Padcev

Nama generik: Enfortumab Vedotin
Bentuk sediaan: suntikan untuk infus intravena
Kelas obat: Antineoplastik lain-lain

Penggunaan Padcev

Padcev (Enfortumab vedotin) adalah konjugat obat antibodi yang diberikan sebagai infus intravena oleh penyedia layanan kesehatan dan dapat digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan kanker urothelial, jenis kanker kandung kemih paling umum yang bersifat stadium lanjut atau lokal. telah menyebar (metastasis):

dalam kombinasi dengan Pembrolizumab (Keytruda)

sebagai agen tunggal pada pasien yang sebelumnya telah menerima obat imunoterapi dan kemoterapi yang mengandung platinum, ATAU yang tidak dapat menerima kemoterapi yang mengandung obat cisplatin dan telah menerima 1 atau lebih lini terapi kanker kandung kemih standar sebelumnya.

Padcev adalah obat konjugasi yang mengandung dua bagian aktif: kappa IgG1 manusia yang diarahkan melawan Nectin-4 yang merupakan protein yang terletak di permukaan sel dan sangat diekspresikan pada kanker kandung kemih dan MMAE (monomethyl aUristatin E), yang merupakan agen pengganggu mikrotubulus yang telah melekat pada antibodi melalui protease -penghubung yang dapat dibelah. Setelah Padcev menempel pada permukaan sel kanker yang mengekspresikan Nectin-4, ia kemudian memasuki sel dan melepaskan MMAE. Hal ini menyebabkan sel berhenti membelah dan kematian sel terprogram (apoptosis), sehingga memengaruhi pertumbuhan kanker.

Padcev pertama kali disetujui FDA pada 18 Desember 2019.

Padcev efek samping

Dapatkan bantuan medis darurat jika Anda memiliki tanda-tanda reaksi alergi terHADap Padcev seperti gatal-gatal; sulit bernafas; atau pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan.

Obat ini dapat menyebabkan ruam kulit yang parah atau mengancam jiwa. Dapatkan bantuan medis darurat jika Anda mengalami ruam yang semakin parah disertai rasa gatal, melepuh, mengelupas, lesi kulit yang terlihat seperti cincin, demam atau gejala mirip flu, pembengkakan kelenjar, atau luka yang menyakitkan di mulut, hidung, tenggorokan, atau area genital.

Padcev dapat menyebabkan gula darah tinggi (hiperglikemia) meskipun Anda belum pernah menderita penyakit tersebut sebelumnya atau jika Anda bukan penderita diabetes. Hiperglikemia parah mungkin mengancam jiwa. Gula darah Anda mungkin perlu sering diperiksa. Hubungi dokter segera jika Anda memiliki gejala gula darah tinggi, seperti:

rasa haus yang meningkat, mulut kering, bau napas buah

buang air kecil

penglihatan kabur, kebingungan, mengantuk atau

mual, muntah, sakit perut, kehilangan nafsu makan.

Padcev dapat menyebabkan peradangan paru-paru yang parah atau mengancam jiwa yang dapat menyebabkan kematian. Risikonya lebih tinggi bila digunakan bersamaan dengan pembrolizumab. Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda segera jika Anda mengalami gejala baru atau gejala yang memburuk, termasuk kesulitan bernapas, sesak napas, atau batuk.

Masalah saraf yang disebut neuropati perifer sering terjadi selama pengobatan dengan Padcev, terutama bila digunakan dengan pembrolizumab, dan terkadang bisa menjadi parah. Beritahu penyedia layanan kesehatan Anda segera jika Anda merasakan mati rasa atau kesemutan yang baru atau semakin parah di tangan atau kaki atau kelemahan otot.

Masalah mata tertentu biasa terjadi selama pengobatan dengan Padcev. Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda segera jika Anda mengalami mata kering, peningkatan air mata, penglihatan kabur, atau perubahan penglihatan apa pun. Anda dapat menggunakan pengganti air mata buatan untuk membantu mencegah atau mengobati mata kering.

Jika Padcev bocor dari tempat suntikan atau vena ke kulit dan jaringan di sekitarnya, hal ini dapat menyebabkan reaksi di tempat infus. Reaksi-reaksi ini dapat terjadi segera setelah Anda menerima infus, tetapi kadang-kadang dapat terjadi beberapa hari setelah infus Anda. Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda atau segera dapatkan bantuan medis jika Anda melihat adanya kemerahan, bengkak, gatal, melepuh, kulit mengelupas, atau rasa tidak nyaman di tempat pemasangan infus.

Juga, segera hubungi dokter jika Anda memiliki:

mati rasa, kesemutan, atau kelemahan otot di tangan atau kaki

batuk baru atau semakin parah, kesulitan bernapas, atau sesak napas

nyeri, kemerahan, dan kulit tangan atau kaki mengelupas

mata kering parah, masalah penglihatan

kemerahan, gatal, bengkak, atau rasa tidak nyaman di tempat suntikan obat atau

jumlah sel darah rendah - demam, menggigil, kelelahan, sariawan, luka kulit, mudah memar, pendarahan yang tidak biasa, kulit pucat, tangan dan kaki dingin, merasa pusing atau sesak napas.

Efek samping Padcev yang paling umum bila digunakan sendiri atau dikombinasikan dengan pembrolizumab meliputi:

perubahan laboratorium (seperti fungsi hati atau ginjal, sel darah, elektrolit, asam urat)

ruam

kelelahan

mata kering

peningkatan gula (glukosa) dalam darah

masalah gatal

diare atau sembelit

mual

rambut rontok

mati rasa atau kesemutan di tangan

penurunan berat badan dan penurunan berat badan nafsu makan

edema perifer

perubahan rasa

masalah saraf

infeksi saluran kemih.

Padcev dapat menyebabkan masalah kesuburan pada wanita dan pria, yang dapat mempengaruhi kemampuan untuk memiliki anak. Bicaralah dengan penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda memiliki kekhawatiran tentang kesuburan.

Ini bukanlah semua kemungkinan efek samping PADCEV. Hubungi dokter Anda untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.

Sebelum mengambil Padcev

Sebelum menerima Padcev, beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda tentang semua kondisi medis Anda, termasuk jika Anda:

saat ini mengalami mati rasa atau kesemutan di tangan atau kaki

memiliki riwayat gula darah tinggi atau diabetes

memiliki masalah hati

sedang hamil atau berencana untuk hamil

sedang menyusui atau berencana untuk menyusui.

Kehamilan

Padcev dapat membahayakan bayi Anda yang belum lahir. Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda segera jika Anda hamil atau merasa mungkin hamil selama perawatan.

Jika Anda seorang wanita yang bisa hamil, penyedia layanan kesehatan Anda harus melakukan tes kehamilan sebelum Anda memulai pengobatan dengan Padcev dan Anda harus menggunakan metode kontrasepsi yang efektif selama perawatan Anda dan setidaknya 2 bulan setelah dosis terakhir. Padcev mungkin mempengaruhi peluang Anda untuk memiliki anak di masa depan.

Pria dengan pasangan seksual wanita yang dapat hamil harus menggunakan metode kontrasepsi yang efektif selama pengobatan dan setidaknya 4 bulan setelah dosis terakhir Padcev. Mungkin akan lebih sulit bagi Anda untuk membuat wanita hamil saat Anda menggunakan obat ini namun Anda tetap harus menggunakan alat kontrasepsi untuk mencegah kehamilan karena obat tersebut dapat membahayakan bayi yang belum lahir. Jika pasangan wanita Anda sudah hamil, Padcev dapat membahayakan bayi yang belum lahir, dan hubungan seksual tidak dianjurkan. Segera beri tahu dokter jika terjadi kehamilan.

Menyusui

Tidak diketahui apakah Padcev masuk ke dalam ASI Anda. Jangan menyusui selama pengobatan dan selama 3 minggu setelah dosis terakhir Padcev.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Padcev

Padcev disuntikkan ke pembuluh darah oleh penyedia layanan kesehatan.

Obat ini harus diberikan perlahan selama 30 menit.

Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda merasakan sensasi terbakar atau nyeri saat Padcev disuntik.

Padcev diberikan selama periode yang disebut "siklus".

Jika Anda menerima Padcev saja, setiap siklus pengobatan adalah 28 hari . Anda akan menerima Padcev pada hari ke 1, 8, dan 15 setiap siklus perawatan. Dokter Anda akan menentukan berapa siklus yang Anda perlukan.

Jika Anda menerima Padcev yang dikombinasikan dengan pembrolizumab (Keytruda), setiap siklus pengobatan adalah 21 hari. Anda akan menerima Padcev pada hari 1 dan 8 setiap siklus. Dokter Anda akan menentukan berapa banyak siklus yang Anda butuhkan.

Peringatan

Padcev dapat menyebabkan ruam kulit yang parah atau mengancam jiwa termasuk sindrom Stevens-Johnson (SJS) dan Toxic Epidermal Necrolysis (TEN). Dapatkan bantuan medis darurat jika Anda mengalami ruam yang semakin parah disertai rasa gatal, melepuh, mengelupas, lesi kulit yang terlihat seperti cincin, demam atau gejala mirip flu, pembengkakan kelenjar, atau luka yang menyakitkan di mulut, hidung, tenggorokan, atau area genital.

Padcev dapat menyebabkan gula darah tinggi (hiperglikemia) meskipun Anda belum pernah menderita penyakit tersebut sebelumnya atau jika Anda bukan penderita diabetes. Hiperglikemia parah mungkin mengancam jiwa. Gula darah Anda mungkin perlu sering diperiksa. Padcev tidak boleh digunakan jika glukosa darah naik di atas >250 mg/dL.

Pneumonitis fatal/penyakit paru interstisial (ILD) yang parah dan mengancam jiwa serta neuropati perifer telah dilaporkan dengan Padcev. Penyedia layanan kesehatan Anda akan memantau Anda untuk hal ini.

Padcev juga dapat menyebabkan mata kering, perubahan penglihatan, dan gangguan mata lainnya. Dokter Anda akan memantau Anda dengan pemeriksaan mata berkala dan mungkin meminta Anda untuk menggunakan obat tetes mata air mata buatan untuk membantu mencegah mata kering dan obat tetes mata lainnya.

Reaksi di tempat infus juga dapat terjadi.

Padcev dapat menyebabkan kerusakan pada janin. Wanita usia subur dan pria yang pasangannya dapat hamil sebaiknya menggunakan kontrasepsi yang efektif.

Belum diketahui apakah obat ini aman dan efektif pada anak-anak.

Apa pengaruh obat lain Padcev

Banyak obat yang dapat berinteraksi dengan Padcev, sehingga dapat meningkatkan risiko efek samping. Beri tahu dokter Anda tentang semua obat-obatan Anda yang lain, termasuk obat resep dan obat bebas, vitamin, dan produk herbal.

Penggunaan Padcev bersama dengan P-gp ganda dan inhibitor CYP3A4 yang kuat (seperti ketoconazole, itrakonazol, ritonavir, atau klaritromisin) dapat meningkatkan paparan terhadap MMAE.

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.