Padcev

Obecný název: Enfortumab Vedotin
léková forma: injekce pro intravenózní infuzi
Třída drog: Různá antineoplastika

Použití Padcev

Padcev (Enfortumab vedotin) je konjugát protilátka-lék, který je podáván jako nitrožilní infuze poskytovatelem zdravotní péče a může být použit k léčbě dospělých s uroteliálním karcinomem, nejběžnějším typem karcinomu močového měchýře, který je lokálně pokročilý nebo se rozšířila (metastázovala) buď:

v kombinaci s Pembrolizumabem (Keytruda)

jako jediná látka u pacientů, kteří dříve dostávali imunoterapeutický lék a chemoterapii obsahující platinu, NEBO kteří nejsou schopni podstoupit chemoterapii, která obsahuje léčivou látku cisplatinu a již podstoupili 1 nebo více předchozích linií standardní léčby rakoviny močového měchýře.

Padcev je konjugovaný lék, který obsahuje dvě účinné složky: lidský IgG1 kappa namířený proti nektinu-4, což je protein umístěný na povrchu buněk a vysoce exprimovaný v rakovině močového měchýře a MMAE (monomethyl aUristatin E), což je činidlo narušující mikrotubuly, které bylo připojeno k protilátce prostřednictvím proteázy -odštěpitelný linker. Poté, co se Padcev připojí k povrchu rakovinných buněk exprimujících Nectin-4, vstoupí do buněk uvolňujících MMAE. To způsobí, že se buňky zastaví dělení a programovaná buněčná smrt (apoptóza), což ovlivňuje růst rakoviny.

Padcev byl poprvé schválen FDA 18. prosince 2019.

Padcev vedlejší efekty

Vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce na Padcev, jako je kopřivka; potíže s dýcháním; nebo otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Tento lék může způsobit závažnou nebo život ohrožující kožní vyrážku. Pokud máte zhoršující se vyrážku se svěděním, puchýřky, olupováním, kožními lézemi, které vypadají jako prsteny, horečkou nebo příznaky podobnými chřipce, zduřením uzlin nebo bolestivými vředy v ústech, nose, krku nebo v oblasti genitálií, vyhledejte lékařskou pomoc. /p>

Padcev může způsobit vysokou hladinu cukru v krvi (hyperglykémii), i když jste ji nikdy předtím neměli nebo pokud nejste diabetik. Těžká hyperglykémie může být život ohrožující. Může být nutné často kontrolovat hladinu cukru v krvi. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte příznaky vysoké hladiny cukru v krvi, jako jsou:

zvýšená žízeň, sucho v ústech, ovocný zápach z dechu

zvýšené močení

rozmazané vidění, zmatenost, ospalost nebo

nevolnost, zvracení, bolest žaludku, ztráta chuti k jídlu.

Padcev může způsobit těžký nebo život ohrožující zánět plic která může vést ke smrti. Riziko je vyšší při použití v kombinaci s pembrolizumabem. Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud se u Vás objeví nové nebo zhoršující se příznaky, včetně potíží s dýcháním, dušnosti nebo kašle.

Nervové problémy zvané periferní neuropatie jsou během léčby přípravkem Padcev běžné, zvláště pokud se používá s pembrolizumabem, a může být někdy vážná. Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud se u Vás objeví nová nebo se zhorší necitlivost nebo mravenčení v rukou nebo nohou nebo svalová slabost.

Během léčby přípravkem Padcev jsou běžné určité oční problémy. Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte suché oči, zvýšené slzení, rozmazané vidění nebo jakékoli změny vidění. K prevenci nebo léčbě suchých očí můžete použít náhražky umělých slz.

Pokud Padcev vyteče z místa vpichu nebo ze žíly do blízké kůže a tkání, může to způsobit reakci v místě infuze. Tyto reakce se mohou objevit ihned po podání infuze, ale někdy se mohou objevit i několik dní po podání infuze. Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče nebo vyhledejte lékařskou pomoc, pokud si všimnete jakéhokoli zarudnutí, otoku, svědění, puchýřů, olupování kůže nebo nepříjemných pocitů v místě infuze.

Také okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:

necitlivost, brnění nebo svalová slabost v rukou nebo nohou

nový nebo zhoršující se kašel, potíže s dýcháním nebo dušnost

bolest, zarudnutí a olupování kůže na rukou nebo nohou

silně suché oči, problémy se zrakem

zarudnutí, svědění, otoky nebo nepříjemné pocity v místě aplikace léku nebo

nízký počet krvinek – horečka, zimnice, únava, vředy v ústech, kožní vředy, snadná tvorba modřin, neobvyklé krvácení, bledá kůže, studené ruce a nohy, pocit točení hlavy nebo dušnosti.

Nejčastější vedlejší účinky přípravku Padcev při použití samotného nebo v kombinaci s pembrolizumabem zahrnují:

laboratorní změny (jako jsou jaterní nebo ledvinové funkce, krevní buňky, elektrolyty, kyselina močová)

vyrážka

únava

suché oči

zvýšený cukr (glukóza) v krvi

problémy se svěděním

průjem nebo zácpa

nevolnost

ztráta vlasů

necitlivost nebo brnění v rukou

úbytek hmotnosti a snížení chuť k jídlu

periferní edém

změny chuti

nervové problémy

infekce močových cest.

Padcev může způsobit problémy s plodností u žen a mužů, což může ovlivnit schopnost mít děti. Pokud máte obavy o plodnost, poraďte se se svým poskytovatelem zdravotní péče.

Toto nejsou všechny možné vedlejší účinky PADCEV. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Padcev

Před podáním přípravku Padcev informujte svého poskytovatele zdravotní péče o všech svých zdravotních potížích, včetně toho, zda:

v současné době pociťujete necitlivost nebo mravenčení v rukou nebo nohou

máte v minulosti vysokou hladinu cukru v krvi nebo cukrovku

máte problémy s játry

jste těhotná nebo plánujete otěhotnět

kojíte nebo plánujete kojit.

Těhotenství

Padcev může poškodit vaše nenarozené dítě. Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud během léčby otěhotníte nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná.

Pokud jste žena, která může otěhotnět, váš poskytovatel zdravotní péče by si měl před zahájením léčby přípravkem Padcev provést těhotenský test a během léčby a alespoň 2 měsíce po poslední dávce byste měla používat účinnou metodu antikoncepce. Padcev může ovlivnit vaše šance mít v budoucnu děti.

Muži se sexuální partnerkou, kteří mohou otěhotnět, by měli během léčby a nejméně 4 měsíce po poslední dávce přípravku Padcev používat účinnou metodu antikoncepce. Během užívání tohoto léku pro vás může být těžší otěhotnět, ale přesto byste měli používat antikoncepci, abyste zabránili otěhotnění, protože lék může poškodit nenarozené dítě. Pokud je vaše partnerka již těhotná, může Padcev poškodit nenarozené dítě a pohlavní styk se nedoporučuje. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud dojde k těhotenství.

Kojení

Není známo, zda Padcev přechází do vašeho mateřského mléka. Během léčby a 3 týdny po poslední dávce přípravku Padcev nekojte.

Související drogy

Jak používat Padcev

Padcev podává do žíly poskytovatel zdravotní péče.

Tento lék musí být podáván pomalu po dobu 30 minut.

Pokud pociťujete pálení, informujte o tom své ošetřující lékaře. nebo bolest při aplikaci přípravku Padcev.

Padcev se podává v obdobích nazývaných „cykly“.

Pokud dostáváte Padcev samotný, každý léčebný cyklus je 28 dní . Padcev dostanete 1., 8. a 15. den každého léčebného cyklu. Váš lékař určí, kolik cyklů potřebujete.

Pokud dostáváte Padcev v kombinaci s pembrolizumabem (Keytruda), je každý léčebný cyklus 21 dní. Padcev budete dostávat 1. a 8. den každého cyklu. Váš lékař určí, kolik cyklů potřebujete.

Varování

Padcev může způsobit závažnou nebo život ohrožující kožní vyrážku včetně Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN). Pokud máte zhoršující se vyrážku se svěděním, puchýřky, olupováním, kožními lézemi, které vypadají jako prsteny, horečkou nebo příznaky podobnými chřipce, zduřením uzlin nebo bolestivými vředy v ústech, nose, krku nebo v oblasti genitálií, vyhledejte lékařskou pomoc. /p>

Padcev může způsobit vysokou hladinu cukru v krvi (hyperglykémii), i když jste ji nikdy předtím neměli nebo pokud nejste diabetik. Těžká hyperglykémie může být život ohrožující. Může být nutné často kontrolovat hladinu cukru v krvi. Padcev by měl být vysazen, pokud hladina glukózy v krvi stoupne nad >250 mg/dl.

V souvislosti s přípravkem Padcev byla hlášena těžká a život ohrožující fatální pneumonitida/intersticiální plicní choroba (ILD) a periferní neuropatie. Váš poskytovatel zdravotní péče vás bude sledovat.

Padcev může také způsobit suché oči, změny vidění a další oční poruchy. Váš lékař vás bude sledovat pravidelnými očními prohlídkami a může vám doporučit, abyste používali oční kapky s umělými slzami, které pomohou předejít suchým očím a jiné oční kapky.

Může se také objevit reakce v místě infuze.

Padcev může způsobit poškození plodu. Ženy v plodném věku a muži s partnerkami, které by mohly otěhotnět, by měli používat účinnou antikoncepci.

Není známo, zda je tento lék bezpečný a účinný u dětí.

Co ovlivní další léky Padcev

Mnoho léků může interagovat s přípravkem Padcev, což může zvýšit riziko nežádoucích účinků. Informujte svého lékaře o všech svých dalších lécích, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů.

Užívání přípravku Padcev spolu s duálním P-gp a silnými inhibitory CYP3A4 (jako je ketokonazol, itrakonazol, ritonavir nebo klarithromycin) mohou zvýšit expozici MMAE.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.