Ozanimod

Nome generico: Ozanimod
Marchi: Zeposia
Forma di dosaggio: capsula orale (0,23 mg-0,46 mg; 0,23 mg-0,46 mg-0,92 mg; 0,92 mg)
Classe del farmaco: Immunosoppressori selettivi

Utilizzo di Ozanimod

Ozanimod è usato per trattare le forme recidivanti di sclerosi multipla negli adulti (incluse la sindrome clinicamente isolata, la malattia recidivante-remittente e la malattia secondaria progressiva attiva).

Ozanimod è usato solo se hai una genotipo specifico. Il medico ti esaminerà per questo genotipo.

Ozanimod è anche usato per trattare adulti con colite ulcerosa attiva da moderata a severa.

Non è noto se questo medicinale sia sicuro ed efficace in bambini.

Ozanimod effetti collaterali

Richiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica a ozanimod: orticaria, eruzione cutanea; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Chiama immediatamente il medico se soffri di:

battiti cardiaci lenti, dolore al petto, mancanza di respiro , o hai la sensazione che il tuo cuore perda i battiti;

una sensazione di stordimento, come se potessi svenire;

tosse, mancanza di respiro nuova o in peggioramento;

confusione improvvisa, forte mal di testa, perdita della vista o convulsioni;

martellamento al collo o alle orecchie;

problemi al fegato - nausea, vomito, dolore alla parte superiore dello stomaco, perdita di appetito, urine scure, ittero (ingiallimento delle la pelle o gli occhi);

cambiamenti nella vista - visione offuscata, maggiore sensibilità alla luce, vedere un colore insolito nella vista o avere un punto cieco o ombre al centro della vista; oppure

sintomi di infezione - febbre, sintomi influenzali, sensazione di grande stanchezza, tosse, eruzione cutanea, minzione dolorosa e frequente, rigidità del collo, aumento della sensibilità alle leggero.

Gli effetti collaterali comuni di ozanimod possono includere:

mal di testa, mal di schiena;

problemi di minzione;

pressione sanguigna alta o bassa;

test di funzionalità epatica anormali; o

sintomi del raffreddore come naso chiuso, starnuti, mal di gola.

Questo non è un elenco completo dei sintomi effetti e altri potrebbero verificarsi. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Ozanimod

Non dovresti usare ozanimod se sei allergico ad esso o se soffri di determinate patologie cardiache gravi, in particolare:

recente (negli ultimi 6 mesi) insufficienza cardiaca, infarto, ictus, "mini-ictus" o TIA, dolore toracico (angina instabile) o altro problema cardiaco grave;

"Blocco AV" o sindrome del seno malato (a meno che tu non abbia un pacemaker); oppure

apnea notturna grave non trattata (la respirazione si interrompe durante il sonno).

Non utilizzare questo medicinale se negli ultimi 14 giorni è stato utilizzato un inibitore MAO, come isocarbossazide, linezolid, blu di metilene iniettabile, fenelzina o tranilcipromina. Attendi almeno 14 giorni dopo l'interruzione di un inibitore MAO prima di prendere ozanimod.

Alcuni farmaci per il ritmo cardiaco possono causare effetti indesiderati o pericolosi se utilizzati con ozanimod. Il medico può modificare il piano di trattamento se usi anche amiodarone, disopiramide, dofetilide, dronedarone, ibutilide, procainamide, chinidina o sotalolo.

Prima di prendere ozanimod, informi il medico se non ha mai avuto la varicella o ha ricevuto un vaccino contro la varicella (Varivax). Potrebbe essere necessario ricevere il vaccino e quindi attendere 1 mese prima di prendere questo medicinale.

Informa il tuo medico se hai ricevuto un vaccino negli ultimi 30 giorni o se è prevista la ricezione di un vaccino.

Informa il tuo medico se hai la febbre o un'infezione o se hai mai avuto:

un sistema immunitario debole (causato da una malattia o dall'uso di determinati medicinali);

una frequenza cardiaca molto lenta;

problemi del ritmo cardiaco, sindrome del QT lungo;

infarto, ictus o dolore al petto;

pressione alta;

apnea notturna o altri problemi respiratori;

diabete;

malattia del fegato; oppure

una condizione oculare chiamata uveite.

ozanimod può danneggiare il feto. Usa un contraccettivo efficace durante l'utilizzo di ozanimod e per almeno 3 mesi dopo l'ultima dose. Informa il tuo medico se rimani incinta.

Se sei incinta, il tuo nome potrebbe essere inserito in un registro delle gravidanze per monitorare gli effetti di ozanimod sul bambino.

Chiedi a un medico se è sicuro allattare al seno durante l'utilizzo di questo medicinale.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Ozanimod

Dose abituale per gli adulti per la sclerosi multipla:

REGIME DI TITAZIONE DELLA DOSE: -Giorni da 1 a 4: 0,23 mg per via orale una volta al giorno -Giorni da 5 a 7: 0,46 mg per via orale una volta al giorno -Giorno 8 e successivi: 0,92 mg per via orale una volta al giorno DOSE DI MANTENIMENTO: 0,92 mg per via orale una volta al giorno a partire dal Giorno 8 Usi: -Per il trattamento delle forme recidivanti di sclerosi multipla (SM), inclusa la sindrome clinicamente isolata, la malattia recidivante-remittente , e malattia secondaria progressiva attiva -Per il trattamento della colite ulcerosa attiva da moderata a severa

Dose abituale per adulti per la colite ulcerosa:

REGIME DI TITOLAZIONE DELLA DOSE: - Giorni da 1 a 4: 0,23 mg per via orale una volta al giorno -Giorni da 5 a 7: 0,46 mg per via orale una volta al giorno -Giorno 8 e successivi: 0,92 mg per via orale una volta al giorno DOSE DI MANTENIMENTO: 0,92 mg per via orale una volta al giorno a partire dal giorno 8 Usi: -Per il trattamento delle forme recidivanti di sclerosi multipla (SM), inclusa la sindrome clinicamente isolata, la malattia recidivante-remittente e la malattia secondaria progressiva attiva -Per il trattamento della colite ulcerosa attiva da moderata a severa

Avvertenze

Potresti contrarre infezioni più facilmente, anche gravi o fatali. Chiama il tuo medico se hai febbre, sintomi influenzali, sensazione di molta stanchezza, tosse, eruzione cutanea, dolori e frequenti minzione, rigidità del collo, aumento della sensibilità alla luce. Il rischio di infezione potrebbe durare per 3 mesi dopo aver interrotto l'assunzione di ozanimod.

Non dovresti usare ozanimod se soffri di gravi patologie cardiache come "Blocco AV" o sindrome del seno malato e assenza di pacemaker, o se hai avuto recentemente insufficienza cardiaca, disturbi del ritmo cardiaco, dolore toracico, infarto o ictus. Inoltre, non dovresti usare ozanimod se soffri di apnea notturna grave non trattata.

Non usare ozanimod se hai usato un inibitore MAO negli ultimi 14 giorni, come isocarbossazide, linezolid, blu di metilene iniettabile, fenelzina, rasagilina, selegilina o tranilcipromina. Attendi almeno 14 giorni dopo l'interruzione di un inibitore MAO prima di prendere questo medicinale.

Ozanimod può rallentare la frequenza cardiaca quando inizi a prenderlo. Informi il medico se avverte battito cardiaco lento, dolore toracico, respiro corto e sensazione di battito cardiaco accelerato.

Potresti contrarre infezioni più facilmente, anche gravi o fatali. Chiama il tuo medico se hai febbre, brividi, dolori, stanchezza, tosse, eruzione cutanea, minzione dolorosa e frequente, confusione, rigidità del collo o maggiore sensibilità alla luce. Il rischio di infezione potrebbe durare per 3 mesi dopo aver interrotto l'assunzione di questo medicinale.

Quali altri farmaci influenzeranno Ozanimod

Ozanimod può causare seri problemi cardiaci. Il rischio potrebbe essere maggiore se usi anche alcuni altri medicinali per infezioni, asma, problemi cardiaci, pressione alta, depressione, malattie mentali, cancro, malaria o HIV.

Informa il tuo medico di tutti gli altri tuoi medicinali, in particolare:

alemtuzumab, clopidogrel, eltrombopag, gemfibrozil, rifampicina;

un antidepressivo;

farmaci che indeboliscono il sistema immunitario come farmaci antitumorali, steroidi e farmaci per prevenire il rigetto dei trapianti di organi;

medicinali per il ritmo cardiaco;

medicinali per il trattamento della malattia di Parkinson; o

antidolorifici oppioidi.

Questo elenco non è completo e molti altri farmaci possono interagire con ozanimod. Ciò include medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Non tutte le possibili interazioni farmacologiche sono elencate qui.

Ozanimod può avere effetti a lungo termine sul tuo corpo, specialmente sul tuo sistema immunitario. Per almeno 4 settimane dopo l'ultima dose, informi qualsiasi medico che ti tratta che hai usato questo medicinale.

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