Padcev

Общее имя: Enfortumab Vedotin
Лекарственная форма: инъекция для внутривенного вливания
Класс препарата: Различные противоопухолевые средства

Использование Padcev

Падцев (энфортумаб ведотин) представляет собой конъюгат антитело-лекарственное средство, который вводится медицинским работником в виде внутривенной инфузии и может использоваться для лечения взрослых с уротелиальным раком, наиболее распространенным типом рака мочевого пузыря, который имеет местно-распространенный или местно-распространенный характер. распространился (метастазировал):

в сочетании с пембролизумабом (Кейтруда)

в качестве монотерапии у пациентов, ранее получавших иммунотерапевтические препараты и химиотерапию, содержащую платину, ИЛИ те, кто не может получать химиотерапию, содержащую лекарственный препарат цисплатин, и уже получил одну или более линий стандартной терапии рака мочевого пузыря.

Падцев — это конъюгированное лекарство, содержащее две активные части: человеческий IgG1 каппа, направленный против нектина-4, который представляет собой белок, расположенный на поверхности клеток и высоко экспрессируемый при раке мочевого пузыря, и MMAE (монометилауристатин E), который представляет собой агент, разрушающий микротрубочки, который присоединен к антителу через протеазу -расщепляемый линкер. После того, как Падцев прикрепляется к поверхности раковых клеток, экспрессирующих нектин-4, он затем проникает в клетки, высвобождающие ММАЕ. Это приводит к тому, что клетки перестают делиться и программируют клеточную гибель (апоптоз), влияя на рост рака.

Падцев впервые был одобрен FDA 18 декабря 2019 года.

Padcev побочные эффекты

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции на Падцева, такие как крапивница; затрудненное дыхание; или отек лица, губ, языка или горла.

Это лекарство может вызвать тяжелую или опасную для жизни кожную сыпь. Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас усиливается сыпь с зудом, волдырями, шелушением, поражениями кожи в виде колец, лихорадкой или симптомами гриппа, опухшими железами или болезненными язвами во рту, носу, горле или области половых органов. /p>

Падцев может вызвать повышенный уровень сахара в крови (гипергликемию), даже если у вас никогда не было этого раньше или если вы не страдаете диабетом. Тяжелая гипергликемия может быть опасной для жизни. Возможно, вам придется часто проверять уровень сахара в крови. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть симптомы высокого уровня сахара в крови, такие как:

повышенная жажда, сухость во рту, фруктовый запах изо рта

учащее мочеиспускание

затуманивание зрения, спутанность сознания, сонливость или

тошнота, рвота, боль в животе, потеря аппетита.

Падцев может вызвать тяжелое или опасное для жизни воспаление легких это может привести к смерти. Риск выше при применении в сочетании с пембролизумабом. Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если у вас возникнут новые или ухудшатся симптомы, включая затрудненное дыхание, одышку или кашель.

Во время лечения Падцевом часто возникают проблемы с нервами, называемые периферической нейропатией, особенно при использовании с пембролизумабом. и иногда может быть серьезным. Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если у вас возникнет новое или ухудшающееся онемение или покалывание в руках или ногах или мышечная слабость.

Во время лечения Падцевом часто возникают определенные проблемы с глазами. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас сухость глаз, повышенное слезотечение, помутнение зрения или какие-либо изменения зрения. Вы можете использовать заменители искусственной слезы, чтобы предотвратить или вылечить сухость глаз.

Если Падцев просачивается из места инъекции или вены в близлежащие кожу и ткани, это может вызвать реакцию в месте инфузии. Эти реакции могут возникнуть сразу после инфузии, но иногда могут возникнуть через несколько дней после инфузии. Сообщите своему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите покраснение, отек, зуд, волдыри, шелушение кожи или дискомфорт в месте инфузии.

Кроме того, немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

онемение, покалывание или мышечная слабость в руках или ногах.

новый или усиливающийся кашель, затрудненное дыхание или одышка.

боль, покраснение и шелушение кожи на руках или ногах.

сильная сухость глаз, проблемы со зрением.

покраснение, зуд, отек или дискомфорт в месте введения лекарства или

низкое количество клеток крови - лихорадка, озноб, усталость, язвы во рту, на коже, легкие синяки, необычные кровотечения, бледная кожа, холодные руки и ноги, ощущение головокружения или одышки.

К наиболее частым побочным эффектам Падцева при применении отдельно или в сочетании с пембролизумабом относятся:

лабораторные изменения (например, изменения функции печени или почек, клеток крови, электролитов, мочевой кислоты)

сыпь

усталость

сухость глаз

повышение уровня сахара (глюкозы) в крови

проблемы с зудом

сыпь

усталость

сухость глаз

повышенное содержание сахара (глюкозы) в крови

проблемы с зудом

диарея или запор

тошнота

выпадение волос

онемение или покалывание в руках

потеря веса и снижение аппетит

периферические отеки

изменение вкуса

нервные проблемы

инфекции мочевыводящих путей.

Падцев может вызвать проблемы с фертильностью у женщин и мужчин, что может повлиять на способность иметь детей. Поговорите со своим врачом, если у вас есть опасения по поводу фертильности.

Это не все возможные побочные эффекты PADCEV. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Padcev

Прежде чем принимать Падцева, сообщите своему врачу обо всех ваших заболеваниях, в том числе, если вы:

в настоящее время испытываете онемение или покалывание в руках или ногах

у вас повышен уровень сахара в крови или диабет

у вас проблемы с печенью

беременны или планируете забеременеть.

кормите грудью или планируете кормить грудью.

Беременность

Падцев может нанести вред вашему будущему ребенку. Немедленно сообщите своему врачу, если вы забеременели или думаете, что можете забеременеть во время лечения.

Если вы женщина, которая может забеременеть, ваш лечащий врач должен провести тест на беременность, прежде чем начать лечение Падцевом, и вам следует использовать эффективный метод контроля над рождаемостью во время лечения и в течение как минимум 2 месяцев после приема последней дозы. Падцев может повлиять на ваши шансы иметь детей в будущем.

Мужчинам, имеющим полового партнера женского пола, которые могут забеременеть, следует использовать эффективный метод контроля над рождаемостью во время лечения и в течение как минимум 4 месяцев после приема последней дозы Падцева. Вам может быть труднее забеременеть, пока вы принимаете это лекарство, но вам все равно следует использовать противозачаточные средства, чтобы предотвратить беременность, поскольку лекарство может нанести вред нерожденному ребенку. Если ваша партнерша уже беременна, Падцев может нанести вред будущему ребенку, и половой акт не рекомендуется. Если наступила беременность, немедленно сообщите своему врачу.

Кормление грудью

Неизвестно, попадает ли Падцев в грудное молоко. Не кормите грудью во время лечения и в течение 3 недель после приема последней дозы Падцева.

Родственные наркотики

Как использовать Padcev

Медицинский работник вводит Падцева в вену.

Это лекарство следует вводить медленно в течение 30 минут.

Сообщите своим медицинским работникам, если почувствуете жжение или боль при введении Падцева.

Падцев вводится в течение периодов, называемых «циклами».

Если вы получаете только Падцев, каждый цикл лечения составляет 28 дней. . Вы будете получать Падцева в 1, 8 и 15 дни каждого цикла лечения. Ваш врач определит, сколько циклов вам необходимо.

Если вы получаете Падцев в сочетании с пембролизумабом (Кейтруда), каждый цикл лечения составляет 21 день. Вы будете получать Падцева в 1 и 8 дни каждого цикла. Ваш врач определит, сколько циклов вам нужно.

Предупреждения

Падцев может вызвать тяжелую или опасную для жизни кожную сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас усиливается сыпь с зудом, волдырями, шелушением, поражениями кожи в виде колец, лихорадкой или симптомами гриппа, опухшими железами или болезненными язвами во рту, носу, горле или области половых органов. /p>

Падцев может вызвать повышенный уровень сахара в крови (гипергликемию), даже если у вас никогда не было этого раньше или если вы не страдаете диабетом. Тяжелая гипергликемия может быть опасной для жизни. Возможно, вам придется часто проверять уровень сахара в крови. Прием Падцева следует отменить, если уровень глюкозы в крови превышает >250 мг/дл.

При приеме Падцева сообщалось о тяжелых и опасных для жизни смертельных пневмонитах/интерстициальных заболеваниях легких (ИЗЛ) и периферической невропатии. Ваш лечащий врач будет следить за вами.

Падцев также может вызывать сухость глаз, изменения зрения и другие нарушения зрения. Ваш врач будет следить за вами, периодически осматривая глаза, и может посоветовать вам использовать глазные капли на основе искусственной слезы, чтобы предотвратить сухость глаз, и другие глазные капли.

Также могут возникнуть реакции в месте инфузии.

Падцев может нанести вред плоду. Женщинам детородного возраста и мужчинам, имеющим партнеров, которые могут забеременеть, следует использовать эффективные средства контрацепции.

Неизвестно, безопасно ли и эффективно ли это лекарство у детей.

На какие другие лекарства повлияют Padcev

Многие препараты могут взаимодействовать с Падцевом, что может увеличить риск побочных эффектов. Расскажите своему врачу обо всех других лекарствах, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты.

Использование Падцева вместе с двойным P-gp и сильными ингибиторами CYP3A4 (такими как кетоконазол, итраконазол, ритонавир или кларитромицин) могут увеличить воздействие ММАЭ.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.