Padcev

Nome generico: Enfortumab Vedotin
Forma di dosaggio: iniezione per infusione endovenosa
Classe del farmaco: Antineoplastici vari

Utilizzo di Padcev

Padcev (Enfortumab vedotin) è un coniugato farmaco-anticorpo somministrato sotto forma di infusione endovenosa da un operatore sanitario e può essere utilizzato per trattare gli adulti affetti da cancro uroteliale, il tipo più comune di cancro della vescica localmente avanzato o si è diffuso (ha metastatizzato):

  • in combinazione con Pembrolizumab (Keytruda)
  • come agente singolo in pazienti che hanno precedentemente ricevuto un medicinale immunoterapico e chemioterapico contenente platino, OPPURE che non possono ricevere la chemioterapia contenente il medicinale cisplatino e hanno già ricevuto 1 o più linee precedenti di terapia standard per il cancro della vescica.

    • Padcev è un medicinale coniugato che contiene due parti attive: un IgG1 kappa umano diretto contro la nectina-4, una proteina situata sulla superficie delle cellule e altamente espressa nel cancro della vescica, e contro la MMAE (monometil aUristatina E), un agente che distrugge i microtubuli che è stato attaccato all'anticorpo tramite una proteasi -linker scindibile. Dopo che Padcev si è attaccato alla superficie delle cellule tumorali che esprimono la nectina-4, entra nelle cellule rilasciando MMAE. Ciò fa sì che le cellule smettano di dividersi e provochino la morte cellulare programmata (apoptosi), influenzando la crescita del cancro.

    Padcev è stato approvato per la prima volta dalla FDA il 18 dicembre 2019.

    Padcev effetti collaterali

    Chiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica a Padcev come orticaria; respirazione difficoltosa; o gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

    Questo medicinale può causare un'eruzione cutanea grave o pericolosa per la vita. Richiedi assistenza medica di emergenza se manifesti un peggioramento dell'eruzione cutanea con prurito, vesciche, desquamazione, lesioni cutanee che sembrano anelli, febbre o sintomi simil-influenzali, ghiandole gonfie o ferite dolorose nella bocca, nel naso, nella gola o nell'area genitale.

    Padcev può causare livelli elevati di zucchero nel sangue (iperglicemia) anche se non ne hai mai avuto prima o se non sei diabetico. Una grave iperglicemia può essere pericolosa per la vita. Potrebbe essere necessario controllare spesso il livello di zucchero nel sangue. Chiama immediatamente il tuo medico se hai sintomi di alti livelli di zucchero nel sangue, come:

  • aumento della sete, secchezza delle fauci, alito fruttato
  • aumento della minzione
  • visione offuscata, confusione, sonnolenza o
  • nausea, vomito, mal di stomaco, perdita di appetito.

    • Padcev può causare un'infiammazione dei polmoni grave o pericolosa per la vita che può portare alla morte. Il rischio è maggiore se usato in combinazione con pembrolizumab. Informi immediatamente il tuo medico se manifesti sintomi nuovi o in peggioramento, inclusi problemi di respirazione, mancanza di respiro o tosse.

    Problemi nervosi chiamati neuropatia periferica sono comuni durante il trattamento con Padcev, specialmente se usato con pembrolizumab, e talvolta può essere grave. Informi immediatamente il medico se avverte intorpidimento o formicolio alle mani o ai piedi nuovo o in peggioramento o debolezza muscolare.

    Alcuni problemi agli occhi sono comuni durante il trattamento con Padcev. Informa immediatamente il tuo medico se soffri di secchezza oculare, aumento della lacrimazione, visione offuscata o eventuali cambiamenti della vista. È possibile utilizzare sostituti lacrimali artificiali per prevenire o trattare la secchezza oculare.

    Se Padcev fuoriesce dal sito di iniezione o dalla vena nella pelle e nei tessuti vicini, potrebbe causare una reazione nel sito di infusione. Queste reazioni possono verificarsi subito dopo aver ricevuto un'infusione, ma a volte possono verificarsi giorni dopo l'infusione. Informa il tuo medico o richiedi immediatamente assistenza medica se noti arrossamento, gonfiore, prurito, vesciche, desquamazione della pelle o fastidio nel sito di infusione.

    Inoltre, chiama immediatamente il medico se hai:

  • intorpidimento, formicolio o debolezza muscolare alle mani o ai piedi
  • tosse nuova o in peggioramento, difficoltà a respirare o mancanza di respiro
  • dolore, arrossamento e desquamazione della pelle delle mani o dei piedi
  • grave secchezza degli occhi, problemi alla vista
  • arrossamento, prurito, gonfiore o fastidio nel punto in cui è stato iniettato il medicinale o
  • bassa conta delle cellule del sangue: febbre, brividi, stanchezza, ulcere alla bocca, lesioni cutanee, facilità alla formazione di lividi, sanguinamento insolito, pelle pallida, mani e piedi freddi, sensazione di testa leggera o fiato corto.

    • Gli effetti collaterali più comuni di Padcev quando usato da solo o in combinazione con pembrolizumab includono:

  • cambiamenti di laboratorio (come nella funzionalità epatica o renale, cellule del sangue, elettroliti, acido urico)
  • eruzione cutanea
  • stanchezza
  • secchezza degli occhi
  • aumento di zucchero (glucosio) nel sangue
  • problemi di prurito
  • diarrea o stitichezza
  • nausea
  • perdita di capelli
  • intorpidimento o formicolio alle mani
  • perdita di peso e diminuzione appetito
  • edema periferico
  • cambiamenti del gusto
  • problemi ai nervi
  • infezioni del tratto urinario.

    • Padcev può causare problemi di fertilità nelle femmine e nei maschi, che possono influenzare la capacità di avere figli. Parla con il tuo medico se hai dubbi sulla fertilità.

    Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali del PADCEV. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

    Prima di prendere Padcev

    Prima di ricevere Padcev, informa il tuo medico di tutte le tue condizioni mediche, incluso se:

  • soffrono attualmente intorpidimento o formicolio alle mani o ai piedi
  • hanno una storia di alti livelli di zucchero nel sangue o diabete
  • hanno problemi al fegato
  • sei incinta o stai pianificando una gravidanza
  •  stai allattando o stai pianificando di allattare.

    • Gravidanza

    Padcev può danneggiare il feto. Informa immediatamente il tuo medico se rimani incinta o pensi di poter essere incinta durante il trattamento.

    Se sei una donna che può rimanere incinta, il tuo medico dovrebbe eseguire un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento con Padcev e dovresti utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per almeno 2 mesi dopo l'ultima dose. Padcev può influenzare le tue possibilità di avere figli in futuro.

    Gli uomini con una partner sessuale femminile che può rimanere incinta devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per almeno 4 mesi dopo l'ultima dose di Padcev. Potrebbe essere più difficile per te mettere incinta una donna mentre stai usando questo medicinale, ma dovresti comunque usare il controllo delle nascite per prevenire la gravidanza perché il medicinale può danneggiare un feto. Se la tua compagna è già incinta, Padcev può danneggiare il feto e i rapporti sessuali non sono raccomandati. Informi immediatamente il medico se si verifica una gravidanza.

    Allattamento al seno

    Non è noto se Padcev passi nel latte materno. Non allattare durante il trattamento e per 3 settimane dopo l'ultima dose di Padcev.

    Mettere in relazione i farmaci

    Come usare Padcev

    Padcev viene iniettato in vena da un operatore sanitario.

  • Questo medicinale deve essere somministrato lentamente nell'arco di 30 minuti.
  • Informi il personale sanitario se avverte bruciore o dolore quando viene iniettato Padcev.

    • Padcev viene somministrato in periodi chiamati "cicli".

  • Se riceve Padcev da solo, ogni ciclo di trattamento dura 28 giorni . Riceverai Padcev nei giorni 1, 8 e 15 di ogni ciclo di trattamento. Il medico determinerà di quanti cicli hai bisogno.
  • Se ricevi Padcev in combinazione con pembrolizumab (Keytruda), ogni ciclo di trattamento dura 21 giorni. Riceverai Padcev nei giorni 1 e 8 di ogni ciclo. Il tuo medico determinerà di quanti cicli avrai bisogno.

    • Avvertenze

    Padcev può causare un'eruzione cutanea grave o pericolosa per la vita, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (TEN). Richiedi assistenza medica di emergenza se manifesti un peggioramento dell'eruzione cutanea con prurito, vesciche, desquamazione, lesioni cutanee che sembrano anelli, febbre o sintomi simil-influenzali, ghiandole gonfie o ferite dolorose nella bocca, nel naso, nella gola o nell'area genitale.

    Padcev può causare livelli elevati di zucchero nel sangue (iperglicemia) anche se non ne hai mai avuto prima o se non sei diabetico. Una grave iperglicemia può essere pericolosa per la vita. Potrebbe essere necessario controllare spesso il livello di zucchero nel sangue. Padcev deve essere sospeso se la glicemia supera i 250 mg/dl.

    Con Padcev sono state segnalate polmonite/malattia interstiziale polmonare (ILD) fatale grave e pericolosa per la vita e neuropatia periferica. Il tuo medico ti monitorerà per questi.

    Padcev può anche causare secchezza oculare, alterazioni della vista e altri disturbi oculari. Il medico la monitorerà con esami oculistici periodici e potrebbe dirle di utilizzare colliri lacrimali artificiali per aiutare a prevenire la secchezza oculare e altri colliri.

    Possono verificarsi anche reazioni nel sito di infusione.

    Padcev può causare danni al feto. Le donne in età fertile e gli uomini con partner che potrebbero rimanere incinte dovrebbero usare un metodo contraccettivo efficace.

    Non è noto se questo medicinale sia sicuro ed efficace nei bambini.

    Quali altri farmaci influenzeranno Padcev

    Molti farmaci possono interagire con Padcev, il che può aumentare il rischio di effetti collaterali. Informi il medico di tutti gli altri medicinali che assume, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe.

    Uso di Padcev insieme a doppi inibitori della P-gp e potenti inibitori del CYP3A4 (come ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir o claritromicina) possono aumentare l'esposizione a MMAE.

    Disclaimer

    È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

    L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.

    Parole chiave popolari