Pacritinib (Systemic)
ΜΑΡΚΕΣ: Vonjo
Κατηγορία φαρμάκων:
Αντινεοπλασματικοί παράγοντες
Χρήση του Pacritinib (Systemic)
Μυελοΐνωση ενδιάμεσου ή υψηλού κινδύνου
Θεραπεία ενηλίκων με πρωτοπαθή ή δευτεροπαθή (μετα-πολυκυτταραιμία ή μεταγενέστερη θρομβοκυτταραιμία) μεσαίου ή υψηλού κινδύνου μυελοΐνωση με αριθμό αιμοπεταλίων <50.000/mm3 .
Εγκρίθηκε με ταχεία έγκριση με βάση την αναλογία ασθενών που επιτυγχάνουν μείωση ≥35% από την αρχική τιμή στον όγκο της σπλήνας. Η συνέχιση της έγκρισης μπορεί να εξαρτάται από την επαλήθευση και την περιγραφή του κλινικού οφέλους σε επιβεβαιωτικές δοκιμές.
Χορίστηκε ως ορφανό φάρμακο από τον FDA για αυτήν τη χρήση.
Η θεραπεία με φάρμακα για τη μυελοΐνωση βασίζεται σε μοντέλα προγνωστικού κινδύνου. Συνιστάται η παρακολούθηση μόνο για ασυμπτωματικούς ασθενείς χαμηλού κινδύνου. για ασθενείς με νόσο υψηλότερου κινδύνου, η αλλογενής μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων (ASCT) είναι η προτιμώμενη θεραπεία. Σε ασθενείς που δεν είναι υποψήφιοι για μεταμόσχευση, οι αναστολείς JAK (δηλαδή, ρουξολιτινίμπη, πακριτινίμπη, φεδρατινίμπη) μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την παροχή διαχείρισης με βάση τα συμπτώματα και τη βελτίωση της ποιότητας ζωής.
Οι πρώτοι αναστολείς JAK που εγκρίθηκαν για μυελοΐνωση (π.χ. ρουξολιτινίμπη, φερατινίμπη) σχετίζονται με σημαντικούς κινδύνους αιματολογικών τοξικοτήτων. Η πακριτινίμπη είναι μια πρόσθετη θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με συμπτωματική μυελοΐνωση που έχουν σοβαρή θρομβοπενία. Οι ειδικές ενδείξεις και τα προφίλ τοξικότητας των επί του παρόντος διαθέσιμων αναστολέων JAK2 διαφέρουν. η θεραπεία πρέπει να εξατομικεύεται.
Συσχετίστε τα ναρκωτικά
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Τρόπος χρήσης Pacritinib (Systemic)
Γενικά
Προληπτική εξέταση
Παρακολούθηση ασθενούς
Άλλες γενικές εκτιμήσεις
Χορήγηση
Από του στόματος χορήγηση
Χορήγηση από το στόμα. Πάρτε με ή χωρίς τροφή.
Κατάπιε ολόκληρο. μην ανοίγετε, σπάτε ή μασάτε τις κάψουλες.
Εάν παραληφθεί μια δόση, η δόση θα πρέπει να ληφθεί την επόμενη προγραμματισμένη ώρα. Μην πάρετε επιπλέον δόση.
Δοσολογία
Διατίθεται ως κιτρική πακριτινίμπη. δοσολογία εκφρασμένη σε πακριτινίμπη.
Ενήλικες
Μυελοΐνωση μεσαίου ή υψηλού κινδύνου Από του στόματος200 mg δύο φορές την ημέρα.
Τροποποίηση της δόσης για την τοξικότητα Από του στόματοςΕάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πακριτινίμπη, μπορεί να είναι απαραίτητη η προσωρινή διακοπή της θεραπείας, η μείωση της δόσης ή/και η διακοπή του φαρμάκου. Εάν απαιτείται μείωση της δόσης, η δόση της πακριτινίμπης θα πρέπει να μειωθεί όπως περιγράφεται στον Πίνακα 1.
Πίνακας 1: Συνιστώμενη μείωση της δόσης για την τοξικότητα της πακριτινίμπης.1Επίπεδο μείωσης δόσης
Μείωση της δόσης μετά Ανάρρωση από την τοξικότητα (Αρχική δόση = 200 mg δύο φορές την ημέρα)
Πρώτο
100 mg δύο φορές την ημέρα
Δεύτερη
100 mg μία φορά την ημέρα
Τρίτο
Διακοπή του φαρμάκου
Ο παρακάτω πίνακας υποδεικνύει τη συνιστώμενη τροποποίηση της δόσης (δηλαδή, προσωρινή διακοπή της θεραπείας, μείωση της δόσης, διακοπή της θεραπείας) για ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες ανάλογα με τη σοβαρότητα .
Πίνακας 2. Τροποποίηση της δόσης για την τοξικότητα της πακριτινίμπης.1Ανεπιθύμητη αντίδραση και σοβαρότητα
Τροποποίηση
Διάρροια
Νέα έναρξη: Έναρξη αντι -διαρροϊκά φάρμακα. Ενθαρρύνετε την επαρκή στοματική ενυδάτωση
Βαθμός 3 ή 4: Διακοπή της θεραπείας έως ότου η διάρροια βελτιωθεί σε βαθμό 1 ή χαμηλότερο. επαναλάβετε την τελευταία δόση. Εντατικοποιήστε τα αντιδιαρροϊκά φάρμακα και παρέχετε αντικατάσταση υγρών. Εάν η διάρροια επανεμφανιστεί, σταματήστε τη θεραπεία έως ότου υποχωρήσει σε βαθμό 1 ή χαμηλότερο ή στην αρχική τιμή. επαναλάβετε τη θεραπεία στο 50% της τελευταίας δόσης μόλις υποχωρήσει η τοξικότητα. Απαιτείται ταυτόχρονη αντιδιαρροϊκή θεραπεία για ασθενείς που επαναλαμβάνουν το φάρμακο.
Θρομβοπενία
Κλινικά σημαντική επιδείνωση της θρομβοπενίας που διαρκεί >7 ημέρες: Αναστολή της θεραπείας μέχρι να υποχωρήσει η θρομβοπενία. επαναλάβετε στο 50% της τελευταίας δόσης. Εάν η τοξικότητα υποτροπιάσει, σταματήστε τη θεραπεία μέχρι να υποχωρήσει η θρομβοπενία. επαναλάβετε στο 50% της τελευταίας δόσης.
Αιμορραγία
Μέτρια αιμορραγία. ενδείκνυται παρέμβαση: Αναστολή της θεραπείας μέχρι να υποχωρήσει η αιμορραγία. επαναλάβετε στην ίδια δόση. Εάν η αιμορραγία επανεμφανιστεί, σταματήστε τη θεραπεία μέχρι να υποχωρήσει η αιμορραγία. επαναλάβετε στο 50% της τελευταίας δόσης
Σοβαρή αιμορραγία. ενδείκνυται μετάγγιση, επεμβατική παρέμβαση ή νοσηλεία: Αναστολή της θεραπείας μέχρι να υποχωρήσει η αιμορραγία. επαναλάβετε στο 50% της τελευταίας δόσης. Εάν η αιμορραγία επανεμφανιστεί, διακόψτε τη θεραπεία.
Αιμορραγία απειλητική για τη ζωή. ενδείκνυται επείγουσα παρέμβαση: Διακόψτε τη θεραπεία.
Μεγάλο διάστημα QT
παράταση QTc >500 msec ή >60 msec από την έναρξη: Διακοπή θεραπείας. Εάν η παράταση του QTc υποχωρήσει σε ≤480 msec ή στην αρχική τιμή εντός 1 εβδομάδας, συνεχίστε με την ίδια δόση. Εάν ο χρόνος για την επίλυση είναι >1 εβδομάδα, συνεχίστε τη θεραπεία σε μειωμένη δόση.
Ειδικοί πληθυσμοί
Ηπατική δυσλειτουργία
Δεν υπάρχουν ειδικές συστάσεις δοσολογίας για ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία .
Ασθενείς με Child-Pugh κατηγορίας Β: Αποφύγετε τη χρήση.
Ασθενείς με Child-Pugh κατηγορίας Γ: Αποφύγετε τη χρήση.
Νεφρική δυσλειτουργία
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Ασθενείς με eGFR (MDRD) <30 mL/λεπτό: Αποφύγετε τη χρήση.
Γηριατρική χρήση
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας για ηλικιωμένους ασθενείς.
Προειδοποιήσεις
Αντενδείξεις
Προειδοποιήσεις/ΠροφυλάξειςΑιμορραγία
Σοβαρή και θανατηφόρα αιμορραγία αναφέρθηκε σε ασθενείς με αριθμό αιμοπεταλίων <100.000/mm3.
Μπορεί να απαιτηθεί μείωση της δόσης, διακοπή ή μόνιμη διακοπή.
Αποφύγετε τη χρήση σε ασθενείς με ενεργή αιμορραγία.
Περιμένετε 7 ημέρες πριν από οποιαδήποτε προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση ή επεμβατικές διαδικασίες.
Ελέγχετε περιοδικά τον αριθμό των αιμοπεταλίων, όπως ενδείκνυται κλινικά.
Διαχειριστείτε την αιμορραγία χρησιμοποιώντας διακοπή θεραπείας και ιατρική παρέμβαση.
Διάρροια
Η διάρροια εμφανίζεται συχνά. Ο διάμεσος χρόνος για την επίλυση ήταν 2 εβδομάδες. Η συχνότητα εμφάνισης μειώνεται με την πάροδο του χρόνου. μπορεί να είναι απαραίτητη η διακοπή της θεραπείας.
Έλεγχος της προϋπάρχουσας διάρροιας πριν από την έναρξη της θεραπείας. Αντιμετωπίστε με αντιδιαρροϊκά φάρμακα, αντικατάσταση υγρών και τροποποίηση της δοσολογίας.
Αντιμετωπίστε με αντιδιαρροϊκά φάρμακα αμέσως με την πρώτη έναρξη των συμπτωμάτων. Διακόψτε ή μειώστε τη δόση σε ασθενείς με σημαντική διάρροια παρά τη βέλτιστη υποστηρικτική φροντίδα.
Θρομβοπενία
Αναφέρθηκε επιδείνωση της θρομβοπενίας. Μπορεί να απαιτηθεί διακοπή και μείωση της δόσης της πακριτινίμπης.
Παρακολουθήστε τον αριθμό των αιμοπεταλίων πριν από τη θεραπεία και όπως ενδείκνυται κλινικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Διακοπή της πακριτινίμπης σε ασθενείς με κλινικά σημαντική επιδείνωση της θρομβοπενίας που διαρκεί για > > 7 ημέρες. Μόλις υποχωρήσει η τοξικότητα, ξεκινήστε ξανά στο 50% της τελευταίας δόσης.
Εάν η τοξικότητα επανεμφανιστεί, κρατήστε πατημένη την πακριτινίμπη. επαναλάβετε το φάρμακο στο 50% της τελευταίας δόσης, μόλις υποχωρήσει η τοξικότητα.
Μεγάλο διάστημα QT
Μπορεί να προκαλέσει παράταση του διαστήματος QTc. Η παράταση του διαστήματος QTc >500 msec ή η αύξηση από την αρχική τιμή κατά ≥60 msec ήταν υψηλότερη στους ασθενείς που έλαβαν πακριτινίμπη σε σχέση με τους ασθενείς της ομάδας ελέγχου.
Αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με παράταση του QTc. δεν αναφέρθηκαν περιπτώσεις torsades de pointes.
Αποφύγετε τη χρήση σε ασθενείς με βασικό QTc >480 msec. Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων με σημαντική πιθανότητα παράτασης του QTc.
Διορθώστε την υποκαλιαιμία πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Διαχειριστείτε την παράταση του QTc με διακοπή δόσης και διαχείριση ηλεκτρολυτών.
Κύρια ανεπιθύμητα καρδιακά συμβάντα (MACE)
Αυξημένος κίνδυνος μειζόνων ανεπιθύμητων καρδιαγγειακών συμβάντων (MACE), συμπεριλαμβανομένου καρδιαγγειακού θανάτου, έμφραγμα του μυοκαρδίου και εγκεφαλικού επεισοδίου, που αναφέρθηκε σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλους αναστολείς JAK για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας .
Λάβετε υπόψη τους κινδύνους και τα οφέλη της πακριτινίμπης πριν από την έναρξη ή τη συνέχιση της θεραπείας, ιδιαίτερα σε ασθενείς που είναι τώρα ή στο παρελθόν καπνιστές και σε εκείνους με άλλους καρδιαγγειακούς παράγοντες κινδύνου. Συμβουλέψτε τον ασθενή να αναζητήσει άμεση ιατρική βοήθεια εάν εμφανιστούν συμπτώματα σοβαρών καρδιαγγειακών συμβαμάτων.
Θρομβοεμβολικά συμβάντα
Σοβαρά και μερικές φορές θανατηφόρα θρομβοεμβολικά συμβάντα, συμπεριλαμβανομένης της DVT, της PE και της αρτηριακής θρόμβωσης στα άκρα, που αναφέρθηκαν σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλους αναστολείς JAK για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας.
Αξιολογήστε και θεραπεύστε έγκαιρα τυχόν ασθενείς που εμφανίζουν συμπτώματα θρόμβωσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με pacritinib.
Δευτερογενείς κακοήθειες
Ένας άλλος αναστολέας JAK αυξάνει τον κίνδυνο για λέμφωμα και άλλες κακοήθειες, εξαιρουμένου του μη μελανωματικού καρκίνου του δέρματος (NMSC), σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα.
Λάβετε υπόψη τους κινδύνους και τα οφέλη. της πακριτινίμπης πριν από την έναρξη της θεραπείας ή όταν εξετάζεται το ενδεχόμενο να συνεχιστεί η πακριτινίμπη, ιδιαίτερα σε ασθενείς με γνωστή κακοήθεια (εκτός από επιτυχώς αντιμετωπισθείσα NMSC), σε αυτούς που αναπτύσσουν κακοήθεια και σε αυτούς που είναι νυν ή παλαιότεροι καπνιστές.
Κίνδυνος μόλυνσης
Ένας άλλος αναστολέας JAK αύξησε τον κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων (σε σύγκριση με την καλύτερη διαθέσιμη θεραπεία) σε ασθενείς με μυελοπολλαπλασιαστικά νεοπλάσματα.
Σοβαρά βακτηριακά, μυκοβακτηριακά, μυκητιακά και μυκητιακά νεοπλάσματα. μπορεί να εμφανιστούν ιογενείς λοιμώξεις.
Επιλύστε ενεργές σοβαρές λοιμώξεις πριν από την έναρξη της πακριτινίμπης. Παρατηρήστε τους ασθενείς για σημεία ή/και συμπτώματα μόλυνσης και ξεκινήστε αμέσως την κατάλληλη θεραπεία.
Χρησιμοποιήστε ενεργή επιτήρηση και προφυλακτικά αντιβιοτικά σύμφωνα με τις κλινικές οδηγίες.
Αλληλεπιδράσεις με αναστολείς ή επαγωγείς του CYP3A4
Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χρήση με ισχυρούς αναστολείς ή επαγωγείς του CYP3A4.
Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση με μέτριους αναστολείς ή επαγωγείς του CYP3A4.
Ειδικοί πληθυσμοί
ΕγκυμοσύνηΜελέτες σε ζώα αποκάλυψαν μητρική τοξικότητα και εμβρυϊκή και εμβρυϊκή απώλεια σε δόσεις σημαντικά χαμηλότερες από τη συνιστώμενη ανθρώπινη δόση.
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τον άνθρωπο για αξιολόγηση για ένα φάρμακο- συσχετισμένος κίνδυνος σοβαρών γενετικών ανωμαλιών, αποβολής ή δυσμενών εκβάσεων στη μητέρα ή στο έμβρυο που σχετίζονται με τη χρήση της πακριτινίμπης.
Ενημερώστε τις έγκυες γυναίκες για τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο. Λάβετε υπόψη τα οφέλη και τους κινδύνους της πακριτινίμπης για τη μητέρα και τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο όταν συνταγογραφείτε την πακριτινίμπη σε έγκυο γυναίκα.
ΓαλουχίαΔεν υπάρχουν δεδομένα για την παρουσία της πακριτινίμπης είτε στο ανθρώπινο είτε στο ζωικό γάλα. παιδί ή επιπτώσεις στην παραγωγή γάλακτος.
Οι γυναίκες δεν πρέπει να θηλάζουν κατά τη λήψη του φαρμάκου και για τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση.
Γυναίκες και άνδρες με αναπαραγωγικό δυναμικόΜειωμένο αρσενικό ζευγάρωμα και γονιμότητα σε ποντίκια. Η πακριτινίμπη μπορεί να βλάψει την ανδρική γονιμότητα στους ανθρώπους.
Παιδιατρική χρήσηΗ ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Γηριατρική χρήσηΗ εμπειρία σε ασθενείς ηλικίας ≥65 ετών είναι ανεπαρκής για να καθοριστεί εάν οι ηλικιωμένοι ασθενείς ανταποκρίνονται διαφορετικά από νεότερα άτομα.
Ηπατική δυσλειτουργίαΉπια (Child-Pugh κατηγορία Α): AUC μειώθηκε κατά 8,5%.
Μέτρια (Child-Pugh κατηγορία Β): AUC μειώθηκε κατά 36%. Αποφύγετε τη χρήση.
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορία C Child-Pugh): Η AUC μειώθηκε κατά 45%. Αποφύγετε τη χρήση.
Νεφρική δυσλειτουργίαeGFR 15 έως 29 mL/λεπτό: Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα και η AUC της πακριτινίμπης αυξήθηκαν κατά περίπου 30%. Αποφύγετε τη χρήση.
eGFR <15 mL/λεπτό κατά την αιμοκάθαρση: Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα και η AUC της πακριτινίμπης αυξήθηκαν κατά περίπου 30%. Αποφύγετε τη χρήση.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Ανεπιθύμητες ενέργειες (≥20%): Διάρροια, θρομβοπενία, ναυτία, αναιμία, περιφερικό οίδημα.
Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Pacritinib (Systemic)
Μεταβολίζεται κυρίως από το CYP3A4.
Η πακριτινίμπη αναστέλλει τα CYP1A2, 2C19 και 3A4 και σε μικρότερο βαθμό τα CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9 και 2D6.
Η πακριτινίμπη είναι επαγωγέας των CYP1A2 και 3A4.
Η πακριτινίμπη δεν είναι υπόστρωμα πρωτεΐνης αντίστασης στον καρκίνο του μαστού (BCRP), πρωτεΐνης σχετιζόμενης με ανθεκτικότητα σε πολλά φάρμακα (MRP) 2, οργανικών μεταφορέων ανιόντων (OAT) 1 και 3, οργανικών πολυπεπτιδίων που μεταφέρουν ανιόντα (OATP) 1B1 και 1B3, μεταφορείς οργανικών κατιόντων (OCT) 1 και 2, ή P-γλυκοπρωτεΐνη (P-gp).
Η πακριτινίμπη είναι αναστολέας των BCRP, OCT1, OCT2 και P-gp, αλλά όχι αναστολέας αντλίας εξαγωγής χολικού άλατος (BSEP), MRP2, OAT1 ή OAT3.
Φάρμακα που επηρεάζουν τα ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4: Φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση (αυξημένες μέγιστες συγκεντρώσεις πακριτινίμπης στο πλάσμα και AUC ). Η ταυτόχρονη χρήση αντενδείκνυται.
Μέτριοι αναστολείς του CYP3A4: Η φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί. Αποφύγετε.
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4: Φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση (μειωμένες μέγιστες συγκεντρώσεις πακριτινίμπης στο πλάσμα και AUC). Η ταυτόχρονη χρήση αντενδείκνυται.
Μέτριοι επαγωγείς του CYP3A4: Η φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί. Αποφύγετε.
Φάρμακα που μεταβολίζονται από ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα
Υποστρώματα CYP1A2: Φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση (αυξημένη συγκέντρωση υποστρώματος στο πλάσμα). Αποφύγετε τη συγχορήγηση.
Υποστρώματα CYP 3A4: Φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση (αυξημένη συγκέντρωση υποστρώματος στο πλάσμα). Αποφύγετε τη συγχορήγηση.
Φάρμακα που επηρεάζουν ή επηρεάζονται από συστήματα μεταφοράς
Υποστρώματα P-gp: Φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση (αυξημένη συγκέντρωση υποστρώματος στο πλάσμα). Αποφύγετε τη συγχορήγηση.
Υποστρώματα BCRP: Φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση (αυξημένη συγκέντρωση υποστρώματος στο πλάσμα). Αποφύγετε τη συγχορήγηση.
Υποστρώματα OCT1: Φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση (αυξημένη συγκέντρωση υποστρώματος στο πλάσμα). Αποφύγετε τη συγχορήγηση.
Φάρμακα που σχετίζονται με παράταση του διαστήματος QT
Αποφύγετε τη συγχορήγηση φαρμάκων με σημαντική πιθανότητα παράτασης του QTc με πακριτινίμπη.
Ειδικά φάρμακα και τρόφιμα.
Φάρμακο
Αλληλεπίδραση
Σχόλια
Κλαριθρομυκίνη
Αυξημένες μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (κατά 30%) και AUC (κατά 80%)
Αντενδείκνυται. Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση
Rifampin
Μειωμένες μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (κατά 51%) και AUC (κατά 87%)
Αντενδείκνυται. Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions