8 Utilisations : -Pour le traitement des formes récurrentes de sclérose en plaques (SEP), y compris le syndrome cliniquement isolé, la maladie cyclique et la maladie progressive secondaire active. -Pour le traitement de la colite ulcéreuse active modérée à sévère

Avertissements

Vous pouvez contracter des infections plus facilement, même des infections graves ou mortelles. Appelez votre médecin si vous avez de la fièvre, des symptômes de grippe, une sensation de grande fatigue, une toux, une éruption cutanée, des douleurs et des symptômes fréquents. miction, raideur de la nuque, sensibilité accrue à la lumière. Votre risque d'infection pourrait durer 3 mois après l'arrêt de votre traitement par ozanimod.

Vous ne devez pas utiliser ozanimod si vous souffrez d'une maladie cardiaque grave telle qu'une « Bloc AV » ou syndrome des sinus malades sans stimulateur cardiaque, ou si vous avez récemment souffert d'une insuffisance cardiaque, d'un trouble du rythme cardiaque, de douleurs thoraciques, d'une crise cardiaque ou d'un accident vasculaire cérébral. Vous ne devez pas non plus utiliser l'ozanimod si vous souffrez d'apnée du sommeil grave non traitée.

N'utilisez pas l'ozanimod si vous avez utilisé un inhibiteur de la MAO au cours des 14 derniers jours, comme l'isocarboxazide, le linézolide, le bleu de méthylène injectable, la phénelzine, rasagiline, sélégiline ou tranylcypromine. Attendez au moins 14 jours après l'arrêt d'un inhibiteur de la MAO avant de prendre ce médicament.

Ozanimod peut ralentir votre fréquence cardiaque lorsque vous commencez à le prendre. Informez votre médecin si vous avez des battements de cœur lents, des douleurs thoraciques, un essoufflement ou si vous avez l'impression que votre cœur saute des battements.

Vous pouvez contracter des infections plus facilement, même des infections graves ou mortelles. Appelez votre médecin si vous avez de la fièvre, des frissons, des courbatures, de la fatigue, de la toux, des éruptions cutanées, des mictions douloureuses et fréquentes, de la confusion, une raideur de la nuque ou une sensibilité accrue à la lumière. Votre risque d'infection peut persister pendant 3 mois après l'arrêt de ce médicament.

Quels autres médicaments affecteront Ozanimod

Ozanimod peut provoquer de graves problèmes cardiaques. Votre risque peut être plus élevé si vous utilisez également certains autres médicaments contre les infections, l'asthme, les problèmes cardiaques, l'hypertension artérielle, la dépression, les maladies mentales, le cancer, le paludisme ou le VIH.

Informez votre médecin de tous vos autres médicaments. les médicaments, notamment :

alemtuzumab, clopidogrel, eltrombopag, gemfibrozil, rifampicine ;

un antidépresseur ;

médicaments qui affaiblissent le système immunitaire, tels que les médicaments contre le cancer, les stéroïdes et les médicaments destinés à prévenir le rejet d'une greffe d'organe ;

médicaments contre le rythme cardiaque ;

médicament pour traiter la maladie de Parkinson ; ou

analgésiques opioïdes.

Cette liste n'est pas complète et de nombreux autres médicaments peuvent interagir avec l'ozanimod. Cela comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

Ozanimod peut avoir des effets à long terme sur votre corps, en particulier sur votre système immunitaire. Pendant au moins 4 semaines après votre dernière dose, informez tout médecin qui vous traite que vous avez utilisé ce médicament.

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