Padcev

Nom générique: Enfortumab Vedotin
Forme posologique : injection pour perfusion intraveineuse
Classe de médicament : Divers antinéoplasiques

L'utilisation de Padcev

Padcev (Enfortumab vedotin) est un conjugué anticorps-médicament administré sous forme de perfusion intraveineuse par un professionnel de la santé et peut être utilisé pour traiter les adultes atteints d'un cancer urothélial, le type le plus courant de cancer de la vessie localement avancé ou s'est propagé (métastasé) soit :

en association avec le Pembrolizumab (Keytruda)

en monothérapie chez des patients ayant déjà reçu un médicament d'immunothérapie et une chimiothérapie contenant du platine, OU qui ne sont pas en mesure de recevoir une chimiothérapie contenant le médicament cisplatine et qui ont déjà reçu une ou plusieurs lignes antérieures de traitement standard contre le cancer de la vessie.

Padcev est un médicament conjugué qui contient deux parties actives : une IgG1 kappa humaine dirigée contre la Nectine-4 qui est une protéine située à la surface des cellules et fortement exprimée dans le cancer de la vessie et le MMAE (monométhylaUristatine E), qui est un agent perturbateur des microtubules qui a été attaché à l'anticorps via une protéase -éditeur de liens clivable. Après que Padcev se soit attaché à la surface des cellules cancéreuses exprimant la Nectine-4, il pénètre ensuite dans les cellules libérant du MMAE. Cela provoque l'arrêt de la division des cellules et la mort cellulaire programmée (apoptose), affectant la croissance du cancer.

Padcev a été approuvé pour la première fois par la FDA le 18 décembre 2019.

Padcev Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes de réaction allergique au Padcev, tels que de l'urticaire ; difficulté à respirer; ou un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Ce médicament peut provoquer une éruption cutanée grave, voire mortelle. Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez une éruption cutanée qui s'aggrave avec des démangeaisons, des cloques, une desquamation, des lésions cutanées ressemblant à des cernes, de la fièvre ou des symptômes pseudo-grippaux, des glandes enflées ou des plaies douloureuses dans la bouche, le nez, la gorge ou la région génitale. /p>

Padcev peut provoquer une glycémie élevée (hyperglycémie) même si vous n'en avez jamais eu auparavant ou si vous n'êtes pas diabétique. Une hyperglycémie sévère peut mettre la vie en danger. Votre glycémie devra peut-être être vérifiée souvent. Appelez votre médecin immédiatement si vous présentez des symptômes d'hyperglycémie, tels que :

soif accrue, bouche sèche, haleine fruitée

miction accrue

vision floue, confusion, somnolence ou

nausées, vomissements, douleurs à l'estomac, perte d'appétit.

Padcev peut provoquer une inflammation des poumons grave, voire mortelle. cela peut conduire à la mort. Le risque est plus élevé lorsqu’il est utilisé en association avec le pembrolizumab. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez des symptômes nouveaux ou qui s'aggravent, notamment des difficultés respiratoires, un essoufflement ou une toux.

Des problèmes nerveux appelés neuropathie périphérique sont fréquents pendant le traitement par Padcev, en particulier lorsqu'il est utilisé avec le pembrolizumab, et peut parfois être grave. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous ressentez un engourdissement ou des picotements nouveaux ou qui s'aggravent dans les mains ou les pieds ou une faiblesse musculaire.

Certains problèmes oculaires sont fréquents pendant le traitement par Padcev. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous avez les yeux secs, une augmentation des larmoiements, une vision floue ou tout changement de vision. Vous pouvez utiliser des substituts de larmes artificielles pour aider à prévenir ou à traiter la sécheresse oculaire.

Si Padcev s'écoule du site d'injection ou de la veine vers la peau et les tissus voisins, cela pourrait provoquer une réaction au site de perfusion. Ces réactions peuvent survenir juste après avoir reçu une perfusion, mais peuvent parfois survenir quelques jours après votre perfusion. Informez votre professionnel de la santé ou obtenez une aide médicale immédiatement si vous remarquez une rougeur, un gonflement, des démangeaisons, une ampoule, une desquamation de la peau ou un inconfort au site de perfusion.

Appelez également votre médecin immédiatement si vous avez :

engourdissement, picotement ou faiblesse musculaire dans les mains ou les pieds

toux nouvelle ou aggravée, difficulté à respirer ou essoufflement

douleur, rougeur et desquamation de la peau des mains ou des pieds

yeux très secs, problèmes de vision

rougeur, démangeaisons, gonflement ou inconfort à l'endroit où le médicament a été injecté ou

faible nombre de cellules sanguines - fièvre, frissons, fatigue, plaies dans la bouche, plaies cutanées, ecchymoses faciles, saignements inhabituels, peau pâle, mains et pieds froids, sensation d'étourdissement ou d'essoufflement.

Les effets secondaires les plus courants de Padcev lorsqu'il est utilisé seul ou en association avec le pembrolizumab comprennent :

des modifications biologiques (telles que la fonction hépatique ou rénale, les cellules sanguines, les électrolytes, l'acide urique)

éruption cutanée

fatigue

sécheresse des yeux

augmentation du sucre (glucose) dans le sang

problèmes de démangeaisons

diarrhée ou constipation

nausées

perte de cheveux

engourdissement ou picotement dans les mains

perte de poids et diminution appétit

œdème périphérique

modifications du goût

problèmes nerveux

infections des voies urinaires.

Padcev peut provoquer des problèmes de fertilité chez les femmes et les hommes, ce qui peut affecter la capacité d'avoir des enfants. Parlez à votre professionnel de la santé si vous avez des inquiétudes concernant la fertilité.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de PADCEV. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Padcev

Avant de recevoir Padcev, informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes de santé, y compris si vous :

avez actuellement des engourdissements ou des picotements dans les mains ou les pieds

avez des antécédents d'hyperglycémie ou de diabète

avez des problèmes de foie

êtes enceinte ou envisagez de le devenir

allaitez ou envisagez d'allaiter.

Grossesse

Padcev peut nuire à votre bébé à naître. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous tombez enceinte ou si vous pensez l'être pendant le traitement.

Si vous êtes une femme susceptible de devenir enceinte, votre professionnel de la santé doit effectuer un test de grossesse avant de commencer le traitement par Padcev et vous devez utiliser une méthode contraceptive efficace pendant votre traitement et pendant au moins 2 mois après la dernière dose. Padcev peut affecter vos chances d'avoir des enfants à l'avenir.

Les hommes ayant une partenaire sexuelle féminine susceptible de devenir enceinte doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement et pendant au moins 4 mois après la dernière dose de Padcev. Il peut être plus difficile pour vous de mettre une femme enceinte pendant que vous utilisez ce médicament, mais vous devez quand même utiliser une méthode contraceptive pour éviter une grossesse, car le médicament peut nuire au bébé à naître. Si votre partenaire féminine est déjà enceinte, Padcev peut nuire au bébé à naître et les rapports sexuels ne sont pas recommandés. Informez immédiatement votre médecin si une grossesse survient.

Allaitement

On ne sait pas si Padcev passe dans le lait maternel. N'allaitez pas pendant le traitement et pendant 3 semaines après la dernière dose de Padcev.

Relier les médicaments

Comment utiliser Padcev

Padcev est injecté dans une veine par un professionnel de la santé.

Ce médicament doit être administré lentement pendant 30 minutes.

Informez votre personnel médical si vous ressentez une sensation de brûlure. ou douleur lorsque Padcev est injecté.

Padcev est administré sur des périodes appelées « cycles ».

Si vous recevez Padcev seul, chaque cycle de traitement dure 28 jours. . Vous recevrez Padcev les jours 1, 8 et 15 de chaque cycle de traitement. Votre médecin déterminera le nombre de cycles dont vous avez besoin.

Si vous recevez Padcev en association avec du pembrolizumab (Keytruda), chaque cycle de traitement dure 21 jours. Vous recevrez Padcev les jours 1 et 8 de chaque cycle. Votre médecin déterminera le nombre de cycles dont vous avez besoin.

Avertissements

Padcev peut provoquer une éruption cutanée grave, voire mortelle, notamment le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (NET). Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez une éruption cutanée qui s'aggrave avec des démangeaisons, des cloques, une desquamation, des lésions cutanées ressemblant à des cernes, de la fièvre ou des symptômes pseudo-grippaux, des glandes enflées ou des plaies douloureuses dans la bouche, le nez, la gorge ou la région génitale. /p>

Padcev peut provoquer une glycémie élevée (hyperglycémie) même si vous n'en avez jamais eu auparavant ou si vous n'êtes pas diabétique. Une hyperglycémie sévère peut mettre la vie en danger. Votre glycémie devra peut-être être vérifiée souvent. Padcev doit être suspendu si la glycémie dépasse > 250 mg/dL.

Des pneumopathies/maladies pulmonaires interstitielles (MPI) mortelles, graves et potentiellement mortelles, ainsi que des neuropathies périphériques ont été rapportées avec Padcev. Votre professionnel de la santé vous surveillera à ce sujet.

Padcev peut également provoquer une sécheresse oculaire, des modifications de la vision et d'autres troubles oculaires. Votre médecin vous surveillera à l'aide d'examens oculaires périodiques et pourra vous demander d'utiliser des gouttes oculaires artificielles pour aider à prévenir la sécheresse oculaire et d'autres gouttes oculaires.

Des réactions au site de perfusion peuvent également survenir.

Padcev peut nuire au fœtus. Les femmes en âge de procréer et les hommes dont les partenaires pourraient devenir enceintes doivent utiliser une contraception efficace.

On ne sait pas si ce médicament est sûr et efficace chez les enfants.

Quels autres médicaments affecteront Padcev

De nombreux médicaments peuvent interagir avec Padcev, ce qui peut augmenter le risque d'effets secondaires. Informez votre médecin de tous vos autres médicaments, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes.

Utilisation de Padcev avec une double P-gp et de puissants inhibiteurs du CYP3A4 (tels que le kétoconazole, itraconazole, ritonavir ou clarithromycine) peuvent augmenter l'exposition au MMAE.

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