Padcev

Nombre generico: Enfortumab Vedotin
Forma de dosificación: inyección para infusión intravenosa
Clase de droga: Varios antineoplásicos

Uso de Padcev

Padcev (Enfortumab vedotin) es un conjugado de anticuerpo y fármaco que un proveedor de atención médica administra mediante infusión intravenosa y puede usarse para tratar adultos con cáncer urotelial, el tipo más común de cáncer de vejiga localmente avanzado o se ha propagado (metastatizado):

  • en combinación con Pembrolizumab (Keytruda)
  • como agente único en pacientes que han recibido previamente un medicamento de inmunoterapia y quimioterapia que contiene platino, O que no pueden recibir quimioterapia que contenga el medicamento cisplatino y ya han recibido 1 o más líneas anteriores de terapia estándar para el cáncer de vejiga.

    • Padcev es un medicamento conjugado que contiene dos partes activas: una IgG1 kappa humana dirigida contra la nectina-4, que es una proteína ubicada en la superficie de las células y altamente expresada en el cáncer de vejiga, y MMAE (monometil aUristatina E), que es un agente disruptor de microtúbulos que se ha unido al anticuerpo mediante una proteasa. -enlazador escindible. Después de que Padcev se adhiere a la superficie de las células cancerosas que expresan Nectin-4, ingresa a las células liberando MMAE. Esto hace que las células dejen de dividirse y se programe la muerte celular (apoptosis), lo que afecta el crecimiento del cáncer.

    Padcev fue aprobado por primera vez por la FDA el 18 de diciembre de 2019.

    Padcev efectos secundarios

    Busque atención médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica a Padcev, como urticaria; respiración dificultosa; o hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

    Este medicamento puede causar una erupción cutánea grave o potencialmente mortal. Busque atención médica de emergencia si tiene un sarpullido que empeora con picazón, ampollas, descamación, lesiones en la piel que parecen anillos, fiebre o síntomas similares a los de la gripe, glándulas inflamadas o llagas dolorosas en la boca, nariz, garganta o área genital. /p>

    Padcev puede causar niveles altos de azúcar en sangre (hiperglucemia) incluso si nunca lo ha tenido antes o si no es diabético. La hiperglucemia grave puede poner en peligro la vida. Es posible que sea necesario controlar su nivel de azúcar en la sangre con frecuencia. Llame a su médico de inmediato si tiene síntomas de niveles altos de azúcar en sangre, como:

  • aumento de sed, boca seca, aliento con olor a fruta
  • aumento de orina
  • visión borrosa, confusión, somnolencia o
  • náuseas, vómitos, dolor de estómago, pérdida de apetito.

    • Padcev puede causar una inflamación de los pulmones grave o potencialmente mortal que puede llevar a la muerte. El riesgo es mayor cuando se usa en combinación con pembrolizumab. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta síntomas nuevos o que empeoran, incluidos problemas para respirar, dificultad para respirar o tos.

    Los problemas nerviosos llamados neuropatía periférica son comunes durante el tratamiento con Padcev, especialmente cuando se usa con pembrolizumab. y en ocasiones puede ser grave. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta entumecimiento u hormigueo nuevos o que empeoran en las manos o los pies, o debilidad muscular.

    Ciertos problemas oculares son comunes durante el tratamiento con Padcev. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene ojos secos, aumento del lagrimeo, visión borrosa o cualquier cambio en la visión. Puede utilizar sustitutos de lágrimas artificiales para ayudar a prevenir o tratar los ojos secos.

    Si Padcev se filtra desde el lugar de la inyección o la vena hacia la piel y los tejidos cercanos, podría causar una reacción en el lugar de la infusión. Estas reacciones pueden ocurrir inmediatamente después de recibir una infusión, pero a veces pueden ocurrir días después de la infusión. Informe a su proveedor de atención médica o busque ayuda médica de inmediato si nota enrojecimiento, hinchazón, picazón, ampollas, descamación de la piel o molestias en el lugar de la infusión.

    Además, llame a su médico de inmediato si tiene:

  • entumecimiento, hormigueo o debilidad muscular en las manos o los pies
  • tos nueva o que empeora, dificultad para respirar o dificultad para respirar
  • dolor, enrojecimiento y descamación de la piel de las manos o los pies
  • ojos muy secos, problemas de visión
  • enrojecimiento, picazón, hinchazón o malestar en el lugar donde se inyectó el medicamento o
  • recuento bajo de células sanguíneas: fiebre, escalofríos, cansancio, llagas en la boca, llagas en la piel, aparición de moretones con facilidad, sangrado inusual, piel pálida, manos y pies fríos, sensación de mareo o falta de aire.

    • Los efectos secundarios más comunes de Padcev cuando se usa solo o en combinación con pembrolizumab incluyen:

  • cambios de laboratorio (como en la función hepática o renal, células sanguíneas, electrolitos, ácido úrico)
  • sarpullido
  • cansancio
  • ojos secos
  • aumento de azúcar (glucosa) en la sangre
  • problemas de picazón
  • diarrea o estreñimiento
  • náuseas
  • pérdida del cabello
  • entumecimiento u hormigueo en las manos
  • pérdida de peso y disminución de apetito
  • edema periférico
  • cambios en el gusto
  • problemas nerviosos
  • infecciones del tracto urinario.

    • Padcev puede causar problemas de fertilidad en mujeres y hombres, lo que puede afectar la capacidad de tener hijos. Hable con su proveedor de atención médica si tiene dudas sobre la fertilidad.

    Estos no son todos los posibles efectos secundarios de PADCEV. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

    antes de tomar Padcev

    Antes de recibir Padcev, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluso si:

  • actualmente experimenta entumecimiento u hormigueo en las manos o los pies
  • tiene antecedentes de niveles altos de azúcar en la sangre o diabetes
  • tiene problemas hepáticos
  • está embarazada o planea quedar embarazada
  •  está amamantando o planea amamantar.

    • Embarazo

    Padcev puede dañar al feto. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si queda embarazada o cree que podría estar embarazada durante el tratamiento.

    Si es una mujer que puede quedar embarazada, su proveedor de atención médica debe realizar una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento con Padcev y usted debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante al menos 2 meses después de la última dosis. Padcev puede afectar sus posibilidades de tener hijos en el futuro.

    Los hombres con una pareja sexual femenina que puedan quedar embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante al menos 4 meses después de la última dosis de Padcev. Puede ser más difícil para usted dejar embarazada a una mujer mientras usa este medicamento, pero aun así debe usar un método anticonceptivo para prevenir el embarazo porque el medicamento puede dañar al feto. Si su pareja femenina ya está embarazada, Padcev puede dañar al feto y no se recomiendan las relaciones sexuales. Informe a su médico de inmediato si se produce un embarazo.

    Lactancia

    No se sabe si Padcev pasa a la leche materna. No amamante durante el tratamiento y durante 3 semanas después de la última dosis de Padcev.

    Relacionar drogas

    Cómo utilizar Padcev

    Un proveedor de atención médica inyecta Padcev en una vena.

  • Este medicamento debe administrarse lentamente durante 30 minutos.
  • Informe a sus médicos si siente ardor. o dolor cuando se inyecta Padcev.

    • Padcev se administra en períodos llamados "ciclos".

  • Si recibe Padcev solo, cada ciclo de tratamiento es de 28 días. . Recibirá Padcev los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de tratamiento. Su médico determinará cuántos ciclos necesita.
  • Si recibe Padcev en combinación con pembrolizumab (Keytruda), cada ciclo de tratamiento es de 21 días. Recibirá Padcev los días 1 y 8 de cada ciclo. Su médico determinará cuántos ciclos necesita.

    • Advertencias

    Padcev puede causar una erupción cutánea grave o potencialmente mortal, incluido el síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y la necrólisis epidérmica tóxica (NET). Busque atención médica de emergencia si tiene un sarpullido que empeora con picazón, ampollas, descamación, lesiones en la piel que parecen anillos, fiebre o síntomas similares a los de la gripe, glándulas inflamadas o llagas dolorosas en la boca, nariz, garganta o área genital. /p>

    Padcev puede causar niveles altos de azúcar en sangre (hiperglucemia) incluso si nunca lo ha tenido antes o si no es diabético. La hiperglucemia grave puede poner en peligro la vida. Es posible que sea necesario controlar su nivel de azúcar en la sangre con frecuencia. Se debe suspender el tratamiento con Padcev si la glucosa en sangre supera los 250 mg/dL.

    Se han notificado casos de neumonitis/enfermedad pulmonar intersticial (EPI) grave y potencialmente mortal con Padcev. Su proveedor de atención médica lo controlará para detectar estos problemas.

    Padcev también puede causar ojos secos, cambios en la visión y otros trastornos oculares. Su médico lo controlará mediante exámenes oculares periódicos y es posible que le indique que use gotas para los ojos con lágrimas artificiales para ayudar a prevenir la sequedad ocular y otras gotas para los ojos.

    También pueden ocurrir reacciones en el lugar de la infusión.

    Padcev puede causar daño al feto. Las mujeres en edad fértil y los hombres con parejas que podrían quedar embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo eficaz.

    No se sabe si este medicamento es seguro y eficaz en niños.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Padcev

    Muchos medicamentos pueden interactuar con Padcev, lo que puede aumentar el riesgo de efectos secundarios. Informe a su médico sobre todos los demás medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos a base de hierbas.

    Uso de Padcev junto con inhibidores duales de P-gp e inhibidores potentes de CYP3A4 (como ketoconazol, itraconazol, ritonavir o claritromicina) pueden aumentar la exposición al MMAE.

    Descargo de responsabilidad

    Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

    La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

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