Pacritinib (Systemic)
Názvy značek: Vonjo
Třída drog:
Antineoplastická činidla
Použití Pacritinib (Systemic)
Středně nebo vysoce riziková myelofibróza
Léčba dospělých se středním nebo vysokým rizikem primární nebo sekundární (post-polycythemia vera nebo post-esenciální trombocytémie) myelofibrózou s počtem krevních destiček <50 000/mm3 .
Schváleno v rámci zrychleného schvalování na základě podílu pacientů, kteří dosáhli ≥35% snížení objemu sleziny oproti výchozí hodnotě; další schválení může být podmíněno ověřením a popisem klinického přínosu v potvrzujících studiích.
FDA pro toto použití určil lék na vzácná onemocnění.
Léčba myelofibrózy je založena na modelech prognostického rizika. U asymptomatických pacientů s nízkým rizikem se doporučuje samotné pozorování; u pacientů s vyšším rizikem onemocnění je preferovanou léčbou alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk (ASCT). U pacientů, kteří nejsou kandidáty na transplantaci, mohou být inhibitory JAK (tj. ruxolitinib, Pacritinib, Fedratinib) použity k léčbě založené na symptomech a ke zlepšení kvality života.
První inhibitory JAK schválené pro myelofibrózu (např. ruxolitinib, feratinib) jsou spojeny s významnými riziky hematologické toxicity. Pakritinib je další terapeutickou možností pro pacienty se symptomatickou myelofibrózou, kteří mají závažnou trombocytopenii. Specifické indikace a profily toxicity v současnosti dostupných inhibitorů JAK2 se liší; léčba by měla být individuální.
Související drogy
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Jak používat Pacritinib (Systemic)
Obecné
Prověření před ošetřením
Monitorování pacienta
Další obecné úvahy
Podávání
Orální podání
Podávat perorálně; užívejte s jídlem nebo bez jídla.
Spolkněte celé; tobolky neotevírejte, nelámejte ani nežvýkejte.
Pokud dojde k vynechání dávky, dávka by měla být užita v příštím plánovaném čase. Neužívejte další dávku.
Dávkování
Dostupný jako pacritinib citrát; dávka vyjádřená jako pacritinib.
Dospělí
Myelofibróza se středním nebo vysokým rizikem perorálně200 mg dvakrát denně.
Úprava dávkování pro perorální toxicituPokud se během léčby pakritinibem objeví nežádoucí reakce, může být nutné dočasné přerušení léčby, snížení dávky a/nebo vysazení léku. Pokud je vyžadováno snížení dávky, měla by být dávka pakritinibu snížena, jak je popsáno v tabulce 1.
Tabulka 1: Doporučené snížení dávky pro toxicitu pakritinibu.1Úroveň snížení dávky
Snížení dávky po Zotavení z toxicity (počáteční dávka = 200 mg dvakrát denně)
První
100 mg dvakrát denně
Zadruhé
100 mg jednou denně
Za třetí
Přestaňte lék
Následující tabulka uvádí doporučenou úpravu dávkování (tj. dočasné přerušení léčby, snížení dávky, přerušení léčby) pro určité nežádoucí účinky podle závažnosti .
Tabulka 2. Úprava dávkování pro toxicitu pakritinibu.1Nežádoucí reakce a závažnost
Úprava
Průjem
Nový nástup: Zahajte anti - léky proti průjmu; podporovat adekvátní perorální hydrataci
Stupeň 3 nebo 4: Přerušte léčbu, dokud se průjem nezlepší na stupeň 1 nebo nižší; pokračovat při poslední podané dávce. Zintenzivnit léky proti průjmu a zajistit náhradu tekutin. Pokud se průjem opakuje, přerušte léčbu, dokud se nezlepší stupeň 1 nebo nižší nebo výchozí; jakmile toxicita odezní, pokračujte v léčbě 50 % poslední dávky. U pacientů, kteří znovu začnou užívat lék, je nutná současná protiprůjmová léčba.
Trombocytopenie
Klinicky významné zhoršení trombocytopenie, které trvá >7 dní: Přerušte léčbu, dokud trombocytopenie neustoupí; pokračujte na 50 % poslední dávky. Pokud se toxicita opakuje, přerušte léčbu, dokud trombocytopenie neustoupí; pokračujte na 50 % poslední dávky.
Krvácení
Střední krvácení; indikovaná intervence: Přerušit léčbu, dokud krvácení neustoupí; pokračovat ve stejné dávce. Pokud se krvácení opakuje, přerušte léčbu, dokud krvácení neustoupí; pokračujte na 50 % poslední dávky
Silné krvácení; indikována transfuze, invazivní intervence nebo hospitalizace: Přerušit léčbu, dokud krvácení neustoupí; pokračujte na 50 % poslední dávky. Pokud se krvácení opakuje, přerušte léčbu.
Život ohrožující krvácení; indikována naléhavá intervence: Přerušte léčbu.
Prodloužený interval QT
Prodloužení QTc >500 ms nebo >60 ms od výchozí hodnoty: Přerušit léčbu. Pokud se prodloužení QTc upraví na ≤ 480 ms nebo výchozí hodnotu během 1 týdne, pokračujte ve stejné dávce; Pokud je doba do vymizení >1 týden, pokračujte v léčbě sníženou dávkou.
Speciální populace
Poškození jater
Žádná specifická doporučení ohledně dávkování pro pacienty s poruchou funkce jater .
Pacienti s Child-Pugh třídou B: Vyhněte se použití.
Pacienti s Child-Pugh třídou C: Vyhněte se použití.
Poškození ledvin
Žádná konkrétní doporučení ohledně dávkování pro pacienty s poruchou funkce ledvin.
Pacienti s eGFR (MDRD) <30 ml/minutu: Vyhněte se použití.
Geriatrické použití
Žádná konkrétní doporučení ohledně dávkování pro geriatrické pacienty.
Varování
Kontraindikace
Varování/OpatřeníKrvácení
Závažné a smrtelné krvácení hlášené u pacientů s počtem krevních destiček <100 000/mm3.
Může být nutné snížení dávky, přerušení nebo trvalé ukončení.
Nepoužívejte u pacientů s aktivním krvácením.
Vydržte 7 dní před plánovaným chirurgickým nebo invazivní postupy.
Pravidelně vyhodnocujte počet krevních destiček, jak je klinicky indikováno.
Říďte krvácení pomocí přerušení léčby a lékařského zásahu.
Průjem
Průjem se vyskytuje často; medián doby do vyřešení byl 2 týdny. Incidence v průběhu času klesá; může být nutné přerušení léčby.
Před zahájením léčby zvládněte již existující průjem. Používejte léky proti průjmu, náhradu tekutin a úpravu dávkování.
Při prvním nástupu příznaků okamžitě začněte léčit léky proti průjmu. Přerušte nebo snižte dávkování u pacientů s významným průjmem navzdory optimální podpůrné péči.
Trombocytopenie
Hlášeno zhoršení trombocytopenie. Může být nutné přerušení podávání pakritinibu a snížení dávky.
Před léčbou a podle klinické indikace během léčby sledujte počet krevních destiček.
Přerušte podávání pakritinibu u pacientů s klinicky významným zhoršením trombocytopenie, které trvá > 7 dní. Jakmile toxicita odezní, začněte znovu na 50 % poslední podané dávky.
Pokud se toxicita opakuje, podržte pacritinib; jakmile toxicita odezní, obnovte užívání léku na 50 % poslední podané dávky.
Prodloužený interval QT
Může způsobit prodloužení intervalu QTc. Prodloužení QTc o >500 ms nebo zvýšení od výchozí hodnoty o ≥60 ms bylo vyšší u pacientů léčených pakritinibem než u pacientů v kontrolní skupině.
Hlášeny nežádoucí účinky související s prodloužením QTc; nebyly hlášeny žádné případy torsades de pointes.
Vyhněte se použití u pacientů s výchozí hodnotou QTc > 480 ms. Vyhněte se současnému užívání léků s významným potenciálem prodloužení QTc.
Upravte hypokalemii před a během léčby. Zvládněte prodloužení QTc přerušením dávkování a správou elektrolytů.
Major Adverse Cardiac Events (MACE)
Zvýšené riziko závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE), včetně kardiovaskulárního úmrtí, IM a mrtvice, hlášené u pacientů užívajících jiné inhibitory JAK k léčbě revmatoidní artritidy .
Zvažte rizika a přínosy pakritinibu před zahájením nebo pokračováním léčby, zejména u pacientů, kteří jsou současnými nebo dřívějšími kuřáky au pacientů s jinými kardiovaskulárními rizikovými faktory. Poraďte pacientovi, aby okamžitě vyhledal lékařskou pomoc, pokud se objeví příznaky závažných kardiovaskulárních příhod.
Tromboembolické příhody
Závažné a někdy fatální tromboembolické příhody, včetně DVT, PE a arteriální trombózy v končetinách, hlášené u pacientů užívajících jiné inhibitory JAK k léčbě revmatoidní artritidy.
Neprodleně vyhodnoťte a ošetřete všechny pacienty, u kterých se během léčby pakritinibem rozvinou příznaky trombózy.
Sekundární malignity
Další inhibitor JAK zvýšil riziko lymfomu a jiných malignit, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže (NMSC), u pacientů s revmatoidní artritidou.
Zvažte rizika a přínosy pakritinibu před zahájením léčby nebo při zvažování, zda pokračovat v pakritinibu, zejména u pacientů se známou malignitou (jinou než úspěšně léčená NMSC), u těch, u kterých se rozvine malignita, au těch, kteří jsou současnými nebo minulými kuřáky.
Riziko infekce
Další inhibitor JAK zvýšil riziko závažných infekcí (ve srovnání s nejlepší dostupnou terapií) u pacientů s myeloproliferativními novotvary.
Závažné bakteriální, mykobakteriální, plísňové a mohou se objevit virové infekce.
Před zahájením léčby pakritinibem vyřešte aktivní závažné infekce. Sledujte u pacientů známky a/nebo příznaky infekce a okamžitě zahajte vhodnou léčbu.
Zaveďte aktivní dohled a profylaktická antibiotika podle klinických pokynů.
Interakce s inhibitory nebo induktory CYP3A4
Současné užívání se silnými inhibitory nebo induktory CYP3A4 je kontraindikováno.
Vyhněte se současnému užívání se středně silnými inhibitory nebo induktory CYP3A4.
Specifické populace
TěhotenstvíStudie na zvířatech odhalily mateřskou toxicitu a embryonální a fetální ztrátu při dávkách výrazně nižších, než je doporučená dávka pro člověka.
Žádné dostupné údaje o lidech k vyhodnocení léku- související riziko závažných vrozených vad, potratu nebo nepříznivých mateřských nebo fetálních výsledků souvisejících s užíváním pakritinibu.
Informujte těhotné ženy o potenciálním riziku pro plod. Zvažte přínosy a rizika pakritinibu pro matku a možná rizika pro plod při předepisování pakritinibu těhotné ženě.
KojeníŽádné údaje o přítomnosti pakritinibu v lidském nebo zvířecím mléce, účinky na kojené dítě nebo účinky na tvorbu mléka.
Ženy by neměly kojit během užívání léku a alespoň 2 týdny po poslední dávce.
Ženy a muži s reprodukčním potenciálemSnížené páření samců a plodnost u myší. Pacritinib může narušit mužskou plodnost u lidí.
Pediatrické použitíBezpečnost a účinnost nebyla stanovena.
Geriatrické použitíZkušenosti u pacientů ve věku ≥ 65 let nejsou dostatečné k tomu, aby bylo možné určit, zda geriatričtí pacienti reagují jinak než mladší jedinci.
Poškození jaterMírné (Child-Pugh třída A): AUC snížena o 8,5 %.
Střední (Child-Pugh třída B): AUC snížena o 36 %. Vyhněte se použití.
Závažná porucha funkce jater (Child-Pugh třída C): AUC snížena o 45 %. Vyhněte se použití.
Renální poškozeníeGFR 15 až 29 ml/min: Maximální plazmatická koncentrace a AUC pakritinibu se zvýšily přibližně o 30 %. Vyhněte se použití.
eGFR <15 ml/min na hemodialýze: Maximální plazmatická koncentrace a AUC pakritinibu se zvýšily přibližně o 30 %. Vyhněte se použití.
Časté nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky (≥20 %): průjem, trombocytopenie, nauzea, anémie, periferní edém.
Co ovlivní další léky Pacritinib (Systemic)
Metabolizován hlavně CYP3A4.
Pakritinib inhibuje CYP1A2, 2C19 a 3A4 a v menší míře CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9 a 2D6.
Pakritinib je induktor CYP1A2 a 3A4.
Pakritinib není substrátem proteinu rezistence k rakovině prsu (BCRP), proteinu spojeného s multidrugovou rezistencí (MRP) 2, organických aniontových transportérů (OAT) 1 a 3, organických aniontových transportních polypeptidů (OATP) 1B1 a 1B3, transportéry organických kationtů (OCT) 1 a 2 nebo P-glykoprotein (P-gp).
Pacritinib je inhibitorem BCRP, OCT1, OCT2 a P-gp, ale ne inhibitor exportní pumpy žlučových solí (BSEP), MRP2, OAT1 nebo OAT3.
Léky ovlivňující jaterní mikrozomální enzymy
Silné inhibitory CYP3A4: Farmakokinetická interakce (zvýšené vrcholové plazmatické koncentrace pakritinibu a AUC ). Současné užívání je kontraindikováno.
Středně silné inhibitory CYP3A4: Farmakokinetická interakce nebyla studována. Vyvarujte se.
Silné induktory CYP3A4: Farmakokinetická interakce (snížené maximální plazmatické koncentrace a AUC pakritinibu). Současné užívání je kontraindikováno.
Středně silné induktory CYP3A4: Farmakokinetická interakce nebyla studována. Vyvarujte se.
Léky metabolizované jaterními mikrozomálními enzymy
substráty CYP1A2: Farmakokinetická interakce (zvýšená koncentrace substrátu v plazmě). Vyhněte se společnému podávání.
substráty CYP 3A4: farmakokinetická interakce (zvýšená koncentrace substrátu v plazmě). Vyhněte se současnému podávání.
Léky ovlivňující nebo ovlivněné transportními systémy
Substráty P-gp: Farmakokinetická interakce (zvýšená koncentrace substrátu v plazmě). Vyhněte se současnému podávání.
Substráty BCRP: Farmakokinetická interakce (zvýšená koncentrace substrátu v plazmě). Vyhněte se současnému podávání.
Substráty OCT1: Farmakokinetická interakce (zvýšená koncentrace substrátu v plazmě). Vyhněte se současnému podávání.
Léky spojené s prodloužením QT intervalu
Vyhněte se současnému podávání léků s významným potenciálem prodloužení QTc s pakritinibem.
Specifické léky a potraviny
Lék
Interakce
Komentáře
Clarithromycin
Zvýšení maximálních plazmatických koncentrací (o 30 %) a AUC (o 80 %)
Kontraindikováno. Vyhněte se současnému užívání
Rifampin
Snížení maximálních plazmatických koncentrací (o 51 %) a AUC (o 87 %)
Kontraindikováno. Vyhněte se současnému užívání
Odmítnutí odpovědnosti
Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.
Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Populární klíčová slova
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions