Padcev

اسم عام: Enfortumab Vedotin
شكل جرعات: الحقن للتسريب في الوريد
فئة المخدرات: مضادات الأورام المتنوعة

استخدام Padcev

بادسيف (إنفورتوماب فيدوتين) هو عقار مترافق مضاد للأجسام يتم إعطاؤه بالتسريب في الوريد من قبل مقدم الرعاية الصحية ويمكن استخدامه لعلاج البالغين المصابين بسرطان الظهارة البولية، وهو النوع الأكثر شيوعًا من سرطان المثانة الذي يكون متقدمًا محليًا أو انتشر (انتقل) إما:

  • بالاشتراك مع بيمبروليزوماب (كيترودا)
  • كعامل منفرد في المرضى الذين تلقوا سابقًا علاجًا مناعيًا وعلاجًا كيميائيًا يحتوي على البلاتين، أو الذين لا يستطيعون تلقي العلاج الكيميائي الذي يحتوي على دواء سيسبلاتين وتلقوا بالفعل خطًا واحدًا أو أكثر من العلاج القياسي لسرطان المثانة.

    • بادسيف هو دواء مترافق يحتوي على جزأين نشطين: IgG1 kappa البشري موجه ضد Nectin-4 وهو بروتين موجود على سطح الخلايا ويتم التعبير عنه بشكل كبير في سرطان المثانة وMMAE (أحادي ميثيل أوريستاتين E)، وهو عامل تعطيل الأنابيب الدقيقة الذي تم ربطه بالجسم المضاد عن طريق الأنزيم البروتيني. -رابط قابل للفصل. بعد أن يلتصق Padcev بسطح الخلايا السرطانية معبرًا عن Nectin-4، فإنه يدخل بعد ذلك إلى الخلايا ويطلق MMAE. يؤدي هذا إلى توقف الخلايا عن الانقسام وموت الخلايا المبرمج (موت الخلايا المبرمج)، مما يؤثر على نمو السرطان.

    تم اعتماد بادسيف لأول مرة من قبل إدارة الغذاء والدواء في 18 ديسمبر 2019.

    Padcev آثار جانبية

    احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كانت لديك علامات رد فعل تحسسي تجاه بادسيف مثل الشرى. صعوبة في التنفس أو تورم وجهك، أو شفتيك، أو لسانك، أو حلقك.

    يمكن أن يسبب هذا الدواء طفح جلدي شديد أو مهدد للحياة. احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كنت تعاني من طفح جلدي متفاقم مع حكة أو تقرحات أو تقشير أو آفات جلدية تشبه الحلقات أو حمى أو أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا أو تورم الغدد أو تقرحات مؤلمة في الفم أو الأنف أو الحلق أو المنطقة التناسلية. /p>

    يمكن أن يسبب بادسيف ارتفاع نسبة السكر في الدم (ارتفاع السكر في الدم) حتى لو لم يسبق لك الإصابة به من قبل أو إذا لم تكن مصابًا بالسكري. قد يكون ارتفاع السكر في الدم الشديد مهددًا للحياة. قد تحتاج إلى فحص نسبة السكر في الدم بشكل متكرر. اتصل بطبيبك على الفور إذا كانت لديك أعراض ارتفاع نسبة السكر في الدم، مثل:

  • زيادة العطش، وجفاف الفم، ورائحة الفم الكريهة
  • زيادة التبول
  • تشوش الرؤية، ارتباك، نعاس أو
  • غثيان، قيء، آلام في المعدة، فقدان الشهية.

    • قد يسبب بادسيف التهابًا شديدًا أو مهددًا للحياة في الرئتين التي يمكن أن تؤدي إلى الموت. يكون الخطر أعلى عند استخدامه مع بيمبروليزوماب. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا ظهرت عليك أعراض جديدة أو متفاقمة، بما في ذلك صعوبة في التنفس أو ضيق في التنفس أو السعال.

    تعد مشاكل الأعصاب التي تسمى الاعتلال العصبي المحيطي شائعة أثناء العلاج باستخدام بادسيف، خاصة عند استخدامه مع بيمبروليزوماب. ويمكن أن تكون شديدة في بعض الأحيان. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كنت تعاني من خدر أو وخز جديد أو متفاقم في يديك أو قدميك أو ضعف في العضلات.

    هناك مشاكل معينة في العين شائعة أثناء العلاج باستخدام بادسيف. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كنت تعاني من جفاف العين، أو زيادة الدموع، أو عدم وضوح الرؤية، أو أي تغيرات في الرؤية. يمكنك استخدام بدائل الدموع الاصطناعية للمساعدة في منع أو علاج جفاف العين.

    إذا تسرب بادسيف من موقع الحقن أو الوريد إلى الجلد والأنسجة المجاورة، فقد يتسبب ذلك في تفاعل في موقع الحقن. يمكن أن تحدث هذه التفاعلات مباشرة بعد تلقيك التسريب ولكن في بعض الأحيان قد تحدث بعد أيام من التسريب. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو احصل على مساعدة طبية على الفور إذا لاحظت أي احمرار، أو تورم، أو حكة، أو بثور، أو تقشير الجلد، أو عدم الراحة في موقع الحقن.

    أيضًا، اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك:

  • خدر أو وخز أو ضعف العضلات في يديك أو قدميك
  • سعال جديد أو متفاقم، أو صعوبة في التنفس، أو ضيق في التنفس
  • ألم، احمرار وتقشير الجلد على اليدين أو القدمين
  • جفاف العين الشديد، مشاكل في الرؤية
  • احمرار، حكة، تورم، أو عدم الراحة في مكان حقن الدواء أو
  • انخفاض عدد خلايا الدم - الحمى، والقشعريرة، والتعب، وتقرحات الفم، وتقرحات الجلد، وكدمات سهلة، ونزيف غير عادي، وشحوب الجلد، وبرودة اليدين والقدمين، والشعور بالدوخة أو ضيق التنفس.

    • تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لبادسيف عند استخدامه بمفرده أو بالاشتراك مع بيمبروليزوماب ما يلي:

  • تغيرات مخبرية (مثل وظائف الكبد أو الكلى، وخلايا الدم، والكهارل، وحمض البوليك)
  • الطفح الجلدي
  • التعب
  • جفاف العين
  • زيادة السكر (الجلوكوز) في الدم
  • مشاكل الحكة
  • الإسهال أو الإمساك
  • الغثيان
  • تساقط الشعر
  • التنميل أو الوخز في اليدين
  • فقدان الوزن وانخفاضه الشهية
  • الوذمة المحيطية
  • تغيرات في الذوق
  • مشاكل عصبية
  • التهابات المسالك البولية.

    • قد يسبب بادسيف مشاكل في الخصوبة عند الإناث والذكور مما قد يؤثر على القدرة على الإنجاب. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كانت لديك مخاوف بشأن الخصوبة.

    هذه ليست جميع الآثار الجانبية المحتملة لـ PADCEV. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088.

    قبل اتخاذ Padcev

    قبل تلقي بادسيف، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع حالاتك الطبية، بما في ذلك إذا كنت:

  • تعاني حاليًا من تنميل أو وخز في يديك أو قدميك
  • لديك تاريخ من ارتفاع نسبة السكر في الدم أو مرض السكري
  • تعاني من مشاكل في الكبد
  • حامل أو تخططين للحمل
  •  ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين للرضاعة الطبيعية.

    • الحمل

    يمكن أن يؤذي بادسيف طفلك الذي لم يولد بعد. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا أصبحت حاملاً أو اعتقدت أنك قد تكونين حاملاً أثناء العلاج.

    إذا كنت أنثى يمكن أن تحملي، فيجب على مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إجراء اختبار الحمل قبل بدء العلاج بـ Padcev ويجب عليك استخدام وسيلة فعالة لتحديد النسل أثناء العلاج ولمدة شهرين على الأقل بعد آخر جرعة. قد يؤثر بادسيف على فرصك في إنجاب الأطفال في المستقبل.

    يجب على الذكور الذين لديهم شريكة جنسية يمكن أن تصبح حاملاً استخدام وسيلة فعالة لتحديد النسل أثناء العلاج ولمدة 4 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة من بادسيف. قد يكون من الصعب عليك أن تحملي امرأة أثناء استخدامك لهذا الدواء ولكن لا يزال يتعين عليك استخدام وسائل منع الحمل لمنع الحمل لأن الدواء يمكن أن يضر الطفل الذي لم يولد بعد. إذا كانت شريكتك حامل بالفعل، فمن الممكن أن يؤذي بادسيف الجنين، ولا ينصح بالاتصال الجنسي. أخبري طبيبك فورًا في حالة حدوث الحمل.

    الرضاعة الطبيعية

    من غير المعروف ما إذا كان بادسيف ينتقل إلى حليب الثدي. لا يجوز الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج ولمدة 3 أسابيع بعد آخر جرعة من بادسيف.

    ربط المخدرات

    كيف تستعمل Padcev

    يتم حقن بادسيف في الوريد من قبل مقدم الرعاية الصحية.

  • يجب إعطاء هذا الدواء ببطء لمدة تزيد عن 30 دقيقة.
  • أخبر مقدمي الرعاية الطبية إذا شعرت بأي حرقان أو ألم عند حقن بادسيف.

    • يتم إعطاء بادسيف على فترات تسمى "دورات".

  • إذا كنت تتلقى بادسيف لوحده، فإن كل دورة علاجية تكون 28 يومًا . سوف تتلقى Padcev في الأيام 1 و 8 و 15 من كل دورة علاجية. سيحدد طبيبك عدد الدورات التي تحتاجها.
  • إذا تلقيت بادسيف مع بيمبروليزوماب (كيترودا)، فإن كل دورة علاج تكون 21 يومًا. سوف تتلقى Padcev في الأيام 1 و 8 من كل دورة. سيحدد طبيبك عدد الدورات التي تحتاجينها.

    • تحذيرات

    يمكن أن يسبب بادسيف طفحًا جلديًا شديدًا أو مهددًا للحياة، بما في ذلك متلازمة ستيفن جونسون (SJS) وانحلال البشرة المتموتة السمي (TEN). احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كنت تعاني من طفح جلدي متفاقم مع حكة أو تقرحات أو تقشير أو آفات جلدية تشبه الحلقات أو حمى أو أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا أو تورم الغدد أو تقرحات مؤلمة في الفم أو الأنف أو الحلق أو المنطقة التناسلية. /p>

    يمكن أن يسبب بادسيف ارتفاع نسبة السكر في الدم (ارتفاع السكر في الدم) حتى لو لم يسبق لك الإصابة به من قبل أو إذا لم تكن مصابًا بالسكري. قد يكون ارتفاع السكر في الدم الشديد مهددًا للحياة. قد تحتاج إلى فحص نسبة السكر في الدم بشكل متكرر. يجب إيقاف بادسيف إذا ارتفع مستوى السكر في الدم أكثر من 250 ملجم/ديسيلتر.

    تم الإبلاغ عن حالات التهاب رئوي مميت شديد ومهدد للحياة/مرض الرئة الخلالي (ILD) واعتلال الأعصاب المحيطية مع بادسيف. سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بمراقبة حالتك.

    يمكن أن يسبب بادسيف أيضًا جفاف العين وتغيرات في الرؤية واضطرابات العين الأخرى. سيقوم طبيبك بمراقبتك من خلال فحوصات دورية للعين وقد يطلب منك استخدام قطرات العين الاصطناعية للمساعدة في منع جفاف العين وقطرات العين الأخرى.

    قد تحدث أيضًا تفاعلات في موقع التسريب.

    يمكن أن يسبب بادسيف ضررًا للجنين. يجب على النساء في سن الإنجاب والرجال الذين لديهم شركاء يمكن أن يصبحوا حوامل استخدام وسائل منع الحمل الفعالة.

    من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء آمنًا وفعالًا عند الأطفال.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Padcev

    يمكن أن تتفاعل العديد من الأدوية مع بادسيف، مما قد يزيد من خطر الآثار الجانبية. أخبر طبيبك عن جميع الأدوية الأخرى، بما في ذلك الأدوية الموصوفة طبيًا والأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية.

    استخدام بادسيف مع P-gp المزدوج ومثبطات CYP3A4 القوية (مثل الكيتوكونازول، قد يزيد إيتراكونازول، أو ريتونافير، أو كلاريثروميسين) من التعرض لـ MMAE.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية