Padcev

Gattungsbezeichnung: Enfortumab Vedotin
Darreichungsform: Injektion zur intravenösen Infusion
Medikamentenklasse: Verschiedene Antineoplastika

Benutzung von Padcev

Padcev (Enfortumab vedotin) ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, das von einem Gesundheitsdienstleister als intravenöse Infusion verabreicht wird und zur Behandlung von Erwachsenen mit Urothelkrebs, der häufigsten Art von Blasenkrebs, der lokal fortgeschritten ist, eingesetzt werden kann sich ausgebreitet (metastasiert) hat, entweder:

  • in Kombination mit Pembrolizumab (Keytruda)
  • als Einzelwirkstoff bei Patienten, die zuvor ein Immuntherapeutikum und eine Chemotherapie erhalten haben, die Platin enthält, ODER die nicht in der Lage sind, eine Chemotherapie zu erhalten, die das Arzneimittel Cisplatin enthält, und die bereits eine oder mehrere vorherige Linien der Standard-Blasenkrebstherapie erhalten haben.

    • Padcev ist ein Konjugat-Arzneimittel, das zwei aktive Bestandteile enthält: ein menschliches IgG1-kappa, das gegen Nectin-4 gerichtet ist, ein Protein, das sich auf der Oberfläche von Zellen befindet und bei Blasenkrebs stark exprimiert wird, und gegen MMAE (MonomethylaUristatin E), einen Mikrotubuli-zerstörenden Wirkstoff, der über eine Protease an den Antikörper gebunden wurde -spaltbarer Linker. Nachdem sich Padcev an die Oberfläche von Nectin-4 exprimierenden Krebszellen angeheftet hat, dringt es in die Zellen ein und setzt MMAE frei. Dies führt dazu, dass die Zellen aufhören, sich zu teilen, und der Zelltod (Apoptose) programmiert wird, was sich auf das Wachstum des Krebses auswirkt.

    Padcev wurde erstmals am 18. Dezember 2019 von der FDA zugelassen.

    Padcev Nebenwirkungen

    Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Padcev haben, wie z. B. Nesselsucht; Schwierigkeiten beim Atmen; oder Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

    Dieses Arzneimittel kann einen schweren oder lebensbedrohlichen Hautausschlag verursachen. Holen Sie sich medizinische Notfallhilfe, wenn Sie einen sich verschlimmernden Ausschlag mit Juckreiz, Blasenbildung, Abblättern, Hautläsionen, die wie Ringe aussehen, Fieber oder grippeähnliche Symptome, geschwollene Drüsen oder schmerzhafte Wunden in Mund, Nase, Rachen oder Genitalbereich haben.

    Padcev kann einen hohen Blutzucker (Hyperglykämie) verursachen, auch wenn Sie noch nie zuvor davon betroffen waren oder kein Diabetiker sind. Eine schwere Hyperglykämie kann lebensbedrohlich sein. Ihr Blutzucker muss möglicherweise häufig überprüft werden. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Symptome eines hohen Blutzuckers bemerken, wie zum Beispiel:

  • verstärkter Durst, trockener Mund, fruchtiger Atemgeruch
  • vermehrtes Wasserlassen
  • verschwommenes Sehen, Verwirrtheit, Schläfrigkeit oder
  • Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Appetitlosigkeit.

    • Padcev kann schwere oder lebensbedrohliche Entzündungen der Lunge verursachen das kann zum Tod führen. Bei Kombination mit Pembrolizumab ist das Risiko höher. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen neue oder sich verschlimmernde Symptome auftreten, einschließlich Atembeschwerden, Kurzatmigkeit oder Husten.

    Nervenprobleme, sogenannte periphere Neuropathie, treten während der Behandlung mit Padcev häufig auf, insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung mit Pembrolizumab. und kann manchmal schwerwiegend sein. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen ein neues oder sich verschlimmerndes Taubheitsgefühl oder Kribbeln in Ihren Händen oder Füßen oder Muskelschwäche auftritt.

    Bestimmte Augenprobleme treten während der Behandlung mit Padcev häufig auf. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie trockene Augen, vermehrten Tränenfluss, verschwommenes Sehen oder Sehstörungen haben. Zur Vorbeugung oder Behandlung trockener Augen können Sie künstliche Tränenersatzmittel verwenden.

    Wenn Padcev aus der Injektionsstelle oder der Vene in die umliegende Haut und das Gewebe gelangt, kann dies zu einer Reaktion an der Infusionsstelle führen. Diese Reaktionen können unmittelbar nach Erhalt einer Infusion auftreten, manchmal jedoch auch Tage nach der Infusion. Informieren Sie Ihren Arzt oder holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Rötungen, Schwellungen, Juckreiz, Blasen, sich ablösende Haut oder Beschwerden an der Infusionsstelle bemerken.

    Rufen Sie außerdem sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

  • Taubheitsgefühl, Kribbeln oder Muskelschwäche in Ihren Händen oder Füßen
  • neuer oder sich verschlimmernder Husten, Atembeschwerden oder Kurzatmigkeit
  • Schmerzen, Rötung und Abblättern der Haut an Händen oder Füßen
  • stark trockene Augen, Sehstörungen
  • Rötung, Juckreiz, Schwellung oder Beschwerden an der Injektionsstelle des Arzneimittels oder
  • Geringe Blutzellenzahl – Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, wunde Stellen im Mund, Hautwunden, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, blasse Haut, kalte Hände und Füße, Benommenheit oder Kurzatmigkeit.

    • Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Padcev bei alleiniger Anwendung oder in Kombination mit Pembrolizumab gehören:

  • Laborveränderungen (z. B. bei Leber- oder Nierenfunktion, Blutzellen, Elektrolyten, Harnsäure)
  • Ausschlag
  • Müdigkeit
  • trockene Augen
  • erhöhter Zucker (Glukose) im Blut
  • Juckreizprobleme
  • Durchfall oder Verstopfung
  • Übelkeit
  • Haarausfall
  • Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Händen
  • Gewichtsverlust und vermindertes Gewicht Appetit
  • periphere Ödeme
  • Geschmacksveränderungen
  • Nervenprobleme
  • Harnwegsinfektionen.
    • Padcev kann bei Frauen und Männern Fruchtbarkeitsprobleme verursachen, die die Fähigkeit, Kinder zu bekommen, beeinträchtigen können. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken hinsichtlich der Fruchtbarkeit haben.

    Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von PADCEV. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

    Vor der Einnahme Padcev

    Bevor Sie Padcev erhalten, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:

  • momentan ein Taubheitsgefühl oder Kribbeln in Ihren Händen oder Füßen verspüren
  • eine Vorgeschichte von hohem Blutzucker oder Diabetes haben
  • Leberprobleme haben
  • schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
  •  stillen oder planen zu stillen.

    • Schwangerschaft

    Padcev kann Ihrem ungeborenen Kind scHADen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein.

    Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden kann, sollte Ihr Arzt vor Beginn der Behandlung mit Padcev einen Schwangerschaftstest durchführen und Sie sollten während Ihrer Behandlung und für mindestens 2 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Padcev kann Ihre Chancen, in der Zukunft Kinder zu bekommen, beeinträchtigen.

    Männer mit einer Sexualpartnerin, die schwanger werden kann, sollten während der Behandlung und für mindestens 4 Monate nach der letzten Padcev-Dosis eine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Es kann für Sie schwieriger sein, eine Frau schwanger zu machen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Sie sollten jedoch dennoch Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern, da das Arzneimittel dem ungeborenen Kind schaden kann. Wenn Ihre Partnerin bereits schwanger ist, kann Padcev dem ungeborenen Kind schaden und Geschlechtsverkehr wird nicht empfohlen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine Schwangerschaft eintritt.

    Stillen

    Es ist nicht bekannt, ob Padcev in die Muttermilch übergeht. Stillen Sie während der Behandlung und 3 Wochen nach der letzten Padcev-Dosis nicht.

    Drogen in Beziehung setzen

    Wie benutzt man Padcev

    Padcev wird von einem Arzt in eine Vene injiziert.

  • Dieses Arzneimittel muss langsam über 30 Minuten verabreicht werden.
  • Benachrichtigen Sie Ihr medizinisches Personal, wenn Sie ein Brennen verspüren oder Schmerzen, wenn Padcev injiziert wird.

    • Padcev wird über Zeiträume verabreicht, die als „Zyklen“ bezeichnet werden.

  • Wenn Sie Padcev allein erhalten, dauert jeder Behandlungszyklus 28 Tage . Sie erhalten Padcev an den Tagen 1, 8 und 15 jedes Behandlungszyklus. Ihr Arzt wird bestimmen, wie viele Zyklen Sie benötigen.
  • Wenn Sie Padcev in Kombination mit Pembrolizumab (Keytruda) erhalten, dauert jeder Behandlungszyklus 21 Tage. Sie erhalten Padcev an den Tagen 1 und 8 jedes Zyklus. Ihr Arzt wird bestimmen, wie viele Zyklen Sie benötigen.

    • Warnungen

    Padcev kann einen schweren oder lebensbedrohlichen Hautausschlag verursachen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxischer epidermaler Nekrolyse (TEN). Holen Sie sich medizinische Notfallhilfe, wenn Sie einen sich verschlimmernden Ausschlag mit Juckreiz, Blasenbildung, Abblättern, ringförmigen Hautläsionen, Fieber oder grippeähnlichen Symptomen, geschwollenen Drüsen oder schmerzhaften Wunden in Mund, Nase, Rachen oder Genitalbereich haben.

    Padcev kann einen hohen Blutzucker (Hyperglykämie) verursachen, auch wenn Sie noch nie zuvor davon betroffen waren oder kein Diabetiker sind. Eine schwere Hyperglykämie kann lebensbedrohlich sein. Ihr Blutzucker muss möglicherweise häufig überprüft werden. Padcev sollte abgesetzt werden, wenn der Blutzuckerspiegel auf über 250 mg/dl ansteigt.

    Unter Padcev wurde über schwere und lebensbedrohliche tödliche Pneumonitis/interstitielle Lungenerkrankung (ILD) und periphere Neuropathie berichtet. Ihr Arzt wird Sie darauf überwachen.

    Padcev kann auch trockene Augen, Sehstörungen und andere Augenerkrankungen verursachen. Ihr Arzt wird Sie durch regelmäßige Augenuntersuchungen darauf überwachen und Ihnen möglicherweise empfehlen, künstliche Tränen-Augentropfen zu verwenden, um trockenen Augen und anderen Augentropfen vorzubeugen.

    Es können auch Reaktionen an der Infusionsstelle auftreten.

    Padcev kann fetale Schäden verursachen. Frauen im gebärfähigen Alter und Männer mit Partnern, die schwanger werden könnten, sollten eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.

    Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel bei Kindern sicher und wirksam ist.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Padcev

    Viele Medikamente können mit Padcev interagieren, was das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen kann. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre anderen Arzneimittel, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und Kräuterprodukte.

    Anwendung von Padcev zusammen mit dualen P-gp- und starken CYP3A4-Inhibitoren (wie Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir oder Clarithromycin) können die Exposition gegenüber MMAE erhöhen.

    Haftungsausschluss

    Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

    Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

    Beliebte Schlüsselwörter